Enron - F
enrofloksacin
UPUTSTVO ZA LEK
Enron-F, oralni prašak, 100 mg/g, 1 x 1 kg
Proizvođač: FISH Corp.2000 d.o.o.
Adresa: Salaš br. 62 , Bački Vinogradi , Subotica
Podnosilac zahteva: FISH Corp.2000 d.o.o.
Adresa: Nebojšina 41 , 11000 Beograd
FISH Corp. 2000 d.o.o. Nebojšina 41, Beograd, Srbija
FISH Corp. 2000 d.o.o.
Salaš br. 62, Bački Vinogradi, Subotica, Srbija
100 mg/g oralni prašak
za svinje i živinu enrofloksacin
1 g oralnog praška sadrži:
Enrofloksacin 100 mg
Glukoza, monohidrat
Živina: Lečenje oboljenja respiratornog i digestivnog sistema izazvanih na enrofloksacin osetljivim sojevima sledećih bakterija: Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae, Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida i Escherichia coli.
Svinje: Lečenje oboljenja respiratornog i digestivnog sistema uzrokovanih sojevima bakterija i mikoplazmi koji su osetljivi na enrofloksacin (npr. mikoplazmoza, pastereloza, kolibaciloza, koliseptikemija), kao i mešanih infekcija (npr. enzootska pneumonija).
Enrofloksacin treba koristiti u slučajevima kada kliničko iskustvo i, uvek kada je to moguće, test osetljivosti potvrđuju da je enrofloksacin lek izbora.
Ne daje se u slučajevima poznate preosetljivosti na aktivnu supstancu. Ne daje kokoškama nosiljama konzumnih jaja.
Ne koristiti u profilaktičke svrhe.
Ne koristiti u jatima/grupama svinja kod kojih je ranije zabeležena pojava rezistencije/unakrsne rezistencije na (fluoro)hinolone.
Nisu poznata.
Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
Svinje i živina.
Svinje: Preporučena doza enrofloksacina je 2.5-5 mg/kg t.m., tokom 3-5 dana.
Lek se primenjuje umešavanjem u gotovu hranu u skladu sa dnevnim unosom hrane i to na sledeći način.
Unos hrane po kg t.m./dnevno
Količina leka Enron-F
na 1 tonu gotove hrane (doza 2.5 mg enrofloksacina/kg t.m.)
Količina leka Enron-F
na 1 tonu gotove hrane (doza 5 mg enrofloksacina/kg t.m.)
do 35g 0.7 kg 1.45 kg
35 do 40g 0.6 kg 1.25 kg
40 do 45g 0.55 kg 1.1 kg
45 do 50g 0.5 kg 1 kg
50 do 55g 0.45 kg 0.9 kg
55 do 65g 0.4 kg 0.8 kg
Živina: Preporučena doza enrofloksacina je 10 mg/kg t.m. dnevno. Primenjuje se umešavanjem 1 kg leka na 1 tonu gotove hrane ili 100 g na 100 kg gotove hrane.
Terapiju primenjivati 3-5 dana; 5 dana u slučaju mešanih infekcija i hroničnog toka bolesti. Ukoliko u roku od 2-3 dana ne dođe do kliničkog poboljšanja potrebno je razmotriti primenu druge terapije, u skladu sa rezultatima ispitivanja osetljivosti uzročnika.
Kako bi se lek ravnomerno rasporedio, treba ga prvo pomešati sa manjom količinom hrane, a zatim sa ukupnom potrebnom količinom hrane.
Da bi se izbeglo subdoziranje, potrebno je što preciznije odrediti telesnu masu životinja.
Količina leka koju je potrebno umešati u hranu se izračunava u odnosu na propisanu dozu enrofloksacina, telesnu masu, broj životinja i dnevni unos hrane.
Unos medicinirane hrane zavisi od kliničkog stanja životinja i može biti smanjen. U skladu sa tim, kako bi se osiguralo tačno doziranje i izbeglo subdoziranje, može biti potrebno korigovanje preporučenih količina leka za umešavanje u hranu.
Voditi računa da životinje pojedu svu mediciniranu hranu.
Meso i jestiva tkiva:
Živina: 8 dana.
Svinje: 10 dana.
Ne daje se kokama nosiljama konzumnih jaja, niti u periodu od najmanje 14 dana pre pronošenja.
Čuvati na temperaturi do 25 °C u originalnom pakovanju.
Rok upotrebe: 3 godine.
Rok upotrebe nakon prvog otvaranja: 7 dana na temperaturi 25 °C.
Rok upotrebe nakon zamešavanja u hranu: 7 dana na temperaturi 25 °C.
Fluorohinolone treba koristiti samo za lečenje onih bolesti za koje već postoje saznanja ili se očekuje da će slabije reagovati na druge klase antimikrobnih lekova.
Uvek kada je to moguće, fluorohinolone treba davati samo na osnovu nalaza antibiograma.
Upotreba leka koja nije u skladu sa uputstvom datim u Sažetku karakteristika leka i Uputstvu za lek može da dovede do povećanja zastupljenosti bakterija rezistentnih na fluorohinolone i da smanji efikasnost lečenja drugim hinolonima, zbog moguće ukrštene rezistencije.
Pošto je enrofloksacin prvo registrovan za primenu kod živine, smanjenje osetljivosti E. Coli na fluorohinolone je rasprostranjeno, kao i pojava rezistentnih mikroorganizama. Pojava rezistencije je zabeležena i kod Mycoplasma synoviae u zemljama EU.
Ne preporučuje se primena tokom graviditeta.
Lek se ne koristi kod kokošaka nosilja, niti u periodu od najmanje 14 dana pre pronošenja.
Preparat ne treba davati zajedno sa tetraciklinima i makrolidnim antibioticima. Resorpcija enrofloksacina može biti umanjena prisustvom magnezijuma, kalcijuma i aluminijuma.
Lek ne treba mešati u hrani sa drugim veterinarskim lekovima.
U slučajevima značajnog prekoračenja doze moguća je pojava poremećaja digestivnog trakta i neuroloških poremećaja. Terapija je simptomatska.
Prilikom umešavanja leka izbegavati direktan kontakt sa kožom i sluzokožom zbog potencijalne senzibilizacije, kontaktnog dermatitisa ili razvoja reakcija preosetljivosti.
Osobe koje pripremaju mediciniranu hranu treba da se pridržavaju osnovnih mera zaštite:
da nose zaštitne rukavice i masku za lice, zaštitno odelo, kao i da ne jedu, ne piju i ne puše tokom rukovanja lekom. Nakon rukovanja lekom treba oprati ruke.
Osobe preosetljive na fluorohinolone treba da izbegavaju kontakt sa lekom.
U slučaju pojave alergijske reakcije ili drugog oblika neželjenog delovanja kod osoba koje daju lek životinjama, neophodno je da se odmah jave lekaru i pokažu mu originalno pakovanje leka ili Uputstvo za lek.
Neiskorišćeni lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.
02.04.2020.
Unutrašnje pakovanje: polietilenska kesa sa 1 kg oralnog praška.
Spoljašnje pakovanje: polipropilenski kontejner sa poklopcem, u kome se nalazi 1 kesa sa 1 kg oralnog praška i Uputstvo za lek.