Kelaprofen
ketoprofen
UPUTSTVO ZA LEK
Kelaprofen 100 mg/ml, rastvor za injekciju, 100 mg/mL , 1 x 100ml,
Proizvođač: KELA N.V.
Adresa: St. Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Belgija
Podnosilac zahteva: Farmanima d.o.o.
Adresa: Živka Davidovića 113, Beograd, Srbija
Farmanima d.o.o.
Živka Davidovića br. 113, 11000 Beograd, Srbija
KELA N.V.,
St. Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Belgija
Kelaprofen 100 mg/mL
100 mg/mL
rastvor za injekciju
za goveda, konje i svinje ketoprofen
1 ml rastvora za injekciju sadrži :
ketoprofen 100 mg
benzil alkohol (E1519) 10 mg Bistar, bezbojan do žućkast rastvor.
Ublažavanje upale i bola kod mišićno-koštanih poremećaja.
Ublažavanje viscelarnog bola kod kolika.
Potporna terapija puerperalne pareze.
Terapija hipertermije u toku bakterijskih infekcija respiratornog trakta zajedno sa odgovarajućom antimikrobnom terapijom.
Potporna terapija akutnih kliničkih mastita, uključujući i endotoksične mastitise u kombinaciji sa antimikrobnim lekovima.
Ublažavanje bola i edema vimena nakon telenja.
Za ublažavanje bola kod hromosti.
Ublažavanje hiperpireksije i respiratornih poremećaja kod bakterijskih ili virusnih infekcija
respiratornog sistema, zajedno sa antimikrobnom terapijom.
Potporna terapija MMA sindroma zajedno sa odgovarajućim antimikrobnim lekovima.
Ne koristiti kod životinja kod kojih postoji poznata preosetljivost na aktivnu supstancu ili na neku od pomoćnih supstanci.
Ne davati druge nesteroidne anti-inflamatorne lekove (NSAIL) istovremeno ili u roku od 24 časa u odnosu na drugi, kortikosteroide, diuretike i antikoagulanse.
Lek se ne koristi kod životinja sa poremećajima rada srca, jetre i bubrega, gde postoji mogućnost gastro-intestinalnih ulceracija ili krvarenja, ili gde postoji dokaz krvne diskrazije.
Lek ne primenjivati kod kobila u graviditetu.
Kao i kod ostalih nesteroidnih antiinflamatornih lekova, kao posledica inhibicije sinteze prostanglandina kod nekih jedinki može doći do gastrične i renalne intolerancije.
Alergijske reakcije su izuzetno retke ali su moguće i u slučaju pojavljivanja terapiju treba prekinuti. Posle intramuskularne aplikacije leka moguća je lokalna iritacija na mestu injekcije.
Ukoliko primetite bilo kakve ozbiljne posledice ili druge efekte koji nisu spomenuti u ovom uputstvu, molimo vas da obavestite nadležnog veterinara.
Konji, goveda, svinje
Lek se aplikuje životinjama intravenski ili duboko intramuskularno u sledećim dozama: Konji:
Poremećaj mišićno-koštanog sistema
1 ml/45 kg t.m. ili 5,5 ml/250 kg t.m./dan (ekv. 2,2 mg ketoprofena/ kg t.m.), i.v., u toku 3-5 dana
Kolike
1 ml/45 kg t.m. ili 5,5 ml/250 kg t.m. ( ekv. 2,2 mg ketoprofena/ kg t.m.), jednokratno, i.v..
U slučaju potrebe aplikacija leka se može ponoviti.
Goveda:
1 ml/33 kg t.m. ili 3 ml/100 kg t.m./dan (ekv. 3 mg ketoprofena/ kg t.m.), i.v. ili i.m., u toku 3 dana.
Svinje:
1 ml/33 kg t.m. ili 3 ml/100 kg t.m./dan ( ekv.3 mg ketoprofena/kg t.m.) jednokratno, i.m.
Korišćenje draw-off igala se preporučuje za lečenje velikih grupa životinja. Ne preporučuje se probadanje iglom gumenog čepa na bočici više od 33 puta.
Goveda: Intravenski ili duboko intramuskularno. Konji: Intravenski.
Svinje: Duboko intramuskularno.
Konji: nakon intravenske primene - 1 dan, Goveda: nakon intravenske primene - 1 dan,
nakon intramuskularne primene - 4 dana, Svinje: nakon intramuskularne primene - 4 dana
Čuvati van domašaja i vidokruga dece. Ne držati u frižideru i ne zamrzavati. Zaštititi od svetlosti.
Ne koristiti posle isteka roka upotrebe navedenog na ambalaži.
Upotreba ketoprofena se ne preporučuje kod ždrebadi starosti do 15 dana. Upotreba kod bilo koje životinje mlađe od 6 nedelja ili kod starih životinja može da podrazumeva dodatni rizik.
Ako se lek ipak mora aplikovati, nepophodno je smanjiti dozu leka i aplikovati ga sa posebnim oprezom.
Izbegavati primenu kod dehidriranih, hipovolemičnih ili hipotenzivnih životinja, jer postoji potencijalni rizik od povećanja renalne toksičnosti.
Izbegavati intra-arterijsku primenu.
Ne prelaziti navedenu dozu ili trajanje terapije.
Osobe sa poznatom preosetljivošću na aktivnu supstancu i/ili benzil alkohol treba da izbegavaju kontakt sa ovim proizvodom.
U slučaju akcendetalnog samoubrizgavanja odmah treba zatražiti pomoć lekara. Ukoliko lek dospe u oči ili na kožu, isprati vodom, a ukoliko iritacija potraje, obratiti se lekaru.
Bezbednost Ketoprofena je ispitivana kod gravidnih laboratorijskih životinja (pacova, miševa i zečeva) i goveda. Ketoprofen nije pokazao teratogene ili embriotoksične efekte. Ketaprofen se može aplikovati kravama tokom graviditeta i u laktaciji. Obzirom da bezbednost ketoprofena nije ispitivana kod suprasnih krmača, u ovom slučaju proizvod bi trebalo da se koristi samo u skladu sa procenom koristi/rizika od strane odgovornog veterinara. Ne koristiti kod gravidnih kobila.
Neki nesteroidni antiinflamatorni lekovi ispoljavaju visok afinitet prema proteinima plazme i kompetituju sa drugim lekovima koji takođe pokazuju sličan afinitet. Ova kompeticija može biti razlog ispitivanja toksičnosti.
Istovremeno sa ovim lekom ne treba primenjivati druge netoksične lekove, druge NSAIL, antikoagulanse i diuretike.
Ispitivanja su pokazala da ketoprofen ne izaziva neželjene i toksične efekte i onda kada se primeni u preporučenoj dozi pet puta u toku 15 dana konjima, 5 puta u toku 5 dana govedima i 3 puta u toku 3 dana svinjama.
U nedostatku studija kompatibilnosti, ovaj proizvod ne bi trebalo mešati sa drugim supstancama u istom špricu.
Neiskorišćeni lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.
25.07.2022.
Unutrašnje pakovanje: bočica od obojenog stakla (II hidrolitička grupa), zatvorena čepom od brombutila i aluminijumskom kapicom, sa 100 mL rastvora za injekciju.
Spoljašnje pakovanje: kartonska kutija.