Peni-kel 300
benzilpenicilin-prokain
UPUTSTVO ZA LEK
Peni-kel 300, 300000 i.j./mL, suspenzija za injekciju, 1 x 100 mL
Proizvođač: KELA N.V.
Adresa: St. Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Belgija
Podnosilac zahteva: MAKROPROGRES D.O.O.
Adresa: Spasovdanska 8g, Beograd, Republika Srbija
MAKROPROGRES D.O.O.;
Spasovdanska 8g, Beograd, Republika Srbija
KELA N.V.;
St. Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Belgija
300000 i.j./mL suspenzija za injekciju za goveda i svinje benzilpenicilin-prokain
1 mL suspenzije za injekciju sadrži:
Benzilpenicilin-prokain, obložen lecitinom 300000 i.j (ekvivalentno 300 mg/mL)
Natrijum-metilparahidroksibenzoat (E219) 1.14 mg
Lečenje infekcija respiratornog, urogenitalnog, lokomotornog sistema i mekih tkiva prouzrokovanih mikroorganizmima osetljivim na prokain benzilpenicilin.
Lek se ne primenjuje kod životinja sa poznatom preosetljivošću na peniciline, cefalosporine i prokain.
Lek se ne primenjuje kod životinja sa teškom bubrežnom insuficijencijom i oligurijom.
Lek se ne primenjuje kod infekcija izazvanim mikroorganizmima koji stvaraju beta-laktamaze. Lek se ne koristi kod malih herbivora kao što su morsko prase, gerbil i hrčak.
Lek se ne primenjuje intravenski.
Alergijske reakcije (anafilaktički šok, urtikarija, edem) mogu se ponekad pojaviti kod životinja osetljivih na peniciline, cefalosporine i prokain (simptomatska terapija: kortikosteroidi, epinefrin, antihistaminici).
Akutni toksični simptomi prijavljeni su nakon intramuskularne primene prokain benzilpenicilina, kao i nakon slučajne intravenske primene (embolijski šok, trovanje prokainom). Simptomi se mogu pripisati prokainu kao aktivnoj supstanci u leku. Sledeći simptomi su zabeleženi kod svinja kao posledica osetljivosti na prokain: povraćanje, blago povišena temperatura, abortus. Mogu se pojaviti i lokalne reakcije na mestu aplikacije, bol i edem.
Učestalost neželjenih reakcija definisana je sledećom konvencijom:
vrlo česta (više od 1 od 10 životinja koje pokazuju neželjene reakcije tokom jednog tretmana)
česta (više od 1, ali manje od 10 životinja na 100 životinja)
povremena (više od 1, ali manje od 10 životinja na 1000 životinja)
retka (više od 1, ali manje od 10 životinja na 10000 životinja)
vrlo retka (manje od 1 životinje na 10000 životinja, uključujući izolovane izveštaje).
Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
Goveda i svinje.
Lek se primenjuje intramuskularno: 21000 i.j./kg t.m. ili 0.7 mL/10 kg t.m., jednom dnevno tokom 5 dana kod goveda i 3 dana kod svinja.
Maksimalna dozvoljena količina koja može da se da na jednom mestu aplikacije je 3.5 mL kod svinja i 25 mL kod goveda.
Pre upotrebe, bočicu sa lekom promućkati.
Pre upotrebe, bočicu sa lekom promućkati. Ne mešati sa drugim lekovima u špricu.
Goveda: meso 9 dana; mleko 7,5 dana (15 muža). Svinje: meso 5 dana.
Čuvati u frižideru na temperaturi od 2 do 8 °C, zaštićeno od svetlosti.
Rok upotrebe: 3 godine.
Rok upotrebe nakon prvog otvaranja bočice: 28 dana, čuvanjem na temperaturi 2-8 °C.
Lek treba koristiti nakon ispitivanja osetljivosti bakterija izolovanih sa životinja. Ako to nije moguće, terapiju treba bazirati na lokalnim epidemiološkinm podacima i zvaničnim smernicama za racionalnu primenu antimikrobnih lekova. Nepravilna upotreba može povećati broj rezistentnih bakterija i smanjiti efikasnost lečenja sličnim supstancama (npr. ampicilin, amoksicilin) kao rezultat moguće unakrsne rezistencije.
Na mestu aplikacije, uglavnom kod goveda, može se javiti otok, a zapažena je i pojava modrica i mišićna degeneracija. Većina ovih promena prolazi 2 nedelje nakon poslednje injekcije.
Mlade životinje, naročito svinje, mogu biti veoma osetljive na prokain.
Intravaskularna primena prokaina može rezultirati trovanjem. Kako bi se izbegla slučajna intravaskularna aplikacija preporučljivo je aspiriranje pre aplikacije.
Penicilini i cefalosporini mogu izazvati preosetljivost (alergije) kao posledicu injekcije, inhalacije, gutanja ili dodira sa kožom. Preosetljivost na peniciline može dovesti do unakrsne reakcije sa cefalosporinima i obrnuto.
Osobama sa poznatom preosetljivošću savetuje se da ne rukuju ovim preparatom.
Alergijske reakcije na ove supstance mogu biti veoma ozbiljne. Ukoliko se simptomi ispolje kao svrab treba potražiti medicinsku pomoć. Otok lica, usana, očiju ili problemi sa disanjem su ozbiljni simptomi i zahtevaju hitnu medicinsku pomoć.
Oprati ruke posle svake upotrebe.
Nije utvrđena bezbednost veterinarskog leka tokom graviditeta i laktacije. Može se primenjivati samo u skladu sa analizom odnosa koristi i rizika od strane veterinara.
Ne aplikovati zajedno sa bakteriostatskim antibioticima (tetraciklini, makrolidi). Moguć sinergizam sa aminoglikozidnim antibioticima i antibioticima koji vezuju enzime beta-laktamaze (kloksacilin, klavulanska kiselina i pojedini cefalosporini).
U nedostatku studija kompatibilnosti, ovaj veterinarski lek ne treba mešati sa drugim lekovima.
Akutna intoksikacija je zabeležena kod svinja (tremor, povraćanje, groznica, abortus, vulvarni iscedak). Ovo je verovatno posledica prokaina (intoksikacija prokainom). Nepažljiva intravenska aplikacija prokaina takođe rezultira trovanjem.
Penicilin G pokazuje veliku terapijsku širinu kod nesenzibilisanih životinja.
Terapija anafilaksije: adrenalin i glukokortikoidi intravenski. Ostali oblici alergije: antihistaminici i glukokortikoidi.
Kada se koristi na propisan način lek ne predstavlja opasnost po životnu sredinu.
Neiskorišćeni lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.
11.07.2022.
Unutrašnje, ujedno i spoljašnje pakovanje: bočica od bezbojnog stakla, koja sadrži 100 mL suspenzije, zatvorena čepom od brombutil gume i aluminijumskom kapicom.