Početna stranica Početna stranica

Dairymed
amoksicilin, klavulanska kiselina, prednizolon



UPUTSTVO ZA LEK


Dairymed, intramamarna suspenzija, (200 mg/+50 mg+10 mg)/3g, 20 x 3 g


(za primenu na životinjama)


Proizvođač: Vetmedic d.o.o. Beograd


Adresa: Bregalnička 32, 26300 Vršac, Republika Srbija


Podnosilac zahteva: Vetmedic d.o.o. Beograd


Adresa: Ustanička 17, 11000 Beograd, Republika Srbija


image


  1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK

    Vetmedic d.o.o., Bregalnička 32, 26300 Vršac, Republika Srbija


    NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA

    Vetmedic d.o.o. Beograd Ustanička 17, 11000 Beograd, Republika Srbija


  2. IME LEKA Dairymed

    (200 mg/3g+50mg/3g+10mg) / 3g intramamarna suspenzija

    za goveda (krave u laktaciji)

    amoskicilin, klavulanska kiselina, prednizolon


  3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV


    Jedan intramamarni špric (3g intramamarne suspenzije) sadrži:

    Aktivne supstance:

    Amoksicilin (u obliku amoksicilin, trihidrata) 200 mg Klavulanska kiselina (u obliku kalijum-klavulanata) 50 mg Prednizolon 10 mg


    Pomoćne supstance:

    Silicijum-dioksid (Syloid AL-IFP); parafin,beli, meki; parafin, tečni, laki


    Intramamarna suspenzija.

    Bela do svetložutosmeđa suspenzija.


  4. INDIKACIJE


    Lek Dairymed je specijalno formulisan za tretman mastitisa krava.

    Ispoljava širok spektar baktericidnog dejstva protiv bakterija najčešćih uzročnika mastitisa. Prednizolon poseduje antiinflamatorna svojstva, redukuje edem i inflamaciju tokom mastitisa, bez uticaja na antiinfektivni odgovor belih krvnih zrnaca.

    Lek je namenjen za lečenje kliničkih mastitisa koje prouzrokuju:

    • Staphylococcus spp. (uključujući sojeve koji proizvode beta-laktamaze)

    • Streptocccus spp. (uključujući S. agalactiae, S. dysgalactiae i S. uberis)

    • Escherichia coli (uključujući sojeve koji proizvode beta-laktamaze)


  5. KONTRAINDIKACIJE


    Ne koristiti kod životinja koje su preosetljive na beta-laktamske antibiotike.



    image


    Ne koristiti u slučajevima kada je uzročnik mastitisa Pseudomonas spp.


  6. NEŽELJENA DEJSTVA


    Moguć je razvoj alergijskih reakcija.

    Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.


  7. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA


    Goveda (krave u periodu laktacije)


  8. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE


    Intramamarna upotreba.

    Dairymed je namenjen za intramamarnu aplikaciju kravama u laktaciji, u dozi od jedan injektor po četvrti vimena, na svakih 12 sati, tri puta.


  9. UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA


    Jedan injektor se može koristiti samo jednom. Aplikacija leka se vrši posle muže.

    Posle muže očistiti i dezinfikovati papilu. Uvesti vrh injektora u sisni kanal i primeniti blagi i neprekidni pritisak dok se suspenzija ne istisne.

    Tretirana četvrt vimena se muze u sledećem terminu muže, ali mleko treba odbaciti.


  10. KARENCA


    Za meso i jestiva tkiva: 7 dana Za mleko: 84 sata


  11. POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA Čuvati van domašaja dece.

    Lek čuvati u originalnom pakovanju, na temperaturi do 25°C.


    Rok upotrebe: 1 godina


  12. POSEBNA UPOZORENJA Za primenu na životinjama.


    image


    Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu

    Nema.


    Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja

    Lek treba koristiti samo u terapiji kliničkog mastitisa.

    Primena leka treba da bude zasnovana na lokalnim (regionalnim, na nivou gazdinstva) epidemiološkim podacima o osetljivosti ciljnih bakterijiskih vrsta i treba uzeti u obzir zvanične i lokalne smernice za primenu antimikrobnih lekva.

    Lek treba primenjivati na osnovu antibiograma.

    Izbegavati primenu leka u stadima gde nisu izolovani sojevi stafilokoka koji stvaraju β-laktamaze. Veterinari treba da teže ka tome da koriste antibiotike uskog spektra delovanja kad god je to moguće. Neadekvatna primena leka može dovesti do povećanja prevalence bakterija koje su rezistentne na β- laktamske antibiotike i može umanjiti efikasnost terapije β-laktamskim antibioticima, zbog potencijala za unakrsnu rezistenciju.


    Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama

    Penicilini i cefalosporini mogu izazvati alergijsku reakciju posle parenteralne primene, inhalacije, ingestije ili kontakta sa kožom. Preosetljivost na peniciline može biti ukrštena sa cefalosporinima i ova reakcija može biti ozbiljma.

    Ovim proizvodom ne smeju rukovati osobe koje su preosetljive na peniciline i cefalosporine. Ovim proizvodom treba rukovati sa oprezom, primenjujući sve mere zaštite.

    Ukoliko se pojave simptomi alergije, kao što je crvenilo/svrab, potrebno je potražiti pomoć lekara. Otok lica, usana i oko očiju, kao i otežano disanje su ozbiljniji simptomi i zahtevaju brzu medicinsku intervenciju.

    Oprati ruke posle primene ovog leka.


    Upotreba tokom graviditeta i laktacije

    Nema ograničenja.


    Interakcije

    Nisu poznate.


    Inkompatibilnost

    Nije poznata.


    Predoziranje

    Posle slučajnog predoziranja nisu zabeležene neželjene reakcije.


  13. POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA


    Neiskorišćeni lek ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima.


    image


  14. DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA


    26.12.2019.


  15. OSTALI PODACI Pakovanje:

Primarno pakovanje: intramamarni špric od belog polietilena, zatvoren LDPE klipom i zaštitnom kapicom od polietilena, sa 3 g intramamarne suspenzije.

Sekundarno pakovanje: složiva kartonska kutija koja sadrži 20 intramamarnih špriceva spakovanih u polietilensku kesu.


Režim izdavanja: Lek se može izdavati samo na recept veterinara.


ATCvet kod: QJ51RV01


Broj i datum izdavanja dozvole: 323-01-00005-18-003 od 26.12.2019.



image