Hypophysin LA
karbetocin
UPUTSTVO ZA LEK
Hypophysin LA, rastvor za injekciju, 70 mikrograma/mL, 1x50mL
(za primenu na životinjama)
Proizvođač: Veyx - Pharma GmbH
Adresa: Söhreweg 6 34639 Schwarzenborn, Nemačka Podnosilac zahteva: SI Poljovet d.o.o.
Adresa: Bulevar Kralja Aleksandra 159, Beograd, Srbija
SI Poljovet d.o.o.
Bulevar Kralja Aleksandra 159 Beograd
Srbija
Veyx - Pharma GmbH Söhreweg 6
34639 Schwarzenborn, Nemačka
Hypophysin LA
70 mikrograma/mL rastvor za injekciju za goveda i svinje karbetocin
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
Karbetocin 70 mikrograma
Hlorkrezol 1.0 mg
Ostale pomoćne supstance: natrijum-acetat, trihidrat; glacijalna sirćetna kiselina; natrijum-hidroksid, 20% rastvor; voda za injekcije.
Hypophysin LA se ne daje steonim junicama kod kojih je period teljenja produžen i kod kojih već postoji pojačana aktivnost miometrijuma, uzrokovana bolom usled jakog pritiska u predelu cerviksa i vagine.
Hypophysin LA se ne sme koristiti radi ubrzavanja porođaja tamo gde nije došlo do dilatacije cerviksa.
Hypophysin LA se ne aplikuje u slučajevima prejake kontraktilne aktivnosti materice, mehaničkih prepreka u porođajnom kanalu, poremećaja prezentacije ploda (situsa, habitusa i pozicije), poprečnog položaja fetusa, hipertoničnih kontrakcija materice, rizika za nastanak rupture materice, torzije materice, velikih fetusa kao i kod malformacija porođajnog kanala.
Karbetocin može imati utrerotoničan efekat u poznom graviditetu.
Ukoliko primetite neko ozbiljno ili bilo koje drugo neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, o tome obavestite nadležnog veterinara.
Goveda i svinje.
Za intravensku i intramuskularnu primenu. Lek se uglavnom primenjuje jednokratno. Svinje
Za skraćenje ukupnog trajanja partusa kao deo sinhronizacije partusa:
0,5 ml leka Hypophysin LA (odgovara 35 mcg karbetocina) po jedinki;
Za ubrzavanje ili ponovno pokretanje partusa nakon prekida kontrakcija uterusa (atonija ili inercija uterusa) nakon porađanja najmanje jednog praseta:
0,5- 1,0 ml leka Hypophysin LA (odgovara 35 - 70 mcg karbetocina) po jedinki;
Za MMA i ejekciju mleka:
1,5-3,0 ml leka Hypophysin LA (odgovara 105-210 mcg karbetocina) po jedinki.
Goveda
Za sve indikacije: 3,0 – 5,0 ml leka Hypophysin LA (odgovara 210 - 350 mcg karbetocina ) po jedinki.
Doza može da varira u okviru granica zavisno od procene veterinara.
U slučaju terapije u cilju izazivanja ejekcije mleka kod krava i krmača ili kao suportivna terapija kod MMA sindroma, primena leka može se ponoviti nakon dan ili dva dana.
Gumeni zapušač na bočici može se bezbedno probiti najviše 25 puta. U ostalim slučajevima, da bi se izbeglo prekomerno probijanje zatvarača, potrebno je koristiti automatski špric ili odgovarajuću iglu za izvlačenje na bočicama od 20 i 50 ml kako bi se izbeglo oštećenje zapušača.
10. | KARENCA | |
Meso i jestiva tkiva goveda i svinja Mleko goveda | nula (0) dana nula (0) dana |
Čuvati na temperaturi od 2 ºC do 8 ºC, u originalnom pakovanju, zaštićeno od svetlosti. Lek ne koristiti nakon isteka roka upotrebe označenog na etiketi i kutiji.
Odgovor miometriuma na karbetocin posle porođaja gotovo da ne postoji od petog do jedanaestog dana nakon partusa. Stoga, primena leka tokom ovog perioda ne bi bila efikasna i treba je izbegavati. U slučaju da tretman karbetocinom ne uspe, preporučuje se ponovno razmatranje etiologije stanja životinje, posebno ako se pojavila hipokalcemija kao komplikacija.
U slučaju pojave teškog septičnog metritisa potrebno je uvesti adekvatnu paralelnu terapiju.
Vremenski interval između aplikacija dve doze ne sme biti kraći od 24h.
Kod slučajnog samoubrizgavanja leka kod žena koje nisu trudne mogu se pojaviti sledeći efekti: crvenilo i toplina lica, bol u donjem stomaku. Ovi efekti nestaju nakon kraćeg vremenskog perioda. Trudnice, žene u postpartalno periodu i dojilje ne bi trebalo da koriste ovaj lek kako bi se izbeglo slučajno izlaganje. U slučaju samoubrizgavanja može doći do pojave kontrakcija materice kod trudnca.
Kod slučajnog samoubrizgavanja potražiti pomoć lekara i pokazati mu uputstvo za lek.
Kod slučajnog kontakta karbetocina sa kožom, mesto oprati sapunom i isprati vodom jer se karbetocin resorbuje preko kože.
U slučaju kontakta leka sa očima, temeljno isprati oči vodom.
Osobe sa poznatom preosetljivošću na karbetocin ili bilo koju pomoćnu susptancu u ovom leku ne bi trebalo da aplikuju ovaj lek.
Žene u reproduktivnoj dobi treba pažljivo da koriste ovaj lek.
Primena leka je indikovana pri partusu, u ranom puerperijumu i za stimulaciju ejekcije mleka. Ne primenjivati kod gravidnih životinja, izuzev za indukciju porođaja.
Hypophysin LA i oksitocin ne davati zajedno, zbog međusobnog potenciranja efekta i mogućeg neželjenog spazma materice.
Predoziranje sa više od 400 mcg/ml karbetocina po krmači može prouzrokovati veću učestalost pojave mrtvorođene prasadi kod dugih porođaja.
Predoziranje sa 600 mcg/ml karbetocina po jedinki može indukovati profuznu laktaciju kod krmača sa pojavom dijareje, opadanjem telesne mase i povećanim mortalitetom prasadi.
Karbetocin se smatra umereno iritirajućim. Na mestu aplikacije mogu se pojaviti fokalne limfocitarne infiltracije kod primene većih doza leka (1000 mcg/ml po jedinki).
U odsustvu ispitivanja kompatibilnosti, ovaj lek ne treba mešati sa drugim lekovima.
Neiskorišćeni lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.
10.07.2019.
15. | OSTALI PODACI | Bočica od stakla, zapremine 50 mL, zatvorena čepom od |
bromobutil gume i aluminijumskom kapicom, u kartonskoj kutiji. | ||
Režim izdavanja: | Lek se može izdavati samo na recept veterinara. | |
ATCvet kod: | QH01BB03 | |
Broj dozvole: | 323-01-00359-18-001 od 11.04.2019. |