Tilmovet
tilmikozin
UPUTSTVO ZA LEK
Proizvođač: BIOVET JSC
Adresa: Petar Rakov Street 39, Peštera, Bugarska
Podnosilac zahteva: FARMANIMA D.O.O.
Adresa: Živka Davidovića 113, Beograd, Republika Srbija
Farmanima d.o.o.
Živka Davidovića 113, Beograd, Republika Srbija
Biovet JSC
Petar Rakov Street 39, Peštera, Bugarska
250 mg/mL
koncetrat za oralni rastvor
za piliće, ćurke, svinje i telad tilmikozin
1 mL koncentrata za oralni rastvor sadrži:
Tilmikozin 250 mg
propil galat (E 310), dinatrijum edetat, fosforna kiselina, koncentrovana; prečišćena voda
Pilići: lek je indikovan za za lečenje i metafilaksu respiratornih bolesti kod pilića, izazvanih sa
Mycoplasma gallisepticum i Mycoplasma synoviae, kada je bolest dijagnostikovana na nivou jata. Ćurke: lek je indikovan za lečenje i metafilaksu respiratornih bolesti kod ćuraka, izazvanih sa Mycoplasma gallisepticum i Mycoplasma synoviae, kada je bolest dijagnostikovana na nivou jata.
Svinje: lek je indikovan za lečenje i metafilaksu respiratornih bolesti svinja, izazvanih sa Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida i Actinobacillus pleuropneumoniae, kada je bolest dijagnostikovana na nivou krda.
Telad: lek je indikovan za za lečenje i metafilaksu respiratornih bolesti goveda, izazvanih sa Mannheimia haemolitica, P. Multocida, Mycoplasma bovis i M.dispar, kada je bolest dijagnostikovana na nivou krda.
Ne primenjivati kod životinja preosetljivih na tilmikozin i kada postoji rezistencija na tilmikozin. Ne koristiti kod konja.
U pojedinim slučajevima primećen je smanjen unos vode.
Učestalost neželjenih reakcija je određena u skladu sa sledećim pravilima:
vrlo česte (više od 1 od 10 tretiranih životinja ispoljavaju neželjenu reakciju)
česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 lečenih životinja)
povremene (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1000 lečenih životinja)
retke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10000 lečenih životinja)
veoma retke (manje od 1 od 10000 lečenih životinja, uključujući izolovane slučajeve).
Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno o tome obavestite nadležnog veterinara.
Pilići (osim koka nosilja) Ćurke
Svinje
Telad (do početka preživanja)
Samo za oralnu upotrebu.
Pre upotrebe, lek se mora rastvoriti u vodi za piće ili u zameni za mleko.
Pilići: 15 - 20 mg tilmokozina po kg t.m. tokom 3 dana, odnosno 6 - 8 mL leka/ 100 kg t.m., što odgovara 30 mL leka na 100 L vode za piće tokom 3 dana.
Ćurke: 10 - 27 mg tilmokozina po kg t.m. tokom 3 dana, odnosno 4 - 11 mL leka/ 100 kg t.m., što odgovara 30 mL leka na 100 L vode za piće tokom 3 dana.
Svinje: 15 - 20 mg tilmokozina po kg t.m. tokom 5 dana, odnosno 6 - 8 mL leka/ 100 kg t.m., što odgovara 80 mL leka na 100 L vode za piće tokom 5 dana.
Telad: 12,5 mg tilmikozina po kg t.m dva puta dnevno tokom 3 - 5 dana, što je 1 mL leka/ 20 kg t.m dva puta dnevno tokom 3 - 5 dana.
Boca od 960 mL je dovoljna za pripremu medicinirane vode za piće u količini od 1200 L za svinje ili 3200 L za piliće ili ćurke.
Boca od 960 mL je dovoljna za pripremu medicinirane vode za piće u količini od 1200 L za svinje ili 3200 L za piliće ili ćurke.
Boca od 960 mL Tilmovet 250 mg/mL koncentrata za oralni rastvor je dovoljna, u zavisnosti od dužine terapije, za terapiju u zameni za mleko za 48 - 80 teladi težine 40 kg.
Medicinirana voda za piće se priprema svaka 24 sata korišćenjem sveže vode za piće.
Medicinirana zamena za mleko se priprema svaka 4 sata korišćenjem sveže vode.
Ukoliko ne dođe do značajnog poboljšanja zdravstvenog stanja tokom 3 - 5 dana, treba razmotriti dijagnozu i promeniti terapiju.
Da bi se izbeglo subdoziranje, treba precizno odrediti telesnu težinu životinja. Uzimanje medicinirane vode zavisi od kliničkog stanja životinje. U skladu sa tim, koncentraciju leka treba podesiti kako bi se obezbedio unos propisane doze. Ne aplikovati svinjama preko sistema za napajanje tečnom hranom.
Meso i jestiva tkiva: Svinje: 14 dana
Telad: 42 dana
Pilići: 12 dana
Ćurke: 19 dana
Lek se ne primenjuje kod nosilja konzumnih jaja.
Lek mora biti pre upotrebe rastvoren u vodi ili u mleku (kod teladi).
Svinje, pilići i ćurke: Potrošnju vode treba nadgledati kako bi se osiguralo odgovarajuće doziranje. U slučaju da se potrošnja vode ne podudara sa količinama za koje su izračunate preporučene koncentracije, koncentracija leka mora biti prilagođena na način da životinje uzimaju preporučenu dozu ili treba razmotriti terapiju drugim preparatom.
Lek sadrži dinatrijum edetat
Neodgovarajuća primena leka može povećati prevalenciju (učestalost) bakterija rezistentnih na tilmikozin i može smanjiti efikasnost terapije sa supstancama koje su srodne tilmikozinu. Primenu
leka bazirati na ispitivanju osetljivosti i uzimanjem u obzir zvaničnih i lokalnih antimikrobnih propisa.
Zabraniti konjima i drugim ekvidama pristup vodi za piće koja sadrži tilmikozin.
Osobe sa poznatom preosetljivošću na tilmikozin treba da izbegavaju rukovanje sa ovim lekom. Tilmikozin može da izazove iritacije. Makrolidi, kao što je tilmikozin, mogu ga izazovu alergijsku reakciju posle inokulacije, inhalacije, ingestije ili kontakta sa kožom ili očima. Preosetljivost na ove supstance može biti ozbiljna i treba izbegavati direktan kontakt sa supstancom. Da bi se kontakt izbegao nositi kombinezone, zaštitne naočare i nepropusne rukavice pri rukovanju sa lekom. Ne treba jesti, piti niti pušiti za vreme rukovanja lekom. Posle upotrebe, oprati ruke. Ukoliko dođe do kontakta sa kožom ili očima, obilno isprati svežom vodom. Ukoliko iritacija potraje ili dođe do slučajnog gutanja, razviju se sipmtomi, kao što su vidljive promene na koži, oticanje lica, usana ili očiju, otežano disanje ili još teži simptomi, potrebno je potražiti pomoć lekara i pokazati mu Uputstvo za lek., ili pozvati centar za kontrolu trovanja (opasnost vezana za poremećaj srčane provodljivosti).
Bezbednost leka nije utvrđena tokom graviditeta i laktacije.
Koristiti samo u skladu sa procenom bezbednosti i rizika od strane nadležnog veterinara.
Primećena je unakrsna rezistencija između tilmikozina i drugih makrolidnih antibiotika i linkozamida.
Tilmikozin može da umanji antibakterijsku aktivnost β-laktamskih antibiotika. Ne koristi se istovremeno sa bakteriostatskim antimikrobnim lekovima.
Kada se svinjama aplikuje lek u dozi od 300 - 400 mg/L (1,5 - 2 puta više od preporučene) primećen je manji unos vode. Iako će to rezultirati smanjenim unosom tilmikozina, može dovesti do dehidratacije životinje. Ukoliko je potrebno, zameniti mediciniranu vodu svežom vodom.
Nisu primećeni simptomi predoziranja kod pilića tretiranih dozom od 375 mg/L tokom 5 dana. U dozi od 75 mg/L tokom 10 dana primećen je manje konzistentan feces.
Nisu primećeni simptomi predoziranja kod ćuraka tretiranih dozom od 375 mg/L tokom 3 dana. Nisu primećeni simptomi predoziranja kod primene doze od 75 mg/L tokom 6 dana.
Izuzimajući neznatni pad u unosu mleka, nisu primećeni simptomi predoziranja kod teladi kod primene doze 5 puta veće od preporučenih ili tokom duplo dužeg trajanja terapije od preporučene.
Zbog odsustva studija kompatibilnosti, ovaj lek se ne sme mešati sa drugim lekovima.
Neiskorišćeni lek ili ostatak leka unuštavaju se u skladu sa važećim propisima.
12.02.2021.
Pakovanje: Unutrašnje pakovanje je ujedno i spoljnje: boca od polietilena visoke gustine (HDPE) sa graduisanim čepom od polipropilena i belim sigurnosnim diskom.
Veličina pakovanja leka: 960 mL