Rumintral
neostigmin-metilsulfat
UPUTSTVO ZA LEK
Rumintral, rastvor za injekciju, 1,5 mg/mL, 1 x 25 mL
Proizvođač: Labiana Life Sciences S.A.
Adresa: C/Venus 26 Can Parellada Industrial 08228 Terrassa, Barselona, Španija
Podnosilac zahteva: Marlo Farma d.o.o. Beograd
Adresa: Resavska 31/5, Beograd, Srbija
Marlo Farma d.o.o. Beograd, Resavska 31/5, Beograd, Srbija
Labiana Life Sciences S.A., C/Venus 26 Can Parellada Industrial 08228 Terrassa, Barselona, Španija
Rumintral 1,5 mg/mL
rastvor za injekciju
za goveda, ovce, koze i konje neostigmin-metilsulfat
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
Neostigmin-metilsulfat ………………………................................. 1,5 mg (odgovara 1 mg neostigmina)
Metilparahidroksibenzoat (E 218) ………….................................... 1,0 mg
Propilparahidroksibenzoat (E 216) ................................................... 0,2 mg
Goveda, ovce i koze:
Hipomotilitet (hipotonija) rumena
Atonija creva (paralitički ileus) Konji
Atonija creva (paralitički ileus)
Atonija mokraćne bešike
Lek se ne primenjuje u slučaju mehaničke opstrukcije gastrointestinalnog ili urinarnog sistema, kod peritonitisa i kod sumnje u očuvanost kontinuiteta crevnog zida.
Ne primenjivati u slučajevima poremećaja proksimalnih delova gastrointestinalnog sistema konja.
Ne primenjivati u slučaju opstrukcije uretre (uretralno kamenje).
Ne primenjivati kod gravidnih ženki i ženki u laktaciji (videti poglavlje Upotreba tokom graviditeta i laktacije).
Ne primenjivati kod životinja sa preosetljivošću na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih supstanci u sastavu leka.
Neželjene reakcije na neostigmin su dozno zavisne i povezane su sa prekomernom holinergičkom stimulacijom (videti poglavlje Predoziranje).
Kod primene terapijskih doza leka, retko se očekuje razvoj neželjenih reakcija.
Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
Goveda, ovce, koze i konji
Subkutana upotreba.
Goveda, ovce, koze i konji: 0,022 mg (22 mcg) neostigmin metilsulfata/kg t.m. (što je ekvivalentno 0,15 mL leka/10 kg telesne mase).
Pogledati poglavlje 8.
Meso i jestiva tkiva: nula (0) dana. Mleko: nula (0) dana.
Lek čuvati u originalnom pakovanju kako bi se zaštitio od svetlosti.
Nema posebnih upozorenja.
Tretirane životinje treba klinički pratiti na pojavu holinergičkih efekata (pogledati Neželjena dejstva), jer je razvoj neželjenih reakcija dozno zavisan.
Lek treba primenjivati sa posebnim oprezom u sledećim stanjima:
bronhijalna astma (pre svega kod konja)
srčana aritmija (rizik od bradikardije)
peptički ulkus (zbog pojačane želudačne sekrecije).
Neostigmin je inhibitor enzima acetilholinesteraze. Ne rukovati ovim lekom ukoliko vam je lekar rekao da ne smete raditi sa antiholinesteraznim supstancama.
Neostigmin, propilenglikol i estri parahidroksibenzoeve kiseline mogu uzrokovati alergijske reakcije. Osobe sa poznatom preosetljivošću na neostigmin ili na bilo koju pomoćnu supstancu u sastavu leka treba da izbegavaju kontakt sa ovim lekom.
Trudnice ne smeju rukovati ovim veterinarskim lekom. Pri rukovanju lekom ne jesti, ne piti i ne pušiti.
Preduzeti odgovarajuće mere opreza kako ne bi došlo do nehotičnog samoubrizgavanja leka ili kontakta leka sa kožom i očima. U slučaju da lek dođe u kontakt sa kožom, sluznicama ili očima, mesto kontakta treba temeljno isprati vodom.
U slučaju razvoja reakcija preosetljivosti, kao što su osip ili koprivnjača, treba se odmah obratiti lekaru i pokazati mu uputstvo za lek ili pakovanje leka. Otok lica, usana i kapaka ili otežano disanje su ozbiljni simptomi i zahtevaju hitnu medicinsku pomoć.
U slučaju nehotičnog samoubrizgavanja leka mogu se javiti sledeći neželjeni efekti: mioza, poremećaji gastrointestinalnog sistema (mučnina, povraćanje, dijareja), grčevi mišića ili fascikulacije. Odmah treba potražiti medicinsku pomoć i lekaru pokazati Uputstvo za lek ili etiketu (pakovanje) leka.
Ne koristiti u periodu graviditeta.
Ne koristiti u periodu laktacije, jer nije utvrđena podnošljivost ovog leka kod mladunaca na sisi.
Glavni znaci predoziranja su izrazita mišićna slabost, povraćanje, kolike, dijareja, mioza, dispnoja, bradikardija, hipotenzija, bronhospazam. Može doći do uginuća usled respiratorne insuficijencije.
U slučaju predoziranja, atropin se može primeniti za reverziju muskarinskih efekata neostigmina. Kod primene ovog leka je neophodno da kliničar ima na raspolaganju injekcioni preparat atropina.
Ne primenjivati zajedno sa drugim inhibitorima holinesteraze ili depolarizujućim neuro-mišićnim blokatorima (sukcinilholin).
Kortikosteroidi mogu smanjiti antiholinesteraznu aktivnost neostigmina. Nakon prekida terapije kortikosteroidima, neostigmin može uzrokovati povećanje aktivnosti antiholinesteraze.
Parenteralna primena magnezijuma antagonizuje antiholinesteraznu aktivnost neostigmina, zbog direktnog depresornog efekta na muskuloskeletni sistem.
Atropin otklanja muskarinske efekte neostogmina.
U nedostatku ispitivanja kompatibilnosti, ovaj lek se ne sme mešati sa bilo kojim drugim veterinarskim lekom.
Neiskorišćeni lek kao i ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.
08.02.2022.
Bočica od stakla tipa II zatvorena hlorobutil čepom i aluminijumskim poklopcem. Spoljnje pakovanje:
Kartonska kutija sa 1 bočicom.