Mediflox 5%
enrofloksacin
UPUTSTVO ZA LEK
Mediflox 5%, rastvor za injekciju, 50 mg/mL, 1 x 100 mL Mediflox 5%, rastvor za injekciju, 50 mg/mL, 24 x 100 ml
(za primenu na životinjama)
Proizvođač: VETMEDIC D.O.O.
Adresa: Bregalnička 32, 26300 Vršac, Republika Srbija Podnosilac zahteva: DOO VETMEDIC BEOGRAD
Adresa: Ustanička 17, 11000 Beograd, Republika Srbija
DOO VETMEDIC BEOGRAD, Ustanička 17, 11000 Beograd, Republika Srbija
VETMEDIC D.O.O.
Bregalnička 32, 26300 Vršac, Republika Srbija
Enrofloksacin (50 mg/ml) rastvor za injekciju goveda i svinje
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
Enrofloksacin 50 mg
Kalijum hidroksid 8.70 mg
Benzil alkohol 10.00 mg
Ostale pomoćne supstance: limunska kiselina, monohidrat, voda za injekcije.
Goveda: Terapija infekcija respiratornog trakta goveda izazvanih bakterijama i mikoplazmama osetljivim na enrofloksacin (Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica, Haemophoillus somni, Mycoplasma bovis).
Svinje: Terapija enzootske pneumonije i drugih infekcija respiratornog trakta svinja izazvanih bakterijama i mikoplazmama osetljivim na enrofloksacin (Pasteurella multocida, Haemophoillus parasuis, Actinobacillus pleuropneumoniae, Mycoplasma hyopneumoniae, Mycoplasma hyosinoviae i Mycoplasma hyorhinis).
Pre započinjanja terapije, proveriti antibiogramom osetljivost uzročnika na enrofloksacin. Može doći do povećanja rezistentnosti u toku terapije, te bi lek trebalo propisati posle sigurne bakteriološke dijagnoze i kad postoji rezistentost na druge antibiotike.
Ukoliko ne dođe do poboljšanja nakon tri dana od početka primene terapije, indikovana je promena terapije.
Kontraindikovana je primena ovog leka u preventivne svrhe.
Ne propisivati u slučaju rezistentnosti na druge hinolone, zbog ukrštene rezistencije. Kontraindikovana je primena leka kada postoje poremećaji razvoja hrskavica i/ili tokom ozleda lokomotornog aparata kod kojih je došlo do oštećenja hrskavice.
Lek ne davati životinjama preosetljivim na fluorohinolone ili na neki od ekscipienasa ovog leka. Ne davati kravama u laktaciji čije se mleko koristi za ishranu ljudi.
Ne davati istrvremeno sa tetraciklinima, analozima hlorfenikola (tiamfenikola i florfenikol) I makrolidnim antibioticima.
Na mestu aplikacije leka može doći do lokalne iritacije, koja spontano prolazi za nekoliko dana. Kod goveda se može javiti prolazna dijareja. Kod sasvim mladih životinja, najčešće posle učestalije primene, fluorohinolona može doći do poremećaja razvoja zglobne hrskavice.
Goveda i svinje
Lek Mediflox 5%, rastvor za injekciju se govedima daje subkutanom aplikacijom u dozi od 2,5 mg enrofloksacina na kg telesne mase (0,5 ml leka Mediflox 5% na 10 kg telesne mase) tokom tri dana. U slučaju komplikovanih infekcija respiratornog trakta doza se može udvostručiti, a terapija traje pet dana.
Lek Mediflox 5%, rastvor za injekciju se svinjama daje intramuskularnom aplikacijom u dozi od 2,5 mg enrofloksacina na kg telesne mase (0,5 ml leka Mediflox 5% na 10 kg telesne mase) tokom tri dana. U slučaju komplikovanih infekcija respiratornog trakta doza se može udvostručiti, a terapija traje pet dana.
U cilju preveniranja subdoziranja ili predoziranja potrebno je tačno odrediti telesnu masu životinja. Maksimalni volumen leka koji se može aplikovati govedima iznosi 10 ml, teladima 5 ml, svinjama u tovu 2,5 ml, a krmačama 5 ml.
Ne koristi se kod krava u laktaciji čije mleko se koristi u ishrani ljudi.
Ovaj lek bi trebalo primenjivati na osnovu testova osetljivosti mikrorganizama. Fluorirani hinoloni se generalno primenjuju samo u slučajevima kada je osetljivost na druge antimikrobne lekove smanjena. Pridržavati se doze i načina aplikacije leka. Ne aplikovati više puta na isto mesto.
Goveda:
Meso i iznutrice: 14 dana
Ne daje se kravama u laktaciji čije je mleko namenjeno ishrani ljudi. Svinje:
Meso i iznutrice: 10 dana
Čuvati van domašaja dece.
Čuvati u originalnom pakovanju, na temperaturi do 25˚C Ne držati u frižideru i ne zamrzavati.
U cilju preveniranja subdoziranja ili predoziranja potrebno je tačno odrediti telesnu masu životinja. Maksimalni volumen leka koji se može aplikovati govedima iznosi 10 ml, teladima 5 ml, svinjama u tovu 2,5 ml, a krmačama 5 ml.
Ne koristi se kod krava u laktaciji čije mleko se koristi u ishrani ljudi.
Upotreba ovog proizvoda bi trebalo da je ograničena na slučajeve u kojima je uzročnik ispoljio rezistentnost na druge antibiotike; bakteriološke potvrde dijagnoze i test osetljivosti bakterijskog uzročnika koji bi trebalo uraditi pre njegove upotrebe.
Ukoliko za tri dana od početka terapije nema poboljšanja, treba promeniti terapeutik. Ne aplikovati lek više puta na isto mesto.
Izbegavati rukovanje proizvodom ukoliko postoji hipersenzibilizacija na flourohinolone. Izbegavati kontakt sa očima i kožom.
Ne pušiti, jesti ili piti dok se rukuje proizvodom.
Ukoliko se posle izloženosti pojave promene na koži, treba konsultovati lekara. Inflamacija lica, usana ili očiju, ili respiratorne smetnje su veoma ozbiljni znaci koji zahtevaju urgentnu medicinsku pažnju.
Ne davati gravidnim krmačama.
Ne koristi se kod krava u laktaciji čije mleko se koristi za ishranu ljudi.
Ne davati istovremeno sa tetraciklinima, analozima hloramfenikola (tiamfenikol i florfenikol) i makrolidnim antibioticima. Ako se primeni istovremeno sa beta laktamskim antibioticima, aminoglikozidima, cefalosporinima treće generacije, klindamicinom i metronidazolom ispoljava sinergistički efekat. Enrofloksacin može produžiti poluživot teofilina, kofeina i antipirina.
Treba voditi računa da ne dođe do predoziranja. Ne postoji specifični antidot.
Intoksikacija fluorohinolonima može da izazove dijareju i povraćanje. Primeniti simptomatsku terapiju.
Enrofloksacin ne treba kombinovati sa tetraciklinima, analozima hloramfenikola (tiamfenikol i florfenikol) i makrolidnim antibioticima.
Neiskorišćen lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.
12.01.2018.
Broj bočica sa lekom u složivoj katronskoj kutiji 1 ili 24.
24x100mL: 323-01-00216-17-002 od 12.01.2018.
