Fipnil
fipronil
UPUTSTVO ZA LEK
Fipnil 67 mg spot-on za male pse
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 3 x 0.67 mL
Proizvođač: CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LTD.
Adresa: Loughrea, Dublin Road, Co. Galway, Irska
Podnosilac zahteva: CENTRALFARM DOO
Adresa: Prvi maj 1B, 11426 Meljak, Beograd, Republika Srbija
CENTRALFARM DOO;
Prvi maj 1B, 11426 Meljak, Beograd, Republika Srbija
CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LTD.;
Loughrea, Dublin Road, Co. Galway, Irska
67 mg
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu za male pse
fipronil
1 pipeta (0.67 mL rastvora za lokalno nakapavanje na kožu) sadrži:
Fipronil 67 mg
Butilhidroksianizol 0.134 mg
Butilhidroksitoluen 0.067 mg
Tretman i prevencija infestacije buvama (Ctenocephalides spp) i krpeljima (Rhipicephalus spp., Ixodes spp.) na psima.
Insekticidno dejstvo protiv novih infestacija odraslim buvama traje do 2 meseca.
Lek pokazuje konstantno akaricidno dejstvo na krpelje (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus) u trajanju do mesec dana. Krpelji Ixodes ricinus i Rhipicephalus sanguineus će biti uništeni u prvih 48 časova nakon aplikacije. Kod dokazanih infestacija sa Dermacentor reticulatus nije dokazano trenutno akaricidno dejstvo, a krpelji će biti uništeni u roku od nedelju dana od aplikacije.
Lek se može koristiti kao deo tretmana u kontroli alergijskog dermatitisa koji izazivaju buve (FAD), kada je ovo stanje dijagnostikovao veterinar.
Ne upotrebljavati na kučićima mlađim od 2 meseca i/ili telesne mase ispod 2 kg.
Ne upotrebljavati kod bolesnih životinja (sistemska oboljenja, groznica), niti kod životinja u rekovalescenciji.
Ne upotrebljavati kod kunića jer se mogu javiti neželjene reakcije, čak i sa letalnim ishodom. Lek je namenjen za upotebu kod pasa.
Ne primenjivati na mačkama zbog mogućeg predoziranja.
Ne koristiti u slučajevima preosetljivosti na aktivnu supstancu ili neki od ekscipijenasa.
Ukoliko dođe do lizanja leka, može se javiti kratak period hipersalivacije, zavisno od vrste nosača. Među ekstremno retkim neželjenim reakcijama može se pojaviti prolazna kutana reakcija na mestu aplikacije (skvamoza, lokalna alopecija, pruritus) generalizovani pruritus i alopecija. Retko može da se pojavi hipersalivacija i neurološki simptomi (hiperestezija, depresija) ili povraćanje.
Učestalost neželjenih dejstava prikazana je prema sledećoj konvenciji:
veoma česta (više od 1 od 10 životinja ima simptome neželjenih dejstava tokom tretmana);
česta (više od 1, ali manje od 10 od 100 životinja);
povremena (više od 1, ali manje od 10 od 1000 životinja);
retka (više od 1, ali manje od 10 od 10000 životinja);
veoma retka (manje od 1 od 10000 životinja uključujući izolovane izveštaje).
Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
Mali psi
Spolja, nakapavanjem na kožu, jedna pipeta od 0.67 mL za psa telesne mase 2-10 kg.
Način primene:
Izvaditi pipetu iz kesice. Držati pipetu uspravno i kucnuti uski deo pipete, kako bi se osiguralo da sav sadržaj bude u telu pipete. Prelomiti vrh pipete po označenoj liniji. Razmaknuti krzno između lopatica tako da koža postane vidljiva. Postaviti vrh pipete na kožu i pritisnuti je nekoliko puta kako bi sadržaj dospeo direktno na kožu, najbolje na dva različita mesta, jedno na bazi lobanje i drugo 2-3 cm iza. Stisnuti pipetu nekoliko puta da bi se potpuno ispraznila.
Veoma je važno da se lek primeni na području koje životinja ne može olizati kao i da se spreči međusobno lizanje životinja.
Voditi računa da se izbegne suvišno kvašenje dlake lekom, jer tada dlaka na mestu primene može da izgleda ulepljeno. Međutim, ulepljen izgled nestaje u potpunosti u roku od 24 časa od aplikacije. Perutanje i kristalni ostaci na dlaci mogu se pronaći na mestu aplikacije do 48 sati od primene.
Raspored tretiranja:
Za optimalnu kontrolu infestacije buvama i/ili krpeljima, raspored tretiranja zavisi od lokalne epidemiološke situacije.
U nedostatku ispitivanja bezbednosti, minimalni interval između dva tretmana je 4 nedelje.
Nije primenjivo.
Čuvati u originalnom pakovanju, na temperaturi do 25 °C, zaštićeno od svetlosti. Rok upotrebe: 3 godine.
Rok upotrebe nakon otvaranja: iskoristiti odmah.
Izbegavati često plivanje/kupanje životinja, jer efikasnost leka u ovim slučajevima nije ispitivana. Lek ne deluje preventivno na infestaciju krpeljima. Ako se životinja tretira pre izlaganja krpeljima, oni će biti uništeni u periodu od 24-48 časova po dospeću na životinju. Ovo minimalizuje, ali ne isključuje rizik prenošenja bolesti. Ubijeni krpelji obično otpadaju sa životinje, a oni koji ostanu mogu blago biti uklonjeni.
Često su korpe životinja, tepisi, mesta za odmaranje životinja infestirani životinjskim buvama, pa bi pre primene leka trebalo izvršiti njihovu dezinsekciju i redovno usisavanje. Kada se koriste kao deo tretmana alergijskog dermatita, preporučuje se mesečna aplikacija kod alergičnih pacijenata kao i kod ostalih životinja u domaćinstvu.
Za optimalnu kontrolu buva kod kućnih ljubimaca, sve pse i mačke u domaćinstvu treba tretirati pogodnim insekticidom.
Životinje treba precizno izmeriti pre tretmana da bi se primenila odgovarajuća pipeta. Izbegavati kontakt leka sa očima životinje. U slučaju akcidentalnog kontakta leka sa očima, odmah ih temeljno isprati vodom. Ne aplikovati lek na ozleđenu ili oštećenu kožu.
Lek može da izazove iritaciju sluznica i očiju. Zbog toga treba izbegavati kontakt leka sa ustima i očima. U slučaju akcidentalnog kontakta leka sa očima, odmah ih temeljno isprati vodom. Ukoliko iritacija očiju potraje, odmah potražiti lekara i pokazati uputstvo.
Ne piti, jesti ili pušiti prilikom aplikacije leka. Izbegavati kontakt sa kožom. Ukoliko dodje do kontakta, oprati ruke vodom i sapunom. Posle rukovanja lekom oprati ruke.
Životinje i ljudi sa poznatom preosetljivošću na fipronil ili ekscipijense treba da izbegavaju kontakt sa lekom.
Tretirane životinje ne treba dirati dok se mesto aplikacije ne osuši i deci ne treba dozvoliti da se igraju sa tretiranim životinjama dok se mesto aplikacije ne osuši. Zato se preporučuje da se životinja ne tretira tokom dana, već je treba tretirati tokom rane večeri, i da skoro tretiranoj životinji ne treba dozvoliti da spava sa vlasnicima, posebno sa decom.
Fipronil može negativno uticati na vodene životinje. Psima ne treba dozvoliti plivanje u toku 2 dana od aplikacije. Lek može delovati na bojene, lakirane i druge površine u domaćinstvu. Lek je zapaljiv. Držati ga dalje od toplote, varnica, otvorenog plamena i drugih izvora paljenja.
Laboratorijska ispitivanja su pokazala da korišćenje fipronila nema teratogeno niti embriotoksično dejstvo. Nisu izvedena ispitivanja na gravidnim kujama niti kujama u laktaciji. Upotreba leka u graviditetu i laktaciji na osnovu procene veterinara o odnosu rizika i koristi.
Nisu poznate.
Nije poznata.
Neželjena dejstva nisu primećena u ispitivanjaima kod štenadi starih 2 meseca, pasa u razvoju i pasa teških oko 2 kg, koji su tretirani dozom 5 puta većom od preporučene, tokom 3 uzastopna meseca. Rizik od neželjenih reakcija je povećan kod predoziranja.
Fipronil može nepovoljno delovati na vodene organizme.
Ne kontaminirati jezera, vodotokove i kanale lekom ili praznom ambalažom.
Ne dozvoliti psima da plivaju u jezerima i otvorenim vodama prva dva dana po tretmanu.
Neiskorišćeni lek ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima.
20.10.2021.
Unutrašnje pakovanje: polipropilenska pipeta bele boje koja sadrži 0,67 mL rastvora za lokalno nakapavanje na kožu. Pipete su pakovane pojedinačno u kesicu od PE/AL folije.
Spoljnje pakovanje: kartonska kutija koja sadrži 3 kesice. U svakoj kesici je po jedna pipeta.