Toltra - K
toltrazuril
UPUTSTVO ZA LEK
Toltra- K 25 mg/mL, oralni rastvor, 25 mg/mL, 1 x 1 L
Proizvođač: LABORATORIOS KARIZOO S.A.
Adresa: Poligono Industrial La Borda, Mas Pujedes 11-12, 08140- Caldes de Montbui (Barselona), Španija
Podnosilac zahteva: Anđelković d.o.o.
Adresa: Baja Pivljanina 77/1 , 11000 Beograd, Srbija
Anđelković d.o.o.
Baja Pivljanina 77/1, Beograd, Srbija
LABORATORIOS KARIZOO S.A.
Poligono Industrial La Borda , Mas Pujedes 11-12,08140- Caldes de Montbui (Barselona) Španija
25 mg/mL oralni rastvor
za piliće (brojleri i roditeljska jata) i ćurke toltrazuril
1 mL oralnog rastvora sadrži:
Toltrazuril 25 mg
Trolamin; makrogol 200
Oralni rastvor. Bistar, bezbojan do braon boje.
Lečenje kokcidioze pilića (brojlera i roditeljskih jata) izazvane vrstama iz roda Eimeria:
E.acervulina, E.brunetti, E.maxima, E.necatrix i. E. Tenella.
Lečenje kokcidioze ćuraka prouzrokovane sojevima:Eimeria adenoides, E. meleagrimitis
Lek se ne primenjuje kod koka nosilja konzumnih jaja.
Lek se ne primenjuje kod poznate preosteljivosti na aktivnu sustancu ili pomoćne supstance.
Nisu poznata.
Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
Pilići (brojleri i roditeljska jata) i ćurke
Oralna primena u vodi za piće.
Preporučena doza iznosi 7 mg toltrazurila/kg telesne mase (što je ekvivalentno 28 mL oralnog rastvora/100 kg telesne mase) dnevno, dva dana uzastopno.
Lek se aplikuje u punoj dozi tokom 24 h dva dana u kontinuitetu u vodi za piće ili tokom 8 sati u kontinuitetu, dnevno, dva dana uzastopno.
Pre aplikacije leka treba što preciznije odrediti telesnu težinu životinja i dnevni unos vode.
Unos medicinirane vode za piće zavisi od vrste, starosti, kliničkog statusa živine, temperature u objektu i osvetljenja.
Da bi se odredila tačna doza leka koja je potrebna za terapiju tokom 24 h, treba koristiti sledeću formulu:
0,28 mL Toltra-K/kg t.m. dnevno x prosečna t.m životinja koja se tretira = x mL Toltra-K
po L vode za piće Prosečan unos vode (L) po životinji tokom 24 h
Ukupne potrebe za terapiju tokom 24 h:
Izračunata količina (x mL Toltra-K/L) treba biti pomnožena sa ukupnom količinom vode (L) koja se konzumira tokom 24 h.
Da bi se odredila tačna doza leka u mL/L koja je potrebna za terapiju tokom 8 h, treba koristiti sledeću formulu:
0,28 mL Toltra-K/kg t.m. dnevno x prosečna t.m životinja koja se tretira = x mL Toltra-K
po L vode za piće Prosečan unos vode (L) po životinji tokom 8 h
Izračunata količina (x mL Toltra-K/L) treba biti pomnožena sa ukupnom količinom vode (L) koja se konzumira tokom 8 h.
Pre upotrebe, lek treba rastvoriti u vodi blagim mešanjem.
Upotreba kisele vode može izazvati taloženje aktivne supstance u preporučenoj dozi. Pripremiti svež rastvor leka svakog dana.
U dozama koje se kreću od 1 mL- 3 mL/L vode za piće, rastvorljivost je dobra tokom perioda terapije.
Rastvori koji su koncentrovaniji od 3:1000 (3 mL leka/L vode za piće), mogu rezultovati precipitacijom.
Zbog mogućih problema sa rastvaranjem, treba izbegavati aplikaciju leka preko rezervoara. Preporučuje se upotreba odgovarajuće kalibrisane opreme.
Da bi se obezbedio adekvatan unos leka, .životinjama treba obezbediti dovoljan pristup sistemu za napajanje. Tokom lečenja onemogućiti pristup drugom izvoru vode.
Kod životinja u slobodnom uzgoju, tokom terapije držati ih zatvorene.
Na kraju terapije, sistem za napajanje treba biti adekvatno očišćen kako bi se izbegao unos subterapijski unos aktivne supstance.
Videti tačku 8.
Brojleri i roditeljska jata: Meso i jestiva tkiva:18 dana
Lek se ne primenjuje kod koka nosilja konzumnih jaja. Ne koristi se 4 nedelje pre pronošenja. Ćurke:
Meso i jestiva tkiva: 16 dana
Lek čuvati u originalnom pakovanju na temperaturi do 25 °C.
Kao i kod drugih antikokcidijalnih lekova, česta i ponovljena terapija antiprotozoicima iz iste klase može dovesti do pojave rezistencije na lek.
Rizik od kokcidioze se može smanjiti primenom higijenskih mera. Preporučuje se da istovremeno sa terapijom, treba primeniti zootehničke mere kako bi se obezbedila čistoća i smanjila vlažnost u objektu.
Preporučuje se primena leka kod svih životinja u jatu (ili objektu).
Životinje treba tretirati pre pojave kliničkih simptoma u celom jatu ( objektu) kako bi terapija dala bolje rezultate.
Ovaj lek je jak bazni rastvor i ne treba ga aplikovati nerastvorenog.
Ovaj lek je bazni rastvor i treba izbegavati kontakt kože i sluzokože sa lekom. Tokom rukovanja lekom treba koristiti ličnu zaštitnu opremu poput rukavica i naočara.U slučaju da preparat dodje u kontakt sa kožom, očima ili sluzokožom, odmah isprati vodom. U slučaju iritacije očiju ili kože posle izlaganja leku, odmah potražiti savet lekara i pokazati uputstvo za lek ili etiketu.
Osobe sa poznatom preosetljivošću na toltrazuril ili bilo koju pomoćnu supstancu treba da izbegavaju kontakt sa ovim lekom.
Tokom rukovanja lekom ne jesti, piti ili pušiti.
Aplikacija leka istovremeno sa antibioticima može uzrokovati smanjen unos vode kod ćuraka. Treba izbegavati istovremenu aplikaciju ovog leka sa drugim supstancama.
Ukoliko se primeni lek u dozi 3 - 5 puta većoj od preporučene, prvi znak predoziranja je smanjen unos vode.
U odsustvu ispitivanja kompatibilnosti, ovaj lek ne sme se mešati sa drugim lekovima.
Neiskorišćen lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.
09.06.2020.
Unutrašnje, ujedno i spoljašnje pakovanje: boca od polietilena visoke gustine (HDPE) bele boje zatvorena polietilenskim zatvaračem sa navojem i indukcionim zatvaračem od polietilena niske gustine, zapremine 1 L.