FORCERIS
gleptoferon, toltrazuril
UPUTSTVO ZA LEK
Forceris, suspenzija za injekciju, 30 mg/mL + 133.4 mg/mL, 1 x 100mL Forceris, suspenzija za injekciju, 30 mg/mL + 133.4 mg/mL, 1 x 250mL
Proizvođač: Ceva Sante Animale
Adresa: 10, avenue de La Ballastiere, 33500 Libourne, Francuska
Podnosilac zahteva: Farmanima d.o.o.
Adresa: Živka Davidovića 113, Beograd, Srbija
Farmanima d.o.o.
Živka Davidovića 113, Beograd, Srbija
Ceva Sante Animale
10, avenue de La Ballastiere, 33500 Libourne, Francuska
30 mg/mL + 133.4 mg/mL Suspenzija za injekciju
za prasad
toltrazuril, gvožđe (III)joni u obliku gleptoferona
1 mL suspenzije za injekciju sadrži:
Toltrazuril 30.00 mg
Gvožđe (III) joni 133.4 mg (u obliku gleptoferon-kompleksa 355.2 mg)
Fenol 6.4 mg
Suspenzija tamno braon boje
Lek se koristi za istovremenu prevenciju anemije izazvane nedostatkom gvožđa i prevenciju kliničkih znakova kokcidioze, kao i za smanjenje izlučivanja oocisti kod prasadi na farmi sa potvrđenom kokcidiozom izazvanom sa Cystoisospora suis.
Ne koristi se kod prasadi kod kojih postoji sumnja na nedostatak vitamina E i/ili selena.
Izuzetno retko su prijavljena uginuća prasadi nakon davanja parenteralnih injekcija gvožđa. Uginuća su povezana sa genetskim faktorima ili nedostatkom vitamina E i / ili selena. Prijavljeni su slučajevi uginuća prasadi koji su pripisani povećanoj podložnosti infekciji usled privremenog blokiranja retikuloendotelnog sistema.
Mogu se pojaviti alergijske reakcije.
Učestalost pojave neželjenih dejstava je definisana prema sledećoj konvenciji:
veoma česta (više od 1 na 10 životinja ima simptome neželjenih dejstava tokom tretmana).
česta ( više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 životinja)
povremena ( više od 1, ali manje od 10 životinja na 1000 životinja)
retka ( više od 1, ali manje od 10 životinja na 10.000 životinja)
vrlo retka ( manje od 1 životinje na 10.000 životinja, uključujući izolovane slučajeve).
Ukoliko primetite neko ozbiljno, ili bilo koje drugo neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, o tome obavestite nadležnog veterinara.
Prasad (starosti 24 – 96 sati)
Intramuskularna primena.
Pre primene mućkati lek 20 sekundi.
Preporučena doza iznosi 45 mg toltrazurila i 200 mg gvožđa po prasetu, što je 1.5 mL leka Forceris po prasetu, aplikovano jednom u pojedinačnoj intramuskularnoj aplikaciji iza uha, između 24 h i 96 h po rođenju.
Čep na bočici zapremine 100 mL, ne treba probadati više od 30 puta. Čep na boci zapremine 250 mL, ne treba probadati više od 20 puta. Ukoliko je potrebno više injekcija, preporučuje se upotreba višedoznog šprica.
Meso i jestiva tkiva: 70 dana
Čuvati van domašaja dece!
Kao i kod bilo kojeg antiparazitika, česta i ponovljena upotreba antiprotozoika iz iste klase može dovesti do razvoja rezistencije. Preporučuje se aplikacija leka svim prasadima u leglu. Pri pojavi kliničkih simptoma kokcidioze, oštećenja tankog creva su već nastala. Stoga je potrebno aplikovati lek svim životinjama pre očekivane pojave kliničkih simptoma, to jest u prepatentnom periodu. Higijenske mere mogu smanjiti rizik od kokcidioze svinja. Zbog toga se preporučuje poboljšanje zoohigijenskih uslova na farmi, naročito povećanje suvoće i čistoće. Proizvod se preporučuje kod prasadi težine između 0,9 i 3 kg.
Preporučena doza ne bi trebalo da bude prekoračena, s obzirom na relativno nisku granicu sigurnosti za ovaj lek.
Lek se primenjuje strogo jednokratno.
Ne preporučuje se upotreba leka kod prasadi težine manje od 0,9 kg.
Ovaj veterinarski lek koristite samo na farmama gde je potvrđena infekcija sa Cystoisospora suis. Nadležni veterinar treba da uzme u obzir rezultate kliničkih pregleda i / ili analize uzoraka fecesa i / ili histološke nalaze koji su potvrdili prisustvo C. suis u prethodnoj epizodi infekcije na farmi.
Osobe sa poznatom preosetljivošću na gvožđe (u obliku gleptoferon kompleksa) ili toltrazuril ili bilo koju pomoćnu supstancu, trebalo bi da izbegavaju kontakt sa veterinarskim lekom. Izloženost ovom leku može izazvati iritaciju oka ili štetne efekte na koži. Izbegavajte kontakt kože i očiju s lekom. U slučaju slučajnog izlaganja koži ili očima, oprati zahvaćeno područje vodom.
Slučajno samoubrizgavanje može kod osetljivih ljudi izazvati lokalne reakcije poput iritacije, granuloma ili teške anafilaktičke reakcije. Treba voditi računa da ne dođe do slučajnog samoubrizgavanja. U slučaju slučajnog samoubrizgavanja, odmah potražite lekarsku pomoć i pokažite lekaru uputstvo za upotrebu ili etiketu. Ovaj preparat može biti štetan za nerođeno dete. Trudnice i žene koje planiraju trudnoću treba da izbegavaju kontakt sa lekom, posebno da ne dođe do slučajne samoaplikacije.
Posle upotrebe, oprati ruke.
Nije primenljivo.
Nisu poznate.
U ispitivanjima bezbednosti, posle bilo kakvog predoziranja, primećena je povećana osetljivost na (sistemska) bakterijska oboljenja, artritis i stvaranje apscesa i nije moguće isključiti povećanje smrtnosti zavisno od doze. Tokom ispitivanja predoziranja, primećen je prolazni smanjeni broj eritrocita, hematokrita i koncentracije hemoglobina bez kliničkih znakova posle 14. dana od primene pojedinačne doze koja je tri puta veća od najveće preporučene (prosek 261 mg toltrazurila po prasetu i 1156 mg gvožđa po prasetu) u ispitivanjima bezbednosti kod ciljnih vrsta životinja . U dozi 3 puta većoj od preporučene (135 mg toltrazurila po prasetu i 600 mg gvožđa po prasetu) primećeno je samo neznatno prolazno smanjenje broja eritrocita posle 21 dana. Doze veće od 150 mg/kg/dnevno za toltrazuril i 667 mg/kg/dnevno za gvožđe, tj. 3 puta više od najveće preporučene doze, nisu procenjene u ispitivanjima bezbednosti kod ciljnih vrsta životinja. Podnošljivost leka posle ponovljene primene nije utvrđena.
U odsustvu ispitivanja kompatibilnosti, ovaj veterinarski lek ne sme se mešati sa drugim lekovima.
Neupotrebljeni lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.
01.12.2022.
Primarno pakovanje: providna višeslojna (polipropilen/ etilenvinilalkohol/ polipropilen) plastična bočica/boca, zapremine 100 mL ili 250 mL, zatvorena brombutil gumenim čepom obloženim filmom od fluora ili hlorbutil čepom, preko koga je aluminijumska kapica dodatno zaštićena plastičnim poklopcem.
Sekundarno pakovanje: kartonska kutija sa 1 bočicom.
323-01-00443-19-001 od 10.06.2020. za 1 x 250 mL