UPUTSTVO ZA LEK
BioBos Respi 4 suspenzija za injekciju 1x50mL
(za primenu na životinjama)
Proizvođač: BIOVETA a.s.
Adresa: Komenskeho 212 Ivanovice na Hane, Češka Republika
Podnosilac zahteva: MIVAKA D.O.O.
Adresa: Ratka Mitrovića 75đ, Beograd-Čukarica, Republika Srbija
MIVAKA D.O.O.
Ratka Mitrovića 75đ, Beograd-Čukarica, Republika Srbija
BIOVETA a.s.
Komenskeho 212, 683 23 Ivanovice na Hane, Češka Republika
vakcina koja sadrži inaktivisani goveđi respiratorni sincicijalni virus (soj BIO-24), inaktivisani goveđi virus parainfluence 3 (soj BIO-23), inaktivisani virus goveđe virusne dijareje (soj BIO-25) i inaktivisanu Mannheimia (Pasteurella) haemoliytica (soj DSM 5283) serovar 1A
suspenzija za injekciju za goveda
U dozi od 2 mL vakcina sadrži:
Inaktivisani goveđi respiratorni sincicijalni virus, soj BIO-24 RP ≥ 1* Inaktivisana Mannheimia (Pasteurella) haemolytica soj DSM 5283, serovar 1A RP ≥ 1* Inaktivisani goveđi virus parainfluence 3, soj BIO-23 RP ≥ 1*
Inaktivisani virus goveđe virusne dijareje, soj BIO-25 RP ≥ 1*
Pomoćne supstance: Adjuvans
Aluminijum hidroksid, hidratisani za adsorpciju 2 % 0.4 mL
Quillaja saponin (Quil A) 1% 0.04 mL
Tiomersal 0,01%
Formaldehid 35% rastvor 0,05%
Za aktivnu imunizaciju goveda protiv:
virusa goveđe parainfluence 3, u cilju redukcije infekcije
goveđeg respiratornog sincicijalnog virusa, u cilju redukcije infekcije i kliničkih znakova
goveđe virusne dijareje, u cilju redukcije respiratorne infekcije
bakterije Mannhemia (Pasteurella) haemolitica serotip A1, kako bi se redukovali klinički znaci i lezije pluća.
Nastanak imuniteta:
U trećoj nedelji posle sprovedenog potpunog programa imunizacije, postiže se najviši nivo specifičnih antitela protiv virusa BRS, virusa PI 3 virusa, virusa BVDV i Mannhemia haemolitica. Druga revakcinacija je obavezna u intervalu od 6 meseci nakon primarnog programa vakcinacije.
Trajanje imuniteta:
Dužina trajanja imuniteta nakon revakcinacije je najmanje 6 meseci.
Ne koristiti kod bolesnih životinja.
Nakon vakcinacije može doći do pojave otoka na mestu ubrizgavanja vakcine, koji je prouzrokovan adjuvansom.
Otok može da dostigne veličinu i do 6 cm i spontano se povlači 2-3 nedelje nakon vakcinacije. Može doći do blagog porasta telesne temperature, u trajanju do 3 dana nakon vakcinacije.
Anafilaktička reakcija se retko javlja. U slučaju pojave anafilaktičke reakcije primeniti odgovarajuću terapiju.
Učestalost pojave neželjenih dejstava je definisana prema sledećoj konvenciji:
veoma česta (više od 1 na 10 životinja ima simptome neželjenih dejstava tokom tretmana)
česta (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 životinja)
povremena (više od 1, ali manje od 10 životinja na 1000 životinja)
retka (više od 1, ali manje od 10 životinja na 10 000 životinja)
veoma retka (manje od 1 životinje na 10 000 životinja, uključujući izolovane slučajeve).
Goveda
Doza: 2 mL
Način primene: subkutano
Osnovna imunizacija:
Telad nevakcinisanih majki: 2 injekcije u razmaku od 3 nedelje, od 2. nedelje starosti
Telad vakcinisanih majki: 2 injekcije u razmaku od 3 nedelje, od 3. meseca starosti.
Revakcinacija:
U rizičnim aglomeracijama goveda preporučena je ponovna vakcinacija (druga revakcinacija) u roku od 6 meseci posle sprovođenja osnovnog programa vakcinacije posebno pre ulaska životinja i rizični period gajenja (promena načina gajenja, transfer životinja).
Pre upotrebe vakcinu zagrejati na teperaturu od 15-25 °C i promućkati sadržaj bočice. Vakcinisati samo zdrave životinje.
Nula (0) dana.
Čuvati na temperaturi ( 2-8°C), zaštićeno od svetlosti. Ne zamrzavati.
Osnovni program vakcinacije treba sprovesti na vreme u cilju potpune zaštite životinja od infekcija navedenim mikroorganizmima, na početku rizičnog perioda za životinje od moguće infekcije. Osnovna vakcinacija teladi treba da bude okončana pre uvođenja životinja u zapat ili tokom boravka životinja u karantinu.
Preporučuje se vakcinacija svih životinja na farmi, ukoliko nije kontraindikovano kod nekih životinja tako da se zaraza svede na mínimum.
Visina titra antitela u krvi vakcinisane teladi do 3 meseca starosti može biti smanjena u prisustvu maternalnih antitela. U objektima u kojima se drže životinje moraju biti primenjene adekvatne zoohigijenske mere jer je poznato da se respiratorne infekcije kod životinja javljaju veoma često u uslovima loše higijene u objektima u kojima se iste gaje.
U slučaju nehotičnog samoubrizgavanja vakcine, odmah potražiti medicinsku pomoć i pokazati lekaru uputstvo za lek ili etiketu.
Vakcina se može koristiti tokom graviditeta i laktacije.
Nema podataka o bezbednosti i efikasnosti istovremene primene ove vakcine sa bilo kojim drugim proizvodom. U skladu sa tim, odluku o primeni ove vakcine pre ili posle primene nekog drugog leka treba donositi u zavisnosti od konkretnog slučaja.
Ne mešati sa bilo kojim drugim veterinarskim lekom.
Nakon primene prekomerne doze vakcine nisu uočeni drugi neželjeni efekti od onih koji su navedeni u odeljku 6 (Neželjena dejstva).
Lokalne reakcije posle subkutanog davanja visokih doza bile su veće (do 9 cm u prečniku) nego nakon davanja preporučene doze vakcine.
Neiskorišćeni lek ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima.
31.10.2022.
Unutrašnje pakovanje:
Bočica od stakla tipa II zapremine 50 mL, zatvorena zapušačem od hlorbutil gume i aluminijskom kapicom, sa 50 mL (25 doza) vakcine.
Bočica od polietilena visoke gustine (HDPE) zapremine 60 mL, sa zapušačem od hlorbutil gume i aluminijskom kapicom, sa 50 mL (25 doza) vakcine.
Spoljašnje pakovanje:
Kartonska kutija sa jednom bočicom i Uputstvom za lek.
Pakovanje sa 50 mL (25 doza) vakcine: 323-01-00452-21-001 od 12.10.2022. godine