Početna stranica Početna stranica

P.G. 600
horionski gonadotropin, serumski gonadotropin


UPUTSTVO ZA LEK


P.G. 600®, lioflizat i rastvarač za rastvor za injekciju, 200 i.j. + 400 i.j., 5 bočica sa praškom i 5 bočica sa rastvaračem 5 mL


(za primenu na životinjama)


Proizvođač: 1. INTERVET INTERNATIONAL B.V.

2. INTERVET INTERNATIONAL GMBH

Adresa: 1. Boxmeer, Wim de Korverstraat 35, Holandija

2. Unterschleissheim, Feldstrasse 1a, Nemačka

Podnosilac zahteva: TURANGO DOO

Adresa: Antonija Pljakića 9b, Kragujevac, Republika Srbija


image


  1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK


    TURANGO DOO;

    Antonija Pljakića 9b, Kragujevac, Republika Srbija


    NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA


    INTERVET INTERNATIONAL B.V.;

    Boxmeer, Wim de Korverstraat 35, Holandija

    INTERVET INTERNATIONAL GMBH;

    Unterschleissheim, Feldstrasse 1a, Nemačka


  2. IME LEKA P.G.600

    200 i.j. + 400 i.j.

    Lioflizat i rastvarač za rastvor za injekciju Svinje (krmače i nazimice)

    horionski gonadotropin, serumski gonadotropin


  3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV


    1 bočica sa praškom (1 doza) sadrži:

    Horionski gonadotropin 200 i.j.

    Gonadotropin, serumski konjski 400 i.j. Ekscipijensi:

    manitol; natrijum-hidrogenfosfat, dihidrat; natrijum-dihidrogenfosfat, dihidrat


    1 bočica rastvarača (5 ml) sadrži:

    Natrijum-hidrogenfosfat, dihidrat 3.15 mg

    Natrijum-dihidrogenfosfat, dihidrat 3.3 mg

    Voda za injekcije do 5 ml


  4. INDIKACIJE


    Indukcija i sinhronizacija polnog sazrevanja kod nazimica.

    Indukcija i sinhronizacija prve ovulacije nakon odbijanja (kada se daje 0-2. dana nakon odbijanja). Tretman anestrusa nakon odbijanja (kada se daje 11-12 dana nakon odbijanja).


  5. KONTRAINDIKACIJE


    Ne koristiti u slučaju poznate preosetljivosti na aktivne supstance ili bilo koju pomoćnu supstancu u sastavu leka.

    Ne aplikovati u supkutano masno tkivo.


    image


    Ne koristiti kod životinja sa policističnim jajnicima. Ne koristiti kod gravidnih jedinki.

    Ne koristiti kod životinja sa vaginalnim infekcijama ili infekcijama materice.


  6. NEŽELJENA DEJSTVA


    U retkim slučajevima, kao i kod drugih preparata koji u sebi sadrže proteine, može se javiti anafilaktoidna reakcija, ubrzo nakon davanja. U takvim slučajevima indikovana je brza medikacija adrenalinom ili glukokortikosteroidima.

    Prilikom davanja poštovati pravila asepse.


    Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.


  7. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA


    Svinje (krmače i nazimice).


  8. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Kod nazimica:

    Kod indukcije i sinhronizacije estrusa kod nazimica starih 6-7 meseci i teških najmanje 85 kg, aplikovati jednu dozu P.G.600 s.c./i.m. iza uha.


    Kod krmača:

    Za indukciju i sinhronizaciju prve ovulacije nakon odbijanja prasadi, dati jednu dozu P.G.600 s.c./i.m. iza uha, između 0. i 2. dana nakon odbijanja.

    Za tretman ponovnog uspostavljanja estralnog ciklusa nakon odlučivanja prasadi, dati jednu dozu P.G.600 s.c./i.m. iza uha, između 8. i 10. dana nakon odbijanja.


    Način primene:

    Supkutano ili intramuskularno iza uha. Prilikom davanja poštovati pravila asepse.


  9. UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA


    Indikacije*

    Vreme tretiranja

    krmače

    Početak ciklusa

    0-2 dana posle odbijanja

    Anestrus

    Približno desetog dana posle odbijanja

    Dijagnostikovanje graviditeta

    Približno osamdeset dana posle parenja ili V.O.


    image


    Indikacije*

    Vreme tretiranja

    nazimice

    Anestrus

    Sa 8-10 meseci

    Indukcija estrusa kod nazimica

    Sa 5.5-6.5 meseci starosti i/ili sa TM 85-100kg (nazimice mogu biti oplođene već u prvom estrusu posle tretmana. Ako se na oplodnju čeka naredni estrus sa pratećim tretmanom može se očekivati veće leglo).

    Dijagnostikovanje graviditeta

    Približno osamdeset dana posle parenja ili V.O.


  10. KARENCA


    Nula (0) dana.


  11. POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA


    Čuvati na temperaturi 2-8 °C. Rok upotrebe: 3 godine.

    Rok upotrebe nakon rekonstitucije: 24 časa.

    Uslovi čuvanja rekonstituisanog proizvoda: na temperaturi od 2 °C do 8 °C.


  12. POSEBNA UPOZORENJA Za primenu na životinjama

    Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu

    Nema podataka.


    Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja

    Nema posebnih upozorenja.


    Posebne mere opreza za osobe koje daju veterinarski lek životinjama

    Gonadotropin serumski konjski (PMSG) i horionski gonadotropin (hCG) mogu uticati na funkciju gonada kod ljudi.

    U slučajevima slučajnog samoubrizgavanja hitno potražiti medicinski savet i pokazati uputstvo za lek ili etiketu lekaru.

    U slučaju kontakta sa kožom, odmah isprati kožu sapunom i vodom.


    Upotreba tokom graviditeta, laktacije

    Ne koristiti kod gravidnih životinja.


    image


    Interakcije

    Usled nedostatka ispitivanja, lek ne primenjivati istovremeno sa drugim supstancama.


    Inkompatibilnost

    Nema podataka.


    Predoziranje

    Nije poznato.


    Podaci o uticaju na životnu sredinu

    Nema podataka o bilo kakvom štetnom dejstvu na životnu sredinu.


  13. POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA


    Neiskorišćen lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.


  14. DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA


    04.04.2023.


  15. OSTALI PODACI Pakovanje:

Liofilizovani prašak u bočici od bezbojnog stakla, zatvorenoj sa halogenbutil gumenim čepom i aluminijumskom kapicom.

Rastvarač se nalazi u staklenoj bočici od bezbojnog stakla, sa halogenbutil gumenim čepom. Pakovanje: 5 bočica sa praškom (1 doza) + 5 bočica sa rastvaračem (5 ml)

Režim izdavanja: Lek se može izdavati samo na recept veterinara.

ATCvet kod: QG03GA99

Broj i datum izdavanja dozvole: 323-01-00579-21-002 od 04.04.2023. godine


image