Suivac APP
vakcina koja sadrži inaktivisane bakterije Actinobacillus pleuropneumoniae
UPUTSTVO ZA LEK
SUIVAC APP,emulzija za injekciju,1x100mL(50 doza)
Proizvođač: DYNATEC spol. s.r.o.
Adresa: Pražská 328, 411 55 Terezín,Češka Republika
Podnosilac zahteva: Vojvodinalek
Adresa: Temerinski put 93 Novi Sad, Republika Srbija
Vojvodinalek
Temerinski put 93 Novi Sad, Republika Srbija
DYNATEC spol. s.r.o.
Temerinski put 93 Novi Sad, Republika Srbija
vakcina koja sadrži inaktivisane bakterije Actinobacillus pleuropneumoniae
emulzija za injekciju za svinje
1 doza - 2mL vakcine sadrži:
Aktivna supstanca:
Actinobacillus pleuropneumoniae serotip 2, soj App2TR98 1.0-10.0 ٭
Actinobacillus pleuropneumoniae serotip 9, soj App9KL97 1.0-10.0 ,٭
koji eksprimiraju: APXI toksoid (App 9) 1.0-10.0 ٭
APXII toksoid (App 2 i App 9) 1.0-10.0 ٭
APXIII toksoid (App 2) 1.0-10.0 ٭
٭ Jedna jedinica (1U) odgovara titru ukupne količine antitela identifikovanih ELISA testom u serumu imunizovanih miševa.
Adjuvans:
Emulsigen 0,36 ml
Saponin(ekstrakt Quillaja Saponaria Molina) 0,10 mg
Konzervans
Tiomerzal 0,10 mg
Aktivna imunizacija svinja počevši od 6 nedelja starosti u cilju smanjenja mortaliteta, kliničkih simptoma i plućnih lezija izazvanih serotipovima 2 i 9 Actinobacillus pleuropneumoniae .
Početak imuniteta: 3 nedelje posle druge vakcinacije Trajanje imuniteta: 22 nedelja posle druge vakcinacije
Nisu poznate.
Učestalost neželjenih reakcija je definisana sledećom konvencijom:
veoma česte (više od 1 na 10 životinja ima neželjenu reakciju tokom tretmana)
česte (više od 1, ali manje od 10 životinja na 100 životinja)
povremene (više od 1, ali manje od 10 životinja na 1.000 životinja)
retke (više od 1, ali manje od 10 životinja u 10.000 životinja)
veoma retke (manje od 1 životinje na 10.000 životinja, uključujući izolovane izveštaje Neželjene reakcije na vakcinu obuhvataju:
Prasad i tovljenici:
-veoma često povraćanje na dan vakcinacije
-veoma česta slabost na dan vakcinacije i u naredna 3 dana
-veoma česta apatija životinja na dan vakcinacije kao i u naredna 3 dana
-veoma česta pojava blagog otoka na mestu inokulacije
-česta pojava blagog povišenja telesne temperature za oko 1.,8°C 4-6 sati nakon vakcinacije. Neki od ovih simptoma su patognomonični za anafilaktičku reakciju srednjeg stepena.
Krmače i nazimice:
-veoma često povraćanje na dan vakcinacije
-veoma česta slabost na dan vakcinacije i sutradan
-veoma česta apatija životinja na dan vakcinacije
-veoma česta pojava blagog otoka na mestu inokulacije nakon vakcinacije
-često blago povišenja telesne temperature za oko 1.6° 4 sata nakon vakcinacije. U slučaju gore navedenih neželjenih reakcija nije potrebna terapija.
Svinje.
Za intramuskularnu upotrebu. Prasad
Doza vakcine je 2 ml po životinji bez obzira na starost, pol i telesnu težinu.
Primarna vakcinacija se sastoji od primene 2 doze, prva se daje sa 6 nedelja starosti a druga 3-4 nedelje kasnije.
Aplikuje se duboko intramuskularno u mišiće vrata iza uha.
Krmače i nazimice
Krmače i nazimice se vakcinišu u periodu graviditeta i to prva vakcina 8 nedelja pre očekivanog prašenja a druga 4 nedelje kasnije.
Revakcinacija
Jednokratna revakcinacija vrši se 3 do 4 nedelje pre očekivanog termina prašenja u cilju povećanja titra antitela. Dokazano je da je revakcinacija sigurna, ali nije ispitivano povišenje titra antitela.
Vakcinisati samo zdrave životinje.
Za primenu vakcine koristiti sterilne špriceve i igle i poštovati aseptične uslove vakcinacije. Pre upotrebe dobro promućkati bočicu sa vakcinom.
Nula (0) dana.
Čuvati i transportovati na temperaturi od 2-8ºC, zaštićeno od svetlosti. Ne zamrzavati.
Nema dostupnih podataka o efikasnosti vakcine kod životinja koja poseduju maternalna antitela.
Vakcinisati samo zdrave životinje.
Ova vakcina sadrži mineralno ulje. Ukoliko dođe do slučajnog samoubrizgavanja, čak i male količine sadržaja vakcine, na mestu uboda se može pojaviti intenzivan bolan otok, što može dovesti do ishemijske nekroze, a u slučaju da se ubrizga u zglob ili prst može dovesti do gubitaka prsta. Obavezno zatražiti hitnu medicinsku pomoć i pokazati uputstvo o leku. Ako je potrebno treba izvršiti hiruršku intervenciju u vidu incizije injektiranog područja, posebno u blizini tetive prsta. Ako bol na mestu uboda traje duže od 12 sati, ponovo potražiti medicinsku pomoć.
Graviditet
Vakcina se može upotrebljavati tokom graviditeta sve do 2 nedelje pre očekivanog prašenja kada se ne preporučuje.
Laktacija
Ne preporučuje se upotreba vakcine tokom perioda laktacije.
Nema dostupnih podataka o bezbednosti i efikasnosti ove vakcine kada se primenjuje sa bilo kojim drugim veterinarskim lekom. Stoga se odluka o primeni ove vakcine pre ili nakon primene nekog drugog veterinarskog leka donosi u zavisnosti od procene konkretnog slučaja.
Primena dvostruke doze vakcine nije izazvala drugačije reakcije osim onih opisanih u poglavlju 6.
Ne mešati sa bilo kojim drugim veterinarskim lekom.
Neiskorišćen lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.
24.02.2021.
Unutrašnje pakovanje:
Bočica od HDPE plastike ,zapremine 100ml(50 doza) zatvorena silikonizovanim gumenim čepom i aluminijumskim poklopcem.
Spoljašnje pakovanje: Složiva kartonska kutija