Meloxidolor
meloksikam
UPUTSTVO ZA LEK
Meloxidolor, rastvor za injekciju, 5 mg/mL, 1 x 20 mL
Proizvođač: PRODULAB PHARMA B.V.
Adresa: Forellenweg 16 SJ Raamsdonksveer, Holandija
Podnosilac zahteva: GENERA PHARMA d.o.o. Beograd - Voždovac
Adresa: Gostivarska 70, Beograd – Voždovac, Republika Srbija
GENERA PHARMA d.o.o. Beograd – Voždovac; Gostivarska 70, Beograd – Voždovac, Republika Srbija
PRODULAB PHARMA B.V.;
Forellenweg 16 SJ Raamsdonksveer, Holandija
5 mg/mL
rastvor za injekciju
za pse, mačke, goveda (telad) i svinje meloksikam
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
Meloksikam 5.0 mg
Etanol 150.0 mg
Psi:
Ublažavanje upale i bolova koji prate akutne i hronične mišićno-koštane poremećaje. Smanjenje postoperativnih bolova i upale nakon ortopedskih hirurških zahvata i zahvata na mekim tkivima.
Mačke:
Smanjenje postoperativnih bolova nakon ovariohisterektomije i manjih zahvata na mekim tkivima. Goveda:
Za primenu kod akutnih respiratornih infekcija, uz odgovarajuću antibiotsku terapiju, u cilju smanjenja kliničkih znakova bolesti kod goveda.
Za primenu u slučaju dijareje, u kombinaciji s oralnom rehidratacijskom terapijom, u cilju smanjenja kliničkih znakova kod teladi starije od nedelju dana.
Za ublažavanje postoperativnih bolova nakon uklanjanja rogova kod teladi.
Svinje:
Za primenu kod neinfektivnih poremećaja lokomotornog sistema u cilju smanjenja simptoma hromosti i upale.
Za ublažavanje postoperativnih bolova povezanih sa manjim zahvatima na mekim tkivima, poput kastracije.
Ne daje se životinjama sa preosetljivošću na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih supstanci.
Ne daje se psima i mačkama koji boluju od gastrointestinalnih poremećaja, kao što su nadraženost i krvarenje, funkcionalnih oštećenja jetre, srca ili bubrega i hemoragijskih poremećaja.
Ne daje se psima i mačkama mlađim od 6 nedelja ili mačkama lakšim od 2 kg. Ne daje se psima i mačkama za vreme graviditeta ili laktacije.
Ne daje se govedima i svinjama koji boluju od funkcionalnih oštećenja jetre, srca ili bubrega i hemoragijiskih poremećaja, ili u slučajevima kada postoji dokaz ulceroznih gastrointestinalnih lezija. Za tretman dijareje kod goveda, lek se ne daje životinjama mlađim od nedelju dana.
Ne daje se prasadi mlađoj od 2 dana.
Kod pasa i mačaka:
Retko su zabeležene reakcije karakteristične za nesteroidne antiinflamatorne lekove (NSAIL) poput gubitka apetita, povraćanja, proliva, prisustva krvi u stolici, letargije i bubrežne insuficijencije. U veoma retkim slučajevima zabeleženo je povećanje nivoa enzima jetre.
Veoma retko, kod pasa su zabeleženi hemoragična dijareja, hematemeza i gastrointestinalne ulceracije. Navedene raeakcije se kod pasa obično javljaju tokom prve nedelje lečenja, u većini slučajeva su prolazne i nestaju nakon prekida tretmana, a u veoma retkim slučajevima mogu biti ozbiljne ili fatalne.
Veoma retko, mogu se javiti anafilaktoidne reakcije koje treba lečiti simptomatski.
U slučaju pojave neželjenih reakcija, lečenje treba prekinuti i potražiti savet veterinara.
Kod goveda i svinja:
Jedina zabeležena neželjena reakcija je razvoj blagog i prolaznog otoka na mestu injekcije nakon subkutane primene, uočena kod manje od 10% tretiranih goveda u okviru kliničkih ispitivanja.
Veoma retko, mogu se javiti anafilaktičke reakcije koje mogu biti ozbiljne (pa i fatalne) i treba ih lečiti simptomatski.
Učestalost neželjenih dejstava prikazana je prema sledećoj konvenciji:
veoma česta (više od 1 od 10 životinja ima simtome neželjenih dejstava tokom tretmana);
česta (1-10 od 100 životinja);
povremena (1-10 od 1000 životinja);
retka (1-10 od 10000 životinja);
veoma retka (manje od 1 od 10000 životinja, uključujući izolovane izveštaje)
Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
Psi, mačke, goveda (telad) i svinje.
Subkutana i intravenska upotreba.
Mišićno-koštani poremećaji:
Jedna subkutana injekcija u dozi od 0.2 mg meloksikama/kg telesne mase (tj. 0.4 mL leka/10 kg t.m.).
Oralne suspenzije meloksikama za pse mogu se koristiti za nastavak lečenja, u dozi od 0.1 mg meloksikama/kg telesne mase, 24 sata nakon primene injekcije.
Ublažavanje postoperativnog bola (u periodu od 24 sata):
Jedna intravenska ili subkutana injekcija u dozi od 0.2 mg meloksikama/kg t.m. (tj. 0.4 mL leka/10 kg t.m.) pre hirurškog zahvata, npr. u vreme uvođenja u anesteziju.
Mačke:
Subkutana upotreba.
Ublažavanje postoperativnog bola:
Jedna subkutana injekcija u dozi od 0.3 mg meloksikama/kg t.m. (tj. 0.06 mL leka/kg t.m.) pre hirurškog zahvata, npr. u vreme uvođenja u anesteziju.
Goveda:
Subkutana i intravenska upotreba.
Jedna subkutana ili intravenska injekcija u dozi od 0.5 mg meloksikama/kg t.m. (tj.10.0 mL leka/100 kg t.m.), u kombinaciji sa terapijom antibioticima ili oralnom rehidratacijskom terapijom, prema potrebi.
Svinje:
Intramuskularna upotreba.
Lokomotorni poremećaji:
Jedna intramuskularna injekcija u dozi od 0.4 mg meloksikama/kg t.m. (tj. 2.0 mL leka/25 kg t.m.). Ako je potrebno, meloksikam se može drugi put ponovo dati nakon 24 sata.
Ublažavanje postoperativnog bola:
Jedna intramuskularna injekcija u dozi od 0.4 mg meloksikama/kg t.m. (tj. 0.4 mL leka/5 kg t.m.), pre hirurškog zahvata.
Posebno voditi računa o preciznom doziranju leka, što podrazumeva upotrebu odgovarajućeg pribora za doziranje, i uz pažljivu procenu telesne mase životinje.
Voditi računa da prilikom upotrebe ne dođe do kontaminacije leka. Zapušač bočice ne treba probadati više od 20 puta.
Lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.
Primena Meloxidolora kod prasadi pre kastracije smanjuje bol posle zahvata.
Za ublažavanje bola kod goveda i svinja tokom hirurškog zahvata, potrebna je istovremena primena odgovarajućeg anestetika/sedativa.
Da bi se posle operacije postigao najbolji učinak u smanjenju bolova kod svinja, Meloxidolor treba primeniti 30 minuta pre hirurškog zahvata.
Kod teladi, primena Meloxidolora 20 minuta pre obezrožavanja smanjuje postoperativni bol. Ako se primenjuje sam, Meloxidolor neće obezbediti dovoljno smanjenje bola tokom postupka obezrožavanja. Da bi se obezbedilo adekvatno ublažavanje bola tokom postupka obezrožavanja, potrebna je istovremena primena odgovarajućeg analgetika.
Izbegavati primenu kod dehidriranih, hipovolemičnih ili životinja sa hipotenzijom, jer postoji potencijalni rizik ispoljavanja toksičnog delovanja na bubrege. Za vreme anestezije, nadzor pacijenta i nadoknadu tečnosti treba sprovoditi kao deo standardne prakse.
Nastavak lečenja u obliku oralne terapije meloksikamom ili drugim nesteroidnim antiinflamatornim lekovima (NSAIL) ne sme se primenjivati kod mačaka, jer za takav nastavak lečenja nisu ustanovljeni odgovarajući režimi doziranja.
Nehotično samoubrizgavanje leka može uzrokovati bol. Osobe sa poznatom preosetljivošću na nesteroidne antiinflamatorne lekove (NSAIL) moraju izbegavati kontakt sa ovim veterinarskim lekom.
U slučaju nehotičnog samoubrizgavanja leka, odmah potražiti pomoć lekara i pokazati mu uputstvo za lek ili etiketu.
Trudnice i žene koje mogu da zatrudne ne smeju da rukuju ovim lekom, jer meloksikam može biti štetan po fetus i nerođeno dete.
Psi i mačke: Ne davati kujama i mačkama u periodu graviditeta i laktacije. Goveda: Može se primeniti tokom graviditeta.
Svinje: Može se primeniti tokom graviditeta i laktacije.
Za pse i mačke:
Drugi nesteroidni antiinflamatorni lekovi (NSAIL), diuretici, antikoagulansi, aminoglikozidni antibiotici i supstance koje se u većem stepenu vezuju za proteine plazme mogu, zbog kompeticije za vezivanje, dovesti do pojave toksičnih efekata. Meloksidolor se ne sme primenjivati istovremeno sa drugim nesteroidnim antiinflamatornim lekovima (NSAIL) ili glukokortikosteroidima.
Treba izbegavati istovremenu primenu potencijalno nefrotoksičnih lekova.
Kod životinja za koje anestezija predstavlja rizik (npr. starih životinja) treba razmotriti mogućnost intravenske ili subkutane nadoknade tečnosti tokom anestezije. Kada se istovremeno primenjuju anestezija i nesteroidni anti-inflamatorni lekovi (NSAIL) mora se uzeti u obzir rizik za funkciju bubrega.
Prethodna primena antiinflamatornih lekova može rezultirati dodatnom ili pojačanom pojavom neželjenih reakcija, tako da je pre početka lečenja neophodno utvrditi da je od završetka prethodne terapije lekovima iz navedene grupe lekova prošlo najmanje 24 sata. U svakom slučaju, pri odeđivanju potrebne dužine trajanja perioda bez terapije (između terapija) treba uzeti u obzir farmakološke osobine prethodno primenjenih lekova.
Za goveda i svinje:
Ne primenjivati istovremeno sa glukokortikosteroidima, drugim nesteroidnim antiinflamatornim lekovima ili sa antikoagulantnim sredstvima.
U neostatku ispitivanja kompatibilnosti, ovaj lek se ne sme mešati sa bilo kojim drugim veterinarskim lekom.
U slučaju predoziranja potrebno je započeti simptomatsko lečenje
Kada se primeni na propisan način, lek ne utiče na životnu sredinu.
Neiskorišćeni lek ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima.
29.03.2021.
Bočica od bezbojnog stakla (tip I), sa 20 mL rastvora za injekciju, zatvorena čepom od bromobutil gume i aluminijskom kapicom.
Spolašjnje pakovanje:
Složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 1 bočica sa 20 mL rastvora za injekciju i Uputstvo za lek.