Pigfen
fenbendazol
UPUTSTVO ZA LEK
Pigfen 40 mg/g, premiks za mediciniranu hranu, kesa, 1 x 1 kg
(za primenu na životinjama)
Proizvođač: Biovet JSC
Adresa: 39 Petar Rakov Street, 4550 Peshtera, Bugarska Podnosilac zahteva: Farmanima d.o.o.
Adresa: Živka Davidovića 113, Beograd, Srbija
Biovet JSC, 39 Petar Rakov Street, 4550 Peshtera, Bugarska
40 mg/g
premiks za mediciniranu hranu za svinje
fenbendazol
1 g premiksa za mediciniranu hranu sadrži:
Fenbendazol 40 mg
Skrob, kukuruzni; skrob, preželatinizirani.
Premiks za mediciniranu hranu. Granule skoro bele do svetložute boje.
Terapija svinja inficiranih sa Ascaris suum (odrasli oblici, crevni i migrirajući larveni stadijumi) osetljivom na fenbendazol.
Lek se ne koristi kada postoji poznata preosetljivost na aktivnu supstacu, pomoćne supstance i druge benzimidazole.
Nisu poznata.
Ako primetite bilo koje neželjeno dejstvo obavestite o tome svog veterinara.
Svinje
Oralna primena, dobro umešan u hranu. Lek je pogodan za terapiju zapata svinja.
Doza iznosi 5 mg fenbendazola /kg telesne mase.
Lek se može aplikovati u pojedinačnoj dozi od 5 mg/kg (migrirajuće larve, crevne larve i adultne forme) ili u podeljenoj dozi od 0,72 mg/kg tokom 7 dana (crevne larve i adultne forme) ili 0,36 mg/kg tokom 14 dana (crevne larve i adultne forme)
Koristiti sledeću formulu za izračunavanje količine leka koja se dodaje 1t hrane:
Kg premiksa po toni = Telesna masa (kg)
(Dnevni unos hrane (kg) x 8)
Standarna doza može biti podeljena i aplikovana putem hrane tokom 7 dana. Koristiti sledeću formulu za izračunavanje količine leka koja se dodaje 1t hrane:
Kg premiksa po toni = Telesna masa (kg)
(Dnevni unos hrane (kg) x 56)
Standarna doza može biti podeljena i aplikovana putem hrane tokom 14 dana. Koristiti sledeću formulu za izračunavanje količine leka koja se dodaje 1t hrane:
Kg premiksa po toni = Telesna masa (kg)
(Dnevni unos hrane (kg) x 112)
Da bi se izbeglo subdoziranje, tokom preračunavanja koristiti podatke koji su bazirani na svinjama sa najvećom telesnom masom u zapatu.
Za pripremu leka u hrani, koristiti odobrene pogone za proizvodnju medicinirane hrane.
Proizvođač koji ima odobrenje za proizvodnju medicinirane hrane ili premiksa koji sadrže lekove, direktno u bilo kojoj koncentraciji, mora biti odgovoran za umešavanje kada je koncentracija manja od 2 kg/t finalnog proizvoda.
Da bi se obezbedila adekvatna distribucija leka u gotovoj hrani, preporučuje se priprema premiksa u odnosu 1:10 sa komponentama hrane pre pripreme finalnog proizvoda.
Ukoliko se premiks koristi za dodavanje u peletiranu hranu, temperatura peletiranja ne sme biti viša od 85º C.
Lek se ne meša sa tečnom hranom.
Pogledati tačku 8. Doziranje i način primene.
Meso i jestiva tkiva: 4 dana.
Čuvati van domašaja dece.
Lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.
Da bi se izbegao rizik od nastanka rezistencije i eventualni neuspeh terapije, trebalo bi izbegavati sledeće:
čestu i ponovljenu upotrebu iste vrste antihelmintika ili korišćenje istog tokom dužeg vremenskog perioda;
nepravilno doziranje nastalo usled pogrešnog izračunavanja telesne mase, pogrešne upotrebe ili greške u kalibraciji špriceva za primenu leka.
Ukoliko se posumnja na rezistenciju u pojedinim kliničkim slučajevima, potrebno je uraditi odgovarajući test ( npr. Test smanjenje broja jaja u fecesu). Kada rezultati nedvosmisleno potvrde rezistenciju na određeni antihelmintik, potrebno je primeniti drugi lek iz druge farmakološke grupe ili sa drugačijim mehanizmom delovanja.
Neuhranjene životinje treba lečiti individualno.
Ne postoje.
Lek može prouzrokovati iritaciju oka. Izbegavati kontakt leka sa kožom i/ili očima.
Osobe koje rukuju preparatom moraju nositi zaštitnu opremu: zaštitne rukavice i masku.
Posle upotrebe oprati ruke sa vodom i sapunom.
U slučaju kontakta leka sa kožom i/ili očima, odmah isprati velikom količinom vode. Pri rukovanju sa lekom ne jesti i ne pušiti.
Lek se može koristiti kod gravidnih životinja.
Bezbednost leka nije ustanovljena tokom laktacije. Lek koristiti isključivo u skladu sa procenom rizika od strane odgovornog veterinara.
Ne može se isključiti pogoršanje hepatotoksičnosti paracetamola prouzrokovano fenbendazolom.
Lek aplikovan u pojedinačnoj dozi od 25 mg fenbendazola /kg t.m.tokom tri uzastopna dana ne prouzrokuje klinički vidljive neželjene reakcije kod svinja. Pokazano je i da svinje dobro podnose aplikaciju neformulisanog fenbendazola u dozi od 2000 mg/kg t.m. tokom 14 uzastopnih dana.
U odsustvu ispitivanja inkompatibilnosti ovaj lek ne sme mešati sa drugim lekovima.
Neiskorišćeni lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.
Voditi računa da lek ne dospe u vodotokove zato što ima štetno dejstvo na vodene organizme.
19.06.2019.
PE/AL/PET sa sigurnosnom zip trakom, sa 1 kg premiksa za mediciniranu hranu.