UPUTSTVO ZA LEK
Progressis, emulzija za injekciju, 1 x 25 doza (1 x 50 mL)
Proizvođač: 1. BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
Adresa:
Podnosilac zahteva: FARMANIMA D.O.O.
Adresa: Živka Davidovića 113, Beograd, Republika Srbija
FARMANIMA D.O.O.;
Živka Davidovića 113, Beograd, Republika Srbija
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
CEVA - PHYLAXIA Veterinary Biologicals Co.Ltd
Rue de l`Aviation, 69800 Saint Priest, Francuska
Szallas u.5, 1107 Budimpešta, Mađarska
vakcina koja sadrži inaktivisani virus reproduktivnog i respiratornog sindroma svinja (PRRS), soj P120
emulzija za injekciju
za svinje (krmače i nazimice)
Jedna doza (2 mL) vakcine sadrži:
Inaktivisani virus reproduktivnog i respiratornog sindroma svinja (PRRS),
soj P120 ≥ 2.5 log 10 IF* jedinica
IF* jedinice: titar IF antitela u serumu svinja nakon dve injekcije u specifičnim laboratorijskim uslovima
uljani ekscipijens o/w (ulje u vodi) koji sadrži hidrogenizovani poliizobuten kao adjuvans:
do 2 mL (1 doza)
Hidrogenizovani poliizobuten; polioksietilen masne kiseline; etri masnih alkohola i poliola; benzilalkohol; trietanolamin; kalijum-hlorid; natrijum-hlorid; kalijum-dihidrogenfosfat; natrijum- hidrogenfosfat, dihidrat; magnezijum-hlorid; kalcijum-hlorid; voda za injekcije.
Redukcija reproduktivnih poremećaja uzrokovanih virusom PRRS (evropski soj) u zapatima u kojim je PRRS virus već prisutan: vakcinacijom se smanjuje broj prevremenih prašenja i broj mrtvorođene prasadi.
Nisu poznate.
Vakcinacija može prouzrokovati prolazni edem (do 3 cm) na mestu primene, koji obično traje manje od nedelju dana i malu lokalnu reakciju (granulom), bez uticaja na opšte zdravstveno stanje i reproduktivne performanse životinje. Veće reakcije (prečnika do 7 cm) su zabeležene povremeno, nakon često ponavljanih revakcinacija.
Retko, vakcinacija može uzrokovati reakcije preosetljivosti. U tim slučajevima potrebno je primeniti odgovarajuću simptomatsku terapiju.
Učestalost pojave neželjenih dejstava je definisana prema sledećoj konvenciji:
veoma česta (više od 1 na 10 životinja ima simptome neželjenih dejstava tokom tretmana);
česta (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 životinja);
povremena (više od 1, ali manje od 10 životinja na 1000 životinja);
retka (više od 1, ali manje od 10 životinja na 10.000 životinja);
vrlo retka (manje od 1 životinje na 10.000 životinja, uključujući izolovane slučajeve).
Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
Svinje (krmače i nazimice).
Jedna doza vakcine od 2 mL se primenjuje duboko intramuskularno, u mišiće vrata iza uha, prema sledećem rasporedu vakcinacije:
Primarna vakcinacija: Nazimice:
Dve injekcije u intervalu od 3-4 nedelje, najmanje 3 nedelje pre parenja/osemenjavanja.
Krmače:
Dve injekcije u intervalu od 3-4 nedelje (preporučuje se da se vakcinacija svih krmača u zapatu sprovede u što kraćem vremenskom periodu).
Revakcinacija:
Nakon primarne vakcinacije počevši od prve gestacije, jedna doza vakcine 60.-70. dana u svakom narednom graviditetu.
Pre upotrebe dobro promućkati. Primeniti uobičajene mere asepse.
Nula (0) dana.
Čuvati na temperaturi od 2 °C do 8 °C, zaštićeno od svetlosti. Ne zamrzavati.
Rok upotrebe: 18 meseci.
Rok upotrebe nakon prvog otvaranja: upotrebiti odmah.
U zapatima sa prisutnim virusom PRRS, virusna infekcija je heterogena i varira tokom vremena.
U takvim okolnostima, uvođenje programa vakcinacije predstavlja instrument za poboljšanje reproduktivnih parametara i može doprineti kontroli bolesti, uz istovremenu primenu higijenskih mera.
Vakcinisati samo zdrave životinje. Primenjivati uobičajen način postupanja sa životinjama
Za korisnika:
Proizvod sadrži mineralno ulje. Slučajno ubrizgavanje/samoubrizgavanje može rezultirati jakim bolom i otokom, posebno ukoliko se vakcina ubrizga u zglob ili prst, a u retkim slučajevima može doći i do gubitka prsta ukoliko se odmah ne ukaže hitna medicinska pomoć.
Ukoliko Vam je ovaj lek slučajno ubrizgan hitno se obratite lekaru, čak i ukoliko je ubrizgana jako mala količina leka, i ponesite sa sobom Uputstvo za lek.
Ukoliko bol traje duže od 12 sati nakon pregleda i ukazane pomoći, ponovo se obratite lekaru.
Za lekara:
Ovaj proizvod sadrži mineralno ulje. Slučajno ubrizgavanje čak i veoma male količine ovog proizvoda može uzrokovati jak otok, ishemičnu nekrozu i čak i gubitak prsta. Potreban je HITAN pregled hirurga i može biti neophodna rana incizija i ispiranje povređenog mesta, posebno ukoliko su u pitanju meka tkiva (jagodica) ili tetiva prsta.
Može se koristiti tokom graviditeta i laktacije.
Vakcina se može aplikovati istog dana (ali na različito mesto) sa inaktivisanim vakcinama protiv parvoviroze, influence i Aujeckijeve bolesti jer dostupni podaci ukazuju da nije zabeležen negativan uticaj na serološki odgovor vakcinisane životinje.
Nema podataka o bezbednosti i efikasnosti vakcine kada se koristi sa nekim drugim veterinarskim lekom, osim gore navedenih. Odluka o primeni ove vakcine pre ili posle bilo kog drugog veterinarskog leka se donosi u zavisnosti od konkretnog slučaja.
Ne mešati vakcinu sa drugim veterinarskim lekovima.
Nakon primene dvostruke doze vakcine nisu zabeležene druge neželjene reakcije osim onih opisanih pod tačkom Neželjene reakcije.
Neiskorišćeni lek ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima.
16.07.2021.
Progressis 1x25 doza (1x50mL):323-01-00394-20-001 od 16.07.2021.