Geneclopram
metoklopramid
UPUTSTVO ZA LEK
GENECLOPRAM 5 mg/mL, rastvor za injekciju, 10 mL
Proizvođač: Produlab Pharma B.V.
Аdresa: Forellenweg 16, 4941 SJ Raamsdonksveer, Holandija
Podnosilac zahteva : GENERA PHARMA d.o.o. Beograd - Voždovac
Аdresa: Gostivarska 70, Beograd – Voždovac, Republika Srbija
GENERA PHARMA d.o.o. Beograd – Voždovac; Gostivarska 70, Beograd – Voždovac, Republika Srbija
Produlab Pharma B.V.;
Forellenweg 16, 4941 SJ Raamsdonksveer, Holandija
5 mg/mL
rastvor za injekciju za pse i mačke metoklopramid
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
metoklopramid-hidrohlorid 5 mg
(što odgovara metoklopramid-hidrohlorid, monohidrata 5,27 mg)
Metakrezol 2 mg
Ostale pomoćne supstance: natrijum-hlorid, voda za injekcije
Simptomatsko lečenje povraćanja i smanjene gastrointestinalne pokretljivosti u vezi sa gastritisom, spazmom pilorusa, hroničnim nefritisom i alimentarnom intolerancijom na lekove.
Ne daje se u slučaju gastrointestinalnih perforacija ili opstrukcija.
Ne daje se životinjama kod kojih je poznato da su preosetljive na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih supstanci.
Ne daje životinjama sa krvarenjima u gastroinestinalnom traktu.
Nakon primene može se javiti pospanost ili dijareja.
Vrlo retko prilikom primene kod pasa i mačaka primećeni su ekstrapiramidalni simptomi (uznemirenost, ataksija, abnormalni položaji i/ili pokreti, iscrpljenost, drhtanje i agresija, vokalizacija). Uočene reakcije su prolazne i nestaju po prestanku tretmana.
Vrlo retko može doći do pojave alergijskih reakcija.
Učestalost pojave neželjenih reakcija je definisana prema sledećoj konvenciji:
veoma česta (više od 1 na 10 životinja ima simtome neželjenih dejstava tokom tretmana);
česta (više od 1, ali manje od 10 životinja na 100 životinja);
povremena (više od 1, ali manje od 10 životinja na 1000 životinja);
retka (više od 1, ali manje od 10 životinja na 10 000 životinja);
veoma retka (manje od 1 od 10 000 životinja, uključujući izolovane slučajeve).
Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
Mačke i psi.
Način primene: za intramuskularnu ili subkutanu primenu.
Terapijska doza je 0,5 do 1 mg metoklopramid-hidrohlorida po kg telesne mase dnevno, intramuskularno ili subkutano, podeljeno na 2 do 3 aplikacije:
kod primene 2 puta dnevno: dvokratno na 12 sati dati injekcije od 2,5 do 5 mg metoklopramida/10 kg t.m., odnosno od 0,5 do 1 mL leka Geneclopram/10 kg t.m.
kod primene 3 puta dnevno: trokratno na 8 sati, dati injekcije od 1,7 do 3,3 mg metoklopramida/10 kg t.m.; odnosno 0,34 do 0,66 mL leka Geneclopram/10 kg t.m.
Vremenski razmak između dve primene ne sme biti kraći od 6 sati. Gumeni zapušač ne treba bušiti više od 20 puta.
Nije primenjivo.
Čuvati bočicu u kartonskoj kutiji radi zaštite od svetlosti. Ne zamrzavati.
Nakon prvog otvaranja, čuvati bočicu u kartonskoj kutiji na temperaturi do 25 °C. Rok upotrebe: 30 meseci.
Rok upotrebe nakon prvog otvaranja: 28 dana.
Nema.
Kod životinja s insuficijencijom bubrega ili jetre potrebno je prilagoditi dozu (zbog povećanja rizika od pojave neželjenih reakcija).
Izbegavati primenu kod životinja koje boluju od poremećaja praćenih napadima ili kod životinja s traumom glave, kao i kod životinja koje boluju od epilepsije. Treba izbegavati primenu u slučaju pseudograviditeta kuja.
Potrebna je posebna pažnja kod doziranja, naročito kod mačaka i manjih rasa pasa. Kod životinja s feohromocitomom, metoklopramid može izazvati hipertenzivne krize.
Nakon dužeg povraćanja potrebno je sprovesti supstitucionu terapiju tečnostima i elektrolitima.
Nakon primene treba oprati ruke.
U slučaju da dođe do nehotičnog samoubrizgavanja, treba odmah potražiti pomoć lekara i pokazati mu uputstvo ili etiketu.
U slučaju da se nehotičnog polivanja po koži ili očima, odmah obilno isprati s vodom.
U slučaju pojave neželjenih reakcija, treba odmah zatražiti pomoć lekara i pokazati uputstvo ili etiketu.
Laboratorijskim ispitivanjima na životinjama nisu dokazani teratogena ili fetotoksična dejstva. Međutim, ispitivanja na laboratorijskim životinjama su ograničena, a bezbednost aktivne supstance nije ispitana kod ciljnih vrsta životinja.
Lek se primenjuje tokom graviditeta i laktacije na osnovu procene odnosa koristi i rizika od strane odgovornog doktora veterinarske medicine.
U slučaju gastritisa treba izbegavati istovremenu primenu antiholinergika (atropin), s obzirom na to da mogu neutralizovati delovanje metoklopramida na motilitet želuca i creva.
U slučaju dijareje, nema kontraindikacija za upotrebu antiholinergika.
Istovremena primena metoklopramida sa fenotiazinskim neurolepticima (acepromazin) i butirofenonima povećava rizik od pojave ekstrapiramidalnih reakcija (vidi poglavlje 6).
U nedostatku ispitivanja kompatibilnosti ovaj veterinarski lek se ne sme mešati sa drugim lekovima.
Većina prijavljenih kliničkih simptoma nakon predoziranja su dobro poznati ekstrapiramidalni simptomi (vidi poglavlje 6).
U nedostatku specifičnog antidota, do povlačenja ekstrapiramidalnih simptoma preporučljivo je životinji obezbediti mirno okruženje.
S obzirom na to da se metoklopramid brzo metaboliše i eliminiše, neželjene reakcije obično brzo prestaju.
Kada se koristi na propisan način lek ne predstavlja opasnost po životnu sredinu.
Neiskorišćeni lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.
02.02.2022.
Unutrašnje pakovanje: bočica od bezbojnog stakla (I hidrolitičke grupe), zapremine 10 mL, zatvorena čepom od hlorobutil gume crvene boje i aluminijumskom kapicom.
Spoljašnje pakovanje: složiva kartonska kutija.