Početna stranica Početna stranica

Vetaciklin
oksitetraciklin



UPUTSTVO ZA LEK



Vetaciklin, oralni prašak, 1 x 15g


(za primenu na životinjama)


Proizvođač: Veterinarstvo d.o.o.


Adresa: Milana Predića 20, Beograd Podnosilac zahteva: Veterinarstvo d.o.o.

Adresa: Milana Predića 20, Beograd


image


  1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK


    Veterinarstvo d.o.o.

    Milana Predića 20, Beograd, Srbija


    NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA


    Veterinarstvo d.o.o.

    Milana Predića 20, Beograd, Srbija


  2. IME LEKA


    Vetaciklin 55mg/g oralni prašak

    za telad, svinje i živinu oksitetraciklin


  3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV


    1g oralnog praška sadrži:


    Aktivna supstanca:

    Oksitetraciklin-hidrohlorid 55 mg

    Pomoćne supstance:

    Askorbinska kiselina 25 mg

    Ostale pomoćne supstance: glukoza, monohidrat. Prašak žute boje


  4. INDIKACIJE


    Lečenje infekcija respiratornog i digestivnog trakta teladi, svinja i živine, uzrokovanih bakterijama osetljivim na oksitetraciklin.


  5. KONTRAINDIKACIJE


    Kontraindikovana je primena kod životinja sa teškim oštećenjem jetre, bubrega i promenjenom krvnom slikom.

    Preparat se ne daje odraslim preživarima.

    Ne davati kokoškama nosiljama konzumnih jaja.

    Ne daje se životinjama sa poznatom preosetljivošću na tetracikline.


    image


  6. NEŽELJENA DEJSTVA


    Lek može da prouzrokuje dijareju, povraćanje, smanjenje apetita, a primena duža od preporučene indigestiju i razvoj gljivičnih infekcija. Primena oksitetraciklna tokom razvoja zuba, uključujući i pozni graviditet, može dovesti do prebojavanja zuba kod mladunaca. Moguća je i pojava reakcija preosetljivosti.

    Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.


  7. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA


    Telad, svinje i živina (brojleri).


  8. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE


    Lek se aplikuje oralno u vodi za piće ili pomešan sa hranom, tokom 4 do 5 dana. Dnevna terapijska doza ovog leka iznosi za:

    Telad: 10g leka na 25kg telesne mase, u podeljenoj dozi 12 sati, tokom 3-5 dana, što odgovara dnevnoj dozi do 20mg oksitetraciklina po kilogramu telesne mase životinje.

    Svinje: 5g na 10kg telesne mase (oko 22mg oksitetraciklin na kg telesne mase) u podeljenoj dozi na 12 sati tokom 3-5 dana u hrani ili u vodi za piće. Ako se lek dozira u vodi za piće, životinje treba prvo da popiju mediciniranu vodu.

    Živinu: Preporučena doza za živinu iznosi 50mg oksitetraciklina po kilogramu telesne mase. Kod masovnog doziranja ukupnu potrebnu količinu leka izračunati u odnosu na ukupnu telesnu masu tretiranih životinja (npr. Za 10-15 jedinki, uzrasta do 7 dana, jedna kesica se umešava u 9 litara vode za piće ili 7,5 g leka pomeša u manjoj količini hrane, koja se daje živini ujutru i uveče pre obroka).


  9. UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA


    Lek mora ravnomerno da se umeša u hranu ili vodu. Da bi se to postiglo, prvo se preporučena količina leka pomeša sa manjom količinom hrane ili vode, a zatim se uz mešanje doda preostali deo hrane ili vode. Medicinirana voda se priprema svakodnevno, a mediciniranu hranu treba iskoristiti odmah.

    Da bi se lek pravilno dozirao, potrebno je što preciznije odrediti telesnu masu životinja.

    Zbog sve većeg razvoja rezistencije na tetracikline, pre primene leka se preporučuje izrada antibiograma na izolovane mikroorganizme. Najčešće su rezistentne bakterije iz rodova Proteus, Pseudomonas, kao i neki sojevi E.coli, Salmonella spp., Enterococcus spp., Shigella spp., Enterobacter spp., i neki sojevi Mannheimia haemolytica.



    image


  10. KARENCA


    Meso i jestiva tkiva: Telad: 10 dana

    Svinje: 10 dana

    Brojleri: 14 dana

    Lek se ne koristi kod koka nosilja konzumnih jaja.


  11. POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA Čuvati van domašaja dece.

    Uslovi čuvanja leka: čuvati u originalnom pakovanju, na temperaturi do 25C zaštićeno od svetlosti i vlage.


    Rok upotrebe: 2 godine

    Rok upotrebe nakon prvog otvaranja: upotrebiti odmah

    Rok upotrebe nakon rastvaranja u vodi za piće: 24 časa, na temperaturi 25C

    Rok upotrebe nakon zamešavanja u hranu: upotrebiti odmah


  12. POSEBNA UPOZORENJA Za primenu na životinjama

    Posebna upozrenja za svaku ciljnu vrstu

    Nema posebnih upozorenja


    Upotreba tokom graviditeta, laktacije i nošenja jaja

    Upotreba tetraciklina u period razvoja zuba, uključujući pozni graviditet, može dovesti do prebojavanja zuba kod mladunaca. Lek se ne primenjuje kod nosilja konzumnih jaja.


    Interakcije

    Apsorpcija oksitetracklina iz creva smanjuju dvovaletni i trovaletni katjoni kao što su aluminijum, kalcijum, bizmut, magnezijum, cink. Zato upotreba tetraciklina sa mlekom, antacidima (koji sadrže aluminijum, kalcijum ili magnezijum) ili drugim preparatima koji sadrže ove katjone može rezultirati smanjenom apsorpcijom iz creva i smanjenom efikašnošću leka. Postoji antagonizam između tetraciklina i beta-laktamskih i drugih baktericidnih lekova.


    Predoziranje

    Mala je verovatnoća da će doći do predoziranja leka. Kod produžene oralne primene tetraciklini mogu da deluju lokalno nadražajno na sluzokožu gastrointestinalnog sistema i da izazovu mučninu i povraćanje, kao i dijareju usled poremećaja saprofitske crevne flore. Visoke doze tetraciklina mogu delovati nefrotoksično i hepatotoksično.


    Posebne mere predostrožnosti za osobe koje daju veterinarski lek životinjama


    image


    Osobe sa preosetljivošću na tetracikline ne treba da učestvuju u pripremi leka. Oksitetraciklin (retko) može prouzrokovati kontaktni dermatitis i zbog toga treba izbegavati direktan kontakt leka sa kožom i sluzokožom, odnosno očima. Pri radu koristiti zaštitnu opremu (odela, rukavice, maske i naočare).


    U slučaju kontakta sa lekom, odmah oprati kožu mlazom vode. Eventualno trovanje se leči simptomatski.

    Posle rukovanja lekom oprati ruke.


  13. POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA


    Neiskorišćeni lek ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima.


  14. DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA 04.07.2019.


  15. OSTALI PODACI


Pakovanje: Tripleks kesica (polietilentereftalat/aluminijum/polietilen) sa 15g oralnog praška

Režim izdavanja: Lek se može izdavati samo na recept veterinara

ATCvet kod: QJ01AA06

Broj i datum izdavanja dozvole: 323-01-00342-18-001 od 04.07.2019.


image