Početna stranica Početna stranica

Veyx yl LA 200
amoksicilin


UPUTSTVO ZA LEK


Veyx yl LA 200, suspenzija za injekciju, bočica, 1 x 100mL


(za primenu na životinjama)


Proizvođač: Veyx - Pharma GmbH


Adresa: Söhreweg 6, 34639 Schwarzenborn, Nemačka


Podnosilac zahteva: SI Poljovet d.o.o.


Adresa: Bulevar kralja Aleksandra 159, Beograd, Srbija


image


  1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK


    SI Poljovet d.o.o.

    Bulevar kralja Aleksandra 159, Beograd, Srbija


    NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA


    Veyx - Pharma GmbH

    Söhreweg 6, 34639 Schwarzenborn, Nemačka


  2. IME LEKA Veyx yl LA 200

    amoksicilin (200 mg/mL) suspenzija za injekciju

    za goveda, svinje, ovce, pse i mačke


  3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV


    1 mL suspenzije za injekciju sadrži:


    Aktivne supstance:

    Amoksicilin, trihidrat 229.60 mg (ekvivalentno 200 mg amoksicilina)


    Pomoćne supstance:

    Butilhidroksianizol 0.08 mg

    Butilhidroksitoluen 0.08 mg

    Propilenglikoldikaprilokaprat 760.24 mg


    Ostale pomoćne supstance: aluminijum-stearat.

    Bela do žućkasta uljana suspenzija.


  4. INDIKACIJE


    Kod goveda, svinja, ovaca, pasa i mačaka koristi se za lečenje bolesti prouzrokovanih gram- pozitivnim i/ili gram-negativnim mikroorganizmima osetljivim na amoksicilin: infekcije pluća i respiratornog sistema, infekcije digestivnog trakta, urogenitalne infekcije, opšta infektivna i septikemijska stanja, sekundarne bakterijske infekcije nakon viroza, crveni vetar.

    Pre primene leka osetljivost bakterija treba odrediti antibiogramom. S obzirom na visoku rezistenciju

    E. coli i Salmonella na amoksicilin, obratiti pažnju prilikom lečenja infekcija digestivnog trakta.


  5. KONTRAINDIKACIJE


    Lek se ne primenjuje intravenski.

    Ne primenjuje se kod životinja sa poznatom preosetljivošću na peniciline i cefalosporine kao ni


    image


    kod životinja sa teškom bubrežnom insuficijencijom praćenom anurijom i oligurijom. ne primenjuje se u slučaju prisustva patogena koji sintetišu beta-laktamazu.

    ne primenjuje kod malih herbivora (zamorci, kunići, hrčkovi i Gerbili).


  6. NEŽELJENA DEJSTVA


    Alergijske reakcije se mogu ispoljiti u vidu reakcija na koži i anafilaktičkog šoka. U slučaju pojave alergijske reakcije, lečenje Veyx yl-om LA 200 se odmah prekida.

    U slučaju anafilaktičkog šoka daje se epinefrin (adrenalin) i glukokortikoidi intravenski. U slučaju alergijske reakcije na koži daje se antihistaminik i/ili glukokortikoidi

    U retkim slučajevima može se pojaviti lokalna iritacija na mestu aplikacije Veyx yl-a LA 200. Ova pojava se može ublažiti smanjenjem količine leka koji se aplikuje, po mestu aplikacije.

    Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.


  7. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA


    Goveda, svinje, ovce, psi, mačke.


  8. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE


    Za intramuskularnu aplikaciju kod goveda, svinja, ovaca, pasa i mačaka.


    Preporučena doza je 10 mg/kg telesne mase, odnosno 0.5 mL Veyxyl LA 20% na 10 kg t.m. jednom dnevno, u toku najmanje tri uzastopna dana.


    Ukoliko nema značajnijeg poboljšanja nakon najviše tri dana terapije, dalja terapija ovim preparatom je preporučljiva samo u slučaju potvrde osetljivosti uzročnika antibiogramom. U suprotnom, potrebno je promeniti terapiju.


    Nakon postepenog povlačenja kliničkih simptoma bolesti, nastaviti sa aplikovanjem leka još najmanje 2 dana.


  9. UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA


    Lek je najbolje aplikovati svinjama bočno u vrat, a govedima u m. anconeus (predeo lakta). Pre upotrebe promućkati!


  10. KARENCA


    Meso i iznutrice: 28 dana

    Mleko (goveda i ovaca): 3 dana


  11. POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA



    image


    Čuvati van domašaja dece!

    Čuvati na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju, zaštićeno od svetlosti.


    Rok upotrebe: 3 godine

    Rok upotrebe nakon prvog otvaranja: 28 dana, na temperaturi do 25°C.


  12. POSEBNA UPOZORENJA Za primenu na životinjama

    Prilikom aplikacije većih volumena Veyx yl-a LA 200 kod goveda, ukupnu količinu podeliti na više različitih mesta aplikacije.

    Maksimalna količina koja se može aplicirati na jedno mesto aplikacije je 20 mL.


    Predoziranje

    U slučaju predoziranja mogu se javiti ekscitacije CNS-a i spazmi. Lečenje odmah prekinuti i primeniti simptomatsku terapiju (antidot terapija benzodiazepinima i barbituratima).


    Upotreba tokom graviditeta i laktacije

    Bezbednost leka kod ciljnih vrsta u toku graviditeta nije utvrđena. Lek treba koristiti samo u skladu sa procenom odnosa korist/rizik od strane odgovornog veterinara.


    Interakcije

    Primenu sa drugim lekovima treba izbegavati usled moguće inkompatibilnosti. U pogledu antibakterijskog efekta, postoji antagonizam prema penicilinima i hemoterapeuticima sa brzim dejstvom.


    Posebne mere predostrožnosti za osobe koje daju veterinarski lek životinjama

    Osobe sa ustanovljenom alergijom na peniciline i cefalosporine ne smeju da rukuju ovim lekom. Treba sprečiti direktan kontakt leka sa kožom i sluzokožama. Ako do kontakta dođe, isprati većom količinom vode. Posle rukovanja lekom oprati ruke.


  13. POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA


    Neiskorišćeni lek ili ostatak leka se uništava u skladu sa važećim propisima.


  14. DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA


    13.07.2021.


  15. OSTALI PODACI


Pakovanje: Bočica od bezbojnog stakla (tip II), zapremine 100 mL, zatvorena gumenim zapušačem i aluminijumskom kapicom, u složivoj kartonskoj kutiji.


image


Režim izdavanja: Lek se može izdavati samo na recept veterinara.

ATCvet kod: QJ01CA04

Broj i datum izdavanja dozvole: 323-01-00161-18-002 od 14.01.2019.


image