EXZOLT
fluralaner
UPUTSTVO ZA LEK
za primenu na životinjama
Proizvođač: Intervet Productions S.A.
Adresa: Rue de Lyons, Igoville, Francuska
Podnosilac zahteva: Marlo Farma d.o.o.
Adresa: Hektorovićeva 20A, Beograd, Republika Srbija
Marlo Farma d.o.o.,
Hektorovićeva 20A, Beograd, Republika Srbija
Fluralaner (10 mg/mL)
rastvor za upotrebu u vodi za piće
za piliće (kokice, roditeljska jata i koke nosilje)
Jedan mL rastvora za upotrebu u vodi za piće sadrži:
10 mg fluralanera
Alfa-tokoferol (all-rac-α-tokoferol) Dietilen glikol monoetil etar Polisorbat 80
Rastvor za upotrebu u vodi za piće Rastvor svetložute do tamno žute boje
Tretman infestacija izazvanih crvenom kokošijom grinjom (Dermanyssus gallinae) kod kokica, roditeljskih jata i koka nosilja.
Nema.
Nisu poznata
7. | CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA pilići (kokice, roditeljska jata i koke nosilje) | |
8. | DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Upotreba dodavanjem u vodu za piće. | |
Lek se daje putem vode za piće u dozi od 0.05 mL leka /kg telesne mase (sto odgovara 0.5 mg | ||
aktivne supstance, fluralanera po kg telesne mase). Lek se primenjuje dvokratno u razmaku od 7 | ||
dana. Da bi se postigao pun terapijski efekat neophodno je pridržavati se uputstva o dvokratnoj | ||
primeni leka. | ||
9. | UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA | |
U danu kada se sprovodi tretman neophodno je odrediti koliko dugo će se davati medicinirana voda | ||
(između 4 i 24 sati) taj period treba da bude dovoljno dug kako bi se omogućilo da sve jedinke | ||
popiju odgovarajuću količinu medicinirane vode, a samim tim I potrebnu dozu leka. Potrebno je | ||
izmeriti količinu popijene vode prethodnog dana da bi se odredila potrebna količina vode na sam dan | ||
tretmana. Lek se dodaje u količinu vode koja će biti popijena tokom dana kad se sprovodi tretman. | ||
Tokom sprovođenja tretmana svi drugi izvori vode, izuzev medicinirane, se moraju ukloniti. | ||
Količina leka se određuje na osnovu telesne mase svih ptica koje će biti tretirane. Potrebno je što | ||
preciznije odrediti telesnu masu I koristiti ispravan I precizan merni uređaj za određivanje tačne | ||
zapremine leka. | ||
Zapremina leka se određuje na osnovu ukupne telesne mase svih ptica koje će biti tretirane. | ||
Zapremina preparata (mL) po danu lečenja = ukupna telesna masa pilića (kg) x 0.05 mL leka | ||
Npr.500 mL leka je potrebno za tretman 10.000 kg telesne mase (tj. 5000 pilića koji su teški po 2 | ||
kg), po danu lečenja. | ||
Da biste pripremili mediciniranu vodu potrebno je pratiti sledeća uputstva: | ||
proveriti sistem za napajanje bez obzira da li se radi o nipl sistemu ili sistemu zvonastih pojilica (da li je ispravana, da li ima curenja, da li svi niplovi rade,…)
Za svaki tretman neophodno je pripremiti svežu mediciniranu vodu
Pomešati odgovarajucu kolicinu leka sa vodom u velikom medikatoru (rezervoaru) ili pripremiti manju količinu osnovnog rastvora u manjem kontejneru. Osnovni rastvor se razređuje pijaćom vodom I daje živini da pije sve vreme koje je predvidjeno za tretman koristeći dozator. Da bi se izbeglo stvaranje pene, lek i vodu uvek dodavati istovremeno. Važno je da se ispere uređaj za merenje potrebne zapremine leka tokom faze punjenja da bi se osiguralo ispuštanje celokupne doze u rezervoar za pripremu ili u zalihu rastvora, odnosno važno je da nema ostataka leka u mernom uređaju. Pažljivo promešati zalihu rastvora ili sadržaj rezervoara tako da voda sa lekom bude homogena. Rezervoar za pripremu, odnosno dozator ili pumpu za doziranje spojiti sa pojilicom.
Proveriti da li je pumpa za doziranje pravilno postavljena kako bi se obezbedilo dovođenje vode sa lekom tokom celog utvrđenog vremenskog perioda (u satima).
Cevi pojilica ispuniti vodom sa lekom I proveriti da li je voda došla do kraja pojilica. Ovaj postupak treba ponavljati svakog dana tokom koga se vrši primena leka.
Nakon svakog tretiranja, kontejner sa zalihom rastvora treba napuniti čistom vodom (bez leka) kako bi se isprale cevi za vodu
Meso i iznutrice: 14 dana. Jaja: nula (0) dana.
Čuvati van domašaja dece.
Lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.
Rok upotrebe: 3 godine.
Rok upotrebe nakon prvog otvaranja: 1 godina.
Rok upotrebe nakon rekonstitucije u vodi za piće: 24 sata.
Treba izbegavati sledeće prakse zato što dovode do povećanja rizika od razvoja rezistencije i mogu rezultirati neefikasnom terapijom:
previše česta i ponovljena upotreba akaricida iste klase, tokom produženog vremenskog perioda
subdoziranje do kojeg može doći pogrešnom procenom telesne mase, pogrešnom primenom leka ili izostankom kalibracije uredjaja za merenje.
Potrebno je primeniti stroge biosigurnosne mere na farmama kako bi se sprečila mogucnost ponovne infestacije farme kokosijom grinjom. Kako bi se obezbedila dugoročna kontrola populacije grinja u tretiranim kokošinjcima, neophodno je da se tretiraju svi infestirani kokošinjci u blizini tretiranog.
Ovaj veterinarski lek može dovesti do blage iritacije kože i/ili očiju. Izbegavati kontakt sa kožom, očima i sluznicama.
Ne sme se jesti, piti ili pušiti prilikom rukovanja ovim lekom.
Nakon primene leka, ruke i kožu koja je došla u kontakt sa lekom oprati vodom i sapunom. U slučaju kontakta sa očima, odmah ih detaljno isperite vodom.
U slučaju prosipanja leka, ukloniti svu odeću koja je došla u kontakt sa lekom.
Bezbednost ovog veterinarskog leka dokazana je kod koka nosilja i roditeljskih jata. Lek se može primenjivati tokom nošenja jaja.
Nisu poznate.
Nisu zabeležene nikakve neželjene reakcije nakon lečenja tronedeljnih pilića i odraslih koka kojima je davana petostruko veća doza od preporučene tokom 3 puta dužeg perioda lečenja od preporučenog.
Nisu primećeni negativni efekti na proizvodnju jaja kada su koke nosilje tretirane petostruko većom dozom od preporučene tokom 3 puta dužeg perioda lečenja od preporučenog.
Nije bilo nikakvih neželjenih reakcija na reproduktivne performanse kada su roditeljska jata tretirana trostruko većom dozom od preporučene tokom 2 puta dužeg perioda lečenja od preporučenog.
Nisu poznate.
Neiskorišćeni lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.
25.01.2019.
1 x 1 L
Unutrašnje, ujedno je i spoljnje pakovanje: bezbojna, prozirna, HDPE boca zapremine 1 L sa jednom drškom na vrhu, sa PP čepom plave boje, i unutrašnjim diskom od AL/poliester folije.
1x 4L
Unutrašnje, ujedno je i spoljnje pakovanje: bezbojna, prozirna, HDPE boca zapremine 4 L sa dve drške jednom na vrhu, i jednom sa strane, sa PP čepom plave boje, i unutrašnjim diskom od AL/poliester folije.
1 x 1 L: 323-01-00039-18-002 od 25.01.2019.
1 x 4 L: 323-01-00040-18-002 od 25.01.2019.