UPUTSTVO ZA LEK
Proizvođač: ZOETIS BELGIUM S.A
Adresa: Rue Laid Burniat 1, Louvain-La-Neuve, B-1348, Belgija
Podnosilac zahteva: MEDIPORT DOO BEOGRAD
Adresa: Bulevar Arsenija Čarnojevića 96, 11070 Novi Beograd, Republika Srbija
MEDIPORT DOO BEOGRAD
Bulevar Arsenija Čarnojevića 96, 11070 Novi Beograd, Republika Srbija
ZOETIS BELGIUM S.A
Rue Laid Burniat 1, Louvain-La-Neuve, B-1348, Belgija
vakcina koja sadrži živi virus štenećaka (soj N-CDV), živi adenovirus pasa tip 2 (soj Manhattan), živi virus parainfluence pasa (soj NL-CPI-5), živi Parvovirus pasa (soj NL-35-D) i inaktivisane bakterije Leptospira spp.
liofilizat i suspenzija za suspenziju za injekciju za pse
3. | KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna doza (1 mL) sadrži: | |
Aktivne supstance: | ||
Liofilizovana frakcija: Vanguard DA2Pi Živi atenuirani virus štenećaka, soj N-CDV | najmanje: 103.0 CCID50 * | |
Živi atenuirani adenovirus pasa tip 2, soj Manhattan Živi atenuirani virus parainfluence pasa, soj NL-CPI-5 | najmanje 103.2 CCID50 * najmanje106.0 CCID50 * | |
Tečna frakcija: Vanguard CPV-L Živi atenuirani parvovirus pasa, soj NL-35-D | najmanje 107.0 CCID50* | |
Inaktivisana Leptospira canicola | najmanje 40 HPD** | |
Inaktivisana Leptospira icterohaemorrhagiae | najmanje 40 HPD** | |
*50% infektivna doza za kulturu tkiva (CCID50 ) | ||
** zaštitna doza za hrčka |
MEM; Dekstran 40; hidrolizat kazeina; laktoza; sorbitol 70% (rastvor); natrijum-hidroksid; voda za injekcije
Aktivna imunizacija pasa u cilju:
sprečavanja uginuća i kliničkih znakova oboljenja kod infekcije virusom štenećaka;
sprečavanja kliničkih znakova oboljenja, uključujući leukopeniju, i smanjenja izlučivanja uzročnika kod infekcije parvorvirusom pasa (tip 2a);
sprečavanja uginuća i razvoja kliničkih znakova oboljenja (uključujući leukopeniju) i smanjenja izlučivanja virusa kod infekcije parvorvirusom tip 2b i 2c;
smanjenja uginuća i kliničkih znakova kod infekcije adenovirusom tip 1,
smanjenja kliničkih znakova, infekcije ili izlučivanja virusa kod infekcije adenovirusom tip 2,
smanjenja kliničkih znakova i infekcije uzrokovane sa Leptospira canicola i Leptospira icterohaemorrhagiae
smanjenja patoloških znakova bolesti kod infekcije virusom parainfluence
Vreme potrebno za razvoj imuniteta je približno dve nedelje nakon primene poslednje doze vakcine u osnovnom programu vakcinacije.
Kada se imunizuju psi stariji od 9 nedelja, vreme potrebno za razvoj imuniteta za parvovirusnu komponentu (tip 2b) je 7 dana.
Trajanje imuniteta protiv virusa štenećaka, parvovirusa, adenovirusa tip 1 i 2 i leptospira je najmanje 12 meseci. Dužina trajanja imuniteta protiv virusa parainfluence pasa nije utvrđena.
Ne vakcinisati bolesne životinje.
Kod pasa nakon 4-6 sati od vakcinacije može doći do razvoja prolaznog otoka na mestu injekcije, koji se spontano povlači za približno 7 dana.
Nakon primene vakcine može doći do razvoja sistemske anafilaktičke reakcije (npr. povraćanje). U tom slučaju se preporučuje primena adrenalina, koja treba da bude praćena adekvatnom simptomatskom terapijom.
Psi
Subkutana upotreba.
Na aseptičan način rekonstituisati liofilizovanu frakciju (Vanguard DA2Pi) priloženom tečnom frakcijom (Vanguard CPV-L). Dobro promućkati i odmah aplikovati kompletan rekonstituisani sadržaj (1 mL) subkutano.
Ne koristiti hemijski sterilisane špriceve ili igle, jer to može da utiče na efikasnost vakcine.
Štenad mlađa od 10 nedelja:
Dve doze vakcine Vanguard 7, u intervalu od najmanje 14 dana. Prva doza se može aplikovati najranije u uzrastu od 7 nedelja. Drugu dozu vakcine ne treba aplikovati pre 10 nedelja starosti.
Štenad starija od 10 nedelja:
Dve doze vakcine Vanguard 7, u intervalu od najmanje 14 dana.
Preporučuje se godišnja revakcinacija, primenom jedne doze vakcine.
9. | UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA Videti tačku 8. | |
10. | KARENCA | |
Nije primenljivo. | ||
11. | POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA | |
Čuvati i transportovati na temperaturi između 2-8 ºC, zaštićeno od svetlosti. | ||
Ne zamrzavati. | ||
Čuvati van domašaja dece. | ||
Rok upotrebe: liofilizovana frakcija (Vanguard DA2Pi): tečna frakcija (Vanguard CPV-L): | 2 godine 4 godine |
Vakcinisane životinje mogu danima nakon vakcinacije iz organizma izlučivati vakcinalne sojeve adenovirusa tip 2 i parvorvirusa. Međutim, zbog niske patogenosti ovih sojeva nije neophodno odvajati vakcinisane od nevakcinisanih životinja.
Visok nivo maternalnih antitela može uticati na razvoj imunskog odgovora nakon vakcinacije. Iako je pokazano da je vakcina efikasna u prisustvu maternalnih antitela u nivoima koji se uobičajeno sreću u praksi, onda kada je nivo maternalnih antitela izrazito visok (npr. protiv parvovirusa) to treba uzeti u obzir pri planiranju vremena vakcinacije.
Nema.
U slučaju nehotičnog samoubrizgavanja vakcine, mesto uboda treba odmah isprati vodom. U slučaju razvoja bilo kakvih simptoma, potrebno je potražiti pomoć lekara i pokazati mu uputstvo za lek.
Ne primenjivati vakcinu u periodu graviditeta.
Nema podataka o bezbednosti primene ove vakcine kada se koristi istovremeno sa bilo kojim drugim veterinarskim lekom. Stoga se odluka o upotrebi ove vakcine pre ili nakon bilo kog drugog veterinarskog leka donosi u zavisnosti od procene u konkretnom slučaju.
Ne mešati sa drugim vakcinama ili imunološkim lekovima.
Primena prekomerne doze vakcine može dovesti do razvoja prolaznog otoka na mestu injekcije.
U većini slučajeva nakon primene prekomerne doze nije potreban nikakav tretman. Međutim, u slučaju razvoja sistemske anafilaktičke reakcije (npr. povraćanja) treba aplikovati adrenalin.
Neiskorišćeni lek ili ostatak leka se uništava u skladu sa važećim propisima.
21.03.2022.
Bočica od stakla tipa I, koja sadrži 1 dozu liofilizata ili 1 mL suspenzije.
Bočica sa liofilizovanom frakcijom (liofilizat) je zatvorena zapušačem od brombutil gume i aluminijumskom kapicom.
Bočica sa tečnom frakcijom (suspenzija) je zatvorena zapušačem od hlorbutil gume i aluminijumskom kapicom.
Pakovanje: 25 bočica sa 1 dozom liofilizata i 25 bočica sa 1 dozom (1 mL) suspenzije u plastičnoj kutiji