Effipro Duo
fipronil, piriproksifen
UPUTSTVO ZA LEK
Effipro duo 67mg/20mg za male pse, rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 67 mg/0,67mL + 20mg/0,67mL, pipeta, 4x0,67 mL
Effipro duo 134mg/40mg za srednje pse, rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 134 mg/1,34mL + 40mg/1,34mL, pipeta, 4x1,34 mL
Effipro duo 268mg/80mg za velike pse, rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 268 mg/2,68mL + 80mg/2,68mL, pipeta, 4x2,68 mL
Effipro duo 402mg/120mg za veoma velike pse, rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 402 mg/4,02mL + 120mg/4,02mL, pipeta, 4x4,02mL
(za primenu na životinjama)
Proizvođač: VIRBAC
Adresa: Carros, 1ere Avenue, 2065 m L.I.D.Francuska Podnosilac zahteva: Velvet Animal Health doo
Adresa: Vrbnička 1b, Beograd
Virbac, Carros, 1ere Avenue, 2065 m L.I.D.Francuska
67 mg/0,67mL + 20mg/0,67mL
Rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, Za pse (od 2 do 10 kg).
134 mg/1,34mL + 40 mg/1,34mL Rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, Za pse (od 10 do 20 kg).
268 mg/2,68mL + 80 mg/2,68mL Rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, Za pse (od 20 do 40 kg).
402 mg/4,02mL + 120 mg/4,02mL Rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, Za pse (od 40 do 60 kg).
Aktivne supstance:
Fipronil 67,00 mg
Piriproksifen 20,10 mg
Pomoćne supstance:
Butihidroksianizol 0,134 mg
Butilhidroksitoluen 0,067 mg
Aktivne supstance:
Fipronil 134,0 mg
Piriproksifen 40,2 mg
Pomoćne supstance:
Butihidroksianizol 0,268 mg
Butilhidroksitoluen 0,134 mg
Aktivne supstance:
Fipronil 268,0 mg
Piriproksifen 80,4 mg
Pomoćne supstance:
Butihidroksianizol 0,536 mg
Butilhidroksitoluen 0,268 mg
Aktivne supstance:
Fipronil 402,0 mg
Piriproksifen 120,6 mg
Pomoćne supstance:
Butihidroksianizol 0,804 mg
Butilhidroksitoluen 0,402 mg
Pomoćne supstance:
Butilhidroksianisol E320, Butilhidroxitoluen E321, Dietilenglikolmonoetiletar.
Za suzbijanje infestacije pasa buvama, bilo samostalno ili u kombinaciji sa krpeljima.
Suzbijanje buva:
Lečenje i sprečavanje infestacije pasa buvama (Ctenocephalides felis). Jedan tretman sprečava pojavu naredne infestacije u periodu do 7 nedelja.
Sprečavanje razmnožavanja buva putem sprečavanja razvoja odraslih oblika iz jaja u periodu do 12 nedelja nakon primene.
Ovaj preparat se može koristiti kao deo terapijskog programa u suzbijanju alergijskog dermatitisa [Flea Allergi dermatoze (FAD)] uzrokovanog buvama, a koji je prethodno dijagnostikovan od strane veterinara.
Suzbijanje krpelja:
Lečenje infestacije pasa krpeljima (Ixodes ricinus).
Jedan tretman obezbeđuje trajnu akaricidnu efikasnost u periodu do 2 nedelje protiv Ixodes ricinus i u periodu do 4 nedelje protiv Dermacentor reticulatus i Rhipicephalus sanguineus.
Ukoliko su krpelji vrste Dermacentor reticulatus i Rhipicephalus sanguineus prisutni na psu u vreme nanošenja ovog proizvoda, neće svi uginuti u prvih 48 sati.
Ne daje se kunićima, jer se kod njih mogu javiti neželjene reakcije pa i smrt.
Ne daje se u slučajevima kada je poznata preosetljivost na aktivnu ili bilo koju pomoćnu supstancu u sastavu leka.
Na mestu nanošenja proizvoda mogu se javiti prolazni efekti, kao što su vlaženje ili blago perutanje kože.
Prema dosadašnjim iskustvima, aktivne supstance koje se primenjuju u farmaceutskom obliku rastvora za lokalno nakapavanje na kožu, mogu prouzrokovati prolazne kožne reakcije na mestu aplikacije (perutanje, mestimično opadanje dlake, svrab, crvenilo kože, gubitak boje kože) i opšti svrab i gubitak dlake posle primene ovakvih proizvoda.
U veoma retkim slučajevima, može doći do pojačanog lučenja pljuvačke, prolaznih neuroloških tegoba (preosetljivost, depresija, simptomi poremećaja nervnog sistema), takođe može doći do poremećaja u disanju ili do povraćanja.
Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
Psi.
Doza:
Naneti jednu pipetu od 0,67 ml po psu za psa telesne težine od 2 do 10 kg što odgovara minimalnoj preporučenoj dozi od 6,7 mg fipronila / kg t.m. i 2 mg piriproksifena / kg t.m.
Naneti jednu pipetu od 1,34 mL po psu za psa telesne težine od 10 do 20 kg što odgovara minimalnoj preporučenoj dozi od 6,7 mg fipronila / kg t.m. i 2 mg piriproksifena / kg t.m.
Naneti jednu pipetu od 2,68 mL po psu za psa telesne težine od 20 do 40 kg što odgovara minimalnoj preporučenoj dozi od 6,7 mg fipronil / kg t.m. i 2 mg piriprokifen / kg t.m.
Naneti jednu pipetu od 4,02 mL po psu za psa telesne težine od 40 do 60 kg što odgovara minimalnoj preporučenoj dozi od 6,7 mg fipronil / kg t.m. i 2 mg piriprokifen / kg t.m.
Zapremina | Težina psa | Fipronil (mg) | Piriproksifen (mg) |
0,67 ml | 02 - 10 kg | 67 | 20,1 |
1,34 ml | 10 - 20 kg | 134 | 40,2 |
2,68 ml | 20 – 40 kg | 268 | 80,4 |
4,02 ml | 40 – 60 kg | 402 | 120,6 |
Za pse težine preko 60 kg treba koristiti odgovarajuću kombinaciju pipeta.
Način primene:
Lokalno nakapavanje na kožu.
Izvaditi pipetu iz blistera. Držati pipetu uspravno. Kucnuti uski deo pipete kako bi se obezbedilo da se sadržaj potisne u prošireni deo pipete. Slomite lomljivi vrh pipete dužinom označene linije.
Razmaknuti krzno životinje na bazi vrata ispred lopatica da koža postane vidljiva. Postavite vrh pipete direktno na kožu i stisnuti lagano nekoliko puta da se isprazni sadržaj.
Ako je potrebno sadržaj pipete naneti na jednu ili dve dodatne tačke duž leđa ljubimca kako bi se izbeglo nepotrebno razlivanje ili nepotrebno nanošenje viška preparata na dlaku, posebno kod velikih pasa.
Pipete su izrađene tako da obezbeđuju prestanak izlivanja sadržaja (proizvod se oslobađa samo dok postoji pritisak na telo pipete).
Jedna pipeta je za jedan tretman, a tretmani se mogu ponavljati jednom mesečno.
Za optimalnu kontrolu infestacije buvama i ili krpelja i razmnožavanja buva, plan tretmana bi trebalo praviti na osnovu lokalne epidemiološke situacije
Nije primenljivo.
Čuvati van domašaja dece. Uslovi čuvanja leka:
Čuvati blistere u originalnom pakovanju na suvom i tamnom mestu, na temperaturi do 30°C. Rok upotrebe: 3 godine
Rok upotrebe posle otvaranja: upotrebiti odmah.
Šamponiranje ili potapanje životinje u vodu neposredno posle tretiranja, može dovesti do smanjenja trajanja aktivnog dejstva proizvoda. Proizvod ostaje efikasan protiv buva u periodu do 5 nedelja ukoliko se, posle tretmana, pas šamponira jednom mesečno.
Ako je neophodno pranje psa, bolje je da se to učini pre tretmana.
Dva puta ponovljeno potapanje psa u vodu nakon tretmana, nije uticalo na adulticidnu efikasnost protiv buva, niti na efikasnost koja se odnosi na sprečavanje razvoja jaja buva u odrasle oblike.
Uticaj potapanja u vodu ili šamponiranja psa na efikasnost proizvoda protiv krpelja još nije ispitano.
U početku sprovodenja kontrolnih mera, kao i u slučaju šire infestacije, korpe životinja, posteljina, kao i mesta na kojima psi redovno borave ili spavaju, kao što su prostirke i tkaninom presvučeni delovi nameštaja, treba redovno tretirati prikladnim insekticidom i čistiti usisivačem.
Za kontrolu infestacije buvama treba sve životinje koje žive u istom domaćinstvu, takođe tretirati prikladnim preparatom.
Ovaj proizvod ne sprečava krpelje da se zakače na kožu životinja. Zbog toga se u nepovoljnim okolnostima ne može u potpunosti isključiti mogućnost prenosa infektivnih oboljenja kojima su krpelji zaraženi.
Brza efikasnost se ispoljava protiv krpelja vrste Ixodes ricinus, ukazujući da će krpelji ove vrste verovatno uginuti u roku od 48 sati od primene proizvoda. Ako su prisutni krpelji vrste Dermacentor reticulatus ili vrste Rhipicephalus sanguineus u vreme primene proizvoda, ovi krpelji verovatno neće uginuti u prvih 48 sati.
Uginuli krpelji često otpadnu sa kože životinje, a one koji zaostanu treba pažljivo ukloniti pazeći da delovi rila ne ostanu u koži psa.
Samo za spoljašnju upotrebu.
Pre tretmana treba što preciznije odrediti telesnu masu životinje.
U nedostatku bezbedonosnih podataka, preparat ne treba koristiti kod štenadi mlađe od 10 nedelja i ili mase manje od 2 kg.
Potrebno je voditi računa da sadržaj pipete ne dođe u kontakt sa očima ili ustima životinje kod koje se lek primenjuje. Posebno treba paziti da ne dođe do oralnog unošenja proizvoda lizanjem sa mesta primene od strane životinja koje žive u istom domaćinstvu.
Ovaj proizvod se ne nanosi na rane ili oštecenu kožu.
Ne treba ponavljati tretman u intervalu manjem od 4 nedelje usled nedostatka dodatnih ispitivanja bezbednosti.
Upotreba proizvoda nije ispitivana kod bolesnih i iscrpljenih pasa.
Proizvod može da izazove neurotoksičnost.
Proizvod može biti štetan ako se proguta. Paziti da ne dođe do gutanja proizvoda, uključujući i mogućnost unosa preko kontakta ruku sa ustima.
Izbegavati kontakt proizvoda sa kožom i usta.
Ne treba pušiti, piti ili jesti prilikom nanošenja preparata. Oprati ruke posle upotrebe proizvoda.
Tretirane životinje ne treba dodirivati, a deci ne treba dozvoliti da se igraju sa tretiranim životinjama dok se mesto nanošenja proizvoda ne osuši. Stoga se preporučuje da se životinje ne tretiraju tokom dana, već ih treba tretirati tokom rane večeri i ne treba dozvoliti takvim životinjama da spavaju sa vlasnicima, posebno ne sa decom.
Držati pipete u originalnom pakovanju sve dok se ne koriste za upotrebu i odmah nakon korišćenja iste neškodljivo ukloniti.
U slučaju akcidentalnog kontakta preparata sa kožom, odmah to mesto isprati vodom.
U slučaju slučajnog gutanja, odmah se treba obratiti lekaru i pokazati pakovanje, uputstvo za primenu ili etiketu preparata.
Fipronil i piriproksifen mogu da imaju negativno dejstvo na vodene organizme. Sprečiti zagađivanje jezera, reka i kanala ostatkom proizvoda ili praznom ambalažom, jer to može biti opasno za ribe i druge vodene organizme.
Nakon tretmana psima treba sprečiti pristup potocima i rekama u narednih 48-sati (videti odeljak 6.6).
Ovaj preparat može imati negativan uticaj na ofarbane, lakirane ili druge površine u domaćinstvu kao i na nameštaj.
Laboratijska ispitivanja nisu pokazala bilo kakav teratogeni ili embriotoksični efekat fipronila i piriproksifena.
Ispitivanje upotrebe ovog proizvoda tokom graviditeta i laktacije kod kuja nije sprovedeno. Primena preparata u ovom periodu treba da bude samo u skladu sa procenom odnosa korist I rizika od strane nadležnog veterinara.
Nisu poznate.
Neželjeni efekti nisu primećeni u studijama sigurnosti kod štenadi starih 10 nedelja, tretiranih do 5 puta većom doze od maksimalno preporučene doze, 3 puta tretiranih u intervalima od
4 nedelje i sa dozom 6 puta većom od maksimalne preporuče doze u intervalima od 4 nedelje.
Rizik od pojave neželjenih reakcija (videti odeljak 4.6) može ipak porasti sa primenom prevelikih doza, tako da životinje uvek treba da budu tretirane odgovarajućom veličinom pipete (dozom) zavisno od telesne mase jedinke.
Nije poznata.
Sprečiti zagađenje jezera, reka i kanala ostatkom preparata i praznom ambalažom.
Neiskorišćen lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.
15.06.2018.
Unutrašnje pakovanje:Providna višeslojna plastična pipeta u blisteru sa jednom dozom od 0,67 mL; 1,34mL;, 2,68mL ili 4,02mL rastvora.
Spoljašnje pakovanje:Složiva kartonska kutija sa 4 pipete.
323-01-00451-17-001 od 15.06.2018. godine za lek Effipro duo 67mg/20mg za male pse
323-01-00452 -17-001 od 15.06.2018. godine za lek Effipro duo 134mg/40mg za srednje pse 323-01-00453 -17-001 od 15.06.2018. godine za lek Effipro duo 268mg/80mg za velike pse
323-01-00454 -17-001 od 15.06.2018. godine za lek Effipro duo 402mg/120mg za veoma velike pse
