OXYKEL RETARD
oksitetraciklin
UPUTSTVO ZA LEK
Oxykel retard, rastvor za injekciju, 200mg/mL, 1x100 mL
(za primenu na životinjama)
Proizvođač: KELA N.V.
Adresa: Sint Lenaartseweg 48, Hoogstraten, Belgija Podnosilac zahteva: MAKROPROGRES d.o.o.
Adresa: Spasovdanska 8g, Beograd, Srbija
MAKROPROGRES d.o.o.,
Spasovdanska 8g, Beograd, Srbija
KELA N.V.
Sint Lenaartseweg 48, Hoogstraten, Belgija
oksitetraciklin 200mg/mL rastvor za injekciju
za goveda, svinje, ovce
1ml rastvora za injekciju sadrži:
oksitetraciklin hidrohlorid ekv. 200 mg/mL oksitetraciklina
magnezijum oksid, laki; natrijum-formaldehid-sulfoksilat; povidon (E1201); monoetanolamin; N- metilpirolidon; voda za injekcije
Goveda: Lečenje infekcija prouzrokovanih mikroorganizmima osetljivim na oksitetraciklin (infekcije respiratornog trakta - bronhopneumonija, transportna groznica; oboljenja papaka - interdigitalna nekrobaciloza).
Svinje: Lečenje infekcija respiratornog trakta (enzootska pneumonija, atrofični rinitis, infekcije prouzrokovane sa Pasteurella spp. i Haemophilus spp.); Mastitis-metritis-agalakcija sindrom (MMA)
Ovce: Lečenje infekcija respiratornog trakta; enzootski abortus (hlamidioza).
Ne primenjuje se kod goveda u laktaciji.
Ne daje se životinjama sa poznatom preosetljivošću na tetracikline. Ne daje se životinjama sa poremećajima funkcije jetre i bubrega.
Ne davati konjima zbog opasnosti od kolitisa.
Lek Oxykel retard može prouzrokovati alergijske i anafilaktičke reakcije kod osetljivih životinja. Lokalne reakcije tkiva (lokalni otok, nekrotična upala mišića sa inkapsulacijom vezivnog tkiva koja se razvija u povredu vezivnog tkiva tokom 35 dana) na mestu uboda se često javljaju. Kod tretiranih životinja, naročito kod onih sa smanjenom pigmentacijom kože, može da se razvije fotodermatitis nakon izlaganja intenzivnim sunčevim zracima.
Sposobnost tetraciklina da se veže za kalcijum može prouzrokovati deponovanje u kostima i zubima i diskoloraciju zuba.
Primena tetraciklina može dovesti do kardiovaskularnih poremećaja i hipokalcemije.
Ukoliko primetite neko ozbiljno ili bilo koje drugo neželjeno dejstvo, koje nije navedeno u ovom uputstvu, o tome obavestite nadležnog veterinara.
Goveda, svinje i ovce
Lek se aplikuje, jednokratno, duboko intramuskularno u dozi, koja za sve vrste životinja iznosi: 20 mg oksitetraciklina/kg t.m. (ekv. 1 ml leka/10 kg t.m.).
Na jedno injekciono mesto, ne aplikovati više od 25 ml leka (goveda), 15 ml leka (svinje) i 10 ml leka (ovce).
U zavisnosti od težine i trajanja infekcije, lek se može ponovo primeniti posle 3 dana. Sledeća injekcija se aplikuje na drugom mestu ili drugoj strani.
Primenjuje se intramuskularno.
Goveda: meso: 53 dana
Ne primenjuje se kod goveda čije se mleko koristi u ishrani ljudi. Svinje: meso: 32 dana
Ovce: meso: 22 dana
mleko: 168 sati (7 dana)
Čuvati na temperaturi do 25°C, zaštićeno od svetlosti.
Ne primenjuje se kod goveda u laktaciji.
Kod nekih patogenih mikroorganizama primećen je razvoj rezistencije: primena leka treba da se zasniva na rezultatima testova osetljivosti.
Neodgovarajuća primena ovog leka može pospešiti razvoj bakterija otpornih na oksitetraciklin i umanjiti efikasnost terapija tetraciklinom usled rizika od unakrsne rezistencije.
Osobama sa poznatom preosetljivošću na tetracikline preporučuje se da ne rukuju lekom.
Treba izbegavati direktan ili indirektan kontakt leka sa kožom i sluzokožom zato što postoji rizik od razvoja preosetljivosti.
Oprati ruke posle svakog kontakta sa lekom.
U slučaju da dođe do kontakta sa očima ili kožom, odmah isprati vodom jer može doći do iritacije.
Zbog teratogenog i fetotoksičnog delovanja, primena leka kod gravidnih životinja nije dozvoljena. Lek se može koristiti samo u izuzetnim slučajevima, u skladu sa procenom odnosa rizika i koristi od strane odgovornog veterinara.
Ne primenjuje se kod životinja u laktaciji.
Tetraciklini formiraju helate sa dvovalentnim i trovalentnim jonima (Ca2+, Mg2+, Fe3+), pa ih stoga ne treba istovremeno primenjivati. Ne upotrebljavati u kombinaciji sa penicilinima ili cefalosporinima.
Tretman alergijskih i anafilaktičkih reakcija: antihistaminici, kortikosteroidi, antikoagulansi. Dugotrajna primena može uzrokovati gastrointestinalne smetnje i promene u intestinalnoj flori. Visoke doze ili hronična primena oksitetraciklina može usporiti rast i zarastanje kostiju kod mladih životinja.
Hronično predoziranje može dovesti do akumulacije preparata, hepatotoksičnosti i nefrotoksičnosti.
Ne mešati lek Oxykel retard sa drugim injekcionim preparatima u istom špricu.
Neiskorišćen lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.
25.04.2018.