Poulvac IB QX
vakcina koja sadrži živi virus infektivnog bronhitisa živine, soj L1148
UPUTSTVO ZA LEK
Poulvac IB QX, liofilizat za suspenziju 10x5000 doza
za primenu na životinjama
Proizvođač: ZOETIS MANUFACTURING&RESEARCH SPAIN S.L.
Adresa: Ctra.Campradon s/n “la Riba” 17813 Vall de Bianya, Girona Spain
Podnosilac zahteva: Zoetis Belgum predstavništvo Beograd
Adresa: Vladimira Popovića 38-40 Novi Beograd
Broj rešenja: 323-01-00331-21-001 od 20.07.2022.godine za lek Poulvac IB QX,vakcina protiv infektivnog bronhitisa živine, liofilizat za suspenziju 10x5000 doza
Zoetis Belgium predstavništvo Beograd Vladimira Popovića 38-40 Novi Beograd
ZOETIS MANUFACTURING&RESEARCH SPAIN S.L.
Ctra.Camprodon s/n“la Riba“ 17813 Vall de Bianya,Girona , Spain
Vakcina koja sadrži živi atenuirani virus infektivnog bronhitisa živine soj L1148 liofilizat za suspenziju
za piliće
1 doza sadrži :
Živi atenuirani virus Infektivnog bronhitisa živine soj L1148 : 103.0-105.0 EID50
EID50= 50% infektivnih doza za pileće embrione
D-Manitol ,želatin ,inozitol, pepton ,voda za injekciju
Za aktivnu imunizaciju pilića protiv Infektivnog bronhitisa uzrokovanog QX varijetetom virusa Infektivnog bronhitisa.
Vreme potrebno za razvoj imuniteta:3 nedelje nakon vakcinacije Dužina trajanja imuniteta :63 dana nakon vakcinacije
Ne vakcinisati tokom perioda nošenja jaja
Ne vakcinisati buduće nosilje i roditelje mlađe od 7 dana.
Nisu primećene neželjene reakcije nakon vakcinacije.
Broj rešenja: 323-01-00331-21-001 od 20.07.2022.godine za lek Poulvac IB QX,vakcina protiv infektivnog bronhitisa živine, liofilizat za suspenziju 10x5000 doza
Pilići.
Brojleri: Jedna doza vakcine od prvog dana starosti , raspršivanjem
Buduće nosilje i roditeljska jata :jedna doza vakcine od 7 dana starosti raspršivanjem.
0,15 do 0,5L vode na 1000 pilića u zavisnosti od aparata za raspršivanje i načina držanja ptica.
Aparat za aerosol treba podesiti na veličinu kapljica dijametra od 80 do 160µm.Vakcina se raspršuje sa udaljenosti od oko 50 cm od glava pilića.
Skloniti aluminijumski zapušač sa flašice sa vakcinom.Da bi se rastvorio liofilizat, gumeni zapušač skloniti i bočicu uroniti u plastičnu posudu koja sadrži zahtevanu količinu čiste hladne vode.Bočicu napuniti do polovine sa vodom , vratiti zapušač i proresti da bi se rastvorila sva vakcina.
0,15 do 0,5L vode na 1000 pilića u zavisnosti od aparata za raspršivanje i načina držanja ptica.
Aparat za aerosol treba podesiti na veličinu kapljica dijametra od 80 do 160µm.Vakcina se raspršuje sa udaljenosti od oko 50 cm od glava pilića.
Skloniti aluminijumski zapušač sa flašice sa vakcinom.Da bi se rastvorio liofilizat, gumeni zapušač skloniti i bočicu uroniti u plastičnu posudu koja sadrži zahtevanu količinu čiste hladne vode.Bočicu napuniti do polovine sa vodom , vratiti zapušač i proresti da bi se rastvorila sva vakcina.
Vakcinisati samo zdrave životinje
Sve jedinke u jatu trebalo bi vakcinisati u isto vreme.
Potrebno je da se pticama aplikuje puna doza vakcine jer je razlika izmedju efikasne i neefikasne doze mala.
Nula (0) dana.
Broj rešenja: 323-01-00331-21-001 od 20.07.2022.godine za lek Poulvac IB QX,vakcina protiv infektivnog bronhitisa živine, liofilizat za suspenziju 10x5000 doza
Čuvati u frižideru na temperaturi od 2°C do 8°C zaštićeno od svetlosti. Ne zamrzavati.
Rok upotrebe :18 meseci
Rok upotrebe posle rekonstituisanja : 2 sata
Ne koristiti vakcinu posle isteka roka naznačenom na nalepnici.
Za primenu na životinjama. Čuvati van domašaja dece.
Vakcinalni virus može da se širi kontaktom najmanje 14 dana nakon vakcinacije; iz tih razloga potrebno je odvojiti vakcinisane I nevakcinisane ptice.
Potrebno je preduzeti mere zaštite kako bi se sprečilo širenje vakcinalnog virusa na divlje ptice. Nakon vakcinacije savetuje se čišćenje I dezinfekcija prostorija.
Ova vakcina treba da se koristi isključivo u slučaju kada se potvrdi prisustvo QX varijante virusa infektivnig bronhitisa I ustanovi epizootiološki značaj
Veoma je važno sprečiti uvođenje vakcinalnog soja u slobodne zapate, odnosno objekte sa živinom.
Ukoliko se IB QX vakcina primenjuje u inkubatorskim stanicama potrebno je sprovesti adekvatnu kontrolu u cilju sprečavanja širenja vakcinalnog soja virusa, jedinkama koje će biti
transportovane u jata koja nisu bila izložena varijanti QX virusa infektivnog bronhitisa.Dokatzano je da vakcina obezbeđuje zaštitu protiv QX varijanti virusa. Nije ispitan zaštitni efekat protiv
drugih cirkulišućih varijanti virusa IB.
Vakcinisati samo zdrave životinje
Sve jedinke u jatu trebalo bi vakcinisati u isto vreme.
Potrebno je da se pticama aplikuje puna doza vakcine jer je razlika izmedju efikasne i ne efikasne doze mala.
Pažljivo - rekonstituisati i aplikovati- vakcinu. Tokom primene raspršivanjem, osoba koja primenjuje vakcinu mora da koristi zaštitnu opremu, pre svega zaštitne naočare i masku. Nakon upotrebe oprati i dezinfikovari ruke.
Nije utvrdjena bezbednost proizvoda tokom nošenja jaja.
Ne vakcinisati ptice u periodu nošenja jaja, ni tokom 4 nedelje pre pronošenja.
Broj rešenja: 323-01-00331-21-001 od 20.07.2022.godine za lek Poulvac IB QX,vakcina protiv infektivnog bronhitisa živine, liofilizat za suspenziju 10x5000 doza
Nema podataka o bezbednosti ove vakcine kada se primenjuje istovremeno sa bilo kojim drugim veterinarskim lekom. Odluka o primeni ove vakcine pre ili posle bilo kog drugog veterinarskog leka se stoga donosi u zavisnosti od procene koristi i rizika u konkretnom slučaju.
Neiskorišćeni lek ili otpadni materijal se uklanjaju autoklaviranjem ili potapanjem u rastvor dezinficijensa, u skladu sa važećim propisima.
20.07.2022.godine
OSTALI PODACI Primarno pakovanje :
Bočica od stakla tip I , zatvorena zapušačem od hlorbutil gume i aluminijumskom kapicom sa 5000 doza vakcine.
Sekundarno pakovanje :
Kartonska kutija sa 10 bočica od 5000 doza vakcine
Broj rešenja: 323-01-00331-21-001 od 20.07.2022.godine za lek Poulvac IB QX,vakcina protiv infektivnog bronhitisa živine, liofilizat za suspenziju 10x5000 doza