UPUTSTVO ZA LEK
EURICAN DHPPI2-L, liofilizat i suspenzija za suspenziju za injekciju, liofilizat 10 x 1 doza i suspenzija 10 x 1 mL
EURICAN DHPPI2-L, liofilizat i suspenzija za suspenziju za injekciju, liofilizat 50 x 1 doza i suspenzija 50 x 1 mL
Proizvođač: MERIAL Laboratoire Porte des Alpes
Adresa: 99 rue de l’Aviation – 69800 Saint Priest, Francuska
Podnosilac zahteva: BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD
Adresa: Milentija Popovića 5a, Beograd, Srbija
BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD
Milentija Popovića 5a, Beograd, Srbija
MERIAL Laboratoire Porte des Alpes
99 rue de l’Aviation – 69800 Saint Priest, Francuska
vakcina koja sadrži živi virus štenećaka, živi Adenovirus pasa - tip 2, živi Parvovirus pasa, živi virus parainfluence pasa - tip 2 i inaktivisane bakterije Leptospira spp.
liofilizat i suspenzija za suspenziju za injekciju za pse
Aktivne supstance:
Živi atenuirani Adenovirus pasa tip2, soj DK13 najmanje 102,5 CCID50*
Živi atenuirani Parvovirus pasa, soj CAG2 najmanje 104,9 CCID50*
Živi atenuirani virus štenećaka, soj BA5 najmanje 104,0 CCID50* Živi atenuirani virus parainfluence pasa tip 2, soj CGF 2004/75 najmanje 104,7 CCID50*
*50% infektivna doza za kulturu ćelija
Aktivne supstance:
Inaktivisana Leptospira canicola, soj 16070 q.s. Ph. Eur. 447** Inaktivisana Leptospira icterohaemorrhagiae, soj 16069 q.s. Ph. Eur. 447**
**80% zaštite u testu potencije na hrčcima
Konzervans: Tiomersal ≤ 0.04 mg/mL
Aktivna imunizacija pasa protiv:
štenećaka, u cilju prevencije mortaliteta i kliničkih simptoma bolesti
infektivnog hepatitisa (CAV), u cilju prevencije prevencije mortaliteta i kliničkih simptoma bolesti i u cilju smanjenja izlučivanja virusa kod respiratornog oboljenja uzrokovanog adenovirusom pasa tip 2 (CAV2)
parvoviroze pasa, u cilju prevencije kliničkih simptoma, redukcije mortaliteta i smanjenja izlučivanja virusa
parainfluence izazvane virusom tip 2, u cilju redukcije kliničkih simptoma i smanjenja izlučivanja virusa
Leptospira interrogans serogrupama Canicola i Icterohaemorrhagiae, u cilju prevencije mortaliteta i redukcije kliničkih simptoma bolesti.
Nisu poznate.
Vakcinacija može izazvati razvoj prolazne lokalne reakcije, kao i hipertermiju.
Veoma retko moguć je razvoj reakcija preosetljivosti. U slučaju pojave reakcija preosetljivosti, potrebno je primeniti odgovarajuću simptomatsku terapiju.
Ukoliko primetite neko ozbiljno, ili bilo koje drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
Psi
Subkutana upotreba.
Aplikovati jednu dozu (1 mL) rekonstituisane vakcine prema sledećem rasporedu:
Na aseptičan način rekonstituisati liofilizovanu frakciju priloženom tečnom frakcijom i dobro promućkati.
Nije primenljivo.
Čuvati van domašaja dece.
Čuvati na temperaturi 2 °C do 8 °C (u frižideru), zaštićeno od svetlosti. Ne zamrzavati.
Nema.
Ne vakcinisati bolesne, kahektične i parazitima invadirane životinje.
Vakcinisati samo zdrave jedinke koje su dehelmintisane najmanje 10 dana pre vakcinacije.
Nema posebnih upozorenja.
Ne vakcinisati bolesne, kahektične i parazitima invadirane životinje.
Nakon vakcinacije ženki u periodu graviditeta nisu zabeleženi neželjeni efekti.
Predoziranje vakcine može uzrokovati postvakcinalnu depresiju, kao i razvoj lokalne reakcije prolaznog karaktera.
Nema posebnih upozorenja.
Nema dostupnih podataka o bezbednosti i efikasnosti ove vakcine kada se primeni sa bilo kojim drugim veterinarskim lekom. Stoga se odluka o primeni ove vakcine pre ili nakon primene drugih veterinarskih lekova donosi u zavisnosti od procene konkretnog slučaja.
Ne mešati sa bilo kojim drugim veterinarskim lekom.
Neiskorišćen lek ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima.
09.10.2019.
Unutrašnje pakovanje:
Bočica od stakla tipa I koja sadrži 1 dozu liofilizata i bočica od stakla tipa I koja sadrži 1 mL (1 dozu) suspenzije, obe zatvorene zapušačem od butil gume i aluminijumskom kapicom.
Spoljašnje pakovanje:
Providna PVC kutija sa 10 x 1 doza liofilizata i 10 x 1 mL (1 doza) suspenzije. Providna PVC kutija sa 50 x 1 doza liofilizata i 50 x 1 mL (1 doza) suspenzije. Režim izdavanja: Lek se može izdavati samo na recept veterinara.
323-01-00121-19-002 od 23.07.2019. za Eurican DHPPI2-L 10x1 doza liofilizata i 10x1 mL suspenzije
323-01-00122-19-002 od 23.07.2019. za Eurican DHPPI2-L 50x1 doza liofilizata i 50x1 mL suspenzije
Živa vakcina protiv štenećaka, adenoviroze, parvoviroze i parainfluenca tip 2 respiratorne infekcije i inaktivisana vakcina protiv leptospiroze uzrokovane sa Leptospira Canicola i Leptospira Icterohaemorrhagiae kod pasa. Posle primene, vakcina stimuliše razvoj imunskog odgovora protiv štenećaka, adenoviroze (CAV1 i 2), parvoviroze, respiratorne infekcije uzrokovane virusom parainfluence tipa 2 i leptospiroze uzrokovane sa Leptospira Canicola i Leptospira Icterohaemorrhagiae kod pasa, što je dokazano u ogledima veštačke infekcije.