BROADLINE spot-on (mačke <2.5kg)
fipronil, metopren, prazikvantel, eprinomektin
UPUTSTVO ZA LEK
BROADLINE spot-on (mačke < 2.5 kg), rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 3 x 0.3 mL BROADLINE spot-on (mačke 2.5 kg -7.5 kg), rastvor za lokalno nakapavanje na kožu,3 x 0.9 mL
Proizvođač: BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
Adresa: 4 Chemin du Calquet – 31000 Toulouse, Francuska
Podnosilac zahteva: BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD
Adresa: Milentija Popovića 5a., Beograd, Republikia Srbija
BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD
Milentija Popovića 5a, Beograd, Republika Srbija
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
4 Chemin du Calquet – 31000 Toulouse, Francuska
za mačke
fipronil, metopren, prazikvantel,eprinomektin
74.7 mg + 90 mg + 74.7 mg +3.6 mg rastvor za lokalno nakapavanje na kožu za mačke
fipronil, metopren, prazikvantel,eprinomektin
Svaki aplikator sadrži:
BROADLINE spot-on rastvor | Sadržaj u mL | Fipronil (mg) | (S)-metopren (mg) | Eprinomektin (mg) | Prazikvantel (mg) |
Mačke < 2.5 kg | 0.3 | 24.9 | 30 | 1.20 | 24.9 |
Mačke 2.5-7.5 kg | 0.9 | 74.7 | 90 | 3.60 | 74.7 |
Butilhidroksitoluen (E321) 1 mg/mL
Za mačke infestirane ili u opasnosti od infestacije različitim cestodama, nematodama i ektoparazitima. Lek je posebno indikovan kada su životinje infestirane sa sve tri grupe uzročnika.
Lečenje i prevencija infestacije buvama (Ctenocefalides felis). Uništavanje buva u roku od 24 sata. Jedan tretman sprečava dalju infestiranost najmanje tokom mesec dana.
Prevencija razvoja jaja, larvi i lutaka buva u okolini tokom razdoblja dužeg od mesec dana.
Preparat se može koristiti kao deo tretmana u kontroli alergijskog dermatitisa uzrokovanog buvama (FAD).
Lečenje i prevencija infestacije krpeljima (Ixodes ricinus). Uništavanje krpelja u roku od 48 sati. Jedna primena sprečava dalju infestiranost tokom 4 nedelje.
Lečenje infestacija pantljičarama (Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus multilocularis, Joyeuxiella psaqualei (odrasli oblici) i Joyeuxiella fuhrmanni (odrasli oblici)).
Lečenje infestacija gastrointestinalnim nematodama (L3 i L4 larve i odrasli oblici Toxocara cati, L4 larve i odrasli oblici Ancylostoma tubaeform i Ancylostoma ceylanicum, i odrasli oblici Toxocara leonina i Ancylostoma brazilienze).
Lečenje infestacija mačjim plućnim vlašcima (larve L3, larve L4 i odrasli oblici
Troglostrongylus brevior).
Tretman infestacija vezikalnim crvima (Capillaria plica).
Prevencija dirofilarioze (Dirofilaria immitis larve) tokom mesec dana.
Ne koristiti kod bolesnih ili životinja u rekonvalescenciji. Ne koristiti kod kunića.
Ne koristiti u slučaju preosetljivosti na aktivne supstance ili na neki od rastvarača.
Prolazno grudvanje ili nakostrešenost dlake može da nastane na mestu aplikacije nakon tretmana. Ovo je normalna pojava koja nestaje spontano. Mogu nastati i blage i prolazne kožne reakcije na mestu primene (svrab, gubitak dlake) koje prolaze bez tretmana.
Ukoliko mačka liže mesto primene nakon tretmana, prolazna pojačana salivacija se može zapaziti, povraćanje ili prolazni blagi neurološki simptomi. Oralna ingestija veterinarskog leka može izazvati povraćanje i/ili prolazne neurološke znake kao što su ataksija, dezorjentacija, apatija i dilatacija zenica. U postmarketinškim studijama u veoma retkim slučajevima je zapažena pojava prolaznog slepila ili oštećenog vida.Svi ovi znaci spontano nestaju nakon 24 sata. Pravilna primena će značajno umanjiti pojavu ovakvih efekata.
Ukoliko primetite bilo koji ozbiljan neželjeni efekat izuzev onih pomenutih u uputstvu, obavestite vašeg veterinara.
Mačke.
Za topikalnu aplikaciju nakapavanjem na kožu. Preporučena minimalna doza je 10 mg/kg tm za fipronil, 12 mg/kg tm za (S)-metopren, 0.5 mg/kg tm za eprinomektin i 10 mg/kg tm za prazikvantel. Izaberite veličinu aplikatora (ili kombinaciju više veličina aplikatora za mačke 7,5 kg) prema masi mačke.
Upotreba veterinarskog leka treba da se zasniva na potvrđenoj mešanoj infestaciji ili značajnom riziku od mešane infestacije sa ektoparazitima, nematodama (uključujući i prevenciju bolesti srčanog crva) i tamo gde je istovremeni tretman protiv cestoda indikovan. U odsustvu rizika od koinfestacija upotreba paraziticida uzanog spektra treba da se koristi kao terapija.
Odluku za primenu treba uskladiti sa individualnim potrebama mačke, na osnovu kliničke procene životinje, njenog životnog stila i na osnovu lokalne epidemiološke situacije (uključujući rizike od zoonoza tamo gde je potrebno) kako bi odgovorili ciljano na situaciju gde imamo mešanu infestaciju i/ili rizik od infestacije.
Tretman ne treba ekstrapolirati sa jedne životinje na drugu bez mišljenja veterinara.
Prevencija bolesti srčanog crva treba da počne 1 mesec nakon prvog očekivanog kontekta sa komarcima.
Upotrebite veličinu aplikatora koja odgovara telesnoj masi mačke.
Makazama isecite blister po isprekidanoj liniji.
Izvadite aplikator iz pakovanja i držite ga uspravno.
Povucite unazad brizgalicu lagano, odvrnite i skinite poklopac.
Razmaknite dlaku na sredini vrata između baze lobanje i lopatica dok koža ne postane vidljiva.
Postavite vrh aplikatora na kožu i aplikujte čitav sadržaj aplikatora direktno na kožu na jedno mesto.
Lek treba aplikovati na suvu kožu u predelu koji mačka nemože da poliže. Kod dugodlakih mačaka treba obratiti pažnju da se lek aplikuje na kožu, a ne na dlaku, čime se obezbeđuje optimalna efikasnost.
Nije primenljivo.
Čuvati van domašaja dece.
Čuvati u blister pakovanju radi zaštite od svetlosti. Aplikatori se moraju čuvati u neotvorenim blisterima. Otvorene aplikatore treba odmah ukloniti.
Ne koristiti posle isteka roka naznačenom na spoljašnjem pakovanju.
Sprečite da se životinja međusobno ližu nakon tretmana.
Nakon tretmana sa BROADLINE-om, krpelji će biti ubijeni unutar 48 sati po infestaciji bez uzimanja obroka krvi. Ipak ne može se u potpunosti isključiti prenošenje infektivnih bolesti jer je moguće da dođe do kačenja jednog krpelja po tretmanu.
Efekti šamponiranja ili potapanja u vodu tretirane životinja nisu testirani i zato ih treba izbegavati. Ipak, kratak kontakt životinje sa vodom jednom ili dva puta tokom meseca nakon aplikacije neće značajno uticati na smanjenje efikasnosti. Kao predostrožnost ne preporučuje se kupanje životinje 2 dana nakon primene leka.
Naknadna infestacija sa pantljičarama može da se dogodi ukoliko nema kontrole domaćina prenosioca kao što su buve, miševi i sl.
Rezistencija parazita se može razviti na bilo koju klasu antiparazitskog leka nakon učestale upotrebe sastojaka ove klase. Zato se epidemiološke informacije o trenutnoj osetljivosti ciljne vrste moraju uzeti u obzir kako bi se smanjila mogućnost selekcije za rezistentnost u budućnosti.
Mačke u predelima koji su endemski za srčanog crva, ili one koje su putovale u endemska područja mogu biti inficirane sa odraslim oblicima srčanog crva. Iako veterinarski lek može sigurno da se primeni kod mačaka inficiranih sa odraslim srčanim crvom nisu ustanovljeni terapeutski efekti protiv odraslih Dirofilaria immitis. Zato se preporučuje da sve mačke starije od 6 meseci koje žive u endemskim područjima budu testirane na prisustvo odraslih srčanih crva pre nego što se tretiraju sa veterinarskim lekom za prevenciju srčanog crva.
Primeniti nakapavanjem na kožu. Ne injektirati, ne primenjivati oralnim ili bilo kojim drugim putem. Izbegavati kontakt sa očima mačke.
Sigurnost BROADLINE nije testirana na intervalima primene kraćim od dve nedelje niti kod mačića lakših od 0.6 kg i/ili mlađih od 7 nedelja starosti.
BROADLINE nije namenjen upotrebi kod pasa. Neki psi imaju povišenu osetljivost ka makrolidnim laktonima što može dovesti do neurotoksičnih simptoma. Oralna primena kod kolija, starog engleskog ovčara i sličnih rasa kao i njihovih mešanaca zato treba da se izbegne.
Ne pušite, ne jedite niti pijte tokom aplikacije. Operite ruke nakon upotrebe. Izbegavajte kontakt sadržaja aplikatora sa prstima. Ukoliko dođe do kontakta operite ruke sa sapunom i vodom. U slučaju nevoljnog izlaganja očiju sadržaju dobro isperite oči vodom obzirom da može doći do iritacije sluzokože i oka. Ukoliko iritacija oka potraje ili se uoče neki neželjeni efekti potražite medicinsku pomoć i pokažite uputstvo za lek vašem doktoru. Rukovanje životinjom treba izbegavati dok se mesto aplikacije ne osuši, a deci ne treba dozvoliti da se igraju sa tretiranim životinjama u ovom periodu. Zato se ne preporučuje da nedavno tretirane životinje spavaju sa vlasnicima, pogotovu ne sa decom. Ljudi koji imaju poznatu preosetljivost na aktivne sastojke ili rastvarače ovog veterinarskog leka treba da izbegavaju kontakt sa njim.
Sigurnost ovog veterinarskog leka nije ustanovljena tokom graviditeta i laktacije. Laboratorijske studije sa svakim sastojkom posebno kod pacova i kunića nisu izazvale pojavu teratogenih, fetotoksičnih ili materotoksičnih efekata. Koristiti isključivo na osnovu procene odnosa prednosti i rizika veterinara koji prepisuje lek.
Sigurnost je dokazana primenom do 5 puta veće doze od maksimalne doze (15 puta veća od preporučene doze) kod zdravih mačića starosti 7 nedelja i starijih koji su tretirani do 6 puta u intervalu od 4 nedelje. Lek je bezbedan kod zdravih odraslih mačaka tretiranih trokratno u dvonedeljnom intervalu sa dozama 5 puta većim od preporučenih. Blagi i prolazni znaci mogu biti uočeni sa spontanim ozdravljenjem posle jednog dana – videti opis u delu 6.
Mačke inficirane sa odraslim srčanim crvima su tolerisale do 3 puta veću dozu od maksimalne (do 9 puta veću od preporučene doze), primenjenu svake 4 nedelje 3 uzastopna puta, bez neželjenih efekata.
Bilo koji neupotrebljeni veterinarski lek ili otpadni materijal koji potiče od njega potrebno je ukloniti u skladu sa važećim propisima Republike Srbije, pri čemu je potrebno obratiti pažnju da oni ne dođu do vodotokova jer mogu biti opasni po ribe i vodene organizme.
Pitajte vašeg veterinara na koji način da uklonite lek koji više nije potreban. Ove mere će doprineti u zaštiti okoline.
14.01.2021.
Ehinokokoza predstavlja opasnost za ljude i ova bolest se prijavljuje svetskoj organizaciji za zaštitu zdravlja životinja (OIE).
Primarno pakovanje: aplikator zapremine 1 mL koji sadrži 0.3 mL ili 0.9 mL rastvora za lokalno nakapavanje na kožu. Aplikator ima kapicu od bromobutil gume na vrhu, kao i polipropilenski klip. Svaki aplikator se pakuje u plastični blister.
Sekundarno pakovanje: kartonska kutija koja sadrži 3 aplikatora u pojedinačnom blisteru.
323-01-00552-19-001 od 24.11.2020. BROADLINE spot-on (mačke < 2.5 kg)
323-01-00553-19-001 od 24.11.2020. BROADLINE spot-on (mačke 2.5 kg -7.5 kg)