BRAVECTO Chewable Tablets for Dogs
fluralaner
UPUTSTVO ZA LEK
Proizvođač: INTERVET GmbH
Adresa: Siemensstrasse 107, Wien, Austrija
Podnosilac zahteva: TURANGO D.O.O.
Adresa: Vojvode Antonija Pljakića 9b, Kragujevac, Republika Srbija
TURANGO D.O.O.
Vojvode Antonija Pljakića 9b, Kragujevac, Republika Srbija
INTERVET GmbH
Siemensstrasse 107, Wien, Austrija
fluralaner
112,5 mg za vrlo male pse (2 - 4.5 kg) 250 mg za male pse (>4.5 - 10 kg)
500 mg za srednje velike pse (>10 - 20 kg) 1000 mg za velike pse (>20 - 40 kg)
1400 mg za vrlo velike pse (>40 - 56 kg) tableta za žvakanje
za pse
Jedna tableta za žvakanje sadrži:
BRAVECTO Chewable Tablets for Dogs | Fluralaner (mg) |
za vrlo male pse (2 - 4,5 kg) | 112,5 |
za male pse (>4,5 - 10 kg) | 250 |
za srednje velike pse (>10 - 20 kg) | 500 |
za velike pse (>20 - 40 kg) | 1000 |
za vrlo velike pse (>40 - 56 kg) | 1400 |
Aroma svinjske jetre; saharoza; skrob, kukuruzni; natrijum-laurilsulfat; dinatrijum-pamoat, monohidrat; magnezijum-stearat; aspartam; glicerol; sojino ulje, stabilizovano; makrogol 3350.
Za lečenje infestacije krpeljima i buvama kod pasa.
Ovaj veterinarski lek je sistemski insekticid i akaricid sa produženim dejstvom koji omogućava:
trenutno i kontinuirano uništavanje buva (Ctenocephalides felis) u trajanju od 12 nedelja
trenutno i kontinuirano uništavanje krpelja u trajanju od 12 nedelja za Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus, i Dermacentor variabilis i
trenutno i kontinuirano uništavanje krpelja u trajanju od 8 nedelja za Ripicefalus sanguineus.
Krpelji i buve moraju da se zakače na domaćina i započnu hranjenje kako bi došli u kontakt sa aktivnom supstancom. Do početka dejstva dolazi za 8 sati nakon kačenja buva (C. felis) i 12 sati nakon kačenja krpelja (I. ricinus).
Ovaj veterinarski lek može da se primenjuje kao deo plana lečenja alergijskog dermatitisa prouzrokovanog ubodom buve (FAD).
Lečenje demodikoze koju prouzrokuje Demodex canis.
Lečenje infestacije sarkoptes šugarcima (Sarcoptes scabiei var. canis).
Ne primenjivati u slučaju preosetljivosti na aktivnu supstancu ili na bilo koju pomoćnu supstancu.
Najčešće zabeležena neželjena dejstva u kliničkim istraživanjima (1,6 % tretiranih pasa) bila su blagi i prolazni gastrointestinalni simptomi poput proliva, povraćanja, inapetence i pojačane salivacije.
Konvulzije i letargija su veoma retko prijavljeni u spontanim prijavama.
Letargija, mišićni tremor, ataksija i konvulzija su vrlo retko prijavljeni u spontanim izveštajima. Većina prijavljenih neželjenih reakcija su spontano prolazile i bile kratkog trajanja.
Učestalost neželjenih reakcija je definisana na sledeći način:
vrlo česte (više od 1 od 10 tretiranih životinja ispoljava neželjena dejstva za vreme trajanja tretmana)
česte (više od jedne ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja)
povremene (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1000 tretiranih životinja)
retke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10 000 tretiranih životinja)
vrlo retke (manje od 1 životinje na 10 000 tretiranih životinja, uključujući izolovane slučajeve).
Ukoliko primetite bilo koje ozbiljno neželjeno dejstvo ili druga neželjena dejstva koja nisu navedena u ovom uputstvu, molimo Vas obavestite nadležnog veterinara.
Psi.
Za oralnu upotrebu.
BRAVECTO Chewable Tablets for Dogs treba primenjivati u skladu sa sledećom tabelom (odgovara dozi od 25 do 56 mg fluralanera/kg telesne mase unutar pojedine grupe/kategorije):
Telesna masa psa (kg) | Jačina i broj tableta za primenu | ||||
BRAVECTO Chewable Tablets for Dogs 112,5 mg | BRAVECTO Chewable Tablets for Dogs 250 mg | BRAVECTO Chewable Tablets for Dogs 500 mg | BRAVECTO Chewable Tablets for Dogs 1000 mg | BRAVECTO Chewable Tablets for Dogs 1400 mg | |
2 do 4,5 | 1 | ||||
> 4,5 do 10 | 1 | ||||
> 10 do 20 | 1 | ||||
> 20 do 40 | 1 | ||||
> 40 do 56 | 1 | ||||
Psima iznad 56 kg telesne mase primenjuje se kombinacija od 2 tablete koje najviše odgovaraju njihovoj telesnoj masi.
Tablete za žvakanje ne smeju biti lomljene ili podeljene. Primeniti tablete za žvakanje u vreme hranjenja psa.
BRAVECTO Chewable Tablets for Dogs je tableta za žvakanje i većinom je psi dobro prihvataju. Ako pas dobrovoljno ne uzme tabletu ona se može takođe dati sa hranom ili direktno u usta. Prilikom primene treba posmatrati psa kako bi se potvrdilo da je tableta progutana.
Raspored lečenja
Za optimalnu kontrolu infestacije buvama, veterinarski lek treba primenjivati u intervalima od 12 nedelja. Za optimalnu kontrolu infestacije krpeljima, vreme ponovnog lečenja zavisi od vrste krpelja. Vidi tačku 4. BRAVECTO Chewable Tablets for Dogs se može primenjivati tokom cele godine.
Za lečenje demodikoze, treba primeniti jednu dozu leka. Demodikoza je bolest koja zavisi od više faktora, poželjno je lečiti osnovnu bolest na odgovarajući način.
Za lečenje šuge koju prouzrokuje Sarcoptes scabei var. canis, treba primeniti jednu dozu leka. Ponavljanje i učestalost tretmana treba da budu u skladu sa preporukom veterinara.
Nije primenljivo.
Čuvati van domašaja dece.
Lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.
Da bi lek počeo da deluje paraziti moraju da počnu hranjenje na domaćinu. Zbog toga rizik od prenošenja bolesti koje krpelji prenose nije isključen.
Koristiti oprezno kod pasa sa epilepsijom.
U nedostatku dostupnih podataka, ovaj veterinarski lek se ne sme primenjivati kod štenadi mlađe od 8 nedelja i pasa telesne mase manje od 2kg.
Ovaj lek se ne sme primenjivati u intervalima kraćim od 8 nedelja zbog nedostatka testova bezbednosti.
Čuvati lek u originalnom pakovanju sve do neposredne primene, da bi se sprečio direktan pristup dece leku.
Ne sme se jesti, piti ili pušiti prilikom rukovanja ovim lekom. Odmah nakon upotrebe leka oprati ruke.
Zabeležene su reakcije preosetljivosti kod ljudi.
Bezbednost ovog veterinarskog leka dokazana je kod priplodnih pasa i kuja, gravidnih kuja i kuja u laktaciji. Lek se može primenjivati kod priplodnih pasa, gravidnih kuja i kuja u laktaciji.
Fluralaner se u visokom stepenu vezuje za proteine plazme i može doći do kompeticije sa drugim lekovima koji ispoljavaju isti afinitet, kao što su nesteroidni antiinflamatorni lekovi (NSAIL) ili kumarinski derivat varfarin. Inkubacija fluralanera u krvnoj plazmi pasa u prisustvu kaprofena ili varfarina, u maksimalnim koncentracijama koje se mogu očekivati u plazmi, ne smanjuje vezivanje za proteine niti jednog od njih.
Tokom kliničkih ispitivanja nikakve interakcije leka BRAVECTO Chewable Tablets for Dogs sa drugim veterinarskim lekovima koji su primenjivani rutinski nisu zapažene.
Kod štenadi stare 8 do 9 nedelja i telesne mase 2.0 do 3.6kg, nikakve neželjene reakcije nisu zabeležene posle peroralne primene doza fluralanera do 5 puta viših od maksimalno preporučene doze (56mg, 168mg i 280mg fluralanera/kg telesne mase), primenjenih trokratno u intervalima kraćim od preporučenog (8-nedeljni interval).
Nije bilo nikakvog uticaja na reproduktivne performanse niti na vitalnost okota kad je fluralaner davan peroralno Biglovima u dozi 3 x većoj od maksimalne preporučene doze (do 168mg/kg, fluralanera/telesna masa).
Psi rase Koli, kod kojih je dokazan poremećaj MDR1 proteina (multidrug-resistance-protein 1), dobro tolerišu ovaj lek i ne ispoljavaju nikakve kliničke poremećaje posle jednokratnog peroralnog tretmana dozom fluralanera 3x višom od preporučene (168mg/kg).
Nisu poznate.
Neiskorišćeni lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.
15.09.2021.
Unutrašnje pakovanje: blister od aluminijuma i papir/PET/Al folije ili PET/Al folije sa 1 tabletom za žvakanje.
Spoljnje pakovanje: kartonska kutija u kojoj se nalazi 1 blister i Uputstvo za lek.
323-01-00457-20-001 od 15.09.2021. za lek BRAVECTO Chewable Tablets for Dogs, tableta za žvakanje, 1 x 1 kom (112.5 mg)
323-01-00458-20-001 od 15.09.2021. za lek BRAVECTO Chewable Tablets for Dogs, tableta za žvakanje, 1 x 1 kom (250 mg)
323-01-00459-20-001 od 15.09.2021. za lek BRAVECTO Chewable Tablets for Dogs, tableta za
žvakanje, 1 x 1 kom (500 mg)
323-01-00460-20-001 od 15.09.2021. za lek BRAVECTO Chewable Tablets for Dogs, tableta za žvakanje, 1 x 1 kom (1000 mg)
323-01-00461-20-001 od 15.09.2021. za lek BRAVECTO Chewable Tablets for Dogs, tableta za žvakanje, 1 x 1 kom (1400 mg)