Florfen
florfenikol
UPUTSTVO ZA LEK
FLORFEN 300mg/ml, rastvor za injekciju, 1x250 mL
(za primenu na životinjama)
Proizvođač: IZO S.r.l. a socio unico
Adresa: Italija, Chignolo PO (PV), S.S. 234 per Cremona Km. 28.2
Podnosilac zahteva: FIRST – VET d.o.o.
Adresa: Georgi Dimitrova 5, Subotica
FIRST – VET d.o.o.
Georgi Dimitrova 5, Subotica
Unione Commerciale Lombarda S.p.A. Via G. Vittorio 36., 25125 Brescia, Italia
FLORFEN 300mg/ml Rastvor za injekciju Za goveda i svinje florfenikol
1 ml rastvora za injekciju sadrži:
Florfenikol 300mg
N-methyl pyrrolidone, Monopropylen glycol, Polyethylene glycol 200, Hydrochloric acid 37%, Water for injection.
Goveda:
Za lečenje respiratornih infekcija goveda prouzrokovanih sa Mannheimia haemolytica, Pasteurella multicida i Histophilus somni, osetljivim na florfenikol.
Svinje:
Za lečenje respiratornih infekcija prouzrokovanih sa Actinobacillus pleuropneumoniae i
Pasteurella multicida, osetljivim na florfenikol.
Ne koristiti kod odraslih bikova koji su namenjeni za priplod. Ne koristiti kod nerastova koji su namenjeni za priplod.
Ne koristiti kod životinja kod kojih je prethodno utvrđena osetljivost na florkenikol ili na neku od pomoćnih supstanci.
Ne primenjivati intravenski.
Goveda
U periodu lečenja može se javiti smanjeno uzimanje hrane i razmekšanje fecesa. Ove promene povlače se brzo nakon završetka terapije.
Posle intramuskularne aplikacije leka mogu se uočiti lokalne inflamatorne promene na mestu aplikacije, koje mogu trajati do 14 dana.
U veoma retkim slučajevima kod goveda je zabeležen anafilaktički šok. Svinje
Najčešće prijavljivane neželjene reakcije su prolazna dijareja i/ili perianalni rektalni eritem/edem koji se mogu javiti kod 50% tretiranih životinja. Te promene mogu trajati do nedelju dana.
U terenskim uslovima, pireksija (40 °C) sa umerenom depresijom ili umerenom dispnojom ustanovljena je je kod približno 30% lečenih svinja nedelju ili više dana nakon primene druge doze. Prolazni otok na mestu injekcije može se uočiti u trajanju do 5 dana. Inflamatorne promene na mestu injekcije mogu biti uočljive do 28 dana.
Ukoliko primetite ozbiljno ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
Goveda, svinje telesne mase veće od 35 kg i krmače
Intramuskularna primena. Goveda:
20mg/kg t.m. (1ml/15kg t.m.) u vratni mišić dva puta u razmaku od 48 časova sa 16G iglom. Na
jednom injekcionom mestu ne aplikovati više od 10 ml leka.
Svinje:
15mg/kg t.m. (1ml/20kg t.m.) u vratni mišić dva puta u razmaku od 48 časova sa 16G iglom. Na jednom injekcionom mestu ne aplikovati više od 3 ml leka.
Preporučuje se lečenje životinja u ranim fazama bolesti i procena odgovora na terapiju u roku od 48 časova nakon druge injekcije. Ukoliko su klinički znaci respiratornog oboljenja prisutni 48 časova nakon poslednje injekcije, terapiju treba promeniti i koristiti drugu formulaciju ili drugi antibiotik i nastaviti sve dok se klinički znaci ne povuku.
Pre uzimanja doze iz primarnog pakovanja dobro očistiti gumeni čep. Koristiti suvi, sterilni špric i iglu.
Ne bušiti bočicu više od 25 puta.
Da bi se osiguralno pravilno doziranje i izbeglo predoziranje, potrebno je što preciznije odrediti telesnu masu životinje.
Lek primenjivati u skladu sa rezultatima antibiograma. Pri upotrebi leka kod životinja potrebno je uzeti u obzir zvaničnu i lokalnu antimikrobnu strategiju.
Pre uzimanja doze iz primarnog pakovanja dobro očistiti gumeni čep. Koristiti suvi, sterilni špric i iglu.
Meso i iznutrice: Goveda: 30 dana
Svinje: 18 dana
Mleko: Ne primenjuje se kod životinja čije se mleko koristi za ishranu ljudi.
Čuvati van domašaja dece.
Čuvati na temperaturi do 25 °C, u originalnom pakovanju.
Ne primenjivati kod prasadi čija je telesna masa manja od 35 kg.
Osobe preosetljive na florfenikol ili na neku od pomoćnih supstanci potrebno je da izbegavaju kontakt sa lekom.
Prilikom alikacije paziti da ne dođe do samoubrizgavanja.
Izbegavati da preparat dođe u kontakt sa kožom ili okom. Ukoliko dođe do kontakta sa okom ili kožom isprati temeljno vodom, potražiti pomoć lekara i pokazati mu uputstvo za lek.
Nakon primene leka oprati ruke.
Nositi zaštitne rukavice kada se priprema i primenjuje rastvor leka. U slučaju da lek dospe u oči obilno ih isprati vodom.
Laboratorijska ispitivanja nisu pokazala embriotoksične i fetotoksične efekte kod životinja. Međutim, nije procenjivana bezbednost primene leka tokom gradiviteta i laktacije kod goveda i svinja.
Goveda: Koristiti isključivo u skladu sa procenom odnosa koristi i rizika od strane nadležnog veterinara.
Svinje: Ne primenjivati lek tokom graviditeta i laktacije.
Nisu poznate.
Aplikacija tri puta veće doze od propisane ili veće kod svinja može da dovede do smanjenja unosa hrane i vode što dovodi do smanjenja telesne mase. Nakon primene doze pet puta veće od preporučene može se javiti povraćanje.
U odsustvu ispitivanja kompatibilnosti, ovaj veterinarski lek se ne sme mešati sa drugim lekovima.
Neiskorišćeni lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.
16.10.2019.
