UPUTSTVO ZA LEK
Bovi Safe, emulzija za injekciju, 1x15 mL (1x5 doza) (za primenu na životinjama)
Proizvođač: PHARMAGAL BIO spol.s.r.o.
Adresa: Murgašova 5, Nitra, Slovačka
Podnosilac zahteva: Beoveterina d.o.o.
Adresa: Igmanska 4, Beograd, Srbija
Beoveterina d.o.o., Igmanska 4, Beograd, Srbija
PHARMAGAL BIO spol.s.r.o., Murgašova 5, Nitra, Slovačka
vakcina koja sadrži inaktivisani goveđi rotavirus (soj TM-91, serotip G6P1), inaktivisani goveđi koronavirus (soj C-197) i inaktivisanu E.coli (soj EC/17) koja eksprimira adhezin F5 (K99)
emulzija za injekciju za goveda
Jedna doza vakcine (3 mL) sadrži:
Inaktivisani goveđi rotavirus, soj TM-91, serotip G6P1 ≥ 6,0 log2 (VNT)* Inaktivisani goveđi koronavirus, soj C-197 ≥ 5,0 log2 (HIT)** Inaktivisana Escherichia coli, soj EC/17
koji eksprimira adhesin F5 (K99) ≥ 44,8 % inhibicije (ELISA)***
* VNT – virusneutralizacioni test (titar antitela u serumu kunića nakon primene 2/3 doze vakcine)
**HIT – test inhibicije hemaglutinacije (titar antitela u serumu kunića nakon primene 2/3 doze vakcine)
***ELISA – Enzyme-linked immunosorbent assay (titar antitela u serumu kunića nakon primene 2/3 doze vakcine)
Montanid ISA 206 VG 1,6 mL
Formaldehid najviše 1,5 mg
Tiomersal najviše 0,36 mg
Ostale pomoćne supstance: Eagle´s Minimum Essential Medium (MEM); natrijum-hidrogenfosfat, dodekahidrat; natrijum-hlorid; kalijum-hlorid; kalijum-dihidrogenfosfat; voda za injekcije
Emulzija za injekciju bele boje, u kojoj se tokom stajanja može formirati talog.
Za aktivnu imunizaciju steonih krava i junica, u cilju stvaranja antitela protiv adhezina F5 (K99)
E.coli, rotavirusa i koronavirusa.
Pokazano je da je kod teladi koja je tokom prve nedelje života pasivno imunizovana uzimanjem kolostruma poreklom od vakcinisanih krava, redukovana težina dijareje uzrokovane goveđim rotavirusom, koronavirusom i enteropatogenom E.coli F5 (K99), kao i da je kod inficirane teladi smanjeno izlučivanje rotavirusa i koronavirusa.
Vreme potrebno za razvoj imuniteta: pasivni imunitet kod teladi nastaje sa uzimanjem kolostruma i zavisi od uzimanja dovoljne količine kolostruma nakon rođenja.
Nema.
Na mestu primene vakcine je česta pojava blagog otoka dijametra 5-7 cm, koji ponekad u početku može biti praćen lokalnom temperiranošću. Otok se obično povlači u roku od 15 dana.
Mali, prolazni porast temperature (do 1,2 °C) može se javiti u prva 24 sata nakon vakcinacije i prolazi u roku od najviše 4 dana nakon vakcinacije.
Ukoliko primetite neko ozbiljno neželjeno dejstvo, ili bilo koje drugo neželjeno dejstvo koje ovde nije navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
Goveda (steone krave i junice).
Za intramuskularnu upotrebu. Jedna doza: 3 mL
Primarna vakcinacija: dvokratna primena vakcine, sa primenom prve doze u periodu između 12-5 nedelja pre očekivanog teljenja, a druge doze tri nedelje nakon primene prve doze.
Revakcinacija: jedna doza vakcine tokom svakog sledećeg graviditeta, daje se u periodu 12-3 nedelje pre očekivanog teljenja.
Tokom vakcinacije treba primenjivati uobičajene mere asepse. Koristiti samo sterilne igle i špriceve.
Pre primene treba doyvoliti da vakcina dostigne sobnu temperaturu. Vakcinu treba promućkati pre i povremeno tokom upotrebe, da bi se osiguralo potpuno rastvaranje prisutnog taloga pre same aplikacije.
Hranjenje kolostrumom
Zaštita teladi zavisi od adekvatne ishrane kolostrumom poreklom od vakcinisanih krava. Treba preduzeti mere kojima će se obezbediti da telad uzme dovoljnu količinu kolostruma tokom prvih nekoliko dana života. Ukoliko telad ne dobije dovoljnu količinu antitela preko kolostruma odmah nakon rođenja, pasivni prenos antitela neće biti zadovoljavajući. Važno je da sva telad dobije [to vi[e kolostruma iz prve muže u prvih šest sati nakon rođenja. Preporučuje se davanje najmanje 3 litre kolostruma pri prvom hranjenju teladi u prva 24 sata nakon rođenja, što predstavlja oko 10% telesne mase teladi.
Za postizanje optimalnih rezultata i smanjenje prisustva infekcije na farmi, treba usvojiti i sprovoditi politiku vakcinacije celog stada krava, a svu novorođenu telad hraniti kolostrumom.
Nula (0) dana.
Čuvati i transportovati u frižideru (2-8 °C). Čuvati zaštićeno od svetlosti. Ne zamrzavati.
Nema.
Vakcinisati samo zdrave životinje.
Za korisnike:
Ova vakcina sadrži mineralno ulje. Slučajno ubrizgavanje/samoubrizgavanje može izazvati snažan bol i razvoja otoka, posebno ukoliko se vakcina aplikuje u predeo zgloba ili prsta, što u veoma retkim slučajevima, ukoliko se ne ukaže hitna medicinska pomoć, može dovesti do gubitka prsta. Ukoliko vam je slučajno ubrizgana ova vakcina, potražite hitnu pomoć lekara čak iako je ubrizgana veoma mala količina i ponesite uputstvo za lek sa sobom. Ako bol potraje duže od 12 sati i nakon lekarskog pregleda, ponovo potražite pomoć lekara.
Za lekare:
Ova vakcina sadrži mineralno ulje. Čak i male, slučajno ubrizgane količine mogu dovesti do intenzivnog oticanja, što može rezultirati razvojem ishemične nekroze, pa čak i gubitkom prsta. Stoga je neophodno HITNO hirurško zbrinjavanje pacijenta, u smislu što hitnije incizije i ispiranja zahvaćene regije, posebno kada je zahvaćena jagodica prsta ili tetiva.
Vakcina je namenjena za primenu u poslednjem trimestru graviditeta.
Nema podataka o bezbednosti i efikasnosti ove vakcine kada se primenjuje istovremeno sa bilo kojim drugim veterinarskim lekom. Stoga se odluka o primeni ove vakcine pre ili posle bilo kog drugog veterinarskog leka donosi u zavisnosti od procene konkretnog slučaja.
Ne mešati sa bilo kojim drugim veterinarskim lekom.
Nakon predoziranja vakcine nisu zabeležene druge neželjene reakcije osim onih navedenih u poglavlju 6. Neželjena dejstva.
Neiskorišćeni lek ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima.
05.05.2022.
Kartonska kutija koja sadrži jednu bočicu od stakla tipa I (15 mL), zatvorenu zapušačem od hlorobutil gume i aluminijumskom kapicom.
Vakcinacijom se kod gravidnih krava stimuliše razvoj aktivnog imunskog odgovora na antigenske komponente sadržane u vakcini. Antitela se na telad prenose pasivno, putem kolostruma.