Porcilis ERY+PARVO
vakcina koja sadrži inaktivisane bakterije Erysipelothrix rhusiopathiae, soj M2 (serotip 2) i inaktivisani Parvovirus svinja, soj 014
UPUTSTVO ZA LEK
Proizvođač: Intevet International B.V.
Adresa: Wim de Korvestraat 35, Boxmeer, Holandija
Podnosilac zahteva: TURANGO D.O.O.
Adresa: Vojvode Antonija Pljakića 9b, Kragujevac, Republika Srbija
TURANGO D.O.O.
Vojvode Antonija Pljakića 9b, Kragujevac, Republika Srbija
Intervet International B.V.
Wim de Korvestraat 35, Boxmeer, Holandija
vakcina koja sadrži inaktivisane bakterije Erysipelothrix rhusiopathiae, soj M2 (serotip 2) i inaktivisani Parvovirus svinja, soj 014
suspenzija za injekciju
za svinje (krmače i nazimice)
Jedna doza (2 mL) vakcine sadrži:
Aktivne supstance:
Inaktivisane bakterije Erysipelothrix rhusiopathiae, soj M2 (serotip 2) najmanje 1 ppd*/doza
Inaktivisani Parvovirus svinja, soj 014 najmanje 552 EU**/doza
*jedna protektivna doza za svinje
**antigenske jedinice određene in vitro testom imunogenosti ELISA (antigenic mass ELISA)
Adjuvans:
dl-α-tokoferol 150 mg
Ostale pomoćne supstance: Polisorbat 80; Tris aminometan; Simetikon; natrijum-hlorid; voda za injekcije.
Suspenzija za injekciju. Vodena suspenzija bele ili skoro bele boje.
Vakcina je namenjena za aktivnu imunizaciju nazimica i krmača protiv oba tipa (serotip 1 i 2) uzročnika crvenog vetra, kao i zaštite embriona i fetusa od posledica infekcije parvovirusom svinja.
Početak imuniteta:
E. rhusiopathiae: 3 nedelje Parvovirus svinja: 10 nedelja
Trajanje imuniteta:
E. rhusiopathiae: 6 meseci Parvovirus svinja: 12 meseci
Nisu poznate.
U laboratorijskim studijama i terenskim ispitivanjima:
Reakcije nakon vakcinacije su ograničene na blago, prolazno povećanje telesne temperature (0,5°C) u roku od 24 sata nakon vakcinacije, povremeni umereni prolazni lokalni otok (Ø 1 - 10 mm) u roku od 8 dana nakon vakcinacije i kod ograničenog broja životinja kao oklevanje u kretanju.
Postmarketinško iskustvo:
U veoma retkim slučajevima, može doći do pojave reakcija preosetljivosti.
Učestalost neželjenih dejstava prikazana je prema sledećoj konvenciji:
veoma česta (više od 1 od 10 životinja ima simptome neželjenih dejstava tokom tretmana);
česta (1-10 od 100 životinja);
povremena (1-10 od 1000 životinja);
retka (1-10 od 10.000 životinja);
veoma retka (manje od 1 od 10.000 životinja, uključujući izolovane izveštaje)
Ukoliko primetite neko ozbiljno ili bilo koje drugo neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, o tome obavestite nadležnog veterinara.
Svinje (krmače i nazimice).
Za intramuskularnu upotrebu.
Aplikovati jednu dozu vakcine (2 mL), duboko u mišić iza uva.
Primarna vakcinacija
Nazimice treba vakcinisati pre prvog parenja. Jedna vakcina primenjena najkasnije 2 nedelje pre prvog parenja je dovoljna da zaštiti plodove tokom graviditeta od posledica infekcije parvovirusom svinja.
Za indukciju zaštite od Erysipelothrix savetuje se dvostruka vakcina kao osnovna shema vakcinacije. To se može postići primenom jedne vakcine Erysipelothrix ili 4 nedelje pre ili 4 nedelje posle primene kombinovane vakcine ERY+PARVO.
Za zaštitu nazimica i krmača od uzročnika crvenog vetra (Erysipelothrix rhusiopathiae) neophodna je dvostruka vakcinacija u rasponu od 6 meseci kao i osnovna shema imunske zaštite.
Revakcinacija:
Revakcinaciju treba vršiti jednom godišnje, uz primenu jedne vakcine Porcilis ERY 6 meseci nakon svake vakcinacije sa Porcilis ERI+PARVO.
Pre primene, dozvoliti da vakcina dostigne sobnu temperaturu. Pre upotrebe dobro promućkati.
Koristiti sterilne igle i špriceve. Voditi računa da ne dođe do kontaminacije sadržaja usled višestrukog probadanje zapušača.
Nula (0) dana.
Čuvati van domašaja dece.
Čuvati u frižideru na temperaturi od 2 - 8 °C. Zaštititi od svetlosti. Ne zamrzavati.
Rok upotrebe: 2 godine
Rok upotrebe nakon prvog otvaranja: 10 časova.
Za primenu na životinjama.
Vakcinisati samo zdrave životinje.
Ne vakcinisati bolesne i slabe jedinke.
Ukoliko dođe do slučajnog samo ubrizgavanja, odmah potražiti savet lekara i pokazati mu uputstvo ili etiketu leka.
Može se primenjivati tokom graviditeta i laktacije. Izbegavati izazivanje stresa, pogotovo u kasnijem stadijumu graviditeta.
Nema podataka o bezbednosti i efikasnosti ove vakcine kada se primenjuje istovremeno sa bilo kojim drugim veterinarskim lekom. Stoga odluku o primeni ove vakcine pre ili nakon primene bilo kog drugog veterinarskog leka treba doneti u zavisnosti od procene u konkretnom slučaju.
Reakcije posle primene dvostruke doze vakcine ne razlikuju se od onih koje se javljaju posle primene jedne doze vakcine.
Ne mešati sa bilo kojim drugim veterinarskim lekom.
Neupotrebljeni proizvod ili otpadni materijal uništavaju se u skladu sa važećim propisima
06.10.2022.
Primarno pakovanje:
Bočica od polietilena (PET) sa 50 mL (25 doza), zatvorena zapušačem od halogenbutil gume i zaptivena kodiranom aluminijumskom kapicom.
Sekundarno pakovanje:
Kartonska kutija sa jednom bočicom od 50 mL (25 doza).