EPRECIS
eprinomektin
UPUTSTVO ZA LEK
Eprecis, rastvor za injekciju, 20mg/mL, 1 x 100mL ( za primenu na životinjama )
Proizvođač: Ceva Sante Animale
Adresa: 10, avenue de La Ballastiere, 33500 Libourne, Francuska
Podnosilac zahteva: Farmanima d.o.o.
Adresa: Živka Davidovića 113, Beograd
Ceva Sante Animale, 10, avenue de La Ballastiere, 33500 Libourne, Francuska
20 mg/mL
Rastvor za injekciju
za goveda, ovce i koze eprinomektin
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
Eprinomektin 20,0 mg
Butilhidroksitoluen (E321) 0,8 mg
Lečenje infestacija izazvanih unutrašnjim i spoljašnjim parazitima osetljivim na eprinomektin:
Goveda Gastrointestinalne nematode | Odrasla jedinka | L4 |
Ostertagia ostertagi | • | • |
Ostertagia lyrata | • | |
Ostertagia spp. | • | • |
Cooperia oncophora | • | • |
Cooperia pectinata | • | • |
Cooperia surnabada | • | • |
Cooperia punctata | • | • |
Cooperia spp. | • | • |
Haemonchus placei | • | • |
Trichostrongylus axei | • | • |
Trichostrongylus colubriformis | • | • |
•
•
Trichostrongylus spp. • •
Bunostomun phlebotomum • •
Nematodirus helvetianus • •
Oesophagostomum radiatum • •
Oesophagostomum spp •
Trichuris spp. •
Dictyocaulus viviparus • • Vaši: Haematopinus eurysternus, Linognathus vituli, Solenopotes capillatus Muve: Haematobia irritans
Lek štiti tretirane životinje od ponovne infekcije od:
Trichostrongilus spp. (uključujući Trichostrongilus akei i Trichostrongilus colubriformis), Haemonchus placei, Cooperia spp. (uključujući Cooperia oncophora, Cooperia punctata, Cooperia surnabada), Dictiocaulus viviparus, Oesophagostomum radiatum, Ostertagia spp. (uključujući Ostertagia ostertagi i Ostertagia lirata) i Nematodirus helvetian 14 dana.
Hematobia irritans najmanje 7 dana.
Ovce
Trichostrongylus axei Trichostrongylus colubriformis Nematodirus battus
Cooperia curticei Chabertia ovina
Oesophagostomum venulosum
Dictyocaulus filaria
Koze
Trichostrongylus axei Trichostrongylus colubriformis Nematodirus battus
Cooperia curticei Oesophagostomum venulosum
Dictyocaulus filaria
Lek se ne koristi kod drugih vrsta životinja. Lek se ne koristi u slučajevima preosetljivosti na aktivnu supstancu ili neku od pomoćnih supstanci. Lek se ne primenjuje oralno, intramuskularno ili intravenski.
Goveda:
Nakon aplikacije leka mogu se javiti umereni do jaki otoci na mestu aplikacije. Obično otok nestaje u roku od 7 dana, ali induracija (tvrdoća) može trajati duže od 21 dan.
Otok može biti povezan sa blagim do umerenim bolom.
Ova reakcija nestaje bez ikakvog lečenja i ne narušava bezbednost ili efikasnost leka. Ovce i koze:
Lagani do umereni otok na mestu aplikacije leka je vrlo čest. Obično se otok povlači u roku od 16 do 18
dana.
Učestalost ispoljavanja neželjenih dejstava se klasifikuje kao:
veoma često (više od 1 na 10 životinja ispoljava neželjene reakcije tokom jednog tretmana);
često (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 životinja);
povremeno (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1000 životinja);
retko (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10000 životinja);
veoma retko (manje od 1 na 10000 životinja, uključujući izolovane prijave).
Ukoliko primetite neko ozbiljno ili bilo koje drugo neželjeno dejstvo, koje nije navedeno u ovom uputstvu, o tome obavestite nadležnog veterinara.
Goveda, ovce i koze.
Supkutana primena
Samo za jednokratnu aplikaciju.
Preporučena doza : 0,2 mg eprinomektina / kg telesne mase što odgovara 0,1 ml leka na 10 kg telesne mase.
Kod koza, zapremina na mestu aplikacije leka ne bi trebalo da prelazi 0,6 ml.
Da bi se obezbedila adekvatna doza, telesnu masu treba što preciznije odrediti i proveriti tačnost uređaja za doziranje.
Čep na bočici zapremine 100 mL, ne treba probadati više od 30 puta. Ukoliko je potrebno više od 30 probadanja, preporučuje se upotreba višedoznog šprica.
Meso i jestiva tkiva: Goveda: 63 dana
Ovce: 42 dana
Koze: 42 dana Mleko: Nula (0) dana
Lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.
Goveda, ovce i koze
Treba voditi računa da se izbegnu sledeći postupci, jer povećavaju rizik od razvoja rezistencije koja na kraju može rezultirati neefikasnom terapijom:
česta i ponovljenja primena antihelmintika iste klase, tokom dužeg vremenskog perioda
subdoziranje (usled pogrešne primene, pogrešne procene telesne mase, nepravilnog aplikovanja ili pogrešne kalibracije doznog uređaja).
U slučaju sumnje na rezistenciju uraditi odgovarajuća ispitivanja. Ukoliko rezultati ispitivanja pokazuju rezistenciju, treba koristiti drugi antihelmintik koji ima drugačiji način delovanja.
Ukoliko postoji rizik od reinfekcije, potražiti savet veterinara u vezi sa potrebom i učestalošću ponavljanja.
Goveda
U EU je prijavljena rezistencija na makrociklične laktone kod parazita, kod goveda.
Stoga, upotreba ovog proizvoda treba da se zasniva na lokalnim (regionalnim, farmskim) epidemiološkim informacijama o osetljivosti nematoda i preporukama kako da se ograniči dalja selekcija rezistencije na anthelmintike.
Ovce i koze
U EU je prijavljena rezistencija na eprinomektin kod parazita, kod ovaca i koza.
Stoga, upotreba ovog proizvoda treba da se zasniva na lokalnim (regionalnim, farmskim) epidemiološkim informacijama o osetljivosti nematoda i preporukama kako da se ograniči dalja selekcija rezistencije na anthelmintike.
Aseptične procedure za davanje parenteralne injekcije se moraju poštovati. Ne primenjivati kod drugih vrsta životinja. Avermektini mogu da dovedu do smrtnog ishoda kod pasa, posebno kod škotskih ovčara, staroengleskih ovčara i srodnih rasa, kao i kod kornjača.
Smrt larvi mušica u jednjaku ili kičmenom kanalu može dovesti do sekundarnih reakcija.
Da bi se izbegle sekundarne reakcije usled uginuća larvi Hipodermae u jednjaku ili kičmi, preporučuje se primena leka u vreme prestanka aktivnosti štrkljeva i pre nego što larve dospeju do mesta parazitiranja.
Osobe sa poznatom preosetljivošću na eprinomektin ili bilo koju od pomoćnih supstanci treba da izbegavaju kontakt sa lekom. Lek izaziva ozbiljnu iritaciju oka. Izbegavajte kontakt sa očima. Kod slučajnog kontakta leka sa očima odmah ih isprati vodom.
Ovaj lek može izazvati neurotoksičnost. Treba biti oprezan pri rukovanju lekom kako bi se izbeglo samoubrizgavanje. U slučaju slučajnog samoubrizgavanja, odmah potražiti savet lekara i pokazati lekaru uputstvo za lek ili etiketu.
Izbegavati kontakt sa kožom. Kod slučajnog kontakta leka sa kožom odmah isprati vodom.
Izbegavati gutanje leka. Tokom aplikacije leka ne sme se pušiti, jesti ili piti. Oprati ruke nakon upotrebe leka.
Pomoćna supstanca glicerol formal može naneti štetu plodu. Pored toga, aktivna supstanca eprinomektin se može preneti u majčino mleko. Trudnice/dojilje i žene u reproduktivnom dobu treba da izbegavaju rukovanje ovim lekom.
Goveda:
Lek se može koristiti tokom graviditeta i laktacije.
Ovce i koze:
Bezbednost eprinomektina tokom graviditeta kod ovaca i koza nije ispitana. Koristiti samo prema proceni koristi/rizika odgovornog veterinara za ove vrste
Pošto se eprinomektin snažno vezuje za proteine plazme, ovo treba uzeti u obzir ako se koristi u kombinaciji sa drugim molekulima koji imaju iste karakteristike.
Goveda, ovce:
Nakon supkutane primene 5 puta veće doze od preporučene, nisu primećene neželjene reakcije osim prolaznog otoka ( praćenog induracijom) na mestu aplikacije leka.
Bezbednost proizvoda kod koza nije dokazana u studijama predoziranja.
U nedostatku studija kompatibilnosti, ovaj veterinarski lek se ne sme mešati sa drugim lekovima.
Eprinomektin je veoma toksičan za faunu i vodene organizme, postojan je u zemljištu i može se akumulirati u sedimentima.
Rizik za vodene ekosisteme i faunu može se smanjiti izbegavanjem previše česte i ponovljene upotrebe eprinomektina (i proizvoda iste anthelmintičke klase) kod goveda, ovaca i koza.
Rizik za vodene ekosisteme biće dodatno smanjen udaljavanjem lečenih goveda, ovaca i koza od vodotokova dve do pet nedelja nakon terapije.
Kao i drugi makrociklični laktoni, eprinomektin ima potencijal da negativno utiče na neciljne organizme. Nakon terapije, izlučivanje potencijalno toksičnih nivoa eprinomektina može se desiti u periodu od nekoliko nedelja. Izmet koji sadrži eprinomektin koji lečene životinje izlučuju na pašnjak može smanjiti obilje organizama koji se hrane balegom, što može uticati na njenu razgradnju.
Eprinomektin je veoma toksičan za faunu balege i na vodene organizme, postojan je u zemljištu i može se akumulirati u sedimentima.
Neiskorišćen lek ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima.
Izuzetno je opasan za ribe i vodeni svet. Nemojte kontaminirati ribnjake, vodene tokove ili kanale veterinarskim lekom ili praznim kontejnerom.
10.02.2023.
.
Unutrašnje pakovanje: bočica od zatamnjene plastike zapremine 100 mL zatvorena čepom od fluorirane hlorbutil gume sive boje i aluminijumskom kapicom sa flip off poklopcem.
Spoljašnje pakovanje: složiva kartonska kutija.