Početna stranica Početna stranica

Intracox Oral
toltrazuril



UPUTSTVO ZA LEK


Intracox Oral, oralni rastvor , 25 mg/mL, 1 x 1000 mL


(za primenu na životinjama)


Proizvođač: 1. Interchemie werken "De Adelaar" B.V

2. Interchemie werken "De Adelaar" Eesti AS

Adresa: 1 Metaalweg 8, Venray, Holandija

2. Vanapere Tee 14, Viimsi, Estonia


Podnosilac zahteva: VOJVODINA LEK DOO

Adresa: Temerinski put 93 Novi Sad, Republika Srbija



image


  1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK


    VOJVODINA LEK DOO;

    Temerinski put 93 Novi Sad, Republika Srbija


    NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA


    Interchemie werken "De Adelaar" B.V; Metaalweg 8, Venray, Holandija

    Interchemie werken "De Adelaar" Eesti AS; Vanapere Tee 14, Viimsi, Estonia


  2. IME LEKA Intracox Oral

    25 mg/mL oralni rastvor

    za piliće i ćurke toltrazuril


  3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV


    1 mL oralnog rastvora za sadrži:


    Aktivna supstanca:

    Toltrazuril 25mg


    Pomoćne supstance:

    Trietanolamin, makrogol-300.


    Bistar, bezbojan do žuto obojen rastvor.


  4. INDIKACIJE


    Pilići:

    Lečenje kokcidioze uzrokovane sojevima Eimeria acervulina, E. brunetti, E. maxima, E. mivati, E. necatrix, E. tenella.

    Ćurke:

    Lečenje kokcidioze uzrokovane sojevima E. adenoides, E. meleagrimitis.


  5. KONTRAINDIKACIJE


    Ne daje se životinjama preosetljivim na aktivnu supstancu ili na neki ekscipijens. Lek se ne daje kokama nosiljama konzumnih jaja.


    image


  6. NEŽELJENA DEJSTVA


    Nema poznatih.


    Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.


  7. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA


    Pilići i ćurke.


  8. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE


    Preporučena doza je 7 mg toltrazurila po 1 kg t.m. dnevno, tokom 2 uzastopna dana, što odgovara 28 mL Intracox Oral na 100 kg t.m. dnevno, tokom dva uzastopna dana (vodu za piće treba davati 8 sati dnevno).


    Da bi se obezbedilo pravilno doziranje, potrebno je što tačnije izračunati ukupnu težinu životinja koje se tretiraju, kao i dnevnu konzumaciju vode.

    Terapija u trajanju od dva dana je dovoljna za lečenje kliničke ili kontrolu subkliničke kokcidioze tokom davanja jonofora.

    Tretman je najefikasniji u ranoj fazi infekcije, pa je korisna rana dijagnoza. Tretman treba započeti već pri prvim znacima bolesti.



    Ukupna telesna masa životinja


    Doza

    10 kg

    2,8 mL

    50 kg

    14 mL

    100 kg

    28 mL

    250 kg

    70 mL

    500 kg

    140 mL

    1000 kg

    280 mL

    5000 kg

    1400 mL

    10000 kg

    2800 mL


    Način primene:

    Intracox Oral se primenjuje dodavanjem u vodu za piće.


    image


  9. UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA


    Preparat se primenjuje razblažen u vodi za piće laganim mešanjem. Dnevno pripremati svež rastvor leka.

    U nedostatku studija inkompatibilnosti, lek u vodi za piće ne treba mešati sa drugim veterinarskim lekovima.


  10. KARENCA


    Pilići:

    Meso i jestiva tkiva: 16 dana.


    Ćurke:

    Meso i jestiva tkiva: 16 dana.


    Lek se ne koristi kod nosilja konzumnih jaja.


  11. POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA Čuvati van domašaja dece.

    Lek ne zahteva posebne uslove čuvanja. Rok upotrebe: 3 godine.

    Rok upotrebe posle otvaranja kontejnera: 3 meseca.

    Rok upotrebe posle rekonstitucije u vodi za piće za životinje: 24 časa.


  12. POSEBNA UPOZORENJA Za primenu na životinjama

    Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu

    Istovremena upotreba sa antibioticima može dovesti do smanjenog unosa vode kod ćuraka.

    Kao i kod drugih antikokcidijalnih lekova, produžena primena može dovesti do razvoja rezistentnih sojeva.


    Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja

    Rastvor vode za piće koji sadrži manje od 1 mL Intracox Oral rastvora, može doći do stvaranja taloga.

    Dnevno pripremati svež rastvor leka.


    Posebne mere opreza za osobe koje daju veterinarski lek životinjama

    Intracox Oral je alkalni rastvor. Preporučuje se nošenje gumenih rukavica pri rukovanju koncentrovanim lekom.

    Posle eventualnog kontakta sa rastvorom odmah isprati kožu i oči. Ne jesti ne piti i ne pušiti pri rukovanju lekom.


    image


    Upotreba tokom graviditeta, laktacije i nošenja jaja


    Lek se ne koristi kod koka nosilja konzumnih jaja.


    Interakcije

    Nisu poznate.


    Inkompatibilnost

    Istovremena upotreba sa antibioticima može dovesti do smanjenog unosa vode kod ćuraka.


    Predoziranje

    Ako se preporučena doza prekorači, može doći do smanjenja unosa vode.


    Podaci o uticaju na životnu sredinu

    Postoji teorijski rizik za štetan uticaj na životnu sredinu. Metabolit toltrazuril, toltrazuril sulfon, spada u perzistentne (poluvreme > 1 godine) i mobilne supstance i toksičan je za biljke. Zbog spore degradacije, ponavljano đubrenje zemljišta stajnjakom dobijenim od tretiranih životinja može dovesti do njegove akumulacije u zemljištu i toksičnog delovanja na biljke, a ne može se isključiti ni mogućnost dospevanja u podzemne vode.

    Rizik po životnu sredinu smatra se prihvatljivim kada se lek koristi u skladu sa preporukom proizvođača za indikacije, doziranje i dužinu trajanja tretmana.


  13. POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA


    Neupotrebljen lek ili otpadni materijal uništavaju se u skladu sa važećim propisima.


  14. DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA


    13.10.2022.


  15. OSTALI PODACI Pakovanje:

Boca od 1 L, bele boje od polietilena visoke gustine (HDPE) sa HDPE/PP čepom bele boje i sigurnosnim diskom od aluminijumske folije.

Režim izdavanja: Lek se može izdavati samo na recept veterinara.

ATCvet kod: QP51AJ01

Broj i datum izdavanja dozvole: 323-01-00009-22-002 od 13.10.2022.



image