Rodotium 10% premiks
tiamulin
UPUTSTVO ZA LEK
Proizvođač: BIOVET JSC
Adresa: Petar Rakov Street 39, Peštera, Bugarska
Podnosilac zahteva: FARMANIMA D.O.O.
Adresa: Živka Davidovića 113, 11000 Beograd, Republika Srbija
FARMANIMA D.O.O.,
Živka Davidovića 113, 11000 Beograd, Republika Srbija
BIOVET JSC,
Petar Rakov Street 39, Peštera, Bugarska
100 mg/g
premiks za mediciniranu hranu za svinje
tiamulin
1 g premiksa za mediciniranu hranu sadrži:
Tiamulin-hidrogenfumarat 100 mg
Lek je namenjen za terapiju enzootske pneumonije (Mycoplasma hyopneumoniae), pleuropneumonije (Actinobacillus pleuropneumoniae), dizenterije (krvavog proliva) koju prouzrokuje Brachyspira hyodysenteriae, proliferativne enteropatije (ileitisa) koju prouzrokuje Lawsonia intracellularis i spirohetoze kolona (Brachyspira pilosicoli) kod svinja.
Rodotium 10% premiks sadrži tiamulin koji je inkompatibilan sa jonofornim antibioticima (monenzin, salinomicin i narazin). Lek ne koristi se istovremeno, kao ni 7 dana pre ili posle primene preparata koji sadrže jonofore, jer to može uzrokovati značajnu supresiju rasta ili čak uginuća.
Nisu poznata.
Ukoliko primetite neko ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
Svinje.
Indikacije | Doziranje (mg tiamulin-hidrogen fumarata/kg telesne mase) | Doziranje (kg Rodotium 10% premiksa po 1 t hrane) | Dužina terapije (u danima) |
Enzootska pneumonija | 10 | 2,0 | 10 |
Pleuropneumonija | 10 | 2,0 | 10 |
Dizenterija | 5-6 | 1,0-1,2 | 3-5 |
Ileitis | 5-7,5 | 1,0-1,5 | 14 |
Spirohetoza kolona | 5 | 1,0 | 7-10 |
Unos medicinirane hrane zavisi od kliničkog stanja životinje. Da bi se obezbedilo što preciznije doziranje leka, koncentraciju tiamulin-hidrogen fumarata u mediciniranoj hrani treba podesiti korišćenjem sledeće formule:
propisana doza tiamulina (mg/kg) x prosečna telesna masa (kg) kg premiksa / t hrane =
prosečan dnevni unos hrane (kg) x 100 (mg/g)
Da bi se postiglo ravnomerno umešavanje leka u hranu, preporučuje se da se izmerena količina leka (preračunato na osnovu propisane doze) postepeno umešava u hranu po sledećem redosledu: najpre u količini do 10 kg hrane, zatim do 100 kg hrane, i do 1000 kg hrane.
Meso i jestiva tkiva: 5 dana
Čuvati u originalnom pakovanju, na temperaturi do 25 °C.
Uslovi čuvanja medicinirane hrane: čuvati na temperaturi do 25 °C, zaštićeno od direktnog delovanja sunčeve svetlosti.
U slučaju akutnih ili teških stanja u kojima je unos hrane smanjen tako da nije moguća adekvatna primena leka oralnim putem, životinje treba tretirati odgovarajućim lekom koji se može primeniti parenteralno.
Uvek kada je to moguće, terapiju treba davati na osnovu ispitivanja osetljivosti izolovanih uzročnika. Kada to nije moguće, primena leka treba da se zasniva na lokalnim (regionalnim, na nivou farme) podacima o osetljivosti ciljanih bakterija.
Pogledati poglavlje Interakcije.
Osobe koje rukuju lekom i mediciniranom hranom treba da izbegavaju njihov direktan kontakt sa očima, kožom i sluznicama.
Pri rukovanju lekom i mediciniranom hranom potrebno je nositi zaštitnu opremu, pre svega nepropusne rukavice i masku.
Pri radu ne jesti, ne piti i ne pušiti.
U slučaju kontakta leka sa očima, kožom i sluznicama treba ih odmah isprati većom količinom vode. Nakon rukovanja lekom i mediciniranom hranom, ruke treba dobro oprati vodom i sapunom.
Osobe osetljive na tiamulin treba da izbegavaju kontakt sa ovim lekom.
U slučaju pojave alergijske reakcije ili drugog oblika neželjenih reakcija, neophodno je odmah se javiti lekaru i pokazati mu pakovanje leka ili Uputstvo za lek.
Bezbednost primene ovog leka tokom graviditeta i laktacije nije utvrđena. Ne preporučuje se primena leka tokom graviditeta i laktacije.
Istovremena primena tiamulina sa jonofornim antibioticima (monensin, salinomicin, narasin) može uzrokovati intoksikaciju kod tretiranih životinja, usled povećane aktivacije enzima koji učestvuju u metabolizmu lekova i povećanja količine citohroma P450, što rezultira ubrzanjem, intenziviranjem i delimičnim izmenama procesa biotransformacije obe supstance što dovodi do akumulacije toksičnih produkata metabolizma.
Životinjama ne treba davati proizvode koji sadrže monensin, salinomicin ili narasin istovremeno, niti u periodu od najmanje 7 dana pre ili posle primene tiamulina jer to može dovesti do značajne supresije rasta, ataksije, paralize ili uginuća.
Ne mešati sa bilo kojim drugim veterinarskim lekom.
Primena leka Rodotium 10% premiks za mediciniranu hranu u dozama 3-5 puta većim od preporučenih ne dovodi do pojave neželjenih reakcija i znakova intoksikacije.
U slučaju pojave simptoma intoksikacije treba ukloniti mediciniranu hranu, zameniti je svežom nemediciniranom hranom i primeniti potpornu, simptomatsku terapiju.
Kada se koristi na propisani način, lek nema štetan uticaj na životnu sredinu.
Neiskorišćeni lek ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima.
18.03.2021.
Pakovanje od 1 kg: tripleks kesa (polietilen/aluminijum/polipropilenski sloj).
Pakovanje od 5 kg: kesa od polietilena u spoljašnjem pakovanju (troslojna kesa od papira sa središnjim slojem od polietilena).
Pakovanje 1x1kg: 323-01-00419-20-001 od 18.03.2021.
Pakovanje 1x5kg: 323-01-00420-20-001 od 18.03.2021.