Pergoveris
folitropin alfa, lutropin alfa
UPUTSTVO ZA LEK
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri.
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri . Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
Šta je lek Pergoveris i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Pergoveris
Kako se primenjuje lek Pergoveris
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Pergoveris
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Lek Pergoveris sadrži dve aktivne supstance folitropin alfa i lutropin alfa. Obe pripadaju grupi hormona koji se nazivaju gonadotropini, koji su uključeni u reprodukciju i plodnost.
Ovaj lek se koristi za stimulaciju razvoja folikula (svaki sadrži jajnu ćeliju) u jajnicima. Ovo će Vam pomoći da zatrudnite. Namenjen je za upotrebu kod odraslih žena (18 godina i starijih) koje imaju nizak nivo (teška deficijencija) folikulostimulirajućeg hormona (FSH) i luteinizirajućeg hormona (LH). Ove žene su obično neplodne.
Aktivne supstance leka Pergoveris su “kopije” prirodnih hormona FSH i LH. U Vašem telu:
FSH stimuliše stvaranje jajnih ćelija
LH stimuliše oslobađanje jajnih ćelija
Nadoknadom hormona koji nedostaju, lek Pergoveris omogućava da se kod žena sa niskim koncentracijama FSH i LH razvije folikul. Zatim, nakon injekcije humanog hormona horionskog gonadotropina (hCG) dolazi do oslobađanja jajne ćelije. To pomaže ženi da zatrudni.
Lekar koji ima iskustva u lečenju problema neplodnosti najpre će da preispita plodnost kod Vas i Vašeg partnera pre početka terapije.
Ukoliko ste alergični (preosetljivi) na folikulostimulirajući hormon (FSH), luteinizirajući hormon (LH) ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6)
Ukoliko imate tumor mozga (hipotalamusa ili hipofize)
Ukoliko imate uvećanje jajnika ili vrećaste formacije ispunjene tečnošću u jajnicima (ciste na jajnicima) nepoznatog porekla
Ukoliko imate vaginalno krvarenje nepoznatog uzroka
Ukoliko imate kancer jajnika, materice ili dojke
Ukoliko imate stanje koje onemogućava normalnu trudnoću kao što su: rana menopauza, malformacije polnih organa ili benigni tumori materice
Ne smete primenjivati ovaj lek ukoliko se bilo šta od gore navedenog odnosi na Vas. Ukoliko niste sigurni, obratite se Vašem lekaru, medicinskoj sestri ili farmaceutu pre nego što počnete da koristite ovaj lek.
Razgovarajte sa svojim lekarom, farmaceutom ili medicinskom sestrom pre nego što primenite lek Pergoveris.
Porfirija
Obratite se Vašem lekaru pre nego što započnete terapiju, ukoliko imate porfiriju ili porodičnu anamnezu porfirije (nemogućnost razgradnje porfirina - oboljenje koje može da se prenosi sa roditelja na decu).
Obratite se odmah Vašem lekaru ukoliko primetite sledeće:
da Vaša koža postaje osetljiva i da lako dobijate plikove (posebno na mestima koja su često izložena suncu)
da imate bol u želucu, rukama, ili nogama.
U slučaju ovakvih događaja, Vaš lekar može da preporuči obustavljanje terapije.
Sindrom ovarijalne hiperstimulacije (SOHS)
Terapija ovim lekom deluje stimulativno na jajnike. Zato se može povećati rizik za nastanak sindroma ovarijalne hiperstimulacije (SOHS). Do ovog sindroma dolazi usled prekomernog rasta folikula, koji postaju velike ciste. Ukoliko osećate bol u donjem delu stomaka, ako brzo dobijate na telesnoj masi, ako osećate mučninu ili povraćate, ili otežano dišete, odmah se obratite Vašem lekaru. U tom slučaju, može doći do obustavljanja terapije (videti odeljak 4. “Najozbiljnija neželjena dejstva”).
Međutim, ukoliko ne dođe do ovulacije i pridržavate se preporučene doze i režima primene leka, pojava teškog oblika SOHS je manje verovatna. Terapija lekom Pergoveris retko dovodi do teškog SOHS, izuzev u slučaju kada se primeni lek koji indukuje finalno sazrevanje folikula (lek koji sadrži humani horionski gonadotropin, hCG) (videti odeljak 3. “Koliko leka treba primeniti”). Ukoliko dođe do razvoja SOHS, Vaš lekar Vam neće primeniti hCG u tom ciklusu terapije i posavetovaće Vas da se uzdržite od polnih odnosa ili da koristite barijerne metode kontracepcije najmanje 4 dana.
Vaš lekar će omogućiti pažljivo praćenje odgovora jajnika, ultrazvučnim pregledima i biohemijskim analizama (određivanje koncentracije estradiola) pre i u toku terapije.
Višestruke trudnoće
Kada koristite lek Pergoveris postoji veća mogućnost za začeće više od jednog ploda (višestruke trudnoće, najčešće blizanačke) u poređenju sa prirodnim začećem. Višestruke trudnoće mogu dovesti do medicinskih komplikacija kako za majku, tako i za bebe. Međutim, rizik za nastanak višestrukih trudnoća može da se svede na minimum koristeći preporučenu dozu i režim primene leka.
Kako bi se smanjio rizik od višestrukih trudnoća, preporučuju se ultrazvučni pregledi i analize krvi. Spontani pobačaji
Kada se podvrgavate stimulaciji jajnika radi stvaranja jajnih ćelija, postoji veća verovatnoća za pojavu spontanog pobačaja nego u opštoj populaciji žena.
Ektopične (vanmaterične) trudnoće
Žene sa oboljenjem jajovoda u anamnezi (neprohodnost jajovoda, oštećenje jajovoda) izložene su riziku od implantacije embriona van materice (ektopična trudnoća), bilo da je trudnoća nastala spontanim začećem ili usled terapije neplodnosti.
Problemi sa zgrušavanjem krvi (tromboembolijski događaji)
Obratite se Vašem lekaru pre nego što počnete sa upotrebom leka Pergoveris ukoliko ste Vi ili neko iz Vaše porodice imali trombove u nozi ili u plućima, srčani udar ili šlog. Možete imati veći rizik za nastanak ozbiljnih trombova (krvnih ugrušaka) ili pogoršanje već postojećih trombova usled terapije lekom Pergoveris.
Tumori reproduktivnih organa
Kod žena koje su bile podvrgnute lečenju neplodnosti sa višestrukim terapijama, prijavljeni su benigni i maligni tumori jajnika i drugih reproduktivnih organa.
Alergijske reakcije
Postoje izolovani izveštaji o alergijskim reakcijama na lek Pergoveris koje nisu bile većeg stepena ozbiljnosti. Ukoliko ste imali ovakve reakcije na slične lekove, obavestite Vašeg lekara pre nego što počnete sa upotrebom leka Pergoveris.
Pergoveris nije namenjen za upotrebu kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali, ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.
Lek Pergoveris se ne sme primenjivati u kombinaciji sa drugim lekovima u istoj injekciji. Lek Pergoveris se sme primenjivati sa registrovanim lekom sa aktivnom supstancom folitropin alfa, ali kao zasebne injekcije, ako je tako propisao Vaš lekar.
Lek Pergoveris ne treba koristiti ukoliko ste trudni ili dojite.
Ne očekuje se da će ovaj lek uticati na Vašu sposobnost da upravljanja vozilima ili rukovanja mašinama.
Lek Pergoveris sadrži manje od 1 mmol natrijuma (23 mg) po dozi, tj. suštinski je “bez natrijuma”.
Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni, proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Lek Pergoveris je namenjen za supkutanu upotrebu, što znači da se daje injekcijom pod kožu. Kako biste smanjili iritaciju kože, treba menjati mesto primene injekcije svakog dana.
Vaš lekar ili medicinska sestra će Vam pokazat kako se koristi napunjeni injekcioni pen leka Pergoveris i kako se ubrizgava lek.
Ako oni smatraju da možete samostalno sebi da bezbedno dajete lek Pergoveris, možete pripremiti i ubrizgati lek sami kod kuće.
Ako sami sebi dajete lek Pergoveris, pažljivo pročitajte i pratite odeljak pod nazivom "Uputstva za upotrebu".
Terapijski režim započinje preporučenom dozom leka Pergoveris od 150 internacionalnih jedinica (i.j.) folitropina alfa i 75 i.j. lutropina alfa svaki dan.
U zavisnosti od Vašeg odgovora na terapiju, Vaš lekar može da odluči da se uz injekciju leka Pergoveris svakodnevno doda doza registrovanog leka sa aktivnom supstancom folitropin alfa. U tom slučaju se doziranje folitropina alfa obično povećava svakih 7 ili 14 dana za 37,5 i.j. do 75 i.j.
Terapija može trajati dok se ne dobije željeni odgovor. Ovo se postiže kada se razvije odgovarajući folikul, što se procenjuje ultrazvučnim pregledom i analizama krvi.
To može trajati do 5 nedelja.
Kada se postigne željeni odgovor, primićete jednu injekciju humanog horionskog gonadotropina (hCG) 24- 48 sati nakon poslednje injekcije leka Pergoveris. Preporučuje se da imate polne odnose na dan primanja injekcije hCG-a i sledeći dan. Alternativno, može da se sprovede intrauterina inseminacija (IUI).
Ukoliko se razvije prekomerni odgovor Vašeg tela, terapija lekom Pergoveris će biti obustavljena i nećete primiti injekciju hCG-a (videti odeljak 2. “Sindrom ovarijalne hiperstimulacije”). U ovom slučaju, Vaš lekar će Vam propisati nižu dozu folitropina alfa nego u prethodnom ciklusu.
Efekti predoziranja lekom Pergoveris nisu poznati. Ipak, može se očekivati razvoj sindroma ovarijalne hiperstimulacije. Međutim, SOHS se može pojaviti samo ukoliko se primeni i hCG (videti odeljak 2. “Sindrom ovarijalne hiperstimulacije”).
Ne uzimajte duplu dozu da bi nadoknadili propuštenu dozu leka. Obratite se Vašem lekaru.
Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Alergijske reakcije
Alergijske reakcije kao što su osip, crvenilo kože, koprivnjača i oticanje lica sa otežanim disanjem mogu ponekada biti ozbiljne. Ovo neželjeno dejstvo se javlja veoma retko.
Sindrom ovarijalne hiperstimulacije (SOHS)
Bol u donjem delu stomaka praćen mučninom i povraćanjem mogu biti simptomi sindroma ovarijalne hiperstimulacije (SOHS). Ovo može ukazivati da su jajnici prekomerno reagovali na terapiju i da su se razvile velike vrećaste formacije ispunjene tečnošću ili ciste (videti takođe odeljak
2. “Sindrom ovarijalne hiperstimulacije”). Ovo neželjeno dejstvo se javlja često. Ukoliko se ovo desi, potrebno je da Vas lekar pregleda što pre.
SOHS može da postane teško stanje, koje je praćeno izrazitim uvećanjem jajnika, smanjenim stvaranjem urina, povećanjem telesne mase, otežanim disanjem i/ili mogućim nakupljanjem tečnosti u stomaku ili grudnom košu. Ovo neželjeno dejstvo se javlja povremeno (kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek)
Komplikacije SOHS kao što su torzija (uvrtanje) jajnika ili stvaranje tromba mogu se javiti retko (kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek)
Ozbiljni problemi u vezi sa zgrušavanjem krvi (tromboembolijski događaji) koje se obično javljaju kod teškog SOHS-a, mogu se javiti veoma retko. Ovo može da dovede do bola u grudnom košu, nedostatka vazduha, moždanog ili srčanog udara. U retkim slučajevima ovo se može desiti nezavisno od SOHS-a (videti odeljak 2. “Problemi sa zgrušavanjem krvi (tromboembolijski događaji)”).
Veoma česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):
vrećaste formacije ispunjene tečnošću u jajnicima (ovarijalne ciste)
glavobolja
lokalne reakcije na mestu primene injekcije kao što su bol, svrab, modrice, oticanje ili iritacija.
Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):
proliv
bol u dojkama
mučnina ili povraćanje
bol u stomaku ili bol u karlici
grčevi u stomaku ili nadutost
Veoma retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek):
Pogoršanje astme.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara, farmaceuta ili medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):
Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd Republika Srbija
e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Ne smete koristiti lek Pergoveris posle isteka roka upotrebe naznačenog na nalepnici i kutiji nakon oznake
„EXP“. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Čuvati u frižideru (na temperaturi od 2°C do 8°C). Ne zamrzavati. Čuvati u originalnom pakovanju, radi zaštite od svetlosti.
Nakon otvaranja, lek se može čuvati najviše 28 dana van frižidera (na temperaturi do 25°C).
Nemojte koristite ovaj lek ukoliko primetite bilo koji vidljivi znak neispravnosti, ukoliko tečnost sadrži strane čestice ili ukoliko nije bistra.
Nakon primene injekcije, upotrebljenu iglu treba ukloniti na bezbedan način.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Aktivne supstance su: folitropin alfa i lutropin alfa.
Pergoveris, 300 i.j./0,48 mL + 150 i.j./0,48 mL, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu: Jedan višedozni napunjeni injekcioni pen sadrži 300 i.j. (što odgovara 22 mikrograma) folitropina alfa* (r-hFSH) i 150 i.j. (što odgovara 6 mikrograma) lutropina alfa* (r hLH) u 0,48 mL rastvora za injekciju i može isporučiti dve doze ovog leka.
Pergoveris, 450 i.j./0,72 mL + 225 i.j./0,72 mL, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu: Jedan višedozni napunjeni injekcioni pen sadrži 450 i.j. (što odgovara 33 mikrograma) folitropina alfa* (r-hFSH) i 225 i.j. (što odgovara 9 mikrograma) lutropina alfa* (r hLH) u 0,72 mL rastvora za injekciju i može isporučiti tri doze ovog leka.
Pergoveris, 900 i.j./1,44 mL + 450 i.j./1,44 mL, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu:
Jedan višedozni napunjeni injekcioni pen sadrži 900 i.j. (što odgovara 66 mikrograma) folitropina alfa*
(r-hFSH) i 450 i.j. (što odgovara 18 mikrograma) lutropina alfa* (r hLH) u 1,44 mL rastvora za injekciju i može isporučiti šest doza ovog leka.
* Rekombinantni humani folitropin alfa i rekombinantni humani lutropin alfa se proizvode u ćelijama kineskog hrčka (engl. Chinese hamster ovary, CHO) tehnologijom rekombinantne DNK.
Pomoćne supstance su:
Saharoza; Arginin-monohlorid; Poloksamer 188; L-Metionin; Fenol; Natrijum-hidrogenfosfat, dihidrat; Natrijum-dihidrogenfosfat, monohidrat; Natrijum-hidroksid (za podešavanje pH); Fosforna kiselina (za podešavanje pH); Voda za injekcije.
Rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu. Bistar, bezbojan do slabo žut rastvor.
Pergoveris, 300 i.j./0,48 mL + 150 i.j./0,48 mL, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu:
Unutrašnje pakovanje je napunjeni injekcioni pen u koji je umetnut višedozni uložak od 3 mL (staklo tip I), sa čepom klipa od sive bromobutil gume i pritegnute kapice, koja se sastoji od sivog gumenog čepa i aluminijumskog prstena. Uložak sadrži 0,48 mL rastvora za injekciju i može isporučiti dve doze ovog leka. Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi jedan napunjeni injekcioni pen, 5 igala za injekciju i Uputstvo za lek.
Pergoveris, 450 i.j./0,72 mL + 225 i.j./0,72 mL, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu:
Unutrašnje pakovanje je napunjeni injekcioni pen u koji je umetnut višedozni uložak od 3 mL (staklo tip I), sa čepom klipa od sive bromobutil gume i pritegnute kapice, koja se sastoji od sivog gumenog čepa i aluminijumskog prstena. Uložak sadrži 0,72 mL rastvora za injekciju i može isporučiti tri doze ovog leka. Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi jedan napunjeni injekcioni pen, 7 igala za injekciju i Uputstvo za lek.
Pergoveris, 900 i.j./1,44 mL + 450 i.j./1,44 mL, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu:
Unutrašnje pakovanje je napunjeni injekcioni pen u koji je umetnut višedozni uložak od 3 mL (staklo tip I), sa čepom klipa od sive bromobutil gume i pritegnute kapice, koja se sastoji od sivog gumenog čepa i aluminijumskog prstena. Uložak sadrži 1,44 mL rastvora za injekciju i može isporučiti šest doza ovog leka. Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi jedan napunjeni injekcioni pen, 14 igala za injekciju i Uputstvo za lek.
Nosilac dozvole:
MERCK D.O.O. BEOGRAD, Omladinskih brigada 90 v, Beograd-Novi Beograd
Proizvođač:
MERCK SERONO S.P.A.,
Modugno, Via Delle Magnolie 15 (loc. frazione Zona Industriale), Italija
April, 2019.
Lek se izdaje uz lekarski recept.
Pergoveris, 300 i.j./0,48 mL + 150 i.j./0,48 mL, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu Broj i datum dozvole: 515-01-04231-17-001 od 24.04.2019.
Pergoveris, 450 i.j./0,72 mL + 225 i.j./0,72 mL, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu Broj i datum dozvole: 515-01-04232-17-001 od 24.04.2019.
Pergoveris, 900 i.j./1,44 mL + 450 i.j./1,44 mL, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu Broj i datum dozvole: 515-01-04234-17-001 od 24.04.2019.
Strogo se pridržavajte uputstava, jer se ona mogu razlikovati od Vašeg prethodnog iskustva.
Napunjeni injekcioni pen leka Pergoveris je namenjen samo za supkutanu primenu.
Pen se isporučuje u 3 različita višedozna oblika:
Sadrži 0,48 mL rastvora za injekciju leka Pergoveris
Sadrži 300 i.j. folitropina alfa i 150 i.j. lutropina alfa.
Sadrži 0,72 mL rastvora za injekciju leka Pergoveris
Sadrži 450 i.j. folitropina alfa and 225 i.j. lutropina alfa.
(900 i.j. + 450 i.j.)/1,44 mL
Sadrži 1,44 mL rastvora za injekciju leka Pergoveris
Sadrži 900 i.j. folitropina alfa and 450 i.j. lutropina alfa.
Brojevi u prozorčiću za prikaz doze predstavljaju broj internacionalnih jedinica (engl. International Units – i.j.) i pokazuju dozu folitropina alfa. Vaš lekar će Vam reći koliko i.j. folitropina alfa treba ubrizgati svaki dan.
Brojevi prikazani u prozorčiću za prikaz doze služe Vam da:
Odaberete svoju propisanu dozu.
Potvrdite da ste primili celu injekciju. 
Pročitate preostalu dozu koju treba ubrizgati iz drugog pena
.
Injekciju primenjujte u isto vreme svakog dana. 
Vaš lekar/farmaceut će Vam reći koliko penova leka Pergoveris Vam je potrebno kako bi se sprovelo potpuno lečenje.
Dnevnik lečenja se nalazi na poslednjoj stranici. Koristite dnevnik lečenja da biste zabeležili ubrizganu količinu.
Zapišite redni broj dana lečenja (kolona 1), datum (kolona 2), vreme primene injekcije (kolona 3) i zapreminu Vašeg pena (kolona 4).
Zabeležite propisanu dozu (kolona 5).
Proverite da li ste odabrali pravu dozu pre ubrizgavanja (kolona 6).
Nakon primene injekcije, pročitajte broj koji je prikazan u prozorčiću za prikaz doze.
Potvrdite da ste primili celu injekciju (kolona 7) ILI zabeležite broj prikazan u prozorčiću za prikaz doze ako je različit od "0" (kolona 8).
Po potrebi, dajte sebi injekciju pomoću drugog pena, na kome ćete odabrati preostalu dozu, istu koju ste upisali u delu “Količina koju treba namestiti kod druge injekcije” (kolona 8).
Zabeležite ovu preostalu primenjenu dozu u odeljku "Količina podešena za ubrizgavanje" u naredni red (kolona 6).
NAPOMENA - Upotreba Vašeg dnevnika lečenja za beleženje primene dnevnih injekcija omogućava Vam da potvrdite da li ste dobili punu propisanu dozu svaki dan.
Primer dnevnika lečenja kada se koristi (450 i.j. + 225 i.j.)/0,72 mL pen:
1 | 2 | 3 | 4 | Propisanadoza | 6 | 7 8 | |
Rednibrojdanalečenja | Datum | Vreme | Zapreminapena | ||||
(300i.j. + 150 i.j.)/0,48 mL | Prozorčićzaprikazdoze | ||||||
(450i.j. + 225 | |||||||
i.j.)/0,72 mL | |||||||
(900 i.j. + 450 | Količinapodešenaza ubrizgavanje | Količinakojutrebapodesitizadruguinjekciju
| |||||
i.j.)/1,44 mL | |||||||
#1 | 10/06 | 19:00 | 450 i.j. + 225 i.j. | 150 i.j./ 75i.j. | 150 | ako je "0", injekcija je potpuna | ako nije "0", potrebna je druga injekcija ubrizgajte ovu količinu ..........iz novog pena |
#2 | 11/06 | 19:00 | 450 i.j. + 225 i.j. | 150 i.j./ 75i.j. | 150 | ako je "0", injekcija je potpuna | ako nije "0", potrebna je druga injekcija ubrizgajte ovu količinu ..........iz novog pena |
#3 | 12/06 | 19:00 | 450 i.j. + 225 i.j. | 225i.j./ 112.5i.j. | 225 | ako je "0", injekcija je potpuna | ko nije "0", potrebna je druga injekcija ubrizgajte ovu količinu ...75....iz novog pena |
#3 | 12/06 | 19:00 | 450 i.j. + 225 i.j. | N/P | 75 | ako je "0", injekcija je potpuna | ako nije "0", potrebna je druga injekcija ubrizgajte ovu količinu ..........iz novog pena |
N/P - nije primenjivo
Operite ruke sapunom i vodom (slika 1).
Pripremite čisto područje i ravnu površinu, kao što je sto ili pult, u dobro osvetljenom prostoru.
Izaberite svoj napunjeni injekcioni pen leka Pergoveris.
Proverite da li ste odabrali propisani pen.
Proverite datum isteka roka upotrebe na nalepnici
na penu (slika 2).
Takođe će Vam biti potrebne:
Igle (priložene u pakovanju)
Tupferi natopljeni alkoholom (nisu priloženi u pakovanju)
Posuda za odlaganje oštrih predmeta (nije priložena u pakovanju)
Slika 1
Slika 2
Tupferi natopljeni alkoholom
Odvojiva igla
Spoljašnji poklopac igle
Unutrašnji zaštitnik igle
Odvojiva zaštitna folija
Posuda za odlaganje oštrih predmeta
Konektor igle sa navojima
Klip Prozorčić za prikaz doze*
Dugme za podešavanje doze
Poklopac pena
Držač rezervoara*
Prikaz Pergoveris (450 i.j. + 225 i.j.)/0,72 mL, napunjenog injekcionog pena
* Brojevi na prozorčiću za prikaz doze i držaču rezervoara predstavljaju broj internacionalnih jedinica (i.j.) leka.
Uzmite novu iglu - koristite samo igle za jednokratnu upotrebu.
Čvrsto držite spoljašnji poklopac igle.
Proverite da li je odvojiva zaštitna folija na spoljašnjem poklopcu igle oštećena ili labava (Slika 3).
Slika 3
Uklonite odvojivu zaštitnu foliju (Slika 4). 
Slika 4
Zavrćite navojni vrh napunjenog injekcionog pena leka Pergoveris u spoljašnji poklopac igle dok ne osetite blag otpor.
Uklonite spoljašnji poklopac igle tako što ćete ga lagano izvući.
Držite napunjeni injekcioni pen leka Pergoveris sa iglom okrenutom nagore.
Pažljivo uklonite i bacite zeleni unutrašnji zaštitnik igle.
Pažljivo pogledajte nalazi(e) li se na vrhu igle sitna(e) kap(i) tečnosti.
AKO | ONDA |
Koristite nov pen | Proverite da li je kapljica tečnosti na vrhu igle.
uputstva na sledećoj stranici. |
Ponovo koristite isti pen | NIJE potrebno da proveravate da li je prisutna kapljica tečnosti. Pređite odmah na Odeljak 6: Podešavanje doze koju je propisao Vaš lekar. |
Ako ne vidite sitnu(e) kap(i) tečnosti na ili blizu vrha kada prvi put koristite novi pen:
Slika 5
Blago okrenite dugme za podešavanje doze u smeru kretanja kazaljke na satu dok ne očita 25 u prozorčiću za prikaz doze. Možete da okrenete dugme za podešavanje doze unazad ako ga okrenete toliko da pređe 25 (slika 5).
Slika 6 Slika 7 Slika 8
Držite pen sa iglom okrenutom nagore.
Lagano kucnite držač rezervoara (slika 6).
Pritisnite dugme za podešavanje doze dokle god može da se pritisne. Na vrhu igle se pojavljuje sitna kap tečnosti (slika 7).
Proverite da li prozorčić za prikaz doze pokazuje "0" (slika 8).
Pređite na Odeljak 6: Podešavanje doze koju je propisao Vaš lekar.
Okrenite dugme za podešavanje doze napred kako biste podesili dozu u skladu sa dozom koju Vam je propisao Vaš lekar.
Ako je potrebno, okrenite dugme za podešavanje doze
Izaberite mesto za primenu injekcije u predelu za koje su Vam lekar ili medicinska sestra rekli da koristite za injekciju. Da biste smanjili iritaciju kože, izaberite drugo mesto za primenu injekcije svakog dana.
Obrišite kožu alkoholnim tupferom.
Ponovo proverite da li Prozorčić za prikaz doze
prikazuje tačnu dozu.
Ubrizgajte dozu na način na koji ste obučeni od strane lekara ili medicinske sestre.
Polako ubodite iglu u kožu u potpunosti (slika 9).
Držite dugme za podešavanje doze pritisnutim najmanje 5 sekundi kako biste bili sigurni da ste ubrizgali celu dozu (slika 10).
Broj prikazan u prozorčiću za prikaz doze se vraća na 0.
Nakon najmanje 5 sekundi, izvucite iglu iz kože dok držite dugme za podešavanje doze pritisnuto (Slika 11).
Kada je igla izvan kože, otpustite dugme za podešavanje doze.
Slika 9
Slika 10
Držite pritisnuto!
Slika 11
Ponovite Odeljak 4 (Upoznavanje sa delovima Vašeg napunjenog injekcionog pena leka Pergoveris) do Odeljka 5 (Pripremanje Vašeg napunjenog injekcionog pena leka Pergoveris za ubrizgavanje) pomoću drugog pena.
Podesite dozu na količinu koja Vam nedostaje do pune doze, a koju ste zabeležili u svoj dnevnik lečenja ILI podesite na isti onaj broj koji je još prikazan u prozorčiću za prikaz doze na prethodnom penu. Ubrizgajte nameštenu dozu.
Postavite spoljašnji poklopac igle na ravnu površinu.
Čvrsto držite napunjeni injekcioni pen leka Pergoveris jednom rukom, a iglu ubacite u spoljašnji poklopac igle.
Zatim, iglu sa poklopcem pritisnite na čvrstu površinu dok ne čujete "klik".
Uhvatite spoljašnji poklopac igle i odvijte iglu okretanjem u smeru suprotnom od kazaljke na satu. Bacite upotrebljenu iglu na bezbedan način.
Ponovo stavite poklopac na pen.
“klik”
Čuvajte pen u originalnom pakovanju na bezbednom mestu i kako je navedeno u uputstvu za lek.
Kada je pen prazan, pitajte svog farmaceuta kako da ga bacite.
1 Rednibroj danalečenja | 2 Datum | 3 Vreme | 4 Zapremina pena | Propisana doza | 6 7 8 Prozorčić za prikaz doze | ||
Količina podešena za ubrizgavanje | Količina koju treba podesiti za drugu injekciju
| ||||||
/ | : | ako je "0", injekcija je potpuna | ako nije "0", potrebna je druga injekcija ubrizgajte ovu količinu ..........iz novog pena | ||||
/ | : | ako je "0", injekcija je potpuna | ako nije "0", potrebna je druga injekcija ubrizgajte ovu količinu ..........iz novog pena | ||||
/ | : | ako je "0", injekcija je potpuna | ako nije "0", potrebna je druga injekcija ubrizgajte ovu količinu ..........iz novog pena | ||||
/ | : | ako je "0", injekcija je potpuna | ako nije "0", potrebna je druga injekcija ubrizgajte ovu količinu ..........iz novog pena | ||||
/ | : | ako je "0", injekcija je potpuna | ako nije "0", potrebna je druga injekcija ubrizgajte ovu količinu ..........iz novog pena | ||||
/ | : | ako je "0", injekcija je potpuna | ako nije "0", potrebna je druga injekcija ubrizgajte ovu količinu ..........iz novog pena | ||||
/ | : | ako je "0", injekcija je potpuna | ako nije "0", potrebna je druga injekcija ubrizgajte ovu količinu ..........iz novog pena | ||||
/ | : | ako je "0", injekcija je potpuna | ako nije "0", potrebna je druga injekcija ubrizgajte ovu količinu ..........iz novog pena | ||||
/ | : | ako je "0", injekcija je potpuna | ako nije "0", potrebna je druga injekcija ubrizgajte ovu količinu ..........iz novog pena | ||||
/ | : | ako je "0", injekcija je potpuna | ako nije "0", potrebna je druga injekcija ubrizgajte ovu količinu ..........iz novog pena | ||||
/ | : | ako je "0", injekcija je potpuna | ako nije "0", potrebna je druga injekcija ubrizgajte ovu količinu ..........iz novog pena | ||||
/ | : | ako je "0", injekcija je potpuna | ako nije "0", potrebna je druga injekcija ubrizgajte ovu količinu ..........iz novog pena | ||||
