Betadine
povidon
1 g/100 mL, rastvor za grgljanje
| Veleprodaja: | 0,00 din |
| Maloprodaja: | 270,00 din |
| Participacija: | 0,00 din |
200 mg vagitorije
| Veleprodaja: | 0,00 din |
| Maloprodaja: | 460,00 din |
| Participacija: | 0,00 din |
7,5 g/100 mL; rastvor za kožu
| Veleprodaja: | 0,00 din |
| Maloprodaja: | 530,00 din |
| Participacija: | 0,00 din |
UPUTSTVO ZA LEK
povidon
Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar ili farmaceut.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 5-7 dana, morate se obratiti svom lekaru.
Šta je lek Betadine i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Betadine
Kako se primenjuje lek Betadine
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Betadine
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Lek Betadine sadrži aktivnu supstancu povidon-jod koja spada u grupu antiseptika i dezinficijenasa.
Betadine, rastvor za kožu, 10 % primenjuje se jednokratno za:
-dezinfekciju nepovređene kože i sluzokože, neposredno pre hiruške intervencije, biopsije, injekcije, punkcije uzimanja krvi i kateterizacije bešike.
Betadine, rastvor za kožu, 10 % indikovan je za višekratnu primenu tokom ograničenog vremenskog perioda za:
- dezinfekciju rana (npr. dekubita ili varikoznih ulkusa), opekotina, inficiranih i superinficiranih dermatoza.
ukoliko ste alergični (preosetljivi) na povidon-jod ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6);
ukoliko imate pojačanu funkciju štitaste žlezde (hipertireoidizam) ili druge poremećaje funkcije štitaste žlezde;
ukoliko imate kožno oboljenje dermatitis herpetiformis – Duhring;
pre i neposredno nakon radio-terapije radioaktivnim jodom (sve do završetka ove terapije);
kod novorođenčadi sa malom telesnom masom na rođenju (ispod 1500 g).
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što primenite Betadine rastvor za kožu. Treba izbegavati redovnu ili produženu primenu kod pacijenata:
sa poremećajima štitaste žlezde,
koji su na terapiji litijumom,
sa bubrežnom slabošću (bubrežna insuficijencija),
sa oštećenjem funkcije jetre.
Zbog rizika od hipertireoidizma (pojačana funkcija štitaste žlezde), primenu ovog leka treba izbegavati:
kod odojčadi do 6 meseci,
kod starijih pacijenata,
ako ste skloni pojavi hipertireoidizma (pojačana funkcija štitaste žlezde ili ste se lečili od hipertireoidizma ili bolesti štitaste žlezde),
kod primene duže od 5 dana ili na većim površinama kože,
ako imate otok u predelu štitaste žlezde (gušavost sa više nodusa - čvorića u tkivu štitaste žlezde).
U ovakvim slučajevima, lekar treba pažljivo da prati eventualnu pojavu ranih znakova i simptoma razvoja hipertireoidizma 3 meseca po prekidu primene ovog leka i ako je potrebno, da prati funkciju štitaste žlezde. Kod dece do 6 meseci, posle nanošenja leka Betadine, rastvor za kožu, treba proveravati funkciju štitaste žlezde.
U slučaju pojave hipotireoidizma (smanjena funkcija štitaste žlezde) odmah se mora sprovesti lečenje hormonima štitaste žlezde, sve do normalizacije rada ove žlezde.
Ne sme se dozvoliti da odojče unese ovaj lek preko usta.
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.
Kažite Vašem lekaru ili farmaceutu ako ste koristili ili koristite:
druge preparate za lečenje rana,
druga sredstva za dezinfekciju kože,
neke antiseptike, jer može doći do tamne prebojenosti kože na mestu primene,
litijum (redovno ili tokom dužeg vremena).
Istovremena primena leka Betadine i enzimskih preparata za lečenje rana, dovodi do slabljenja dejstva enzimskih komponenti oba leka. Do ovoga dolazi i kod istovremene primene sa vodonik- peroksidom i taurolidinom, kao i sa sredstvima za dezinfekciju koja sadrže srebro.
Lek Betadine se ne sme primeniti istovremeno ili neposredno posle primene sredstava za dezinfekciju koja sadrže živu, jer može doći do pojave hemijskih opekotina.
Lek Betadine se ne sme koristiti istovremeno sa ili neposredno posle primene antiseptika na bazi oktenidina na istim ili okolnim delovima kože, jer se na njima može javiti tamna prebojenost.
Kod istovremene terapije litijumom treba izbegavati redovnu primenu leka Betadine, jer može doći do pojačanja hipotireoidnog dejstva (smanjenje lučenja hormona štitaste žlezde) oba leka.
Usled dejstva povidon-joda, kada se primenjuje lek Betadine može doći do lažno-pozitivnih rezultata laboratorijskih testova (između ostalih, jedna vrsta testa za određivanje hemoglobina i glukoze u stolici ili urinu).
Tokom primene povidon-joda, može doći do smetnji u snimanju štitaste žlezde skenerom, u određivanju joda vezanog za proteine i u dijagnostičkim procedurama sa radioaktivnim jodom. Primena povidon-joda može da onemogući planiranu terapiju radioaktivnim jodom.
Po prestanku terapije povidon-jodom, neophodno je sačekati najmanje 1-2 nedelje pre sprovođenja narednog snimanja štitaste žlezde skenerom.
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što primenite ovaj lek.
Lek Betadine se koristi uz krajnji oprez u trudnoći i u periodu dojenja, i to isključivo posle pažljive procene Vašeg lekara.
Lek Betadine nema uticaja na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.
Betadine, rastvor za kožu, 10 % , za dezinfenkciju kože ili sluzokože pre operacije, biopsije, injekcije, punkcije, uzimanja krvi i kateterizacije bešike, treba primeniti nerazblažen.
Za dezinfekciju kože sa slabom distribucijom lojnih žlezda izloženost leku Betadine, 10 %, treba da traje najmanje 1 minut, a na površinama sa gustom distribucijom lojnih žlezda ova izloženost treba da iznosi najmanje 10 minuta. Kožu treba održavati vlažnom dok traje izloženost nerazblaženom leku.
Za antiseptični tretman rana od opekotina Betadine, rastvor za kožu, 10 % se obično primenjuje nerazblažen.
Za antiseptični tretman površinskih rana Betadine, rastvor za kožu, 10 % primenjuje se nerazblažen.
Pri primeni leka Betadine, rastvor za kožu, 10 % za preoperativnu dezinfekciju kože može doći do iritacije kože, pa treba izbeći formiranje „bazenčića” ispod pacijenta.
Kod ponovljene primene frekvenca i trajanje terapije zavisi od indikacije. Betadine, rastvor za kožu, 10 % može se primenjivati nekoliko puta dnevno.Tretman rane treba da traje dokle god postoje znaci ili rizik od infekcije. Ukoliko se infekcija ponovo javi nakon prestanka primene leka Betadine, rastvor za kožu 10 % terapiju treba ponovo započeti. Ukoliko posle 5-7 dana terapije simptomi i dalje traju ili se pogoršavaju obratite se Vašem lekaru.
Ovaj rastvor se koristi razblažen za antiseptično ispiranje, pranje i antiseptične kupke, a priprema takvog rastvora je opisana u Sažetku karakteristika leka.
Lek Betadine, rastvor za kožu, 10% se može primeniti samo nakon pažljive dijagnoze i samo za izuzetno ograničenu upotrebu kod novorođenčadi i odojčadi uzrasta do 6 meseci.
Potrebno je vršiti kontrolu funkcije štitaste žlezde kod ove grupe pacijenata.
Lek Betadine, rastvor za kožu, 10% se ne sme primenjivati kod novorođenčadi sa malom telesnom masom na rođenju (ispod 1500 g).
Deca do 2 godine: Ograničena primena na 2-3 dana.
Starije osobe
Lek Betadine, rastvor za kožu, 10% se može primeniti samo nakon pažljive dijagnoze kod starijih pacijenata koji su predisponirani za nastanak hipertireoidizma, tj. sa autonomnim adenomima i/ili funkcionalnom autonomijom štitaste žlezde.
Nakon slučajnog oralnog unosa velike količine povidon-joda, hitno se obratite u najbližu zdravstvenu ustanovu. Simptomi akutnog trovanja jodom mogu se ispoljiti u vidu bolova u stomaku, grčeva, mučnine, povraćanja, proliva, smanjenog sadržaja tečnosti u organizmu (dehidracije), pada krvnog pritiska (koji perzistira), tendencije ka kolapsu, zapaljenja dela grkljana, povećane sklonosti ka krvarenju (koje se ispoljava na sluzokožama i prisustvom krvi u urinu), pomodrele kože, oštećenja funkcije bubrega, osećaja bockanja i peckanja u rukama i nogama, groznice i nakupljanja tečnosti u plućima. Posle dugotrajnog unosa većih količina joda, mogu se javiti hipertireoidizam (pojačana funkcija štitaste žlezde), ubrzani rad srca, nemir, drhtanje i glavobolja.
Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji primenjuju ovaj lek.
Neželjena dejstva su predstavljena prema sledećim kategorijama učestalosti:
Retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek):
preosetljivost u vidu reakcija preosetljivosti na koži (svrab, crvenilo, plikovi ili slično);
crvenilo stopala kod bolesti perifernih arterija.
Veoma retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek):
anafilaktičke reakcije;
alergijska reakcija praćena oticanjem lica, usana, usta, sa otežanim disanjem i gutanjem, osipom po koži ili svrabom;
pojačana funkcija (hiperfunkcija) štitaste žlezde kod pacijentkinja koje su tome sklone.
Nepoznata učestalost (ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka):
smanjena funkcija (hipofunkcija) štitaste žlezde;
poremećaj ravnoteže elektrolita;
povećana kiselost krvi (metabolička acidoza);
bubrežna slabost (bubrežna insuficijencija);
poremećaj gustine krvi (poremećaj osmolarnosti seruma);
hemijske opekotine kože, termičke opekotine. Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara, farmaceuta ili medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):
Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd Republika Srbija
e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Rok upotrebe nakon prvog otvaranja: 28 dana.
Ne smete koristiti lek Betadine posle isteka roka upotrebe naznačenog na kutiji nakon „Važi do:”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Čuvati na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju, radi zaštite od svetlosti.
Nakon prvog otvaranja, lek čuvati na temperaturi do 25S, u originalnom pakovanju, radi zaštite od svetlosti.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Aktivna supstanca je: povidon-jod.
1 mL rastvora za kožu sadrži 0,1 g povidon-joda (što odgovara 0,01 g raspoloživog joda). 100 mL rastvora za kožu sadrži 10 g povidon-joda (što odgovara 1 g raspoloživog joda).
Pomoćne supstance su: natrijum-hidroksid (za podešavanje pH); kalijum-jodat; glicerol; limunska kiselina, monohidrat; dinatrijum-fosfat, dihidrat; nonoksinol 9; voda, prečišćena.
Betadine rastvor za kožu je bistar rastvor, crvenosmeđe boje, mirisa na jod.
Unutrašnje pakovanje: Boca od polipropilena, tamno braon boje, sa polietilenskom kapaljkom i polipropilenskim zatvaračem.
Spoljašnje pakovanje: Složiva kartonska kutija koja sadrži jednu bocu i Uputstvo za lek.
ALKALOID D.O.O. BEOGRAD
Prahovska 3, Beograd
ALKALOID AD Skopje
Bulevar Aleksandar Makedonski 12,
Skopje, Republika Makedonija
u saradnji sa MUNDIPHARMA AG,
St. Alban-Rheinweg 74, Bazel, Švajcarska Ovo uputstvo je poslednji put odobreno Februar, 2019.
Lek se izdaje bez lekarskog recepta.
515-01-00295-18-002 od 11.02.2019.