Panrazol
pantoprazol
gastrorezistentna tableta blister, 14 po 40 mg
| Veleprodaja: | 119,40 din |
| Maloprodaja: | 144,47 din |
| Participacija: | 50,00 din |
UPUTSTVO ZA LEK
pantoprazol
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
Šta je lek Panrazol i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Panrazol
Kako se uzima lek Panrazol
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Panrazol
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Lek Panrazol sadrži aktivnu supstancu pantoprazol. Lek Panrazol pripada grupi lekova koji se zovu selektivni inhibitori protonske pumpe i deluje tako što smanjuje stvaranje želudačne kiseline. Primenjuje se u terapiji oboljenja želuca i tankog creva povezanih sa poremećajem stvaranja želudačne kiseline.
Lek Panrazol se primenjuje za lečenje:
Odrasli i adolescenati uzrasta od 12 godina i stariji:
refluksnog ezofagitisa – zapaljenje jednjaka (cevasti organ koji povezuje Vaše grlo sa Vašim želucem) praćeno vraćanjem želudačne kiseline u usta.
Odrasli:
infekcije bakterijom Helicobacter pylori kod pacijenata sa čirom na dvanaestopalačnom crevu i želucu u kombinaciji sa dva antibiotika (eradikaciona terapija). Cilj je uklanjanje bakterije i time smanjenje verovatnoće ponovnog javljanja čira.
čira na želucu i dvanaestopalačnom crevu.
Zollinger–Ellison-ovog sindroma i drugih stanja pri kojima se stvara previše želudačne kiseline.
ukoliko ste alergični (preosetljivi) na pantoprazol ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljaku 6).
ako ste alergični na bilo koji lek iz grupe inhibitora protonskepumpe.
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Panrazol ako:
imate teško oboljenje jetre. Molimo Vas da obavestite svog lekara ako ste ikada imali problema sa jetrom. Lekar će u tom slučaju češće proveravati vrednosti Vaših enzima jetre u krvi, naročito ako pantoprazol uzimate tokom dužeg vremenskog perioda. U slučaju povećanja vrednosti enzima jetre terapiju lekom treba prekinuti.
imate smanjene rezerve ili imate faktore rizika za smanjenje rezervi vitamina B12 i uzimate pantoprazol tokom dužeg vremenskog perioda. Kao i kod primene svih lekova koji smanjuju kiselost želudačnog sadržaja, i pantoprazol može dovesti do smanjene resorpcije vitamina B12.
uzimate lekove iz grupe inhibitora HIV-proteaze, kao što je atazanvir (za terapiju HIV- infekcije), istovremeno sa pantoprazolom; molimo Vas da se posavetujete sa lekarom.
uzimate inhibitore protonske pumpe kao što je pantoprazol, naročito u periodu dužem od jedne godine, jer se može neznatno povećati rizik od preloma kuka, ručnog zgloba ili kičme. Obavestite svog lekara ukoliko imate osteoporozu (smanjena gustina kosti) ili na primer uzimate kortikosteroide (koji mogu da povećaju rizik od osteoporoze).
uzimate lek Panrazol duže od tri meseca; moguće je da se koncentracija magnezijuma u Vašoj krvi smanji. Niska vrednost magnezijuma se može manifestovati kao umor, nevoljne mišićne kontrakcije, dezorijentacija, konvulzivni napadi, vrtoglavica, ubrzan rad srca. Ukoliko Vam se javi bilo koji od ovih simptoma, obavezno se hitno javite svom lekaru. Niske vrednosti magnezijuma takođe mogu dovesti do smanjenja koncentracije kalijuma ili kalcijuma u krvi. Vaš lekar može odlučiti da redovno kontroliše Vašu krvnu sliku i da prati vrednosti magnezijuma.
ste nekada imali reakciju na koži nakon primene lekova sličnih leku Panrazol, koji smanjuju kiselost želudačnog sadržaja.
dobijete osip po koži, posebno na mestima koja su izložena suncu; obratite se Vašem lekaru što je pre moguće, možda će biti potrebno da prekinete terapiju lekom Panrazol. Ne zaboravite da kažete lekaru ako su se javila i druga neželjena dejstva, poput bola u zglobovima.
treba da Vam se uradi specifičan test iz krvi (Chromogranin A).
nenameran gubitak telesne mase,
povraćanje, naročito ako se ponavlja,
povraćanje krvi, što može da se javi kao taman talog kafe u povraćenom sadržaju,
krv u stolici, koja može biti crna ili bojekatrana,
otežano gutanje ili bol pri gutanju,
bledi ste i osećate slabost (anemija)
bol u grudima,
bol u želucu,
teški i/ili perzistentni prolivi, s obzirom na to da je ovaj lek povezan sa malim povećanjem učestalosti infektivnih proliva.
Vaš lekar može proceniti da je neophodno uraditi određene testove kako bi se isključilo maligno oboljenje s obzirom na to da pantoprazol takođe može ublažiti simptome karcinoma i može odložiti postavljanje dijagnoze. Ako se simptomi nastave i pored primenjene terapije, treba uzeti u obzir dalja ispitivanja.
Ako uzimate lek Panrazol tokom dužeg vremenskog perioda (duže od jedne godine) Vaš lekar će verovatno redovno pratiti Vaše zdravstveno stanje. Potrebno je da prijavite bilo koje nove i neuobičajene simptome ili okolnosti svaki put kada posetite Vašeg lekara.
Lek nije namenjen za primenu kod dece mlađe od 12 godina zbog ograničenih podataka o efikasnosti i bezbednosti ovog leka u toj populaciji.
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.
Lek Panrazol može uticati na efikasnost nekih lekova, pa Vas molimo da obavestite svog lekara ako uzimate neke od sledećih lekova:
ketokonazol, itrakonazol i posakonazol (lekovi za lečenje gljivičnih infekcija) ili erlotinib (lek za lečenje određenih vrsta karcinoma), s obzirom na to da pantoprazol može sprečiti odgovarajuće delovanje ovih lekova.
varfarin i fenprokumon, lekove koji utiču na zgrušavanje, ili razređivanje krvi. Možda ćete morati da uradite dodatne analize.
lekove za lečenje HIV-infekcije, kao što je atazanavir.
metotreksat (lek za lečenje reumatoidnog artritisa, psorijaze i karcinoma) – ako uzimate metotreksat Vaš lekar može privremeno prekinuti primenu pantoprazola zato što pantoprazol može povećati nivo metotreksata u krvi.
fluvoksamin (lek u terapiji depresije i drugih psihijatriskih oboljenja ‒ ako uzimate
fluvoksamin, Vaš lekar će možda smanjiti dozu.
rifampicin (lek u za lečenje infekcija),
kantarion (Hypericum perforatum), biljni lek koji se koristi u terapiji blage depresije.
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.
Nema pouzdanih podataka o primeni pantoprazola kod trudnica. Prijavljeno je da se pantoprazol izlučuje u majčino mleko.
Ovaj lek treba koristiti optrezno i to samo ako je po mišljenju lekara korist od lečenja majke veća od mogućeg rizika po plod/odojče.
Lek Pantoprazol nema ili ima zanemarljiv uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.
Ako se kod Vas jave neželjena dejstva kao što su vrtoglavica ili poremećaj vida, nemojte upravljati vozilima ili rukovati mašinama.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Način primene
Za oralnu upotrebu.
Progutajte celu tabletu (nemojte žvakati niti lomiti tabletu) sa malo vode, 1 sat pre obroka. Preporučena doza je:
- Terapija refluksnog ezofagitisa
Uobičajena doza je jedna tableta dnevno. Lekar će Vam možda reći da povećate dozu leka na dve tablete dnevno. Terapija refluksnog ezofagitisa obično traje između 4 i 8 nedelja. Lekar će Vas posavetovati koliko dugo treba da uzimate lek.
- Za terapiju infekcije sa Helicobacter pylori kod pacijenata sa čirom dvanaestopalačnog creva i želuca u kombinaciji sa dva antibiotika (eradikaciona terapija)
Jedna tableta dva puta dnevno, plus tablete dva antibiotika bilo amoksicilina, klaritromicina i metronidazola (ili tinidazola). Tablete antibiotika se uzimaju dva puta dnevno zajedno sa tabletom pantoprazola. Prvu tabletu pantoprazola uzmite 1 sat pre doručka, a drugu 1 sat pre večere. Pratite uputstva lekara i pročitajte Uputstvo za lek za ove antibiotike. Terapija obično traje jednu do dve nedelje.
- Terapija čira na želucu i dvanaestopalačnom crevu
Uobičajena doza je jedna tableta. Nakon konsultacija sa lekarom, doza se može udvostručiti. Lekar će Vas posavetovati koliko dugo treba da uzimate lek. Terapija čira na želucu traje obično između 4 i 8 nedelja. Terapija čira na dvanaestopalačnom crevu obično traje između 2 i 4 nedelje.
- Dugotrajna terapija Zollinger-Ellison-ovog sindroma i ostalih stanja u kojima se stvara suviše želudačne kiseline
Preporučena početna doza je obično dve tablete dnevno.
Uzmite dve tablete 1 sat pre obroka. Kasnije, lekar može prilagoditi dozu u zavisnosti od količine želudačne kiseline koja se stvara. Ako Vam je propisano više od dve tablete dnevno, tablete treba da uzimate dva puta dnevno.
Ako Vam lekar propiše više od 4 tablete dnevno, dobićete uputstvo kada tačno treba da prestanete sa uzimanjem leka.
Ako imate problema sa bubrezima, ne treba da uzimate lek Panrazol za eradikaciju bakterije Helicobacter pylori.
Ako imate ozbiljnih problema sa jetrom, ne treba da uzimate više od jedne tablete od 20 mg pantoprazola dnevno (za ovu namenu dostupne su tablete od 20 mg).
Ako imate umerenih ili ozbiljnih problema sa jetrom, ne treba da uzimate pantoprazol za eradikaciju bakterije Helicobacter pylori.
Primena leka kod dece i adolescenata
Ne preporučuje se primena leka Panrazol kod dece mlađe od 12 godina.
Ako ste uzeli veću dozu leka nego što je trebalo, odmah se posavetujte sa lekarom ili farmaceutom. Nema poznatih simptoma predoziranja.
Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu. Sledeću dozu uzmite prema uobičajenom rasporedu.
Ne prekidajte lečenje lekom Panrazol bez saveta Vašeg lekara ili farmaceuta.
Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Ozbiljne alergijske reakcije (retko: mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek): oticanje jezika i/ili grla, teškoće pri gutanju, koprivnjača, otežano disanje, alergijski otok lica (Quincke-ov edem/angioedem), izražena vrtoglavica sa veoma brzim
srčanim ritmom i izraženo preznojavanje.
ili osetljivost kože /osip, posebno na delovima kože izloženim svetlosti/suncu. Takođe, mogu se javiti bolovi u zglobovima ili simptomi slični gripu, povišena telesna temperatura, otok žlezda u pazuhu, a analize krvi mogu pokazati promene kod određenih belih krvnih zrnaca ili enzima jetre (Stevens-Johnson-ov sindrom, Lyell-ov sindrom, eritema multiforme, subakutni kožni lupus erythematosus, reakcija na lek sa eozinofilijom i sistemskim simptomima – DRESS, fotosenzitivnost).
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem
neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):
Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd Republika Srbija
e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Ne smete koristiti lek Panrazol posle isteka roka upotrebe naznačenog na pakovanju nakon „Važi do:”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Ovaj lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Aktivna supstanca je pantoprazol. Jedna gastrorezistentna tableta sadrži: pantoprazola 40 mg (u obliku pantoprazol-natrijum, seskvihidrata 45,11 mg).
Pomoćne supstance su:
Kako izgleda lek Panrazol i sadržaj pakovanja
Gastrorezistentne tablete.
Tamno žute, obložene, bikonveksne tablete elipsastog oblika, dimenzija 5,3 mm x 10,3 mm.
Unutrašnje pakovanje je Alu/Alu blister (OPA/Al/PVC-aluminijumski blister) koji sadrži 7 gastrorezistentnih tableta.
Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalaze 2 blistera (14 gastrorezistentnih tableta) i Uputstvo za lek.
ACTAVIS DOO BEOGRAD,
Đorđa Stanojevića 12, Beograd
April, 2022.
Lek se izdaje uz lekarski recept.
515-01-01672-21-001 od 12.04.2022.