Metadon Molteni
metadon
UPUTSTVO ZA LEK
▲§ Metadon Molteni oralni rastvor, 1 mg/ml
Pakovanje: boca plastična, 1 x 20 ml Pakovanje: boca plastična, 1 x 40 ml Pakovanje: boca plastična, 1 x 60 ml Pakovanje: boca plastična, 1 x 100 ml
Proizvođač: L. Molteni & C dei F lli Alitti Società di Esercizio SpA
Adresa: Strada Statale 67, Fraz. Granatieri 50018 Scandicci (Firenze), Italija
Podnosilac zahteva: Providens d.o.o.
Adresa: Alekse Nenadovića 24, Beograd, Srbija
Za lekove koji se izdaju samo uz lekarski recept
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta
Šta je lek Metadon Molteni i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Metadon Molteni
Kako se upotrebljava lek Metadon Molteni
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Metadon Molteni
Dodatne informacije
Lek Metadon Molteni spada u grupu opioidnih analgetika. Koristi se za odvikavanje od zavisnosti od opijata ili za otklanjanje umerenih do jakih bolova. Aktivna supstanca je metadon- hidrohlorid.
1 ml oralnog rastvora sadrži 1 mg metadon- hidrohlorida.
-ako ste alergični (preosetljivi) na metadon ili na druge sastojke u preparatu (videti odeljak 6)
Alergijska reakcija može da uključi, osip,svrab i otežano disanje
-ako imate teških problema sa disanjem ili astmu. Ne smete koristiti ovaj lek u toku napada astme.
-ako imate povišen intrakranijalni pritisak ili povredu glave
-ako ste na terapiji inhibitorima monoaminooksidaze (MAO), lekovima koji se koriste za lečenje depresije ili ako ste ih uzimali u protekle dve nedelje (videti Primena drugih lekova)
ako ste zavisni od bilo kojih drugih droga
u toku porođaja
Ako se bilo šta od navedenog odnosi na Vas, ne smete uzimati ovaj lek. Ako niste sigurni, posavetujte se sa lekarom.
Lek Metadon Molteni se ne sme davati deci.
ako imate neko oboljenje jetre ili bubrega
ako imate epilepsiju
ako ste zavisnik od alkohola
ako imate ili ste nedavno imali povredu glave
ako spadate u rizičnu grupu pacijenata sa stanjem srca zvanu QT prolongacija
ako imate smanjenu funkciju tiroidne žlezde (hipotireozu)
ako imate neko oboljenje nadbubrežne žlezde
ako imate uvećanu prostatu
ako imate nizak krvni pritisak
ako ste u stanju šoka
ako bolujete od miastenije gravis (bolest koja se manifestuje slabošću mišića)
ako imate neko oboljenje creva
ako imate ili ste imali poremećaj srčanog ritma
ako imate neku srčanu bolest
ako u porodičnoj istoriji bolesti imate pojavu naprasnih smrti
ako imate nizak nivo kalijuma, natrijuma ili magnezijuma u krvi
ako ste trudni ili dojite
ako ste izuzetno slabi ili stariji (> 65 godina), možete biti osetljiviji na dejstvo leka.
Ako niste sigurni da li se išta od navedenog odnosi na Vas, posavetujte se sa Vašim lekarom ili farmaceutom pre uzimanja leka Metadon Molteni.
Kažite svom lekaru ili farmaceutu ako uzimate, ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.
Lek Metadon Molteni može uticati na dejstvo nekih drugih lekova, kao i što neki lekovi mogu uticati na dejstvo leka Metadon Molteni.
Ne smete uzimati lek Metadon Molteni u isto vreme ili u toku 2 nedelje po prestanku terapije MAO inhibitorima. Neki lekovi mogu povećati rizik od nastanka srčanih oboljenja kada se uzimaju istovremeno sa lekom
Metadon Molteni. Posavetujte se sa lekarom ako ste već na terapiji:
lekovima za lečenje srčanih oboljenja kao što su verapamil i enalapril
lekovima koji utiču na balans elektrolita, kao što su diuretici (lekovi za izbacivanje suvišne tečnosti) ili litijum
Recite Vašem lekaru ako uzimate neke od sledećih lekova:
lekovi za lečenje depresije (fluvoksamin, fluoksetin), lekovi koji olakšavaju uspavljivanje (uključujući anestetike), lekovi koji Vas smiruju (sedativi)
cimetidin, lek za lečenje čira na želucu
rifampicin, lek za lečenje tuberkuloze
lekovi za lečenje epilepsije, kao što su fenitoin, karbamazepin, fenobarbital i primidon
lekovi koji povećavaju kiselost urina, kao što je askorbinska kiselina (vitamin C)
opioidni analgetici kao što su kodein i pentazocin
lekovi koji blokiraju dejstvo opijatnih lekova, kao što su nalokson, naltrekson i buprenorfin
lekovi za lečenje HIV pozitivnih pacijenata, kao što su nevirapin, efavirenc i nelfinavir. Može biti potrebno podešavanje doze leka METADON.
antibiotici kao što su ciprofloksacin ili makrolidni antibiotici (npr. eritromicin)
lekovi protiv gljivičnih infekcija, kao što su ketokonazol ili flukonazol
kantarion, biljni preparat protiv depresije
Ako se bilo šta od navedenog odnosi na Vas, posavetujte se sa Vašim lekarom pre uzimanja leka Metadon Molteni.
Prisustvo hrane ne utiče na dejstvo leka Metadon Molteni. U toku terapije ovim lekom izbegavajte akohol, obzirom da lek Metadon Molteni izaziva pospanost koja se pojačava pri istovremenoj primeni alkohola. U toku terapije lekom Metadon Molteni nemojte da pijete sok od grejpfruta jer on može da promeni dejstvo leka.
Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom. Trudnoća
Ako ste u drugom stanju ili mislite da ste u drugom stanju, posavetujte se sa lekarom pre uzimanja leka
Metadon Molteni. Ako radite test na trudnoću, obratite pažnju s obzirom da lek Metadon Molteni može uticati na rezultate testa. Ovaj lek ne treba uzimati u toku porođaja.
Dojenje
Nemojte dojiti ukoliko uzimate lek Metadon Molteni.
▲§ Lek Metadon Molteni može u značajnoj meri smanjiti Vašu sposobnost upravljanja motornim vozilima i rukovanja mašinama za vreme primene i nakon prestanka terapije. Nemojte upravljati motornim vozilima i rukovati mašinama dok Vam lekar ne potvrdi da je bezbedno.
Lek Metadon Molteni sadrži natrijum- benzoat kao pomoćnu supstancu koji može uzrokovati alergijske reakcije. Ako vam je lekar rekao da imate bolest tzv. nepodnošenja nekih šećera, pre nego što počnete uzimati ovaj lek posavetujte se sa svojim lekarom. Ovaj lek sadrži 40 mg saharoze na 100 ml. O tome treba voditi računa kod bolesnika koji imaju šećernu bolest. Lek Metadon Molteni sadrži malu količinu etanola (alkohola), manje od 100 mg na 100 ml. Lek Metadon Molteni sadrži glicerol: u najvišim dozama, može uzrokovati glavobolju, želudačne
tegobe i proliv.
Lek Metadon Molteni uzimajte uvek tačno onako kako vam je to objasnio Vaš lekar. Ako niste sasvim sigurni, proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom.
Lek Metadon Molteni je namenjen oralnoj primeni. U 1 ml leka nalazi se 1 mg metadon- hidrohlorida.
Odrasli
Zavisnost
početna doza je 10-20 mg (10 ml do 20 ml) dnevno
Vaš lekar može povećati dozu na 40-60 mg (40 ml do 60 ml) dnevno.
Bol
uobičajena doza je 5-10 mg (5 ml do 10 ml) svakih 6-8 sati
Vaš lekar može promeniti ovu dozu
Stariji i slabi pacijenti
izuzetan oprez je potreban kod starijih pacijenata i pacijenata sa oštećenom funkcijom jetre ili bubrega
ukoliko morate da primenite više doza ovog leka, lekar će pažljivo pratiti Vaše stanje.
Deca
Ovaj lek se ne sme davati deci.
Ako imate utisak da je delovanje leka Metadon Molteni prejako ili preslabo, potražite savet lekara ili farmaceuta.
Obratite se Vašem lekaru ili se javite u najbližu zdravstvenu ustanovu. Ponesite pakovanje leka sa sobom. Simptomi predoziranja uključuju depresiju disanja, izrazitu somnolenciju koja progredira do stupora ili kome (stepeni smanjenja svesti), maksimalno sužene zenice, mlitavost skeletnih mišića, hladnu i vlažnu kožu i nekada usporen rad srca i pad krvnog pritiska. U teškom predoziranju javlja se prestanak disanja, cirkulatorni kolaps, srčani zastoj i smrt.
Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili preskočenu dozu, uzmite sledeću dozu leka Metadon Molteni prema propisanom režimu doziranja.
Nemojte da prestanete sa uzimanjem leka Metadon Molteni bez savetovanja sa lekarom, čak iako se osećate bolje.
Lekar će Vam postepeno smanjivati dozu leka Metadon Molteni, obzirom da nagli prekid terapije može izazvati simptome obustave leka.
U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primenom leka Metadon Molteni, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Lek Metadon Molteni, kao i drugi lekovi, može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih.
Veoma česta neželjena dejstva (javljaju se kod više od 1 na 10 pacijenata)
mučnina ili osećaj mučnine
Česta ( javljaju se kod 1 do 10 na 100 pacijenata)
povećanje telesne mase
opstipacija
halucinacije (kada vidite ili čujete stvari koje nisu stvarne)
vrtoglavica
zamagljen vid
pospanost
pojačano znojenje
zadržavanje tečnosti
osećaj preterano dobrog raspoloženja (euforija)
osip
crvenilo lica
umor
Povremena (javljaju se kod 1 do 10 na 1 000 pacijenata)
gubitak apetita
teškoće sa disanjem (uključujući i kašalj)
suva usta
osećaj preterano lošeg raspoloženja (disforija)
uspavanost
konfuzija
glavobolja
nizak krvni pritisak
koprivnjača (urtikarija)
znojenje nogu
zadržavanje tečnosti
crvenilo lica
smanjen seksualni nagon
bolne menstruacije ili izostanak menstruacije
zapaljenje jezika
problemi sa spavanjem
nesvestice
svrab
osipi
slabost
grčevi žučnih puteva (bol u predelu abdomena)
otežano mokrenje
Retka (javljaju se kod 1 do 10 na 10 000 pacijenata)
problemi sa srcem
usporen rad srca
preteran osećaj srčanih otkucaja (palpitacije)
Nije poznato (ne može se proceniti na osnovu raspoloživih podataka)
nedostatak magnezijuma ili kalcijuma u krvi
smanjen nivo trombocita u krvi
Neka neželjena dejstva se mogu ublažiti u toku trajanja terapije.
U slučaju dugoročne terapije lekom Metadon Molteni može se razviti zavisnost.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.
Rok upotrebe pre otvaranja:
3 godine.
Rok upotrebe nakon prvog otvaranja (samo za 100 ml):
12 meseci.
Uslovi čuvanja:
Bočice od 20 ml, 40 ml, 60 ml, 100 ml se čuvaju u originalnom pakovanju (kartonskoj kutiji), radi zaštite od svetlosti
Lekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da otklonite lekove koji Vam više nisu potrebni. Ove mere pomažu očuvanju životne sredine.
Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima.
1 ml oralnog rastvora sadrži 1 mg metadon- hidrohlorida.
Pomoćne supstance su: saharoza, glicerol, natrijum- benzoat (E211), limunska kiselina, monohidrat, aroma limuna (uključujući citropten, citral i etanol) i voda, prečišćena.
Bistar, bezbojan ili žućkast, sirupast rastvor, ukus na limun.
aluminijumskog navojnog zatvarača,
uloška od polietilena (EPE) i
pokrovne providne kapice od polipropilena (PP).
aluminijumskog navojnog zatvarača,
uloška od polietilena (EPE) i
pokrovne providne kapice od polipropilena (PP).
Na zatvaraču se nalazi dozer (u obliku plastične čašice), graduisan od 5 ml do 30 ml.
Nosilac dozvole:
Providens d.o.o., Alekse Nenadovića 24, Beograd, Srbija
Proizvođač:
L.Molteni & C. Dei F.lli Alitti Societa di Esercizio S.p.A.
Strada Statale 67, Fraz. Granatieri 50018 Scandicci (Firenze), Italija
▲§ Metadon MOLTENI 1 mg/ml oralni rastvor, boca plastična, 1 x 20 ml -515-01-3918-10-001
▲§ Metadon MOLTENI 1 mg/ml oralni rastvor, boca plastična, 1 x 40 ml -515-01-3919-10-001
▲§ Metadon MOLTENI 1 mg/ml oralni rastvor, boca plastična, 1 x 60 ml -515-01-3920-10-001
▲§ Metadon MOLTENI 1 mg/ml oralni rastvor, boca plastična, 1 x 100 ml -515-01-3921-10-001