Jolina 20
etinilestradiol
UPUTSTVO ZA LEK
Proizvođač: Laboratorios León Farma, S.A.
Adresa: C/ La Vallina s/n, 24008 Navatejera – León, Španija
Podnosilac zahteva: Medico Uno d.o.o.
Adresa: Pančevački put 38, 11 210m Beograd, Republika Srbija
Broj rešenja: 515-01-4441-12-001 od 21.03.2014. za lek Jolina 20, film tableta, 21 x (3mg+0.02mg)
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta
Šta je lek Jolina 20 i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Jolina 20
Kako se upotrebljava lek Jolina 20
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Jolina 20
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-4441-12-001 od 21.03.2014. za lek Jolina 20, film tableta, 21 x (3mg+0.02mg)
Lek Jolina 20 je tableta za kontracepciju i koristi se za sprečavanje nastanka trudnoće.
Svaka film tableta sadrži male količine dva različita ženska hormona, etinilestradiol i drospirenon. Tablete za kontracepciju koje sadrže dva hormona nazivaju se ,,kombinovane tablete za kontracepciju”.
Pre nego što počnete da uzimate lek Jolina 20, Vaš lekar će Vam postaviti nekoliko pitanja o Vašem zdravlju kao zdravlju Vaših bliskih rođaka. Lekar će Vam izmeriti krvni pritisak, a u zavisnosti od Vašeg zdravstvenog stanja možda će Vas dalje pregledati ili obaviti dodatne testove.
U ovom uputstvu opisano je nekoliko situacija kada je neophodno da prestanete da koristite lek Jolina 20 ili kada je pouzdanost leka Jolina 20 smanjena. U takvim situacijama treba da ili izbegavate seksualne odnose ili da preduzmete dodatne, nehormonalne metode kontracepcije kao na primer da koristite kondom ili neki drugi metod mehaničke zaštite. Nemojte koristiti metode izračunavanja ,,plodnih dana“ ili merenja bazalne temperature. Navedene metode nisu pouzdane obzirom da lek Jolina 20 dovodi do promene telesne temperature i cervikalne sluzi.
ukoliko imate (ili ste ranije imali) ugrušak krvi u nekom krvnom sudu noge (tromboza), pluća (plućna embolija) ili u drugim organima
ukoliko imate (ili ste ranije imali) srčani napad (infarkt) ili moždani udar (šlog)
ukoliko imate (ili ste ranije imali) oboljenje koje bi moglo da ukaže na budući srčani napad (na primer angina pektoris koja izaziva oštar bol u grudima) ili moždani udar (na primer lagani moždani udar bez značajnijih posledica)
ukoliko imate oboljenje koje može da poveća rizik od nastanka krvnih ugruška u arterijama. To se odnosi na sledeće bolesti:
šećerna bolest sa oštećenjem krvnih sudova
veoma visok krvni pritisak
veoma visok nivo holesterola ili triglicerida u krvi
ukoliko imate poremećaj zgrušavanja krvi (na primer nedostatak C proteina)
ukoliko imate (ili ste ranije imali) izvestan oblik migrene (sa takozvanim fokalno neurološkim simptomima)
ukoliko imate (ili ste ranije imali) oboljenje jetre, a funkcija Vaše jetre još uvek nije normalizovana
ukoliko Vaši bubrezi ne rade dobro (otkazivanje bubrega)
ukoliko imate (ili ste ranije imali) tumor jetre
ukoliko imate (ili ste ranije imali) ili ste pod sumnjom da imate karcinom dojke ili genitalnih organa
ukoliko imate bilo kakvo neobjašnjeno krvarenje iz vagine
ukoliko ste alergični (preosetljivi) na etinilestradiol ili drospirenon, ili na bilo koji drugi sastojak leka Jolina 20. Navedeno se može prepoznati pojavom svraba, osipa ili otoka.
Broj rešenja: 515-01-4441-12-001 od 21.03.2014. za lek Jolina 20, film tableta, 21 x (3mg+0.02mg)
U pojedinim situacijama ukoliko koristite lek Jolina 20 ili bilo koje druge tablete za kontracepciju, potrebno je da obratite pažnju i da se redovno kontrolišete kod Vašeg lekara. Konsultujte se sa svojim lekarom pre nego što počnete da koristite lek Jolina 20 ukoliko se bilo koje od sledećih stanja navedenih u nastavku odnosi na Vas. Takođe, ukoliko se bilo koje od navedenih stanja pojavi ili pogorša tokom uzimanja lek Jolina 20, posavetujete se sa svojim lekarom. Stanja od posebnog značaja su:
ukoliko neka bliska rođaka ima ili je ikada bolovala od karcinoma dojke
ukoliko imate oboljenje jetre ili žučne kese
ukoliko imate šećernu bolest (dijabetes)
ukoliko patite od depresije
ukoliko imate Kronovu bolest ili zapaljensko oboljenje creva (ulcerativni kolitis)
ukoliko imate oboljenje krvi pod nazivom hemolitički uremijski sindrom (HUS) koji izaziva oštećenje bubrega
ukoliko imate oboljenje krvi poznato kao anemija srpastih ćelija
ukoliko imate epilepsiju (videti odeljak ,,Primena drugih lekova”)
ukoliko imate oboljenje imunog sistema poznato kao sistemski lupus eritematozus (SLE)
ukoliko imate oboljenje koje se prvi put pojavilo tokom trudnoće ili u toku ranijeg korišćenja polnih hormona, na primer gubitak sluha, bolest krvi zvanu porfirija, osip kože sa plikovima tokom trudnoće (gestacioni herpes), oboljenje nerava koje izaziva iznenadne nevoljne pokrete tela (Sidenhamova horea)
ukoliko imate ili ste ikada imali hloazmu (zlatno žute pigmentne mrlje, takozvane ,,trudničke mrlje” posebno na licu). Ukoliko je ovo slučaj, izbegavajte neposredno izlaganje suncu ili ultravioletnoj svetlosti
ukoliko imate nasledan angioedem. Proizvodi koji sadrže estrogene mogu izazvati ili pogoršati simptome angioedema. Odmah se obratite se svom lekaru ukoliko osetite simptome angioedema kao što su oticanje lica, jezika i/ili ždrela i/ili otežano gutanje ili osip (koprivnjaču) zajedno sa poteškoćama pri disanju.
Primena bilo koje kombinovane tablete za kontracepciju, uključujući i lek Jolina 20, kod korisnica povećava rizik od pojave venskih krvnih ugrušaka (venska tromboza) u poređenju sa ženama koje ne uzimaju tablete za kontracepciju.
Rizik od pojave venskih krvnih ugrušaka kod korisnica kombinovanih tableta za kontracepciju se povećava:
sa godinama starosti
ukoliko ste gojazni
ukoliko je neko od bliskih rođaka imao krvni ugrušak u nozi, plućima (plućnu emboliju) ili drugom organu u mladosti
ukoliko treba da budete podvrgnuti hirurškoj intervenciji, ukoliko imate ozbiljnu povredu ili ukoliko imate produžen period imobilizacije. Veoma je važno da obavestite Vašeg lekara da koristite lek Jolina 20 obzirom da će se lečenje možda morati da obustavi. Vaš lekar će Vam reći kada ponovo da počnete da koristite lek Jolina 20, što je obično dve nedelje nakon što se potpuno oporavite.
Vaš rizik od pojave krvnih ugruška se povećava ukoliko koristite tablete za kontracepciju.
Od 100 000 žena koje ne koriste tablete za kontracepciju i nisu trudne, ugrušak krvi može da se pojavi kod oko 5-10 žena godišnje
Od 100 000 žena koje koriste tablete za kontracepciju, kao što je lek Jolina 20, ugrušak krvi može da se pojavi kod oko 30-40 žena godišnje, mada tačan broj nije poznat
Od 100 000 trudnica, ugrušak krvi može da se pojavi kod oko 60 žena godišnje
Broj rešenja: 515-01-4441-12-001 od 21.03.2014. za lek Jolina 20, film tableta, 21 x (3mg+0.02mg)
Ugrušak krvi iz vena može se odvojiti i dospeti do pluća, gde može da blokira krvne sudove (što se naziva plućna embolija). Formiranje ugrušaka krvi u venama može da dovede i do smrtnog ishoda u 1-2% slučajeva. Stepen rizika varira u zavisnosti od tipa tablete za kontracepciju koju žena koristiti. Porazgovarajte sa svojim lekarom o raspoloživim mogućnostima.
Korišćenje kombinovanih tableta za kontracepciju je povezano i sa povećanim rizikom od pojave arterijskog krvnog ugruška (arterijska tromboza), na primer u krvnim sudovima srca (srčani napad) ili mozga (moždani udar).
Rizik od nastanka arterijskih krvnih ugrušaka kod korisnica kombinovanih tableta za kontracepciju se povećava:
ukoliko imate visok nivo holesterola ili triglicerida u krvi
ukoliko ste gojazni
ukoliko je neko od vaših bliskih rođaka imao srčani napad ili moždani udar u mladosti
ukoliko imate visok krvni pritisak
ukoliko patite od migrene
ukoliko imate srčane probleme (poremećaj zalistka, poremećaj srčanog ritma)
jak bol i/ili otok jedne od nogu
iznenadni jak bol u grudima koji se može širiti u levu ruku
iznenadni gubitak daha
iznenadni kašalj bez jasnog razloga nastanka
bilo kakva neuobičajena, jaka ili dugotrajna glavobolja, ili pogoršanje migrene
delimičan ili potpun gubitak vida, ili pojava duplih slika
poteškoće pri govoru ili nemogućnost govora
vrtoglavica ili nesvestica
slabost, neobičan osećaj ili utrnulost bilo kog dela tela.
Primećena je učestalija pojava raka dojke kod žena koje koriste kombinovane kontraceptivne tablete, ali nije
potpuno jasno da li navedeno prouzrokovano terapijom. Moguće je da se više tumora dijagnostikuje kod žena koje koriste kombinovane tablete za kontracepciju obzirom da se žene na ovoj terapiji učestalije kontrolišu kod lekara. Rizik od pojave tumora dojke postepeno se smanjuje nakon prekida uzimanja kombinovanih tableta za kontracepciju. Važno je da redovno obavljate preglede dojke i da odmah obavestite svog lekara ukoliko napipate bilo kakvu kvržicu na dojkama prilikom samopregleda.
Kod korisnica tableta za kontracepciju prijavljeni su retki slučajevi benignih, a još ređe i slučajevi malignih tumora jetre. Obratite se svom lekaru ukoliko osetite neobično jak bol u trbuhu.
Tokom prvih meseci uzimanja leka Jolina 20 možete imati neočekivano krvarenje (krvarenje van nedelje kada se
ne uzima lek). Ukoliko ovo krvarenje potraje tokom više od nekoliko meseci primene leka Jolina 20 ili ako nastane tek nakon nekoliko meseci, Vaš lekar mora da ispita moguće uzroke istog.
Broj rešenja: 515-01-4441-12-001 od 21.03.2014. za lek Jolina 20, film tableta, 21 x (3mg+0.02mg)
Ukoliko se očekivano krvarenje ne javi u dva uzastopna ciklusa, postoji mogućnost da ste trudni. Odmah se obratite svom lekaru. Nemojte počinjati sa primenom tableta iz narednog pakovanja dok ne budete sigurni da niste u drugom stanju.
Uvek obavestite svog lekaru o tome koje lekove ili biljne preparate koristite. Takođe, obavestite i druge lekare, Vašeg stomatologa ili farmaceuta o tome da koristite lek Jolina 20. Oni Vas mogu informisati o eventualnoj potrebi dodatne kontraceptivne zaštite (na primer kondoma) kao i tome koliko dugo treba da je koristite.
Pojedini lekovi mogu smanjiti efikasnost leka Jolina 20 u sprečavanju nastanka trudnoće ili mogu da izazovu neočekivano krvarenje. Navedeno uključuje lekove koji se koriste u terapiji:
epilepsije (npr. primidon, fenitoin, barbiturati, karbamazepin, okskarbazepin)
tuberkuloze (npr. rifampicin)
HIV infekcija (ritonavir, nevirapin) ili drugih infekcija (antibiotici poput grizeofulvina, penicilina, tetraciklina)
visokog krvnog pritiska u krvnim sudovima pluća (bosentan)
biljni lek kantarion
Lek Jolina 20 može da utiče na delovanje drugih lekova kao na primer:
lekova koji sadrže ciklosporin
antiepileptika lamotrigina (mogući su učestaliji napadi)
Obavestite svog lekara ili farmaceutu ukoliko uzimate, ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.
Lek Jolina 20 možete uzeti sa ili bez hrane, ako je potrebno sa malo vode.
Ukoliko treba da se podvrgnete analizi krvi, obavestite svog lekara ili osoblje laboratorije da uzimate tablete za kontracepciju, obzirom da one mogu da utiču na rezultate pojedinih testova.
Nemojte uzimati lek Jolina 20 ukoliko ste u drugom stanju. Ako ste ipak zatrudneli tokom korišćenja leka Jolina 20, odmah prekinite sa daljom upotrebom leka i obratite se svom lekaru. Ukoliko želite da zatrudnite, možete prestati sa uzimanjem leka Jolina 20 u bilo kom trenutku primene (videti odeljak „Ako želite da prestanete da uzimate lek Jolina 20?“).
Pre nego što počnete da uzimate bilo koji lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.
Lek Jolina 20 se, generalno, ne preporučuje tokom dojenja. Ukoliko želite da uzimate tablete za kontracepciju tokom dojenja, obavezno se posavetujte sa svojim lekarom.
Pre nego što počnete da uzimate bilo koji lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.
Broj rešenja: 515-01-4441-12-001 od 21.03.2014. za lek Jolina 20, film tableta, 21 x (3mg+0.02mg)
Ne postoje informacije o evetualnom uticaju leka Jolina 20 na psihofizičke sposobnosti prilikom upravljanja motornim vozilom i rukovanja mašinama.
Lek Jolina 20 sadrži laktozu.
U slučaju netolerancije na pojedine šećere, obavezno se obratite Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.
Uzmite jednu tabletu leka Jolina 20 svakog dana, ukoliko je potrebno sa malo vode. Možete uzimati tablete sa ili bez hrane, svakog dana u približno isto vreme.
Pakovanje sadrži 21 tabletu. Pored svake tablete označen je dan u nedelji kada treba uzeti tabletu. Ukoliko na primer, počnete da uzimate lek u sredu, uzmite tabletu pored oznake „SRE“. Pratite pravac strelica na pakovanju sve dok ne završite sa uzimanjem svih 21 tableta.
Narednih 7 dana ne uzimajte tablete. U toku tih 7 dana pauze („dani bez tableta“) trebalo bi da se javi krvarenje (obično se to deševa drugog ili trećeg dana nakon uzimanja poslednje tablete).
Osmog dana nakon poslednje tablete leka Jolina 20 (nakon isteka pauze od 7 dana bez tableta), treba da počnete da koristite novo pakovanje, bez obzira da li je krvarenje prestalo ili ne. Sa svakim narednim pakovanjem leka treba početi istog dana u nedelji kako bi se menstrualno krvarenje javilo istog dana svakog meseca.
Ukoliko koristite lek Jolina 20 na ovaj način, stičete zaštitu od mogućeg začeća i u periodu od 7 dana kada ne koristite lek.
Ukoliko niste koristili kontraceptivne tablete prethodnog meseca
Počnite da uzimate lek Jolina 20 prvog dana ciklusa (odnosno prvog dana menstruacije). Ukoliko počnete sa uzimanjem leka Jolina 20 prvog dana menstruacije, odmah stičete zaštitu od nastanka neželjene trudnoće. Takođe, možete početi sa terapijom od 2. do 5. dana ciklusa, međutim tada morate da koristite dodatne mere zaštite (na primer kondom) tokom prvih 7 dana uzimanja leka Jolina 20.
Prelazak sa drugih kombinovanih tableta za kontracepciju, vaginalnog prstena ili transdermalnog flastera Poželjno je da počnete da uzimate lek Jolina 20 sutradan nakon primene poslednje aktivne tablete (poslednje tablete koja sadrži aktivne supstance) prethodno korišćenih tableta za kontracepciju, ili najkasnije sutradan nakon isteka perioda pauze bez tableta (dana kada ne uzimaju tablete) odnosno sutradan nakon poslednje neaktivne tablete prethodno korišćenih kontraceptivnih tableta. Kada prelazite sa kombinovanog kontraceptivnog vaginalnog prstena ili transdermalnog flastera, pridržavajte se uputstava Vašeg lekara.
Prelaz sa metoda samo sa progestagenom (tableta za kontracepciju samo sa progestagenom, injekcija, implant ili intrauterini sistem (IUS) koji oslobađa progestagen)
Možete bilo kog dana preći sa tablete za kontracepciju koja sadrži samo progestagen na lek Jolina 20 sa implanta
ili IUS na dan uklanjanja istog, sa injekcije na dan kada je vreme za sledeću injekciju, ali u svim ovim slučajevima neophodno je da koristite dodatne mere zaštite (npr. kondom) tokom prvih 7 dana korišćenja tableta Jolina 20.
Posle pobačaja
Sledite savet Vašeg lekara.
Posle porođaja
Možete početi da uzimate lek Jolina 20 u periodu između 21. i 28. dana nakon porođaja. Ako počnete sa primenom nakon 28. dana, potrebno je da koristite dodatne mere zaštite (npr. kondom) tokom prvih 7 dana upotrebe leka Jolina 20.
Broj rešenja: 515-01-4441-12-001 od 21.03.2014. za lek Jolina 20, film tableta, 21 x (3mg+0.02mg)
Ukoliko ste nakon porođaja imali seksualne odnose pre (ponovnog) početka korišćenja leka Jolina 20, neophodno je prvo da se uverite da niste u drugom stanju ili ćete morati da sačekate do početka sledeće menstruacije.
Ukoliko želite da (ponovo) počnete da koristite lek Jolina 20 nakon porođaja, a dojite
Pročitati odeljak ,,Dojenje”.
Posavetujte se svojim lekarom ukoliko niste sigurni kada da počnete sa uzimanjem ovog leka.
Nisu zabeleženi slučajevi ozbiljnih neželjenih efekata ukoliko se upotrebi preveliki broj tableta leka Jolina 20. Ako uzmete veći broj tableta odjednom, možete da osetite mučninu ili povraćanje. Kod mladih devojaka može doći do vaginalnog krvarenja.
Ukoliko ste uzeli više tableta leka Jolina 20 nego što je potrebno ili otkrijete da je dete uzelo nekoliko tableta,
posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.
Ukoliko ste zakasnili manje od 12 časova sa uzimanjem tablete, zaštita od trudnoće nije umanjena. Uzmite tabletu čim se setite i zatim nastavite sa uzmanjem naredne tablete u uobičajeno vreme.
Ukoliko ste zakasnili više od 12 časova sa uzimanjem tablete, zaštita od trudnoće može biti smanjena. Što je veći broj tableta koje ste zaboravili da uzmete, rizik od neželjene trudnoće je veći.
Rizik od nepotpune zaštite od trudnoće je najveći ukoliko zaboravite da uzmete tabletu na početku ili na kraju pakovanja. Shodno navednom, treba da se držite sledećih pravila (takođe videti dijagram na strani 9 ):
Obratite se svom lekaru.
Uzmite zaboravljenu tabletu čim se setite, čak i ako to znači da treba da uzmete dve tablete u isto vreme.
Nastavite da uzimate tablete u uobičajeno vreme i koristite dodatne mere zaštite tokom narednih 7 dana, npr. kondom. Ukoliko ste imali seksualni odnos u nedelji pre nego što ste zaboravili da uzmete tabletu, postoji rizik da ste možda ostali u drugom stanju. U tom slučaju, konsultujte se sa Vašim lekarom.
Uzmite zaboravljenu tabletu čim se setite, čak i ako to znači da treba da uzmete dve tablete u isto vreme.
Nastavite da uzimate tablete u uobičajeno vreme. Zaštita od trudnoće nije umanjena i nema potrebe da preduzimate dodatne mere kontracepcije.
Možete da se odlučite za jednu od dve mogućnosti:
Uzmite zaboravljenu tabletu čim se setite, čak i ako to znači da treba da uzmete dve tablete u isto vreme.
Nastavite da uzimate tablete u uobičajeno vreme. Umesto sedmodnevnog perioda pauze kada ne uzimate tablete, počnite sa upotrebom tableta iz sledećeg pakovanja odmah pošto ste uzeli poslednju tabletu. Najverovatnije ćete imati krvarenje na kraju perimene drugog pakovanja, ali je moguća pojava blagog krvarenja sličnog menstrualnom tokom primene drugog pakovanja.
Možete prekinuti sa uzimanjem tableta i ići direktno na 7 dnevnu pauzu bez tableta (zabeležite dan kada ste zaboravili da uzmete tabletu). Ukoliko želite da počnete sa novim pakovanje na Vaš uobičajeni dan u nedelji, napravite pauzu bez tableta kraću od 7 dana.
Ukoliko se budete pridržavali jedne od ove dve preporuke, ostaćete zaštićeni od neželjene trudnoće.
Ukoliko ste zaboravili da uzmete bilo koju tabletu iz pakovanja i niste dobili menstrualno krvarenje tokom prvog perioda pauze kada ne uzimate tablete, moguće je da ste u drugom stanju. Neophodno je da se obratite svom lekaru pre nego što počnete sa primenom novog pakovanja leka.
Broj rešenja: 515-01-4441-12-001 od 21.03.2014. za lek Jolina 20, film tableta, 21 x (3mg+0.02mg)
Ukoliko iz nekog razloga povraćate u periodu od 3 do 4 sata nakon uzimanja tablete ili imate jaku dijareju, postoji rizik da se aktivne supstance iz tablete za kontracepciju nisu u potpunosti resorbovale u Vaš organizam. Ovakva situacija je gotovo potpuno ista kao ona u kojoj niste popili tabletu. Nakon povraćanja ili dijareje, morate uzeti drugu tabletu iz rezervnog pakovanja i to što je pre moguće. Ukoliko je moguće, uzmite je u roku od 12 časova od vremena kada uobičajeno uzimate svoju tabletu za kontracepciju. Ako to nije moguće ili je prošlo više od 12 časova, trebalo bi da se pridržavate saveta datih u odeljku ,,Ukoliko ste zaboraviti da uzmete lek Jolina 20”.
Mada se to ne preporučuje, možete da odložite Vaše menstrualno krvarenje tako što ćete preskočiti sedmodnevni
period kada ne uzimate tablete, odmah započeti korišćenje novog pakovanja leka Jolina 20 i kompletirati njegovu upotrebu. Možete imati blago krvarenje slično menstrualnom tokom upotrebe drugog pakovanja. Po
Broj rešenja: 515-01-4441-12-001 od 21.03.2014. za lek Jolina 20, film tableta, 21 x (3mg+0.02mg)
završetku tog pakovanja i nakon uobičajenih sedam dana pauze (kada ne uzimate tablete), počnite sa primenom narednog pakovanja.
Pre nego što odlučite da odložite menstruaciju, preporučljivo je da se obratite svom lekaru za savet.
Ukoliko uzimate tablete prema uputstvu, dobijaćete menstruaciju gotovo istog dana tokom sedmodnevnog perioda pauze kada ne uzimate tablete. Ukoliko morate da promenite taj dan, skratite period bez uzimanja tableta (nikadanemojtedagaprodužavate–7danajemaksimum!). Na primer, ako Vaša pauza kada ne uzimate tablete počinje u petak, a želite to da promenite na utorak (3 dana ranije), neophodno je da počnete upotrebu novog pakovanja 3 dana ranije nego što je to uobičajeno. Ukoliko je period bez primene tableta veoma kratak (na primer 3 dana ili još kraći), može se dogoditi da izostane krvarenje tokom tih dana. Možete potom dobiti oskudno ili menstruaciji slično krvarenje.
Ukoliko niste sigurni kako da postupite, konsultujte se sa Vašim lekarom.
Možete prestati da uzimate lek Jolina 20 kad god to Vi poželite. Ukoliko ne želite da ostanete u drugom stanju, pitajte svog lekara za savet o drugim pouzdanim metodama kontracepcije. Ukoliko želite da ostanete u drugom stanju, prestanite sa upotrebom leka Jolina 20 i sačekajte pojavu jedne menstruaciju pre nego što pokušate da ostanete u drugom stanju. Na taj način lakše ćete moći da izračunate očekivani termin porođaja.
Ukoliko imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Nije primenjivo.
Lek Jolina 20, kao i drugi lekovi, može uzrokovati razvoj pojedinih neželjenih dejstava, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih korisnica.
U nastavku je lista neželjenih reakcija potencijalno udruženih sa primenom leka Jolina 20:
promena raspoloženja
glavobolja
bol u abdomenu
akne
bol u dojkama, uvećanje grudi, bolne i neregularne menstruacije
povećanje telesne mase
Candida (gljivična infekcija)
herpes simplex
alergijske reakcije
povećanje apetita
depresija, nervoza, poremećaji sna
osećaj „žmaraca i trnaca“, vrtoglavica
problemi sa vidom
nepravilni ili neuobičajeno brzi otkucaji srca
Broj rešenja: 515-01-4441-12-001 od 21.03.2014. za lek Jolina 20, film tableta, 21 x (3mg+0.02mg)
pojava krvnih ugrušaka (tromboza) u krvnim sudovima nogu ili pluća (plućna embolija), visok krvni pritisak, nizak krvni pritisak, migrena, proširene vene
bol u grlu
mučnina, povraćanje, upala želuca i/ili creva, dijareja, zatvor
naglo oticanje kože i/ili sluzokože (npr. jezika i grla), i/ili teškoće pri gutanju ili pojava koprivnjače zajedno sa otežanim disanjem (angioedem), gubitak kose (alopecija), ekcem, svrab, osip, suva koža, seboroični dermatitis
bol u vratu, bol u ekstremitetima, grčevi u mišićima
infekcija bešike
pojava čvorića u dojkama, lučenje mleka van perioda laktacije (galaktoreja), ciste na jajnicima, naleti vrućine, veoma bolne menstruacije, odsustvo menstruacije, pojačan vaginalni sekret, suvoća vagine, bol u predelu donjeg trbuha (karlici), patološki izmenjen nalaz cervikalnog brisa (Papanikolau ili Papa test), smanjena seksualna želja
zadržavanje tečnosti, nedostatak snage, prekomerna žeđ, pojačano znojenje
gubitak telesne mase
astma
oštećenje sluha
začepljenje krvnog suda usled formiranja krvnog ugruška u bilo kom delu organizma
nodozni eritem (bolni crvenkasti čvorići na koži)
multiformni eritem (kožni osip koji može da bude sa plikovima i da izgleda kao meta, u centru se nalaze tamne mrlje okružene koncentričnim prstenovima)
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.
Čuvati lek Jolina 20 van domašaja i vidokruga dece! Nema posebnih uslova čuvanja.
3 godine.
Nemojte koristiti lek Jolina 20 posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju.
Lekove ne treba bacati u kanalizaciju niti kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da uklonite lekove koji Vam više nisu potrebni. Navedene mere pomažu očuvanju životne sredine.
Lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.
Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima.
Aktivne supstance leka Jolina 20 su drospirenon 3 mg i etinilestradiol 0,02 mg. Ostali sastojci su:
Broj rešenja: 515-01-4441-12-001 od 21.03.2014. za lek Jolina 20, film tableta, 21 x (3mg+0.02mg)
Laktoza monohidrat
Skrob, kukuruzni preželatinizovan Povidom K 30
Kroskarmeloza-natrijum
Polisorbat 80 Magnezijum-stearat
Polivinil alkohol-delimično hidrolizovan
Titan-dioksid (E171) Makrogol
Talk
Gvožđe(III)-oksid, crveni (E172) Gvožđe(III)-oksid, žuti (E172) Gvožđe(III)-oksid, crni (E172)
Okrugle, ružičaste film tablete, ravnih površina.
Pakovanje sadrži jedan PVC/PVDC/Al blister sa 21 film tabletom.
Medico Uno d.o.o. Pančevački put 38
11 210 Beograd Republika Srbija
Laboratorios León Farma, S.A.
C/ La Vallina s/n, 24008 Navatejera – León Španija
Oktobar, 2013.
Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
Broj i datum dozvole: 515-01-4441-12-001 od 21.03.2014.
Broj rešenja: 515-01-4441-12-001 od 21.03.2014. za lek Jolina 20, film tableta, 21 x (3mg+0.02mg)