Carvedigamma
karvedilol
UPUTSTVO ZA LEK
Proizvođač: Wörwag Pharma GmbH&Co.KG
Adresa: Calwer Straße 7, 71034 Böblingen, Nemačka
Podnosilac zahteva: Wörwag Pharma GmbH&Co.KG-PREDSTAVNIŠTVO
Adresa: Bulevar Zorana Đinđića 65/III 11 000 Beograd
Broj rešenja: 515-01-8258-12-001 od 18.10.2013. za lek Carvedigamma 12.5, film tablete, 12,5 mg
Broj rešenja: 515-01-8261-12-001 od 18.10.2013. za lek Carvedigamma 25, film tablete, 25 mg
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta
Šta je lek Carvedigamma i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Carvedigamma
Način primene leka Carvedigamma
Moguća neželjena dejstva leka
Način čuvanja leka Carvedigamma
Dodatne informacije o leku
Broj rešenja: 515-01-8258-12-001 od 18.10.2013. za lek Carvedigamma 12.5, film tablete, 12,5 mg
Broj rešenja: 515-01-8261-12-001 od 18.10.2013. za lek Carvedigamma 25, film tablete, 25 mg
Lek Carvedigamma pripada grupi lekova koji se nazivaju alfa i beta blokatori. Lek Carvedigamma sadrži aktivnu supstancu karvedilol.
Upotrebljava se u lečenju povišenog krvnog pritiska, u lečenju hronične stabilne angine pektoris i kao dodatna terapija u lečenju simptomatske zastojne srčane insuficijencije radi smanjenja smrtnosti i poboljšanja stanja pacijenta.
Upozorite lekara ako uzimate druge lekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj metabolizma, preosetljivi ste na lekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih.
ukoliko ste preosetljivi (alergični) na karvedilol ili na bilo koju od pomoćnih supstanci
ukoliko patite od teške srčane slabosti (praćene oticanjem šaka, zglobova i stopala), koja se leči intravenskom terapijom
ukoliko imate zviždanje u grudima zbog astme
ukoliko imate veoma nizak krvni pritisak
ukoliko imate problema sa jetrom
ukoliko imate izvesne srčane probleme (kao na primer, srčani blok ili usporene otkucaje srca)
Posavetujte se sa Vašim lekarom pre nego što počnete da upotrebljavate lek Carvedigamma
ukoliko imate problema sa plućima
ukoliko imate problema sa bubrezima
ukoliko imate dijabetes (povišen nivo šećera u krvi)
ukoliko nosite kontaktna sočiva
ukoliko imate problem sa krvnim sudovima (periferna vaskularna oboljenja)
ukoliko ste ikada imali problem sa štitnom žlezdom
ukoliko imate problem sa cirkulacijom u prstima na nogama i rukama (Rejnoov fenomen)
ukoliko imate tumor nadbubrežne žlezde (feohromocitom)
ukoliko patite od atipičnog oblika angine pektoris pod imenom Prinzmetalova angina
ukoliko ste ikada imali neku ozbiljnu alergijsku reakciju (na primer, iznenadan otok koji izaziva otežano disanje ili gutanje, otok šaka, stopala i članaka ili težak osip)- ukoliko imate alergiju i ukoliko Vam se sprovodi imunizacija
ukoliko ste imali kožni poremećaj, psorijazu, nakon uzimanja lekova koji pripadaju grupi beta-blokatora
ukoliko treba da se podvrgnete operaciji pod anestezijom, potrebno je da unapred obavestite Vašeg lekara da koristite lek Carvedigamma, zbog toga što neki anestetici mogu takođe da dovedu do sniženja krvnog pritiska
Broj rešenja: 515-01-8258-12-001 od 18.10.2013. za lek Carvedigamma 12.5, film tablete, 12,5 mg
Broj rešenja: 515-01-8261-12-001 od 18.10.2013. za lek Carvedigamma 25, film tablete, 25 mg
Kažite svom lekaru ili farmaceutu ako uzimate, ili ste do nedavno uzimali neki drugi lek, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.
Istovremeno uzimanje drugih lekova može uticati na dejstvo leka Carvedigamma. Takođe, lek Carvedigamma može uticati na delovanje drugih lekova.
Izuzetno je važno obavestiti lekara ukoliko uzimate sledeće lekove:
Rifampicin (lek koji se koristi u terapiji tuberkuloze);
Ostale lekove koji se upotrebljavaju u terapiji povišenog krvnog pritiska i srčanih oboljenja kao što su diuretici, blokatori kalcijumovih kanala (verapamil, diltiazem), lekovi koji se upotrebljavaju kod nepravilnog srčanog rada (digoksin i amjodaron);
Fluoksetin (lek koji se koristi u terapiji depresije);
Ciklosporin (lek koji se koristi nakon transplantacije organa radi sprečavanja reakcije odbacivanja);
Klonidin (lek koji se koristi za sniženje krvnog pritiska i u terapiji migrene);
Insulin ili oralne antidijabetike (lekovi koji snižavaju nivo šećera u krvi);
Nesteroidne antiinflamatorne lekove (NSAIL - aspirin, indometacin i ibuprofen);
Beta-agoniste, bronhodilatatore (lekovi koji se upotrebljavaju za lečenje stezanja u grudima i zviždanja u grudima zbog astme ili drugih stanja), kao što su salbutamol i terbutalin;
Lekove koji snižavaju kateholamine (rezerpin i inhibitori monoamino oksidaze (MAO-I), kao što su izokarboksid i fenelzin (lekovi koji se koriste u terapiji depresije)).
Lek Carvedigamma može da pojača dejstvo alkohola.
Ukoliko idete na operaciju kažite lekaru da uzimate lek Carvedigamma. Neki anestetici mogu sniziti krvni pritisak, tako da on postane suviše nizak.
Broj rešenja: 515-01-8258-12-001 od 18.10.2013. za lek Carvedigamma 12.5, film tablete, 12,5 mg
Broj rešenja: 515-01-8261-12-001 od 18.10.2013. za lek Carvedigamma 25, film tablete, 25 mg
Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom Trudnoća i dojenje
Ne uzimajte lek Carvedigamma u toku trudnoće, ukoliko planirate da ostanete u drugom stanju ili ukoliko
dojite, osim ako Vam drugačije nije rekao Vaš lekar.
Moguća je pojava vrtoglavice na početku terapije ili ukoliko se terapija izmeni i kada pijete alkohol. Ukoliko imate takve simptome kada uzimate lek Carvedigamma, trebalo bi da izbegavate vožnju ili rukovanje mašinama.
Ovaj lek sadrži laktozu. Ukoliko Vam je lekar rekao da ne podnosite neke šećere, konsultujte lekara pre nego što počnete da koristite ovaj lek.
Lek Carvedigamma uvek uzimajte tačno onako kako Vam je rekao Vaš lekar. Ukoliko niste sigurni, treba da se konsultujete sa svojim lekarom ili farmaceutom.
Film tabletu leka Carvedigamma treba da progutate sa dosta tečnosti.
Pacijenti sa hroničnom srčanom slabošću treba da uzimaju lek sa hranom, jer se na taj način lek sporije resorbuje i smanjuje se rizik od nastajanja ortostatske hipotenzije (pad krvnog pritiska pri promeni položaja).
Ukoliko Vam lekar nije drugačije propisao, uobičajena doza je:
Odrasli: Preporučena početna doza je 1 tableta leka Carvedigamma 12.5 jednom dnevno u prva dva dana. Nakon toga, terapija se nastavlja uzimanjem 2 tablete leka Carvedigamma 12.5. Ukoliko je neophodno, lekar može postepeno tokom nekoliko nedelja, povećavati dozu do 50 mg jednom dnevno. Umesto 2 tablete leka Carvedigamma 12.5, možete uzeti 1 tabletu leka Carvedigamma 25.
Broj rešenja: 515-01-8258-12-001 od 18.10.2013. za lek Carvedigamma 12.5, film tablete, 12,5 mg
Broj rešenja: 515-01-8261-12-001 od 18.10.2013. za lek Carvedigamma 25, film tablete, 25 mg
Starijeosobe: Preporučena početna doza je 1 tableta leka Carvedigamma 12.5 jednom dnevno. Ova doza može takođe biti dovoljna za dalju terapiju.
Odrasli: Preporučena početna doza je 1 tableta leka Carvedigamma 12.5 dva puta dnevno, tokom dva dana. Nakon toga, terapija se nastavlja dozom od 2 tablete leka Carvedigamma 12.5, dva puta dnevno. Ukoliko je neophodno, lekar može postepeno povećavati dozu u intervalu od dve nedelje ili duže. Maksimalna preporučena doza je 100 mg, podeljeno u dve doze (dva puta dnevno). Za ovakvo doziranje postoje i druge jačine leka, npr. lek Carvedigamma 25.
Starije osobe: Preporučena početna doza je 1 tableta leka Carvedigamma 12.5 dva puta dnevno tokom prva dva dana. Nakon toga, terapija se nastavlja uz dozu od 2 tablete leka Carvedigamma 12.5 dva puta dnevno. Ovo je takođe jednako maksimalnoj preporučenoj dnevnoj dozi. Ukoliko su Vam potrebne veće doze, postoje tablete Carvedigamma 25.
Početna doza leka Carvedigamma je 3,125 mg dva puta dnevno, tokom prve dve nedelje. Ukoliko se početna doza dobro podnosi, doza leka se može postepeno povećavati tokom nekoliko nedelja, do 25 mg, dva puta dnevno.
Ukoliko je telesna težina pacijenta veća od 85 kg, doza može da se poveća do 50 mg (2 tablete leka Carvedigamma 25 mg), dva puta dnevno.
Ukoliko se terapija lekom Carvedigamma obustavi u periodu dužem od dve nedelje, ponovo se kreće
primenom doze od 3,125 mg dva puta dnevno, koja se potom postepeno povećava u skladu sa prethodno navedenim preporukama.
Ukoliko ste uzeli veću dozu leka Carvedigamma nego što bi trebalo, odmah razgovarajte sa Vašim lekarom ili farmaceutom!
Mogu da se jave sledeći simptomi ukoliko ste uzeli više tableta nego što je trebalo: usporeni rad srca, osećaj vrtoglavice ili omaglice, nedostatak daha, zviždanje u grudima ili ekstreman umor.
Ako zaboravite jednu ili više doza leka Carvedigamma , uzmite sledeću dozu u vreme kada bi i inače trebalo da je uzmete. Ne uzimajte duplu ili veću dozu leka kako biste nadoknadili propustenu dozu ili doze.
Nemojte prekidati primenu leka Carvedigamma bez prethodnog razgovora sa Vašim lekarom. Možda će Vam savetovati da polako prestajete da uzimate lek tokom perioda od 1 do 2 nedelje.
Broj rešenja: 515-01-8258-12-001 od 18.10.2013. za lek Carvedigamma 12.5, film tablete, 12,5 mg
Broj rešenja: 515-01-8261-12-001 od 18.10.2013. za lek Carvedigamma 25, film tablete, 25 mg
Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Lek Carvedigamma, kao i drugi lekovi, može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih.
Znaci teških alergijskih reakcija mogu da uključuju iznenadan otok grla, lica, usana i usta. To može da oteža disanje ili gutanje.
Bolovi u grudima praćeni kratkim dahom, znojenjem i mučninom.
Ređe mokrenje (uriniranje) sa otokom nogu, što ukazuje na probleme sa bubrezima. Veoma nizak šećer u krvi (hipoglikemija) koja može da izazove konvulzije i gubitak svesti.
Glavobolja.
Osećaj slabosti i umora.
Problemi sa vašim srcem. Znaci uključuju bolove u grudima, umor, kratak dah i otok ruku i nogu. Nizak krvni pritisak. Znaci uključuju osećaj vrtoglavice i omaglice („mrak pred očima“).
Osećaj vrtoglavice, glavobolja i osećaj slabost ili umora su obično blagi i verovatnije će se javiti na početku terapije.
Infekcije urinarnog trakta koje mogu da izazovu probleme sa mokrenjem.
Mali broj crvenih krvnih zrnaca (anemija). Znaci uključuju osećaj umora, bledu kožu, osećaj podrhtavanja srca (palpitacije) i kratak dah.
Povećanje telesne težine.
Povećanje nivoa holesterola (otkriva se analizom krvi).
Gubitak kontrole nivoa šećera u krvi kod osoba sa dijabetesom. Depresija.
Problemi sa vidom, bol u očima ili suve oči zbog smanjenog izlučivanja suza. Usporeni otkucaji srca.
Osećaj vrtoglavice ili omaglice nakon ustajanja.
Zadržavanje tečnosti. Znaci uključuju: oticanje celog tela ili delova tela, na primer šaka, stopala, članaka i nogu i povećanje količine krvi.
Problemi sa cirkulacijom krvi u rukama i nogama. Znaci uključuju hladne šake i stopala, bledilo, trnce i bol u prstima i bol u nogama koji se pogoršava dok hodate.
Problemi sa disanjem.
Mučnina ili povraćanje. Dijareja.
Bol u želucu/indigestija.
Bol, posebno u šakama i stopalima.
Problemi sa bubrezima, uključujući i promenu učestalosti mokrenja.
Broj rešenja: 515-01-8258-12-001 od 18.10.2013. za lek Carvedigamma 12.5, film tablete, 12,5 mg
Broj rešenja: 515-01-8261-12-001 od 18.10.2013. za lek Carvedigamma 25, film tablete, 25 mg
Poremećaj spavanja.
Nesvestica.
Trnci ili utrnulost šaka i stopala.
Problemi sa kožom, uključujući osip na koži, koji može da zahvati veći deo tela, koprivnjača, svrab i suve površine na koži.
Povećano znojenje. Gubitak kose.
Nemogućnost erekcije (erektilna disfunkcija). Opstipacija (zatvor).
Mali broj trombocita u krvi. Znaci uključuju lako javljanje modrica i krvarenja iz nosa. Zapušen nos, zviždanje u grudima i simptomi nalik na grip.
Suva usta.
Smanjen broj svih tipova belih krvnih ćelija. Znaci uključuju infekcije usta, desni, grla i pluća.
Alergijske reakcije (reakcije preosetljivosti). Znaci mogu da uključuju otežano disanje ili gutanje zbog iznenadnog otoka grla ili lica ili otok šaka, stopala ili članaka.
Problemi sa bubrezima koji se otkrivaju analizama krvi.
Neke žene mogu imati problema sa kontrolom bešike pri mokrenju (urinarna inkontinencija). Ovo stanje se obično popravlja kada se terapija prekine.
Lek Carvedigamma može da prouzrokuje pojavu simptoma dijabetesa kod osoba koje već imaju veoma blag oblik dijabetesa, koji se naziva „latentni dijabetes“.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno, ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.
Čuvati lek van domašaja i vidokruga dece.
2 godine.
Nemojte koristiti lek Carvedigamma posle isteka roka upotrebe naznačenog na pakovanju. Rok upotrebe ističe poslednjeg dana navedenog meseca.
Broj rešenja: 515-01-8258-12-001 od 18.10.2013. za lek Carvedigamma 12.5, film tablete, 12,5 mg
Broj rešenja: 515-01-8261-12-001 od 18.10.2013. za lek Carvedigamma 25, film tablete, 25 mg
Čuvati na temperaturi do 30°C, u originalnom pakovanju, zaštićeno od svetlosti.
Upozorenje na vidljive znake neispravnosti
Nemojte koristiti lek Carvedigamma ako primetite vidljive znakove neispravnosti.
Lekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da uklonite lekove koji Vam više nisu potrebni. Ove mere pomažu očuvanju životne sredine.
Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima.
Aktivna supstanca je: karvedilol
1 film tableta leka Carvedigamma 12.5 sadrži 12.5 mg karvedilola. 1 film tableta leka Carvedigamma 25 sadrži 25 mg karvedilola.
Ostali sastojci su:
Jezgro tablete: celuloza, mikrokristalna; laktoza, monohidrat; krospovidon; povidon; silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni; magnezijum-stearat
Film tablete: hipromeloza; titan-dioksid (E 171); trietil-citrat; makrogol; polidekstroza
Carvedigamma 12.5 mg: bela, ovalna film tableta, sa utisnutom podeonom crtom sa obe strane i oznakom "12.5" sa jedne strane. Ova tableta se može podeliti na dva jednaka dela.
Carvedigamma 25 mg: bela, ovalna film tableta, sa utisnutom podeonom crtom sa obe strane i oznakom "25" sa jedne strane. Ova tableta se može podeliti na dva jednaka dela.
Primarno pakovanje: PVC/Al blister Sekundarno pakovanje: kartonska kutija Veličina pakovanja: 30 film tableta
Wörwag Pharma GmbH & Co.KG-PREDSTAVNIŠTVO, Bulevar Zorana Đinđića 65/III, 11 000 Beograd Tel/fax: 011/630 29 20
Broj rešenja: 515-01-8258-12-001 od 18.10.2013. za lek Carvedigamma 12.5, film tablete, 12,5 mg
Broj rešenja: 515-01-8261-12-001 od 18.10.2013. za lek Carvedigamma 25, film tablete, 25 mg
Wörwag Pharma GmbH&Co.KG, Calwer Straße 7, 71034 Böblingen, Nemačka Tel: +49 (0) 7031 6204-0
Fax:+49 (0) 7031 6204-620
Jul 2013.
Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.
Carvedigamma12.5, film tablete: 515-01-8258-12-001 od 18.10.2013.
Carvedigamma 25, film tablete: 515-01-8261-12-001 od 18.10.2013.
Broj rešenja: 515-01-8258-12-001 od 18.10.2013. za lek Carvedigamma 12.5, film tablete, 12,5 mg
Broj rešenja: 515-01-8261-12-001 od 18.10.2013. za lek Carvedigamma 25, film tablete, 25 mg