Twinrix Paediatric
vakcina protiv hepatitisa a (inaktivisana) i hepatitisa b (rekombinantna, adsorbovana)
UPUTSTVO ZA LEK
Proizvođač: GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
Adresa: Rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgija
Nosilac dozvole: Predstavništvo GlaxoSmithKline Export Limited
Adresa: Omladinskih brigada 88, 11 070 Novi Beograd, Republika Srbija
Twinrix Paediatric, 360 El.j./0.5mL + 10 mikrograma/0.5mL, suspenzija za injekciju u napunjenom injekcionom špricu
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta
Šta je vakcina Twinrix Paediatric i čemu je namenjena
Šta treba da znate pre nego što uzmete vakcinu Twinrix Paediatric
Kako se upotrebljava vakcina Twinrix Paediatric
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati vakcinu Twinrix Paediatric
Dodatne informacije
Vakcina Twinrix Paediatric je indikovana za primenu kod dece i adolescenata starosti od 1. do 15. godine života, uključujući i 15.godinu života u cilju prevencije dva oboljenja: hepatitisa A i hepatitisa B. Navedena vakcina deluje tako što podstiče organizam da produkuje antitela, tj. sopstvenu zaštitu protiv navedenih bolesti.
Vakcinacija predstavlja najbolji način zaštite od navedenih bolesti. Nijedna od komponenta vakcine nije infektivna.
ukoliko ste Vi ili Vaše dete prethodno imali alergijsku reakciju nakon primene vakcine Twinrix Paediatric, ili na bilo koji drugi sastojak vakcine. Aktivne supstance, kao i sve pomoćne supstance navedene su u Odeljku 6. Dodatne informacije ovog Uputstva za lek. Simptomi alergijske reakcije uključuju osip, otežano disanje i otok lica ili jezika.
ukoliko ste Vi ili Vaše dete prethodno imali alergijsku reakciju na bilo koju vakcinu protiv hepatitisa A i hepatitisa B.
ukoliko Vi ili Vaše dete imate povišenu temperaturu (> 38º C); prisustvo blažih infekcija, kao što je prehlada, ne predstavljaju problem za primenu vakcine, međutim potražite savet lekara.
ukoliko ste Vi ili Vaše dete nakon prethodne primene vakcine imali zdravstvenih problema;
ukoliko imate problem sa krvarenjem ili modricama.
Nakon injekcione primene, ili ponekad i pre primene injekcije, može doći do gubitka svesti, naročito kod mladih osoba. Zbog navedenog, obavestite Vašeg lekara ili medicinsku sestru, ukoliko ste izgubili svest prilikom prethodne primene injekcije.
Vakcina Twinrix Paediatric se može istovremeno primeniti sa vakcinom protiv humanog papiloma virusa (HPV) na posebnom mestu injiciranja (npr. na drugoj ruci).
Obavestite Vašeg lekara ukoliko Vi ili Vaše dete koristite ili ste Vi ili Vaše dete nedavno koristili bilo koje lekove, uključujući lekove koji se mogu nabaviti bez recepta ili ukoliko ste Vi ili Vaše dete nedavno primili neku drugu vakcinu.
Posebno vodite računa prilikom primene vakcine Twinrix Paediatric ukoliko ste u drugom stanju, ukoliko postoji mogućnost da ste u drugom stanju ili ukoliko planirate trudnoću. Vaš lekar će Vam predočiti moguće rizike i koristi primene vakcine u toku trudnoće.
Nije poznato da li se vakcina Twinrix Paediatric izlučuje u majčino mleko, međutim, ne očekuje se da primena vakcine prouzrokuje probleme kod odojčadi.
Obavestite Vašeg lekara ukoliko ste nekad imali alergijsku reakciju na antibiotik neomicin.
Vakcina Twinrix Paediatric sadrži manje od 1 mmol-a natrijuma (23mg) po dozi, i shodno tome može se reći da je praktično bez natrijuma.
U toku 6 meseci, Vama ili Vašem detetu biće primenjene ukupno tri doze vakcine. Svaka doza vakcine se primenjuje prilikom nove posete lekaru. Prva doza vakcine primenjuje se izabranog dana. Preostale dve doze vakcine biće primenjene mesec dana nakon primene prve doze i šest meseci nakon primene prve doze.
Prva doza: izabranog dana
Druga doza: 1 mesec nakon primene prve doze Treća doza: 6 meseci nakon primene prve doze
Vaš lekar će Vas posavetovati u slučaju eventualne potrebe za primenom dodatnih doza, kao i dalje primene buster doze.
Ukoliko Vi ili Vaše dete propustite da primite vakcinu u zakazanom terminu, posavetujte se sa Vašim lekarom i dogovorite novi termin.
Potrebno je da Vi ili Vaše dete primite kompletnu šemu vakcinacije od tri doze vakcine. U suprotnom, može se desiti da Vi ili Vaše dete nećete u potpunosti biti zaštićeni od navedenih bolesti.
Lekar će primeniti vakcinu Twinrix Paediatric injekciono u mišić nadlaktice ili u butni mišić Vašeg deteta. Vakcinu nikada ne treba primeniti intravenski.
Kao i prilikom primene drugih vakcina, primena vakcine Twinrix Paediatric može prouzrokovati pojavu neželjenih dejstava, iako se neće javiti kod svih osoba.
U daljem tekstu navedena su neželjena dejstva koja su se javljala tokom kliničkih studija, rutinske primene vakcine, tokom primene monokomponentnih Hepatitis A i Hepatitis B vakcina ili prilikom primene vakcine Twinrix Adult:
bol i crvenilo na mestu primene
pospanost, glavobolja
mučnina
gubitak apetita
otok ili modrice na mestu primene
osećaj opšte slabost, umor
febrilna stanja sa telesnom temperaturom jednakom ili višom od 37,5C
razdražljivost
dijareja, povraćanje, bol u stomaku
osip
bol u mišićima
infekcija gornjih delova respiratornog sistema
otok žlezda vrata, pazuha ili prepona (limfadenopatija)
gubitak osećaja osetljivosti kože na bol ili dodir (hipoastezija)
osećaj trnjenja i peckanja (parestezija)
osip, svrab
bol u zglobovima
gubitak apetita
nizak krvni pritisak
simptomi nalik gripu, kao što su visoka telesna temperatura, bol u grlu, curenje iz nosa, kašalj i osećaj hladnoće
U daljem tekstu navedena su neželjena dejstva koja su se javljala tokom kliničkih studija, rutinske primene vakcine ili tokom primene monokomponentnih Hepatitis A i Hepatitis B vakcina:
smanjenje broja trombocita, koje povećava rizik od krvavljenja ili stvaranja modrica (trombocitopenija)
ljubičaste ili tamno crvene tačkice vidljive na koži (trombocitopenijska purpura)
otok ili infekcija mozga (encefalitis)
degenerativno oboljenje mozga (encefalopatija)
zapaljenje nerava (neuritis)
ukočenost ili slabost ruku i nogu (neuropatija), paraliza
grčevi ili epileptički napadi
otok lica, usta ili grla (angioneurotski edem)
ljubičaste ili crveno ljubičaste promene na koži (lihen planus), ozbiljni kožni osip (eritema multiforme)
otok zglobova, slabost mišića
infekcije mozga koje mogu dovesti do teških glavobolja, ukočenost vrata i osetljivost na svetlost (meningitis)
zapaljenje pojedinih krvnih sudova (vaskulitis)
ozbiljne alergijske reakcije (anafilaksa, anafilaktoidne reakcije i reakcija slična serumskoj bolesti); Simptomi ozbiljnih alergijskih reakcija uključuju osip praćen svrabom ili stvaranjem plikova, otok očiju i lica, otežano disanje ili gutanje, iznenadni pad krvnog pritiska i gubitak svesti. Navedene reakcije se mogu javiti pre napuštanja lekarske ordinacije. Ipak, ukoliko se javi bilo koji od navedenih simptoma potrebno je da bez odlaganja kontaktirate Vašeg lekara.
izmenjeni rezultati testova funkcije jetre
multipla skleroza, otok kičmene moždine (mijelitis)
spuštanje očnog kapka i opuštanje muskulature jedne strane lica (paraliza facijalisa)
privremeno zapaljenje nerava koje izaziva bol, slabost i paralizu ekstremiteta i sa čestom progresijom ka grudima i licu (Guillain-Barré sindrom)
oboljenje očnog nerva (optički neuritis)
trenutni bol na mestu primene, osećaj žarenja i pečenja
Ukoliko neko od navedenih neželjenih dejstava postane ozbiljno ili ukoliko uočite pojavu neželjnog dejstva koje nije navedeno u ovom Uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta.
Čuvati van domašaja dece!
3 godine
Čuvati u frižideru na temperaturi 2° C do 8° C; ne zamrzavati Čuvati u originalnom pakovanju, zaštićeno od svetlosti. Potrebno je baciti vakcinu ukoliko je bila zamrznuta.
Neupotrebljena vakcina se uništava u skladu sa važećim propisima.
Vakcine i lekove ne odlagati putem otpadnih voda ili otpada iz domaćinstva. Potražite savet Vašeg farmaceuta kako da uklonite vakcine i lekove koji Vam više nisu potrebni. Navedene mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Jedna doza (0.5mL) sadrži:
360 Elisa jedinica hepatitis A, virusa (inaktivisan) 1,2
10 mikrograma hepatitis B površinskog antigena (HBsAg)3,4
Proizveden na humanim diploidnim (MRC-5) ćelijama
Adsorbovan na aluminijum-hidroksid, hidrirani; Ukupno: 0.025mg Al3+
Proizveden na ćelijama kvasnica (Saccharomyces cerevisiae) tehnologijom rekombinantne DNK
Adsorbovan na aluminijum-fosfat; Ukupno: 0.20mg Al3+
Pomoćne supstance: aluminijum-fosfat; aluminijum-hidroksid; natrijum-hlorid; voda za injekcije.
Opalescentna suspenzija koja se nakon mućkanja lako resuspenduje.
0.5mL suspenzije u napunjenom injekcionom špricu od stakla tip I sa vrhom klipa šprica izrađenim od butil gume sive boje uz dodatak igle.
Predstavništvo GlaxoSmithKline Export Limited
Omladinskih brigada 88, 11 070 Novi Beograd, Republika Srbija
GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
Rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgija Ovo uputstvo je poslednji put odobreno Jul, 2013.
Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi.
515-01-01561-13-001 od 19.09.2013.
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Sledeće informacije su namenjene isključivo zdravstvenim radnicima:
Vakcina Twinrix Paediatric indikovana je za primenu kod dece i adolescenata starosti od 1. do 15. godine života, uključujući i 15.godinu života, bez odgovarajućeg imuniteta kod kojih postoji rizik od infekcije i virusom hepatitisa A i virusom hepatisa B.
Doziranje
Doze
Vakcina u dozi od 360 El.j./0.5mL + 10 mikrograma/0.5mL indikovana je za primenu kod dece i adolescenata starosti od 1. do 15. godine života, uključujući i 15.godinu života.
Šema primarne imunizacije
Standardna šema primarne imunizacije vakcinom Twinrix Paediatric sastoji se od primene tri doze vakcine: primena prve doze - izabranog dana, primena druge doze - mesec dana nakon primene prve doze i primena treće doze - šest meseci nakon primene prve doze. Potrebno je pridržavati se preporučene šeme. Jednom započeta, primarna vakcinacija, treba se završiti primenom iste vakcine.
Buster doza
U situacijama kada se zahteva primena buster doze protiv hepatitisa A i/ili hepatitisa B, može se primeniti monovalentna ili kombinovana vakcina. Nije procenjivana bezbednost i imunogenost buster doze vakcine Twinrix Paediatric primenjene nakon treće doze primarne imunizacije.
Titar anti-HBs i anti-HAV antitela, dobijen posle primarne vakcinacije kombinovanom vakcinom, u rasponu
je titra anti-HBs i anti-HAV antitela dobijenog posle vakcinacije monovalentnim vakcinama. Prema tome, opšte smernice za buster dozu mogu se izvesti iz iskustva sa monovalentnim vakcinama.
Potrebno je uzeti u obzir nacionalne preporuke o primeni buster doza. Hepatitis B
Nije utvrđena potreba za buster dozom vakcine protiv hepatitisa B, kod zdravih osoba kod kojih je primenjena vakcina kompletnom šemom primarne vakcinacije. Međutim, pojedini zvanični programi vakcinacije trenutno uključuju preporuku za primenu buster doze hepatitis B vakcine i potrebno je uzeti u obzir navedeno.
Kod pojedinih kategorija ljudi ili pacijenata izloženih HBV (na primer, pacijenti na hemodijalizi ili imunokompromitovani pacijenti) potreban je oprez kako bi se osigurao zaštitni titar antitela 10 IJ/L.
Hepatitis A
Još uvek nije utvrđeno da li je kod imunokompetentnih osoba, koje su odgovorile na vakcinaciju protiv hepatitisa A potrebna buster doza, jer se zaštita u odsustvu merljivih količiona antitela može obezbediti imunološkom memorijom. Preporuke za buster dozu zasnovane su na pretpostavci da su za zaštitu potrebna antitela.
U situacijama kada se zahteva primena buster doze protiv hepatitisa A i hepatitisa B, može se primeniti vakcina Twinrix Paediatric. Alternativno, osobe koje su vakcinisane vakcinom Twinrix Paediatric mogu primiti buster dozu monovalentnih vakcina.
Način primene
Vakcinu Twinrix Paediatric treba primeniti intramuskularno, u deltoidni region adolescenata i dece ili u anterolateralni butni predeo male dece.
Izuzetno, vakcina se može primeniti supkutano kod pacijenata sa trombocitopenijom ili poremećajima koagulacije. Ipak, navedeni način primene može dovesti do slabijeg imunog odgovora nakon primene vakcine (videti Odeljak „Posebna upozorenja i mere opreza pri upotrebi leka”).
Vakcinu Twinrix Paediatric ne treba primenjivati kod osoba sa poznatom preosetljivošću na bilo koji sastojak vakcine ili na neomicin.
Vakcinu Twinrix Paediatric ne treba primenjivati kod osoba koje su pokazale znake preosetljivosti nakon
prethodne primene vakcine protiv hepatitis A i/ili hepatitis B virusa.
Primenu vakcine Twinrix Paediatric, potrebno je odložiti kod osoba sa teškim febrilnim akutnim stanjima.
Nakon primene vakcine, ili ponekad i pre primene, naročito kod mladih osoba, može doći do pojave
sinkope (gubitka svesti), kao posledica psihološke reakcije na injekcioni način primene. Navedena pojava može biti udružena sa pojedinim neurološkim znacima kao što su prolazne vizuelne smetnje, parestezija i klonično-tonični pokreti ekstremiteta prilikom oporavka. Veoma je važno preduzeti adevatne mere kako ne bi došlo do povreda prilikom gubitka svesti.
Postoji mogućnost, da u vreme imunizacije, osobe budu u periodu inkubacije hepatitis A ili hepatitis B virusa. U navedenim slučajevima, nije poznato da li će primena vakcine Twinrix Paediatric dovesti do sprečavanja infekcije hepatitis A ili hepatitis B virusom.
Primena vakcine neće sprečiti infekciju prouzrokovanu drugim patogenima za koje se zna da inficiraju jetru, kao što su virusi hepatitisa C i hepatitisa E.
Vakcina Twinrix Paediatric se ne preporučuje za postekspozicionu profilaksu (na primer, povreda ubodom igle).
Vakcina nije ispitana kod pacijenata sa poremećajem imuniteta. Kod pacijenata na hemodijalizi, kod pacijenata koji primaju imunosupresivnu terapiju ili onih sa poremećajem imunog sistema, može se desiti da se posle primarne imunizacije ne dobije adekvatan imuni odgovor, pa kod navedenih pacijenata može biti potrebno davanje dodatnih doza vakcine; i pored toga može se desiti da se kod imunokompromitovanih pacijenata neće razviti odgovarajući imuni odgovor.
Kao i kod svih vakcina koje se primenjuju injekciono, neophodno je imati spreman odgovarajući medicinski tretman u slučaju retke anafilaktičke reakcije koja može nastati nakon primene vakcine.
S obzirom da primena vakcine Twinrix Paediatric intradermalno ili intramuskularno u glutealni mišić, može dovesti do slabijeg imunog odgovora, ne preporučuje se primena navedenim putem. Međutim, izuzetno, vakcina Twinrix Paediatric se može primeniti supkutano kod pacijenata sa trombocitopenijom ili poremećajima koagulacije, s obzirom da nakon intramuskularne primene kod navedenih pacijenata može doći do krvarenja (videti Odeljak „Doziranje“).
Vakcina Twinrix Paediatric sadrži manje od 1 mmol-a natrijuma (23mg) po dozi, i shodno tome može se reći da je praktično bez natrijuma.
Nema podataka o istovremenoj primeni vakcine Twinrix Paediatric i specifičnog hepatitis A imunoglobulina ili hepatitis B imunoglobulina. Istovremena primena monovalentne hepatitis A i hepatitis B vakcine sa
specifičnim imunoglobulinima nema uticaja na serokonverziju, iako navedena primena može rezultovati nižim titrom antitela.
Vakcina Twinrix Paediatric se može istovremeno primeniti sa vakcinom protiv humanog papiloma virusa (HPV). Istovremenom primenom vakcine Twinrix Paediatric i vakcine Cervarix (HPV vakcina) nije pokazana klinički značajna interferencija u stvaranju antitela na HPV i hepatitis A antigene. Srednje geometrijske vrednosti koncentracija anti-HBS antitela, nakon istovremene primene navedenih vakcina, bile su niže, međutim klinički značaj navedenog zapažanja nije poznat s obzirom da seroprotektivni nivoi ostaju nepromenjeni. Procenat osoba koje su postigle koncentraciju anti-HBs antitela ≥ 10mIJ/mL iznosio je 98.3% nakon istovremene primene navedenih vakcina i 100% nakon primene vakcine Twinrix.
Istovremena primena vakcine Twinrix Paediatric i vakcine Cervarix je jedino bila ispitivana.
Savetuje se da se vakcina Twinrix Paediatric ne primenjuje zajedno sa drugim vakcinama, izuzev sa primenom vakcine Cervarix.
Uticaj vakcine Twinrix Paediatric na embrio-fetalno, perinatalno i postnatalno preživljavanje i razvoj je
ispitivan na pacovima. Navedene studije ne ukazuju na direktni ili indirektni štetni efekat sa osvrtom na plodnost, trudnoću, emrionalni/fetalni razvoj, porođaj i postnatalni razvoj.
Uticaj vakcine Twinrix Paediatric na embrio-fetalno, perinatalno i postnatalno preživljavanje i razvoj nije procenjivan u kliničkim studijama.
Podaci dobijeni na osnovu ograničenog broja trudnoća vakcinisanih žena ne ukazuju na neželjena dejstva vakcine Twinrix Paediatric na trudnoću ili na zdravlje fetusa/novorođenčeta. Iako se ne očekuje da će rekombinantni hepatitis B virus površinski antigen imati neželjena dejstva na trudnoću ili fetus, preporučuje se da se vakcina primeni nakon porođaja, osim ukoliko ne postoji hitna potreba da se majka zaštiti od hepatitis B infekcije.
Nema podataka o izlučivanju vakcine Twinrix Paediatric u majčino mleko. Izlučivanje vakcine Twinrix Paediatric u mleko nije ispitivano na životinjama. Prilikom odlučivanja o nastavku dojenja bebe ili terapije vakcinom Twinrix Paediatric treba razmotriti kako korist dojenja deteta tako i korist terapije kod dojilje.
Primena vakcine Twinrix Paediatric nema uticaja na sposobnost upravljanja motornim vozilima i rukovanje mašinama.
Prikazani bezbednosni profil zasnovan je na podacima dobijenih kod oko 800 osoba.
Učestalost pojave po primenjenoj dozi definisana je na sledeći način: Veoma česta: (1/10)
Česta: (1/100 do <1/10)
Povremena: (1/1000 do <1/100)
Retka: (1/10.000 do <1/1000)
Veoma retka: (<1/10.000)
*odnosi se na neželjena dejstva zabeležena tokom kliničkih ispitivanja primene adultne formulacije Poremećaji na nivou krvi i limfnog sistema
Retka: limfadenopatija
Poremećaji nervnog sistema Česta: pospanost, glavobolja
Retka: hipoastezija*, parestezija*, vrtoglavica
Gastrointestinalni poremećaji
Česta: gastrointestinalni simptomi, nauzeja Povremena: dijareja, povraćanje, abdominalni bol
Poremećaji na nivou kože i potkožnog tkiva Povremena: osip
Retka: urtikarija, pruritus*
Poremećaji mišićnog-skeletnog, vezivnog i koštanog sistema Povremena: mialgija*
Retka: artralgija*
Poremećaji metabolizma i ishrane Česta: gubitak apetita
Infekcije i infestacije
Povremena: infekcije gornjih delova respiratornog sistema*
Vaskularni poremećaji Retka: hipotenzija*
Opšti poremećaji i reakcije na mestu primene Veoma česta: bol i crvenilo na mestu primene, umor
Česta: otok na mestu primene, reakcije na mestu primene (kao što je modrica), umor, osećaj slabosti, groznica
(telesna temperatura ≥ 37.5° C) Retka: stanje slično gripu*, prehlada*
Psihički poremećaji Često: razdražljivost
Postmarketinški podaci
Sledeća neželjena dejstva prijavljena su ili nakon primene vakcine Twinrix Paediatric ili nakon primene monovalentnih vakcina protiv hepatitisa A ili hepatitisa B kompanije GlaxoSmithKline:
Poremećaji na nivou krvi i limfnog sistema Trombocitopenija, trombocitopenijska purpura
Poremećaji nervnog sistema
Encefalitis, encefalopatija, neuritis, neuropatija, paraliza, konvulzije
Poremećaji na nivou kože i potkožnog tkiva Angioneurotski edem, lihen planus, eritema multiforme
Poremećaji mišićno-skeletnog, vezivnog i koštanog tkiva Artritis, slabost mišića
Infekcije i infestacije Meningitis
Vaskularni poremećaji Vaskulitis
Imunološki poremećaji
Anafilaksa, alergijske reakcije uključujući anafilaktoidne reakcije i stanje nalik serumskoj bolesti
Prateći široku primenu monovalentnih vakcina protiv hepatitisa A i/ili hepatitisa B, prijavljena su sledeća neželjena dejstva koja se mogu dovesti u vezu sa vakcinacijom.
Laboratorijski nalazi:
Izmenjeni rezultati testova funkcije jetre
Poremećaji nervnog sistema
Multipla skleroza, mijelitis, paraliza facialisa, polineuritis kao Guillain-Barré sindrom (sa ascedentnom paralizom), optički neuritis
Opšti poremećaji i reakcije na mestu primene
Trenutni bol na mestu primene, osećaj žarenja i pečenja
Zabeleženi su slučajevi predoziranja tokom postmarketinškog praćenja. Neželjena dejstva prijavljena nakon predoziranja bila su slična onima koja se javljaju nakon adekvatnog doziranja.
Aluminijum-fosfat Aluminijum-hidroksid Natrijum-hlorid
Voda za injekcije
Usled nedostatka podataka iz studija kompatibilnosti vakcinu Twinrix Paediatric ne treba mešati sa ostalim lekovima.
3 godine
Čuvati u frižideru na temperaturi 2° C do 8° C; ne zamrzavati. Čuvati u originalnom pakovanju, zaštićeno od svetlosti.
Neupotrebljena vakcina se uništava u skladu sa važećim propisima.
U periodu čuvanja, sadržaj napunjenog injekcionog šprica može sedimentirati i dati talog bele boje i bistar, bezbojan supernatant. Nakon što se dobro promućka napunjen injekcioni špric, dobija se suspenzija bele boje.
Pre primene vakcina se mora vizuelno ispitati kako bi se potvrdilo odsustvo stranih čestica ili izmena u
izgledu vakcine. Ukoliko primetite bilo šta od navedenog, nemojte primenjivati vakcinu.