UPUTSTVO ZA LEK

Exoderil, rastvor za kožu, 10 mg/mL

naftifin

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da primenjujete ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.

Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar ili farmaceut.

• Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

• Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu.

• Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

• Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije 4 nedelje, morate se obratiti svom lekaru ili farmaceutu.

  
  

  U ovom uputstvu pročitaćete:

  
  

  1. Šta je lek Exoderil i čemu je namenjen

  2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Exoderil

  3. Kako se primenjuje lek Exoderil

  4. Moguća neželjena dejstva

  5. Kako čuvati lek Exoderil

  6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

  1. Šta je lek Exoderil i čemu je namenjen

     Lek Exoderil, 10 mg/mL, rastvor za kožu je namenjen za spoljašnju upotrebu kod odraslih, sadrži aktivnu supstancu naftifin-hidrohlorid i primenjuje se za lečenje gljivičnih infekcija kože stopala. Lek Exoderil je efikasan u lečenju kožnih gljivica, kvasnica, plesni i ostalih gljivica. Takođe je efikasan u lečenju infekcija izazvanih velikim brojem bakterija koje se kod ljudi često javljaju zajedno sa gljivičnom infekcijom.

     
     

     Lek Exoderil, 10 mg/mL, rastvor za kožu se primenjuje u terapiji gljivičnih infekcija kože stopala, naročito između prstiju i na tabanima (prepoznaju se po crvenilu, ljušćenju, oticanju kože i stvaranju plikova koji su praćeni svrabom).

     
     

  2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Exoderil Lek Exoderil ne smete primenjivati:

     - ukoliko ste alergični (preosetljivi) na naftifin-hidrohlorid, propilenglikol ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6).

     
     

     Upozorenja i mere opreza

     
     

     Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što primenite lek Exoderil.

     
     

     Lek Exoderil, 10 mg/mL, rastvor za kožu je namenjen samo za spoljašnju upotrebu i ne sme doći u kontakt sa očima.

     
     

     Rastvor ne treba primenjivati na otvorene rane na koži, s obzirom da sadrži alkohol, što može izazvati bolno peckanje.

     
     

     Ako simptomi ne prolaze ili terapija nije efikasna kako se očekivalo nakon 4 nedelje lečenja, potrebno je da se što pre posavetujete sa lekarom.

     
     

     Drugi lekovi i lek Exoderil

     
     

     Obavestite Vašeg lekara i farmaceuta ukoliko primenjujete donedavno ste primenjivali ili ćete možda primenjivati bilo koje druge lekove.

     
     

     Trudnoća i dojenje

     
     

     Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre upotrebe ovog leka.

     Kao mera opreza, savetuje se izbegavanje primene ovog leka tokom trudnoće i dojenja.

     
     

     Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

     
     

     Lek Exoderil nema uticaja na sposobnost upravljanja vozilom niti rukovanja mašinama.

     
     

     Lek Exoderil, 10 mg/mL, rastvor za kožu sadrži etanol i propilenglikol

     
     

     Ovaj lek sadrži etanol i zbog toga ne sme doći u kontakt sa očima i ne sme se nanositi na otvorene rane na koži.

     Ovaj lek sadrži propilenglikol koji može dovesti do iritacije kože.

  3. Kako se primenjuje lek Exoderil

  
  

  Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kako vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni, proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

  
  

  Osim ako vam nije drugačije propisano primenjujte doziranje leka kao što je navedeno.

  
  

  Lek Exoderil, 10g/mL, rastvor za kožu treba nanositi jednom dnevno na čistu i dobro osušenu kožu zahvaćenu promenama.

  
  

  Deca i adolescenti: bezbednost i efikasnost naftifina kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu još uvek utvrđene. Nema dostupnih podataka.

  
  

  Pacijenti sa oštećenjem funkcije jetre ili bubrega: nije potrebno prilagođavanje doze leka.

  Stariji pacijenti: nije potrebno prilagođavanje doze leka. Dužina terapije

  Bez obzira na brzo poboljšanje simptoma (svrab, peckanje, itd.), važno je da nastavite sa lečenjem gljivične

  infekcije kože i tokom naredne dve nedelje nakon povlačenja svih simptoma bolesti, kako bi se obezbedilo trajno izlečenje.

  
  

  Ukoliko ne dođe do poboljšanja simptoma u roku od 4 nedelje od početka lečenja lekom Exoderil 10 mg/mL rastvor za kožu, obratite se svom lekaru.

  
  

  Način primene

  Lek Exoderil, 10 mg/mL, rastvor za kožu treba nanositi isključivo na kožu.

  
  

  Dovoljnu količinu rastvora treba naneti direktno iz bočice ili pomoću vate. Naneti tako da se zahvaćeno mesto, kao i deo oko obolele kože, dobro navlaži rastvorom.

  
  

  Lek Exoderil 10 mg/mL rastvor za kožu ne sme doći u kontakt sa očima i ne sme se nanositi na sluzokožu.

  
  

  Radi postizanja što bržeg izlečenja, molimo Vas obratite pažnju na sledeće preporuke za lečenje gljivičnih infekcija (mikoza):

  1. Mikroorganizmi koji su odgovorni za pojavu gljivičnih infekcija mogu prianjati uz odeću koja dolazi u kontakt sa kožom zahvaćenom infekcijom. Zbog toga je neophodno da se odeća menja svaki dan.

  2. Neoštećena, a pre svega suva površina kože pruža najbolju zaštitu protiv gljivičnih infekcija. Zbog toga je potrebno izbegavati usku odeću ili odeću koja ometa cirkulaciju vazduha (npr. čarape od sintetičkih materijala u tesnoj obući). Takođe je potrebno dobro osušiti zahvaćene delove kože posle pranja. Koristite samo svoju odeću i peškire i ne delite ih sa drugima da ne bi došlo do širenja infekcije. Peškiriće za lice i peškire treba menjati svakodnevno..

  3. Ako imate gljivičnu infekciju stopala, nemojte hodati bosi po kući, u kupatilu ili, na primer, u hotelskoj sobi. Time ćete sprečiti dalje širenje mikroorganizama i, pre svega, sprečiti ponovnu infekciju.

  4. Nemojte ići u saunu ili tursko kupatilo sve dok ne izlečite gljivičnu infekciju.

  
  

  Ako ste primenili više leka Exoderil nego što treba

  
  

  Ako ste primenili više leka Exoderil nego što je trebalo, ne očekuje se da se mogu javiti životno- ugrožavajuće situacije.

  Ako slučajno progutate deo rastvora, obavestite svog lekara koji će Vas posavetovati šta da učinite. Preporučuje se primena odgovarajuće simptomatske terapije.

  Ako ste zaboravili da uzmete lek Exoderil

  
  

  Ako zaboravite da nanesete rastvor, nanesite što pre i nastavite sa uobičajenom primenom. ukoliko se setite tek u vreme sledeće primene, nanesite uobičajenu količinu i nastavite dalje sa primenom.

  Trudite se da primenjujete rastvor na način koji je propisan. To je važno jer izostavljanje doze nosi rizik ponovne pojave infekcije.

  
  

  Ako naglo prestanete da uzimate lek Exoderil

  
  

  Radi sprečavanja ponovne pojave infekcije veoma je važno da lečenje lekom Exoderil nastavite i tokom dve nedelje nakon povlačenja simptoma infekcije.

  
  

  Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

  
  

  1. Moguća neželjena dejstva

     
     

     Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

     
     

     Može doći do pojave reakcije na mestu primene leka, kao što je osećaj suvoće, crvenilo i peckanje. Ovo najčešće ne zahteva prekid terapije, osim u retkim slučajevima. Neželjena dejstva nestaju posle obustave terapije.

     
     

     Prijavljivanje neželjenih reakcija

     
     

     Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta ili medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

     
     

     Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu

     Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd Republika Srbija

     website:

     e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

     
     

  2. Kako čuvati lek Exoderil

     
     

     Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

     
     

     Rok upotrebe

     
     

     Ne smete koristiti lek Exoderil posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon

     „Važi do“. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

     
     

     Neotvoreni lek čuvati na temperaturi do 30ºC.

     Nakon prvog otvaranja lek čuvati 6 meseci na temperaturi do 25ºC.

     
     

     Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

  3. Sadržaj pakovanja i ostale informacije Šta sadrži lek Exoderil

• Aktivna supstanca je naftifin-hidrohlorid.

  1 mL rastvora sadrži 10 mg naftifin-hidrohlorida

  
  

• Pomoćne supstance su: etanol; propilenglikol; voda, prečišćena.

Kako izgleda lek Exoderil i sadržaj pakovanja

Lek Exoderil, rastvor za kožu je bistar, bezbojan do svetložut rastvor mirisa na etanol.

Unutrašnje pakovanje je bočica od tamnog stakla (tip III) sa polietilenskom kapaljkom i polietilenskim zatvaračem sa sigurnosim prstenom koja sadrži 10 mL rastvora za kožu.

Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 1 bočica sa 10 mL rastvora za kožu (1 x 10 mL) i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođači Nosilac dozvole:

PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD

Kneginje Zorke 2, Beograd

Proizvođači:

SANDOZ GMBH

Biochemiestrasse 10, Kundl, Austrija

LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D.

Verovškova 57, Ljubljana, Slovenija

Napomena:

Štampano Uputstvo za lek u konkretnom pakovanju leka mora jasno da označi onog proizvođača koji je odgovoran za puštanje u promet upravo te serije leka o kojoj se radi, tj. da navede samo tog proizvođača, a ostale da izostavi.

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Septembar, 2020.

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje bez lekarskog recepta.

Broj i datum dozvole:

515-01-04456-19-001 od 16.09.2020.