UPUTSTVO ZA LEK

Hloramfenikol Alkaloid, 10 mg/g, mast za oči

hloramfenikol

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da primenjujete ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.

• Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

• Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

• Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.

• Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

  
  

  U ovom uputstvu pročitaćete:

  
  

  1. Šta je lek Hloramfenikol Alkaloid i čemu je namenjen

  2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Hloramfenikol Alkaloid

  3. Kako se primenjuje lek Hloramfenikol Alkaloid

  4. Moguća neželjena dejstva

  5. Kako čuvati lek Hloramfenikol Alkaloid

  6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

  
  

  1. Šta je lek Hloramfenikol Alkaloid i čemu je namenjen

     
     

     Lek Hloramfenikol Alkaloid pripada grupi antibiotika. Hloramfenikol svoje dejstvo pokazuje zaustavljanjem rasta bakterija koje su izazvale infekciju. Primenjuje se za lečenje infekcija izazvanih bakterijama koje su osetljive na ovaj antibiotik i na koje drugi antibiotici ne deluju ili se ne mogu primenjivati.

     Upotrebljava se za infekcije oka ili očnog kapka izazvane bakterijama (bakterijski konjunktivitis). Simptomi uključuju bol, crvenilo ili zapaljenje oka, lepljiv sekret ili naslage na kapcima.

     
     

  2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Hloramfenikol Alkaloid Lek Hloramfenikol Alkaloid ne smete primenjivati:

     • ako ste alergični (preosetljivi) na hloramfenikol ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6). Znaci alergijske reakcije su: osip, problemi prilikom gutanja ili disanja, otok usana, lica, grla, jezika ili pogoršanje crvenila, svraba ili otoka oka ili očnog kapka.

       
       

     • ako Vi ili neko drugi iz porodice imate ili ste imali oboljenje krvi uključujući „aplastičnu anemiju” (nedostatak svih formiranih elemenata krvi usled nesposobnosti koštane srži da stvara krvne ćelije).

       
       

       Upozorenja i mere opreza

       
       

       Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što primenite lek Hloramfenikol Alkaloid ako:

       • imate poremećaj vida;

       • imate jak bol u oku;

       • oči su Vam preosetljive na svetlost što se ispoljava neprijatnošću ili bolom u očima prilikom izlaganja sunčevoj svetlosti ili veštačkom izvoru svetlosti;

       • imate zapaljenje oka povezano sa pojavom osipa na glavi ili licu;

       • oko izgleda zamućeno;

       • Vam zenice neuobičajeno izgledaju;

       • imate osećaj stranog tela;

       • ste nedavno imali konjunktivitis (zapaljenje vežnjače);

       • imate glaukom (zelena mrena);

       • Vaše oko proizvodi manje suza (sindrom suvog oka);

       • ste imali operaciju na oku ili lasersku terapiju u poslednjih 6 meseci;

       • imate povredu oka;

       • koristite druge kapi za oči ili mast za oči.

         
         

         Ako nosite kontaktna sočiva, potražite savet od svog lekara ili optičara pre nego što započnete da primenjujete ovaj lek.

         Ne treba da nosite kontaktna sočiva dok koristite lek Hloramfenikol Alkaloid, mast za oči. Ukoliko se koriste meka kontaktna sočiva, ne treba ih nositi najmanje 24 sata po završetku terapije.

         
         

         Hloramfenikol Alkaloid, mast za oči ne treba primenjavati duže od 5 dana, osim ako Vam je lekar drugačije propisao. Ukoliko posle 2 dana primene leka ne dođe do poboljšanja simptoma ili se simptomi pogoršaju, ponovo se obratite lekaru koji Vam je propisao lek.

         
         

         Produženu upotrebu hloramfenikol masti treba izbegavati jer se povećava verovatnoća od senzibilizacije i pojave rezistentnih mikroorganizma.

         
         

         Drugi lekovi i Hloramfenikol Alkaloid

         
         

         Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove, uključujući i one koji se ne propisuju na recept s obzirom da lek Hloramfenikol Alkaloid može uticati na dejstvo drugih lekova. Takođe, i drugi lekovi mogu uticati na dejstvo leka Hloramfenikol Alakaloid. Posebno je važno naglasiti lekaru ako uzimate neke od sledećih lekova:

• lekove koji mogu da dovedu do depresije funkcije koštane srži.

Trudnoća i dojenje

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što primenite ovaj lek.

Bezbednost primene hloramfenikol masti za oči tokom trudnoće i dojenja nije utvrđena. Hloramfenikol dospeva u sistemsku cirkulaciju nakon lokalne primene masti u oko, prolazi placentu i izlučuje se u majčino mleko.

Zbog toga se ovaj lek ne preporučuje tokom trudnoće i dojenja.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Hloramfenikol, mast za oči može izazvati prolazno zamućenje vida posle nanošenja leka. Ukoliko Vam se to desi ne treba da upravljate vozilima i rukujete mašinama dok Vam se vid ne razbistri.

Lek Hloramfenikol Alkaloid sadrži lanolin, bezvodni i ulje ricinusa

Lek Hloramfenikol Alkaloid sadrži lanolin, bezvodni koji može izazvati lokalne reakcije na koži (npr. kontaktni dermatitis).

Ovaj lek sadrži ulje ricinusa koje može izazvati reakcije na koži.

1. Kako se primenjuje lek Hloramfenikol Alkaloid

   
   

   Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

   
   

   Primena leka

   Nemojte primenjivati ovaj lek duže od 5 dana bez prethodne konsultacije sa lekarom.

   
   

   Način primene

   • Operite ruke.

   • Skinite zatvarač sa tube.

   • Nagnite glavu unazad i povucite malo donji kapak oka da obezbedite prostor.

   • Istisnite mast (oko 1 cm) u taj prostor ne dodirujući tubom oko.

   • Pustite kapak i lagano zatvorite oči.

   • Trudite se da ne trepćete.

   • Držite oči zatvorene 1 do 2 minuta da Vam mast dođe u kontakt sa inficiranim delom oka.

   • Obrišite višak masti čistom maramicom.

   • Zatvorite tubu odmah nakon primene leka.

     
     

     Odrasli, starije osobe i deca starija od 2 godine

     Stavite mast u oko (oči) 3 do 4 puta dnevno.

     Ukoliko preko dana koristite kapi, hloramfenikol mast možete koristiti samo noću.

     Ukoliko Vam se simptomi ne poboljšaju u roku od 2 dana, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.

     
     

     Da biste sačuvali lek od zagađenja, ne dodirujte vrh tube bilo kojom površinom, uključujući i okom.

     
     

     Ako ste primenili više leka Hloramfenikol Alkaloid nego što treba

     
     

     S obzirom da se pri lokalnoj primeni u oko koristi mala doza leka, mogućnost predoziranja je minimalna.

     
     

     Ako ste zaboravili da primenite lek Hloramfenikol Alkaloid

     
     

     Primenite lek čim se setite da ste zaboravili da primenite Vašu dozu. Ukoliko je vreme za narednu dozu, sačekajte i nanesite lek, i preskočite zaboravljenu dozu.

     Ne primenjujte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu.

     
     

     Ako naglo prestanete da primenjujete lek Hloramfenikol Alkaloid

     
     

     Nastavite sa primenom leka 5 dana i u slučaju poboljšanja stanja. Nemojte prestati sa korišćenjem leka čak i ako Vam se stanje poboljša. Ukoliko ranije prestanete sa korišćenjem leka može se desiti da Vam se infekcija vrati.

     
     

     Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.

     
     

2. Moguća neželjena dejstva

   
   

   Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji primenjuju ovaj lek.

   
   

   Ukoliko Vam se jave neka od sledećih neželjenih dejstava prekinite sa primenom leka i javite se Vašem lekaru što je pre moguće:

   • promene na koži, kao što su osip ili svrab oko očiju ili pojačano crvenilo očiju,

   • pojava modrica ili infekcija koje nastaju lakše ili češće nego uobičajeno,

   • zamor i slabost.

   
   

   Depresija koštane srži, uključujući aplastičnu anemiju (anemija usled smanjenog stvaranja eritrocita u koštanoj srži) prijavljena je nakon lokalne primene hloramfenikola.

   
   

   Ostala neželjena dejstva:

   Iritacija kao npr. peckanje, bockanje, svrab, nadražaj i zapaljenje kože. Neposredno nakon primene leka možete imati zamućen vid.

   
   

   Prijavljivanje neželjenih reakcija

   
   

   Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju

   
   

   na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

   
   

   Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu

   Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd Republika Srbija

   website:

   e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

   
   

3. Kako čuvati lek Hloramfenikol Alkaloid

   
   

   Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

   Ne smete koristiti lek Hloramfenikol Alkaloid posle isteka roka upotrebe naznačenog na kutiji nakon „Važi do:”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

   Lek čuvati na temperaturi do 30 °C, u originalnom pakovanju.

   Nakon prvog otvaranja, lek čuvati 5 dana, na temperaturi do 25 °C, u originalnom pakovanju. Nemojte upotrebljavati preostalu količinu masti nakon petodnevnog lečenja.

   Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

4. Sadržaj pakovanja i ostale informacije Šta sadrži lek Hloramfenikol Alkaloid

   • Aktivna supstanca je hloramfenikol.

1 g masti za oči sadrži 10 mg hloramfenikola.

• Pomoćne supstance su: lanolin, bezvodni; ulje ricinusa; parafin, beli, meki.

Kako izgleda lek Hloramfenikol Alkaloid i sadržaj pakovanja

Lek Hloramfenikol Alkaloid je homogena, providna mast bele boje.

Unutrašnje pakovanje leka je aluminijumska tuba sa polipropilenskim zatvaračem.

Spoljašnje pakovanje leka je složiva kartonska kutija koja sadrži 1 tubu sa 5 g masti za oči i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač Nosilac dozvole

ALKALOID D.O.O. BEOGRAD

Prahovska 3, Beograd

Proizvođač

ALKALOID AD SKOPJE

Bulevar Aleksandar Makedonski 12 Skopje, Republika Severna Makedonija

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Oktobar, 2019.

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje uz lekarski recept.

Broj i datum dozvole:

515-01-00561-19-005 od 29.10.2019.