UPUTSTVO ZA LEK

▲

Maprazax, 0,25 mg, tablete

▲

Maprazax, 0,5 mg, tablete

▲

Maprazax, 1 mg, tablete

alprazolam

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.

• Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

• Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

• Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.

• Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

U ovom uputstvu pročitaćete:

1. Šta je lek Maprazax i čemu je namenjen

2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Maprazax

3. Kako se uzima lek Maprazax

4. Moguća neželjena dejstva

5. Kako čuvati lek Maprazax

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Maprazax i čemu je namenjen

   Lek Maprazax sadrži aktivnu supstancu alprazolam. Lek Maprazax je anksiolitik i pripada grupi lekova koji se nazivaju benzodiazepini.

   Lek Maprazax deluje kao sredstvo za smirenje i namenjen je za lečenje:

   • napada panike sa ili bez agorafobije (strah od otvorenog prostora);

   • uznemirenosti, nemira i napetosti, sa ili bez fizičkih simptoma;

   • stanja anksioznosti, uključujući i ona koja se mogu razviti kod već postojećih depresivnih poremećaja;

   • anksioznosti koja prati depresivne poremećaje, kao dodatak početnom lečenju.

     
     

2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Maprazax Lek Maprazax ne smete uzimati:

• ukoliko ste alergični (preosetljivi) na alprazolam, druge benzodiazepine ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6);

• ukoliko imate mijasteniju gravis (izrazita slabost mišića);

• ukoliko imate teških problema sa disanjem (npr. hronični bronhitis, emfizem);

• ukoliko imate apneu u snu - stanje u kojem Vaše disanje postaje nepravilno, i čak dolazi do kratkotrajnih zastoja u disanju dok spavate;

• ukoliko imate teško oboljenje jetre;

• ukoliko imate akutne mentalne bolesti uzrokovane alkoholom ili drugim lekovima koji utiču na centralni nervni sistem.

  
  

  Upozorenja i mere opreza

  
  

  Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Maprazax:

• ukoliko imate oboljenje bubrega, jetre ili pluća;

• ukoliko ste lošeg opšteg stanja;

• ukoliko imate ili ste imali mentalnu bolest koja zahteva bolničko lečenje;

• ukoliko uzimate druge lekove za lečenje mentalnih bolesti;

• ukoliko ste zloupotrebljavali alkohol ili lekove u prošlosti ili Vam je teško da prestanete da primenjujete lekove, pijete ili uživate u opojnim drogama (odmah se obratite lekaru za pomoć u odvikavanju);

• ukoliko ste mlađi od 18 godina ili stariji od 60 godina;

• ukoliko ste ikada razmišljali o samoubistvu (odmah se obratite Vašem lekaru za pomoć i odgovarajuće lečenje);

• ukoliko ste već uzimali lekove za smirenje ili lečenje teške anksioznosti, jer se Vaš organizam može brzo navići na ovu vrstu lekova na način da Vam lek više neće pomoći;

• ukoliko ste starija osoba. Benzodiazepine i slične lekove treba primenjivati sa oprezom kod starijih pacijenata zbog rizika od sedacije i/ili slabosti u kostima i mišićima koja može uzrokovati padove, često uz ozbiljne posledice u ovoj populaciji;

• ukoliko uzimate lek protiv bolova koji sadrži dekstropropoksifen. U kombinaciji sa alprazolamom, može izazvati probleme sa disanjem.

• ako imate tešku depresiju i anksioznost povezanu sa teškom depresijom jer se tokom primene ovog leka mogu javiti misli o samopovređivanju ili samoubistvu.

  
  

  Odmah obavestite svog lekara ako za vreme uzimanja ovog leka:

  
  

• razvijete probleme sa pamćenjem jer se tokom lečenja ovim lekom pamćenje može poremetiti. Problemi se obično pojavljuju nekoliko sati nakon uzimanja leka;

• razvijete simptome hipomanije ili manije jer primena leka Maprazax može povećati rizik od hipomanije ili epizoda manije kod pacijenata sa depresijom.

Primena leka Maprazax tableta može dovesti do fizičke i psihičke zavisnosti od leka. Rizik od razvoja zavisnosti se povećava sa povećanjem doze i dužinom trajanja terapije. Rizik je veći kod pacijenata koji zloupotrebljavaju ili su zloupotrebljavali alkohol i lekove/droge (videti odeljak

3. „Ako naglo prestanete da uzimate lek Maprazax”).

Ako je terapija ovim lekom neophodna, a imate tešku depresiju i imate misli o samoubistvu i razmišljate o samopovređivanju ili ste ranije imali misli o samoubistvu i misli o samopovređenju, Vaš lekar će pažljivo pratiti Vaše lečenje. Odmah se obratite Vašem lekaru ili idite u najbližu bolnicu ukoliko Vam se jave misli o samopovređivanju ili samoubistvu.

Važno je da perete zube dva puta dnevno pastom za zube koja sadrži fluor jer lek Maprazax može izazvati suvoću usta, što može oštetiti Vaše zube ako ne održavate oralnu higijenu.

Ako se nešto od gore navedenog odnosi na Vas ili niste sigurni, odmah se obratite Vašem lekaru.

Deca i adolescenti

Primena leka Maprazax se ne preporučuje kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina.

Drugi lekovi i lek Maprazax

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.

Obavestite Vašeg lekara ako uzimate:

• druge lekove koji imaju sedativno dejstvo i koriste se u lečenju anksioznosti ili depresije ili nesanice (npr. nefazodon, fluvoksamin, fluoksetin);

• lekove za terapiju poremećaja spavanja;

• lekove za terapiju bolova jakog intenziteta (npr. morfin, kodein ili dekstropropoksifen);

  -lekove za terapiju mentalnih poremećaja kao što je shizofrenija (antipsihotici uključujući i klozapin);

• lekove za terapiju epilepsije (npr. karbamazepin);

• lekove za terapiju alergija (antihistaminici);

• lek za terapiju infekcija (rifampicin);

• lekove za terapiju gljivičnih infekcija (npr., ketokonazol, itrakonazol, flukonazol, vorikonazol);

• lekove za terapiju bakterijskih infekcija (npr., eritromicin, klaritromicin, telitromicin);

• lekove za terapiju HIV infekcije (inhibitori HIV proteaze, npr. ritonavir);

• lekove za terapiju astme i bronhitisa (npr. teofilin);

• tablete za kontracepciju (sprečavanje začeća);

• digoksin (lek za terapiju srčanih oboljenja);

• diltiazem (lek za terapiju povišenog krvnog pritiska i bolesti srca);

• cimetidin (lek za terapiju čira na želucu i gorušice);

• lekove za opuštanje mišića (kada se koriste sa alprazolamom mogu povećati efekat na opuštanje mišića, čime se povećava rizik od pada);

• preparati na bazi kantariona.

  
  

  Rizik od istovremene upotrebe opioida

  Istovremena primena leka Maprazax i opioida (lekova snažnog dejstva protiv bolova, lekova za dopunsku terapiju i nekih lekova za kašalj) povećava rizik od pojave pospanosti, otežanog disanja (respiratorne depresije) i kome, te može biti opasna po život. Zbog toga se istovremena primena treba uzeti u obzir samo ako druge metode lečenja nisu moguće.

  Međutim, ako Vam Vaš lekar propiše lek Maprazax zajedno sa opioidima, on mora ograničiti dozu i trajanje istovremenog lečenja.

  Obavestite Vašeg lekara o svim opioidnim lekovima koje uzimate i strogo se pridržavajte preporuka svog lekara. Bilo bi korisno obavestiti prijatelje ili rodbinu da budu svesni gore navedenih znakova i simptoma. Obratite se lekaru ako Vam se pojave takvi simptomi.

  
  

  Ako treba da se podvrgnete operaciji pod opštom anestezijom, obavestite Vašeg lekara ili anesteziologa da uzimate lek Maprazax jer će možda biti potrebna promena doze.

  
  

  Uzimanje leka Maprazax sa hranom, pićima i alkoholom

  
  

  Važno je da ne konzumirate alkohol dok ste na terapiji lekom Maprazax jer alkohol povećava sedativno dejstvo leka.

  
  

  Trudnoća, dojenje i plodnost

  
  

  Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.

  
  

  Trudnoća

  Iskustvo kod ljudi ukazuje na to da ovaj lek može biti štetan za fetus (povećan rizik od malformacija kao što je rascep nepca). Zbog potencijalnog rizika za dete, lek Maprazax ne treba uzimati tokom trudnoće, osim ako Vam lekar nije drugačije propisao.

  Tokom trudnoće, lek Maprazax treba koristiti samo kada lekar utvrdi da kliničko stanje majke zahteva neophodno lečenje, tj. da koristi primene leka za majku prevazilaze rizik za dete.

  Ako uzimate lek Maprazax sve do porođaja, obavestite Vašeg lekara jer novorođenče može dobiti apstinencijalne simptome (simptome obustave) nakon rođenja.

  
  

  Dojenje

  Lek Maprazax se izlučuje u majčino mleko i zato se dojenje ne preporučuje za vreme terapije ovim lekom.

  
  

  Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

  
  

  Lek Maprazax može izazvati pospanost, ošamućenost, gubitak pamćenja, oslabljenu koncentraciju i slabost mišića.

  Ukoliko niste dovoljno spavali, ovi efekti mogu biti izraženiji.

  Ovaj lek ima snažan uticaj na psihofizičke sposobnosti; za vreme terapije nije dozvoljeno upravljanje vozilima ni rukovanje mašinama.

  
  

  Lek Maprazax sadrži laktozu, monohidrat. U slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.

  
  

  1. Kako se uzima lek Maprazax

     Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

     
     

     Ako je moguće, lečenje treba da započne, prati i završi isti lekar.

     Lek Maprazax se koristi za kratkotrajno lečenje (ne duže od 12 nedelja, uključujući period smanjenja doze za postepeni prekid terapije).

     Lečenje se obično počinje manjom dozom koja se postepeno povećava po potrebi, prema uputstvima lekara.

     Kada se odredi odgovarajuća doza održavanja, lek Maprazax se obično uzima nekoliko puta dnevno.

     Nikada sami ne menjajte propisanu dozu.

     Kod starijih i iscrpljenih pacijenata kada uzimaju veće doze može doći do pojave konfuzije, tako da će lekar propisati doze prilagođene Vašim godinama i opštem stanju.

     Lek Maprazax može se uzimati nezavisno od obroka.

     Podeona linija nije namenjena za lomljenje tablete. Preporučene doze:

     Terapija napada panike

     Početna doza je 0,5 mg do 1 mg neposredno pre spavanja. Ako je potrebno, lekar Vam može postepeno povećavati dozu, ali povećanje doze ne sme prelaziti 1 mg svaka 3 do 4 dana.

     Doza održavanja se postiže uzimanjem maksimalno 6 mg dnevno, podeljeno na 3 do 4 pojedinačne doze.

     Za starije i iscrpljene pacijente lekar će propisati najviše 4,5 mg dnevno, podeljeno u 3 do 4 pojedinačne doze.

     
     

     Terapija anksioznosti, uznemirenosti i napetosti

     Početna doza je 0,25-0,5 mg, 3 puta dnevno (ukupno 0,75 mg do 1,5 mg dnevno). Za starije i iscrpljene pacijente lekar će propisati početnu dozu od 0,25 mg, 3 puta dnevno (0,75 mg dnevno). Ako je potrebno, Vaš lekar će Vam postepeno povećavati dozu. Kao doza održavanja, uzima se 0,5 do 3 mg dnevno, podeljeno u nekoliko pojedinačnih doza.

     
     

     U slučajevima anksioznosti i uznemirenosti koje su povezane sa depresijom, Vaš lekar će propisati dozu održavanja do najviše 3 mg dnevno, podeljeno u nekoliko pojedinačnih doza.

     
     

     Deca i adolescenti

     Primena leka Maprazax se ne preporučuje kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina.

     
     

     Ako ste uzeli više leka Maprazax nego što treba

     
     

     Važno je da ne uzimate više tableta nego što Vam je propisano. Ako slučajno uzmete više tableta, možete osetiti pospanost, ošamućenost, zbunjenost, gubitak svesti, mišićnu slabost, poremećaj koordinacije (ataksija), osećaj hladnoće, nerazgovetan govor, pad krvnog pritiska, teškoće u disanju, kao i reakcije poput agresije, anksioznosti, halucinacije i nemir. Ako ste slučajno uzeli previše tableta, odmah potražite medicinsku pomoć.

     
     

     Ako ste zaboravili da uzmete lek Maprazax

     
     

     Ukoliko ste zaboravili da uzmete lek, uzmite propuštenu dozu čim se setite, osim ako nije vreme za sledeću dozu.

     Ne uzimajte duplu dozu da bi nadoknadili propuštenu dozu. Ako naglo prestanete da uzimate lek Maprazax

     Obavezno obavestite Vašeg lekara pre nego što odlučite da prestanete da uzimate lek Maprazax jer je potrebno postepeno smanjenje doze ovog leka. Važno je da u dogovoru sa Vašim lekarom postepeno smanjite dozu leka. Nemojte naglo prestati da uzimate lek Maprazax.

     
     

     U slučaju naglog prekida uzimanja tableta leka Maprazax mogu se javiti apstinencijalni simptomi (simptomi obustave) kao što su glavobolja, bolovi u mišićima, anksioznost, uznemirenost, zbunjenost, razdražljivost i poremećaj spavanja. U teškim slučajevima može doći do sledećih simptoma: promena u doživljaju stvarnosti, promena u stanju svesti (osećaj odvojenosti od sopstvenog tela), utrnulost i peckanje u rukama i nogama, preosetljivost na svetlost, zvuke i fizički kontakt, halucinacije ili konvulzije. Ovi simptomi mogu se pojaviti nekoliko dana nakon što ste prestali da uzimate tablete. Kada se lečenje ovim lekom prekine, simptomi koji su zahtevali upotrebu leka Maprazax mogu se vratiti sa većim intenzitetom nego ranije. Pored gore navedenih simptoma, mogu se javiti i promene raspoloženja.

     Vaš lekar će zato postepeno smanjiti dozu kada je potrebno prekinuti lečenje. Smanjivanje doze prilagođeno je individualnim potrebama i zavisi od nekoliko faktora (kao što su trajanje terapije i dnevna doza). Obično, doze treba postepeno smanjivati za 0,5 mg leka Maprazax nedeljno. U određenim slučajevima, potrebno je postepenije smanjenje doze. Pitajte Vašeg lekara o tome kako postepeno smanjiti dozu.

     
     

     Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.

     
     

  2. Moguća neželjena dejstva

     Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

     
     

     Odmah se obratite Vašem lekaru ako primetite neki od sledećih simptoma, jer može biti neohodno da se terapija prekine. Vaš lekar će Vam reći kako postepeno da smanjujete dozu i prekinete terapiju u slučaju:

• oticanja očnih kapaka, lica ili usta, jezika ili grla;

• iznenadnog zviždanja u plućima dok dišete;

• otežanog gutanja ili disanja;

• osipa ili svraba (naročito ako je zahvaćeno celo telo).

  
  

  Što je pre moguće obratite se Vašem lekaru ako primetite neki od sledećih simptoma, jer može biti neophodno promeniti dozu leka ili terapiju:

• pojava žutice (žuta prebojenost kože i beonjača);

• reakcije kao što su izraziti nemir i uznemirenost, agresivnost, nekontrolisani bes i razdražljivost, noćne more, nesanica, halucinacije ili psihički poremećaji koji se karakterišu poremećenim doživljajem stvarnosti (psihoza), iluzijama, gubitkom pamćenja (amnezija), osećajem ošamućenosti (izražena ošamućenost ili gubitak ravnoteže), neprimereno ponašanje kao i drugi poremećaji ponašanja. Ove reakcije se češće javljaju kod starijih osoba;

• depresija/depresivne misli.

  
  

  Sledeća neželjena dejstva mogu se javiti tokom lečenja lekom Maprazax:

  
  

  Veoma česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):

• depresija;

• sedacija ;

• izrazita pospanost;

• nemogućnost izvođenja preciznih i koordinisanih pokreta (ataksija);

• poremećaj pamćenja;

• poremećaj govora;

• vrtoglavica;

• glavobolja;

• ošamućenost;

• otežano pražnjenje creva;

• suvoća usta;

• umor;

• razdražljivost.

  
  

  Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):

• smanjenje apetita;

• zbunjenost, dezorijentacija;

• promene u seksualnom nagonu (kod žena i muškaraca);

• anksioznost (uznemirenost);

• nesanica;

• nervoza;

• poremećaj ravnoteže, nekoordinisani pokreti (slično osećaju pospanost) posebno tokom dana;

• poremećaj koncentracije;

• nemogućnost održavanja budnosti, tromost, nedostatak volje i energije;

• tremor (nevoljno drhtanje);

• ošamućenost;

• zamućen vid;

• mučnina;

• reakcije na koži (dermatitis);

• seksualna disfunkcija;

• promene u telesnoj masi (gubitak telesne mase ili povećanja telesne mase).

  
  

  Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):

• prekomerna fizička aktivnost i osećaj preterane sreće (manija);

• halucinacije (slušne i vidne obmane);

• osećaj ljutnje ili uznemirenosti;

• gubitak pamćenja (amnezija);

• slabost mišića;

• nemogućnost zadržavanja urina (inkontinencija);

• poremećaji menstrualnog ciklusa;

• povraćanje i proliv.

  
  

  Nepoznata učestalost (ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka):

• hiperprolaktinemija - stanje u kojem postoji povećana koncentracija prolaktina u krvi (hormon koji stimuliše lučenje mleka u mlečnoj žlezdi);

• povećan apetit;

• anoreksija (smanjen apetit);

• blaži oblik manije;

• agresivno/neprijateljsko ponašanje;

• čudan način razmišljanja (nenormalno razmišljanje);

• psihomotorna hiperaktivnost;

• uporni nevoljni trzaji, grčevi ili pokreti mišića;

• poremećaj varenja;

• poteškoće sa gutanjem;

• zapaljenje jetre (hepatitis);

• poremećaj funkcije jetre;

• žutica;

• alergijsko stanje koje uzrokuje iznenadne, a ponekad i izraženo oticanje usana, usta, grla, disajnih puteva i očiju (angioedem);

• alergijske reakcije na koži uzrokovane izlaganjem suncu;

• nemogućnost mokrenja;

• oticanje nogu;

• povećan očni pritisak.

Postojeća depresija može se razotkriti tokom upotrebe alprazolama.

Zavisnost i apstinencijalni simptomi (simptomi obustave)

Uzimanje lekova kao što je lek Maprazax (čak i u terapijskim dozama) može dovesti do razvoja fizičke i psihičke zavisnosti. Ako se terapija naglo prekine, može doći do pojave apstinencijalnih simptoma (simptoma obustave) (pogledajte odeljak "Ako naglo prestanete da uzimate lek Maprazax").

Mogućnost pojave apstinencijalnih simptoma je veća:

• ako iznenada prekinete terapiju;

• ako uzimate veće doze;

• ako duže vreme uzimate ovaj lek;

• ako ste skloni zloupotrebi alkohola i droga ili lekova.

  Može doći do oslabljenog pamćenja koje može biti praćeno neodgovarajućim ponašanjem (videti

  „Upozorenja i mere opreza”). Prijavljivanje neželjenih reakcija

  Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara, farmaceuta ili medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

  
  

  Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu

  Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd Republika Srbija

  website:

  e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

  
  

  
  

  1. Kako čuvati lek Maprazax

     Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

     
     

     Ne smete koristiti lek Maprazax posle isteka roka upotrebe naznačenog na kutiji nakon „Važi do:”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

     
     

     Ovaj lek ne zahteva posebne temperaturne uslove čuvanja. Čuvati u originalnom pakovanju radi zaštite od svetlosti.

     
     

     Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

     
     

  2. Sadržaj pakovanja i ostale informacije Šta sadrži lek Maprazax

• Aktivna supstanca je alprazolam.

  Maprazax, 0,25 mg, tablete: Jedna tableta sadrži 0,25 mg alprazolama. Maprazax 0,5 mg, tablete: Jedna tableta sadrži 0,5 mg alprazolama.

  Maprazax, 1 mg tablete: Jedna tableta sadrži 1 mg alprazolama.

  
  

• Pomoćne supstance su:

Maprazax 0,25 mg tablete: laktoza, monohidrat; skrob, kukuruzni, parcijalno preželatinizovan; polisorbat 80; krospovidon tip B; povidon K 25; magnezijum-stearat.

Maprazax 0,5 mg tablete: laktoza, monohidrat; skrob, kukuruzni, parcijalno preželatinizovan; polisorbat 80; krospovidon tip B; povidon K 25; magnezijum-stearat; boja Erythrosine aluminium lake (E 127).

Maprazax 1 mg tablete: laktoza, monohidrat; skrob, kukuruzni, parcijalno preželatinizovan; polisorbat 80; krospovidon tip B; povidon K 25; magnezijum-stearat; boja Erythrosine aluminium lake (E 127) i boja Indigotin aluminium lake (E 132).

Kako izgleda lek Maprazax i sadržaj pakovanja

Tableta.

Maprazax, 0,25 mg, tablete:

Bele do skoro bele, okrugle, bikonveksne tablete sa podeonom linijom na jednoj strani.

Maprazax, 0,5 mg, tablete:

Svetlo ružičaste, okrugle, bikonveksne tablete sa podeonom linijom na jednoj strani.

Maprazax, 1 mg, tablete:

Svetlo ljubičaste, okrugle, bikonveksne tablete sa podeonom linijom na jednoj strani. Podeona linija nije namenjena za lomljenje tablete.

Unutrašnje pakovanje je PVC-PVDC/Al blister, koji sadrži 10 tableta.

Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija koja sadrži 3 blistera (ukupno 30 tableta) i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač Nosilac dozvole

ALKALOID D.O.O. BEOGRAD

Prahovska 3, Beograd

Proizvođač

ALKALOID AD Skopje

Bulevar Aleksandar Makedonski 12, Skopje, Republika Severna Makedonija

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Decembar, 2019.

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje uz lekarski recept.

Broj i datum dozvole:

Maprazax, 0,25 mg, tablete: 515-01-01200-18-001 od 13.12.2019.

Maprazax, 0,5 mg, tablete: 515-01-01201-18-001 od 13.12.2019.

Maprazax, 1 mg, tablete: 515-01-01202-18-001 od 13.12.2019.