Angeliq
drospirenon, estradiol
2 mg/1 mg, film tablete
| Veleprodaja: | 0,00 din |
| Maloprodaja: | 1.117,00 din |
| Participacija: | 0,00 din |
UPUTSTVO ZA LEK
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
Šta je lek Angeliq i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Angeliq
Kako se uzima lek Angeliq
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Angeliq
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Angeliq je lek za hormonsku supstitucionu terapiju - HST (nadoknadu hormona). On sadrži dva tipa ženskih hormona, estrogen i progestagen. Lek Angeliq se koristi kod žena u postmenopauzi, kod kojih je prošlo najmanje 12 meseci (1 godina) od njihovog poslednjeg prirodnog menstrualnog krvarenja.
Tokom menopauze, smanjuje se količina estrogena proizvedenog u telu žene. Ovo može da izazove simptome kao što su osećaj vrućine u predelu lica, vrata i grudi („talasi vrućine - valunzi”). Lek Angeliq ublažava ove simptome nakon menopauze. Lek Angeliq će Vam biti propisan samo ako ovi simptomi ozbiljno narušavaju Vaš svakodnevni život.
Nakon menopauze, kod nekih žena kosti mogu da postanu krhke/lomljive (osteoporoza). Sa svojim lekarom treba da popričate o svim dostupnim mogućnostima.
Ako ste izloženi povećanom riziku od preloma kostiju usled osteoporoze, a drugi lekovi nisu pogodni za Vas, možete da koristite lek Angeliq u cilju sprečavanja nastanka osteoporoze nakon menopauze.
Primena HST ima i neke rizike koje je potrebno uzeti u obzir kada se donosi odluka o početku uzimanja ili o nastavku lečenja.
Iskustva u lečenju žena sa prevremenom menopauzom (usled otkazivanja funkcije jajnika ili hirurške intervencije) su ograničena. Ako imate prevremenu menopauzu rizik koji nosi primena HST može se razlikovati. Obratite se svom lekaru.
Pre početka uzimanja (ili ponovnog uzimanja) HST, lekar će Vas pitati o Vašoj istoriji bolesti ili o istoriji bolesti u Vašoj porodici. Vaš lekar može da odluči da obavi fizikalni pregled. Taj pregled može da uključi pregled dojki i/ili internistički pregled ukoliko je potrebno.
Kada jednom počnete da koristite lek Angeliq, morate redovno da odlazite kod svog lekara na kontrole (najmanje jednom godišnje). Na ovim kontrolama, razgovarajte sa svojim lekarom o prednostima i rizicima nastavka primene leka Angeliq.
ako se bilo koje od sledećih stanja odnosi na Vas. Ako niste sigurni u vezi sa nekim od dole navedenih stanja, razgovarajte sa svojim lekarom pre nego što uzmete lek Angeliq.
Nemojte uzimati lek Angeliq:
ako ste alergični (preosetljivi) na estrogene, progestagene ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6).
ako imate ili ste ikada imali rak dojke ili ako postoji sumnja da imate rak dojke
ako imate rak čiji rast zavisi od estrogena, kao što je rak sluzokože materice (endometrijuma) ili ako postoji sumnja da imate rak sluzokože materice
ako imate bilo kakvo neobjašnjeno vaginalno krvarenje
ako imate prekomerno zadebljanje sluzokože materice (hiperplazija endometrijuma)
ako imate ili ste ikada imali krvni ugrušak u veni (tromboza dubokih vena) u nogama (tromboza dubokih vena) ili plućima (plućna embolija)
ako imate poremećaj zgrušavanja krvi (kao što je nedostatak proteina C, proteina S ili antitrombina)
ako imate ili ste nedavno imali oboljenje izazvano postojanjem krvnog ugruška u arterijama kao što su
ako imate ili ste ikada imali oboljenje jetre, a vrednosti laboratorijskih testova, koji se odnose na funkciju jetre, se još nisu vratile na normalne vrednosti
ako imate redak poremećaj krvi koji se zove porfirija, koji se prenosi u porodici (nasledan je)
ako imate teško oboljenje bubrega ili akutnu slabost bubrega
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Angeliq. Recite lekaru ukoliko ste ikada imali bilo koji od navedenih problema pre početka lečenja, jer mogu ponovo da se jave ili pogoršaju tokom lečenja lekom Angeliq. Ako se to desi, treba češće da idete kod svog lekara na kontrolne preglede:
miomi (fibroidi) materice
rast sluzokože materice izvan materice (endometrioza) ili prekomerni rast sluzokože materice u istoriji bolesti (hiperplazija endometrijuma)
povećan rizik za nastanak krvnih ugrušaka (vidite dalji tekst „Krvni ugrušci u veni (tromboza)”)
povećan rizik za nastanak raka čiji rast zavisi od estrogena (ako je Vaša majka, sestra ili baka imala rak dojke)
visok krvni pritisak
poremećaj funkcije jetre, kao što je dobroćudni (benigni) tumor jetre
šećerna bolest (dijabetes)
kameni u žučnoj kesi
migrena ili teške glavobolje
bolest imunskog sistema koja može uticati na mnoge delove tela (sistemski eritemski lupus, SLE)
epilepsija
astma
oboljenje koje utiče na bubnu opnu i sluh (otoskleroza)
veoma visoki nivoi masnoća u krvi (trigliceridi)
zadržavanje tečnosti usled problema sa srcem ili bubrezima
nasledni i stečeni angioedem
Ako primetite bilo šta od sledećeg dok uzimate HST:
bilo koje od stanja spomenutih u delu „Lek Angeliq ne smete uzimati”
žutu prebojenost kože ili beonjača (žutica). To mogu biti znaci oboljenja jetre
otečeno lice, jezik i/ili grlo i/ili otežano gutanje ili koprivnjaču, uz otežano disanje, što ukazuje na angioedem
veliko povećanje krvnog pritiska (simptomi mogu biti glavobolja, umor, vrtoglavica)
glavobolje slične migreni koje se javljaju po prvi put
ako zatrudnite
ako primetite znake zgrušavanja krvi, kao što su
bolno oticanje ili crvenilo kože nogu
iznenadni bol u grudima
otežano disanje
Za više informacija pogledajte odeljak „Krvni ugrušci u veni (tromboza)”.
Uzimanje HST koja sadrži samo estrogen će povećati rizik od prekomernog zadebljanja sluzokože materice (hiperplazija endometrijuma) i raka sluzokože materice (rak endometrijuma). Progestagen u leku Angeliq Vas štiti od ovog dodatnog rizika.
Tokom prvih 3-6 meseci uzimanja leka Angeliq kod Vas može da se javi neregularno krvarenje ili kapljice krvi (tačkasto krvarenje). Međutim, ako neregularno krvarenje:
nastavi i nakon prvih 6 meseci
počne nakon što uzimate lek Angeliq duže od 6 meseci
nastavi i nakon što ste prestali da koristite lek Angeliq
Dokazi pokazuju da se primenom kombinovane estrogensko-progestagenske ili samo estrogenske hormonske supstitucione terapije (HST) povećava rizik od nastanka raka dojke. Dodatni rizik zavisi od toga koliko ste dugo uzimali HST. Dodatni rizik postaje vidljiv unutar 3 godine primene. Nakon prestanka primene HST, dodatni rizik će se vremenom smanjiti, ali ako ste HST primenjivali duže od 5 godina, dodatni rizik može trajati 10 ili više godina.
Poređenje
Kod žena starosti od 50 do 54 godine koje ne koriste HST, u proseku kod 13 do 17 na 1000 žena biće dijagnostikovan rak dojke tokom perioda od 5 godina.
Kod žena starosti 50 godina, koje počnu da primenjuju samo estrogensku HST tokom perioda od 5 godina, biće 16 do 17 slučajeva na 1000 žena (tj. dodatnih 0 do 3 slučaja).
Kod žena starosti 50 godina koje počnu da primenjuju kombinovanu estrogensko-progestagenu HST tokom perioda od 5 godina, biće 21 slučaj na 1000 žena (tj. dodatnih 4 do 8 slučajeva).
Kod žena starosti od 50 do 59 godina koje nisu koristile HST, u proseku kod 27 od 1000 žena biće dijagnostikovan rak dojke tokom perioda od 10 godina.
Kod žena starosti 50 godina koje počnu da primenjuju samo estrogensku HST tokom perioda od 10 godina, biće 34 slučaja na 1000 žena (tj. dodatnih 7 slučajeva).
Kod žena starosti 50 godina koje počnu da primenjuju kombinovanu estrogensko-progestagenu HST tokom 10 godina, biće 48 slučajeva na 1000 žena (tj. dodatni 21 slučaj).
udubljenje na koži
promene na bradavici
bilo kakve kvržice koje možete videti ili osetiti (napipati)
Dodatno, savetuje se da obavite mamografske preglede kada su Vam ponuđeni. Prilikom mamografskog pregleda, bitno je da medicinsku sestru ili zdravstvenog radnika koji vrši snimanje obavestite da koristite HST, jer ovaj lek može da poveća gustinu tkiva Vaših dojki, što može da utiče na rezultate mamografije. Na mestima gde je gustina dojki povećana, mamografija možda neće otkriti sve kvržice.
Rak jajnika je redak, mnogo ređi od raka dojke. Upotreba HST koja sadrži samo estrogen ili kombinaciju estrogen-progestagen povezana je sa blago povišenim rizikom od raka jajnika.
Rizik od raka jajnika varira sa godinama. Na primer, kod žena starosti 50 do 54 godine koje ne koriste HST, kod njih dve od 2000 će biti dijagnostikovan rak jajnika tokom perioda od 5 godina. Kod žena koje su koristile HST tokom 5 godina biće 3 slučaja na 2000 korisnika (tj. oko 1 dodatni slučaj).
Rizik od pojave krvnih ugrušaka u venama je oko 1,3 do 3 puta veći kod korisnica HST nego kod osoba koje je ne koriste, naročito tokom prve godine korišćenja.
Krvni ugrušci mogu biti ozbiljni, a ako neki od njih dođe do pluća on može da izazove bol u grudima, nedostatak vazduha, nesvesticu ili čak i smrt.
Veća je verovatnoća da dobijete krvni ugrušak u venama što ste stariji i ako se bilo šta od sledećeg odnosi na Vas. Obavestite svog lekara ako se bilo koje od navedenih stanja odnosi na Vas:
ako ste duže vreme nepokretni zbog velike hirurške intervencije, povrede ili bolesti (pogledajte u odeljku
„Kako se uzima lek Angeliq” deo „Ako treba da imate hiruršku intervenciju”)
ako ste veoma gojazni (BMI > 30 kg/m2)
ako imate bilo kakav problem sa zgrušavanjem krvi koji zahteva dugotrajno lečenje nekim od lekova koji se koriste za sprečavanje pojave krvnih ugrušaka
ako je neko od Vaših bliskih rođaka ikada imao krvni ugrušak u nozi, plućima ili bilo kom drugom organu
ako imate sistemski eritemski lupus (SLE)
ako imate rak
Za znakove pojave krvnih ugrušaka, vidite deo „Prestanite da uzimate lek Angeliq i odmah se obratite lekaru”.
Poređenje
Kod žena starosti 50-60 godina, koje ne koriste HST, tokom perioda od 5 godina očekuje se da će se u proseku kod 4 do 7 od 1000 pojaviti krvni ugrušak u veni.
Kod žena starosti 50-60 godina, koje koriste estrogensko-progestagensku HST, tokom perioda od 5 godina, biće 9 do 12 slučajeva na 1000 (tj. dodatnih 5 slučajeva).
Ne postoje dokazi da će HST sprečiti srčani udar.
Kod žena starijih od 60 godina, koje koriste estrogensko-progestagensku HST, postoji nešto veća verovatnoća pojave srčanog oboljenja nego kod onih koje ne koriste bilo koju HST.
Rizik od pojave moždanog udara je oko 1,5 puta veći kod korisnica HST nego kod osoba koje je ne koriste. Broj dodatnih slučajeva moždanog udara zbog primene HST će se povećati sa godinama.
Poređenje
Kod žena starosti 50-60 godina, koje ne koriste HST, tokom perioda od 5 godina očekuje se da će u proseku 8 od 1000 njih dobiti moždani udar. Kod žena starosti 50-60 godina, koje koriste HST biće 11 slučajeva na 1000 korisnica tokom 5 godina (tj. 3 dodatna slučaja).
HST neće sprečiti gubitak pamćenja. Postoje izvesni dokazi o većem riziku gubitka pamćenja kod žena koje počnu da koriste HST nakon 65. godine starosti. Obratite sa Vašem lekaru za savet.
Ukoliko patite od poremećaja rada bubrega i imate visoke koncentracije kalijuma u serumu, naročito ako uzimate druge lekove koji povećavaju koncentraciju kalijuma u serumu, Vaš lekar će možda proveriti koncentracije kalijuma u krvi tokom prvog meseca lečenja.
Ukoliko imate visok krvni pritisak, lečenje lekom Angeliq ga može smanjiti. Lek Angeliq ne treba da se koristi za lečenje visokog krvnog pritiska.
Ukoliko imate sklonost da Vam se pojave tamne fleke na koži lica (hloazma), treba da izbegavate izlaganje suncu ili ultravioletnoj svetlosti dok koristite lek Angeliq.
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove. Neki lekovi mogu uticati na delovanje leka Angeliq, što može dovesti do pojave neregularnog krvarenja. Ovo se odnosi na sledeće lekove:
lekovi za lečenje epilepsije (npr. barbiturati, fenitoin, primidon, karbamazepin, okskarbazepin, topiramat i felbamat)
lekovi za lečenje tuberkuloze (npr. rifampicin, rifabutin)
lekovi za lečenje HIV infekcija i Hepatitis C virusnih infekcija (takozvani inhibitori proteaza i nenukleozidni inhibitori reverzne transkriptaze, kao što je nevirapin, efavirenz, nelfinavir i ritonavir)
biljni lek kantarion (Hypericum perforatum)
lekovi za lečenje hepatitis C virusa (HCV) (kombinovani režim ombitasvir/paritaprevir/ritonavir sa ili bez dasabuvira, kao i režim glekaprevir/pibrentasvir) mogu uzrokovati povećanja u rezultatima testova za procenu funkcije jetre iz krvi (povećanje vrednosti enzima jetre ALT) kod žena koje koriste kombinovane hormonske kontraceptive koji sadrže etinilestradiol. Lek Angeliq sadrži estradiol umesto etinilestradiola. Nije poznato da li može doći do povećanja vrednosti enzima jetre ALT kada se lek Angeliq uzima zajedno sa kombinovanim režimom za lečenje HCV. Vaš lekar će Vas posavetovati
sok od grejpfruta
Sledeći lekovi mogu prouzrokovati malo povećanje koncentracije kalijuma u serumu: Lekovi koji se primenjuju za lečenje:
Molimo recite svom lekaru ili farmaceutu ukoliko uzimate ili ste donedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i lekove koji se nabavljaju bez lekarskog recepta, biljne lekove ili druge prirodne preparate.
Ako treba da uradite laboratorijske analize krvi recite Vašem lekaru ili laboratorijskom osoblju da koristite lek Angeliq, jer ovaj lek može da utiče na rezultate nekih testova.
Lek Angeliq je namenjen ženama u postmenopauzi.
Ako zatrudnite, prestanite da koristite lek Angeliq i obratite se Vašem lekaru.
Nema informacija o tome da uzimanje leka Angeliq utiče na upravljanje vozilima i rukovanje mašinama.
Lek Angeliq sadrži laktozu (jedna vrsta šećera). U slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom. Vaš lekar će odlučiti koliko dugo treba da koristite lek Angeliq.
Uzmite jednu tabletu dnevno, poželjno uvek u isto vreme. Tabletu progutajte celu uz dovoljnu količinu vode. Lek Angeliq možete uzeti sa ili bez hrane. Počnite sa uzimanjem tableta iz sledećeg pakovanja dan nakon što ste završili uzimanje tableta iz trenutnog pakovanja.
Nemojte praviti pauzu između dva pakovanja.
Predoziranje lekom može da dovede do mučnine, povraćanja ili do neregularnog krvarenja. Nikakvo specifično lečenje nije potrebno, ali ukoliko ste zabrinuti treba da se posavetujete sa svojim lekarom.
Ako ste zaboravili da uzmete tabletu u uobičajeno vreme, a kasnite manje od 24 sata, uzmite je što pre. Sledeću tabletu uzmite u uobičajeno vreme.
Ako kasnite više od 24 sata, ostavite zaboravljenu tabletu u pakovanju. Nastavite da uzimate preostale tablete u uobičajeno vreme svakog dana. Ne uzimajte duplu dozu da bi nadoknadili propuštenu tabletu.
Ako zaboravite da uzmete tabletu tokom nekoliko dana, može da se pojavi neregularno krvarenje.
Možete ponovo početi da osećate uobičajene simptome menopauze, a to mogu da budu talasi vrućine, problemi sa spavanjem, nervoza, vrtoglavica ili vaginalna suvoća. Takođe, počećete da gubite koštanu masu nakon što prestanete da uzimate lek Angeliq. Posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom ukoliko želite da prestanete da uzimate lek Angeliq. Ako imate dodatna pitanja vezana za upotrebu ovog leka, pitajte svog lekara ili farmaceuta.
Ako treba da imate hiruršku intervenciju, obavestite hirurga da uzimate lek Angeliq. Možda ćete morati da prekinete sa upotrebom leka Angeliq otprilike 4 do 6 nedelja pre operacije da bi se smanjio rizik od stvaranja krvnih ugrušaka (vidite u odeljku „Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Angeliq” deo „Krvni ugrušci u veni (tromboza)”). Pitajte svog lekara kad ponovo možete da počnete sa upotrebom leka Angeliq.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Sledeća oboljenja su češće prijavljivana kod žena koje koriste HST u poređenju sa ženama koje nisu koristile HST:
rak dojke
abnormalan rast sluzokože materice ili rak sluzokože materice (hiperplazija endometrijuma ili rak endometrijuma)
rak jajnika
krvni ugrušci u venama nogu ili pluća (venska tromboembolija)
oboljenje srca
moždani udar
moguć gubitak pamćenja ako se HST započne kod žena starijih od 65 godina
Za više informacija o ovim neželjenim dejstvima vidite odeljak „Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Angeliq”.
Kao i svi lekovi i lek Angeliq može da izazove neželjena dejstva, mada se ona ne javljaju kod svih. Navedena je lista neželjenih dejstava povezanih sa primenom leka Angeliq.
neočekivano krvarenje slično menstrualnom (vidite u odeljku „Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Angeliq“ deo „HST i rak”)
osetljivost dojki
bolovi u dojkama.
depresija, promena raspoloženja, nervoza
glavobolja
bolovi u stomaku, mučnina, uvećanje stomaka
kvržice u dojkama (dobroćudni tumor dojke), otok dojki
povećanje fibroida materice
nekancerski rast ćelija grlića materice (benigna cervikalna izraslina)
neregularno vaginalno krvarenje
iscedak iz vagine
gubitak energije, lokalno zadržavanje tečnosti.
povećanje ili smanjenje telesne mase, gubitak ili povećanje apetita, povećanje nivoa masnoća u krvi
problemi sa spavanjem, anksioznost, smanjen polni nagon
osećaj pečenja ili bockanja, smanjena koncentracija, vrtoglavica
problem sa očima (npr. crvene oči), poremećaj vida (npr. zamućen vid)
palpitacije
krvni ugrušak, venska tromboza (videti takođe u odeljku „Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Angeliq” deo „Krvni ugrušci u veni (tromboza)”), povišeni krvni pritisak, migrena, zapaljenje vena, varikozne vene
gubitak daha
stomačni poremećaj, proliv, otežano pražnjenje creva, povraćanje, suva usta, gasovi, izmenjeno čulo ukusa
promene u vrednostima enzima jetre (pojaviće se na ispitivanjima krvi)
problemi sa kožom, akne, gubitak kose, svrab kože, preterana dlakavost
bol u leđima, bol u zglobovima, bol u ekstremitetima, grčevi u mišićima
poremećaji i infekcije urinarnog trakta
rak dojke, zadebljanje sluzokože materice, neuobičajeni benigni izraštaji u materici, suvoća vagine, gljivična infekcija, svrab u vagini
kvržice u grudima (fibrocistične dojke), poremećaji jajnika, cerviksa i materice, bol u karlici
generalizovano zadržavanje tečnosti, bol u grudima, opšti osećaj neugodnosti, pojačano znojenje.
anemija
vertigo
zujanje u ušima
kamen u žučnoj kesi
bolovi u mišićima
zapaljenje jajovoda
mlečni iscedak iz bradavica
drhtavica.
Sledeća neželjena dejstva su se javila u kliničkim ispitivanjima kod žena sa povišenim krvnim pritiskom:
visoke koncentracije kalijuma (hiperkalemija) koje su ponekad izazivale grčeve u mišićima, proliv, mučninu, vrtoglavicu ili glavobolju
srčana slabost, povećanje srca, treperenje srca, uticaji na srčani ritam
povišenje vrednosti aldosterona u krvi
Sledeća neželjena dejstva su prijavljena za druge HST:
oboljenje žučne kese
različiti kožni poremećaji:
promena boje kože, naročito lica ili vrata, poznata kao „trudničke pege” (hloazma)
bolni crvenkasti čvorići u koži (nodozni eritem)
osip sa crvenilom u obliku koncentričnih krugova (mete) ili ranama (multiformni eritem). Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):
Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd Republika Srbija
e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Ne smete koristiti lek Angeliq posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon „Važi do:”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Lek Angeliq ne zahteva posebne uslove čuvanja.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Jedna film tableta sadrži: 2 mg drospirenona i 1 mg estradiola (u obliku estradiol, hemihidrata).
Jezgro tablete: laktoza, monohidrat; skrob, kukuruzni; skrob, preželatinizovan; povidon; magnezijum-stearat (E470b);
Film (obloga) tablete: hipromeloza (5 cP); makrogol 6000; talk (E553b); titan-dioksid (E171); gvožđe(III)- oksid, crveni (E172)
Film tableta.
Okrugla, bikonveksna film tableta, umereno crvene boje, sa utisnutom „DL” oznakom u pravilnom heksauglu sa jedne strane.
Unutrašnje pakovanje je blister od providnog polivinil filma (250 mikrometara)/aluminijumske folije (20 mikrometara) sa 28 film tableta i sa odštampanim danima u nedelji.
Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija koja sadrži 1 blister (ukupno 28 film tableta), koji se nalazi u intermedijernom pakovanju (držaču u obliku novčanika) i Uputstvo za lek.
BAYER D.O.O. BEOGRAD, Omladinskih brigada 88b, Beograd
BAYER AG, Mullerstrasse 178, Berlin, Nemačka
BAYER, FARMACEVTSKA DRUŽBA D.O.O., Bravničarjeva ulica 13, Ljubljana, Slovenija
Napomena:
Štampano Uputstvo za lek u konkretnom pakovanju leka mora jasno da označi onog proizvođača koji je odgovoran za puštanje u promet upravo te serije leka o kojoj se radi, tj. da navede samo tog proizvođača, a ostale da izostavi.
Jul, 2022.
Lek se izdaje uz lekarski recept.
515-01-02835-21-001 od 11.07.2022.