Xultophy
insulin degludek, liraglutid
UPUTSTVO ZA LEK
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri.
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
Šta je lek Xultophy i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Xultophy
Kako se primenjuje lek Xultophy
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Xultophy
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Lek Xultophy se koristi za poboljšanje vrednosti glukoze (šećera) u krvi kod odraslih pacijenata sa šećernom bolešću tipa 2 (diabetes mellitus tip 2). Šećernu bolest imate jer Vaše telo:
ne stvara dovoljno insulina za regulaciju vrednosti šećera u krvi ili
ne može ispravno da iskoristi insulin.
Lek Xultophy sadrži dve aktivne supstance koje pomažu Vašem telu da reguliše vrednost šećera u krvi:
insulin degludek – dugodelujući bazalni insulin koji snižava vrednost šećera u krvi
liraglutid – ‘GLP-1 analog’ koji pomaže Vašem telu da stvori više insulina tokom obroka i smanji količinu šećera koji stvara Vaše telo.
Xultophy se koristi u kombinaciji sa lekovima za lečenje dijabetesa za oralnu upotrebu (kao što su metformin, pioglitazon i lekovi iz grupe derivati sulfoniluree). Propisuje se kada navedeni lekovi (korišćeni sami ili u kombinaciji sa GLP-1 terapijom ili sa bazalnim insulinom) nisu dovoljni za regulaciju vrednosti šećera u krvi.
Morate prekinuti lečenje agonistima GLP-1 receptora pre nego što započnete primenu leka Xultophy.
Morate prekinuti lečenje insulinom pre nego što započnete primenu leka Xultophy.
ukoliko ste alergični (preosetljivi) na insulin degludek ili liraglutid ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6).
Razgovarajte sa svojim lekarom, farmaceutom ili medicinskom sestrom pre nego što primenite lek Xultophy.
Ukoliko takođe uzimate kao terapiju derivate sulfoniluree (kao što su glimepirid ili glibenklamid), Vaš lekar Vam može reći da smanjite dozu derivata sulfoniluree u zavisnosti od vrednosti šećera u krvi.
Lek Xultophy ne treba da primenjujete ako imate dijabetes melitus tip 1 ili ‘ketoacidozu’ (stanje kod koga dolazi do nagomilavanja kiseline u krvi).
Primena leka Xultophy se ne preporučuje kod pacijenata sa zapaljenskim oboljenjem creva ili odloženim pražnjenjem želuca (dijabetesna gastropareza).
Kada primenjujete lek Xultophy, posebno vodite računa o sledećem:
mala vrednost šećera u krvi (hipoglikemija) – ako je vrednost šećera u Vašoj krvi mala, sledite uputstvo opisano u odeljku 4 „Mala vrednost šećera u krvi (hipoglikemija)“.
velika vrednost šećera u krvi (hiperglikemija) – ako je vrednost šećera u Vašoj krvi velika, sledite uputstvo opisano u odeljku 4 „Velika vrednost šećera u krvi (hiperglikemija)“.
Uverite se da upotrebljavate pravi lek – uvek proverite oznake na penu pre svakog ubrizgavanja kako biste izbegli slučajnu zamenu leka Xultophy drugim lekovima.
Obavestite svog lekara:
ukoliko imate probleme sa očima. Brzo poboljšanje regulacije vrednosti šećera u krvi može dovesti do privremenog pogoršanja problema sa očima dijabetičara. Dugotrajno poboljšanje regulacije vrednosti šećera u krvi može ublažiti probleme sa očima;
ukoliko imate ili ste nekada imali oboljenje štitaste žlezde.
ukoliko imate neprekidan, intenzivan bol u stomaku, obavestite svog lekara – to bi mogao da bude znak zapaljenja gušterače (akutni pankreatitis);
dehidratacija (gubitak tečnosti iz organizma) se može javiti u slučaju mučnine ili povraćanja ili ukoliko imate proliv – važno je da pijete puno tečnosti kako biste sprečili dehidrataciju.
Mesto primene injekcije treba kružno menjati kako bi se sprečile promene potkožnog masnog tkiva, kao što su zadebljana koža, naborana (smežurana) koža ili kvržice ispod kože. Može se dogoditi da insulin ne ispolji dobro svoje dejstvo ukoliko se injekcija primeni u područje sa kvržicama, naborima ili zadebljanjima (videti odeljak 3 „Kako se primenjuje lek Xultophy“). Obavestite Vašeg lekara ukoliko primetite bilo kakve promene na koži na mestu primene injekcije. Pre nego što promenite mesto primene injekcije obavestite Vašeg lekara ukoliko trenutno primenjujete injekciju na područja sa promenama. Možda će Vam Vaš lekar savetovati da pažljivije pratite vrednost šećera u krvi i da prilagodite dozu insulina ili drugih lekova za lečenje dijabetesa.
Nemojte primenjivati ovaj lek deci ili adolescentima. Nema iskustva u primeni leka Xultophy kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Obavestite Vašeg lekara, farmaceuta ili medicinsku sestru ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove. Neki lekovi utiču na vrednost šećera u krvi – ovo može značiti da je potrebno promeniti Vašu dozu leka Xultophy.
U nastavku su navedeni najčešći lekovi koji mogu uticati na Vaše lečenje lekom Xultophy.
druge lekove za lečenje dijabetesa (tablete ili injekcije);
sulfonamide – koriste se za lečenje infekcija;
anaboličke steroide – kao što je testosteron;
beta-blokatore – koriste se za lečenje visokog krvnog pritiska. Oni mogu da otežaju prepoznavanje znakova upozorenja na malu koncentraciju šećera u krvi (videti odeljak 4 „Upozoravajući znaci male koncentracije šećera u krvi – oni se mogu javiti iznenada“);
acetilsalicilnu kiselinu (i lekove koji se nazivaju „salicilati“) – koristi se za ublažavanje bolova i lečenje blago povišene temperature;
inhibitore monoamino-oksidaze (MAO inhibitore) – koriste se za lečenje depresije;
inhibitore angiotenzin konvertujućeg enzima (ACE inhibitore) – za lečenje nekih oboljenja srca ili visokog krvnog pritiska.
danazol – lek koji utiče na ovulaciju;
oralne kontraceptive – tablete za sprečavanje začeća;
tireoidne hormone – za lečenje problema sa štitastom žlezdom;
hormon rasta – za lečenje nedostatka hormona rasta;
lekovi koji se nazivaju „glukokortikoidi“ kao što je kortizon – koriste se za lečenje zapaljenja;
lekovi koji se nazivaju „simpatomimetici“ kao što su epinefrin (adrenalin), salbutamol ili terbutalin – koriste se za lečenje astme;
lekovi koji se koriste za izbacivanje viška vode iz organizma koji se nazivaju „tiazidi“ – za lečenje visokog krvnog pritiska ili ukoliko Vam se u organizmu zadržava previše vode (nakupljanje vode).
Ako konzumirate alkohol, Vaša potreba za lekom Xultophy se može promeniti. Vrednost šećera u Vašoj krvi se može povećati ili smanjiti. Stoga bi trebalo pratiti vrednost šećera u krvi češće nego što je to uobičajeno.
Nemojte koristiti lek Xultophy ukoliko ste trudni ili planirate trudnoću. Obratite se Vašem lekaru za savet ukoliko ste trudni, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću. Nije poznato da li lek Xultophy utiče na bebu.
Nemojte primenjivati lek Xultophy ukoliko dojite. Nije poznato da li lek Xultophy prelazi u majčino mleko.
Pojava male ili velike vrednosti šećera u krvi može uticati na sposobnost upravljanja vozilima ili rukovanja alatima ili mašinama. Ako je vrednost šećera u Vašoj krvi mala ili velika, to se može odraziti na Vašu sposobnost koncentracije ili reagovanja. Ovo može biti opasno po Vas, ali i druge. Konsultujte svog lekara da li treba da upravljate vozilima ako:
često imate malu vrednost šećera u krvi
teško prepoznajete znake male vrednosti šećera u krvi.
Lek Xultophy sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrijuma po dozi, odnosno suštinski je „bez natrijuma“.
Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ukoliko niste sigurni, proverite sa Vašim lekarom, farmaceutom ili medicinskom sestrom.
Ukoliko ste slepi ili slabovidi i ne možete da očitate brojač doza na penu, nemojte koristiti ovaj proizvod bez pomoći druge osobe. Obratite se za pomoć osobi sa očuvanim vidom koja je obučena za korišćenje pena leka Xultophy.
koliko leka Xultophy će Vam biti potrebno svakog dana
kada da proverite vrednost šećera u Vašoj krvi
kako da prilagodite doziranje.
Lek Xultophy se primenjuje u doznim podeocima. Brojač doze na penu pokazuje broj doznih podeljaka.
Lek Xultophy primenjujte jednom dnevno svakog dana, po mogućstvu u isto vreme svakog dana. Odaberite vreme u toku dana kada Vam najviše odgovara.
U slučajevima kada primena leka Xultophy nije moguća u uobičajeno vreme, on se može primeniti u drugo doba dana. Postarajte se da vremenski razmak između doza bude najmanje 8 sati.
Lek Xultophy možete primeniti nezavisno od obroka.
Uvek sledite savete Vašeg lekara u vezi sa dozom i prilagođavanjem doze.
Ukoliko želite da promenite Vaš uobičajeni režim ishrane, prvo se obratite Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri, jer promena u režimu ishrane može promeniti Vašu potrebu za lekom Xultophy.
Xultophy je napunjen injekcioni pen sa mogućnošću odabiranja doze.
Lek Xultophy se primenjuje u doznim podeocima. Brojač doze na penu pokazuje broj doznih podeljaka.
Jedan dozni podeljak sadrži 1 jedinicu insulin degludeka i 0,036 mg liraglutida.
Najveća dnevna doza leka Xultophy je 50 doznih podeljaka (50 jedinica insulin degludeka i 1,8 mg liraglutida).
Pažljivo pročitajte „Uputstva za upotrebu” koja se nalaze na drugoj strani ovog Uputstva za lek i koristite pen kako je opisano.
Uvek proverite oznake na nalepnici pena pre primene leka kako biste se uverili da koristite odgovarajući pen.
Pre nego što prvi put primenite lek Xultophy, Vaš lekar ili medicinska sestra će Vam pokazati kako da primenite injekciju.
Lek Xultophy se primenjuje potkožnom (supkutanom) injekcijom. Ne sme se primenjivati injekcija u venu ili mišić.
Najbolja mesta da sebi primenite injekciju su prednji deo butina, nadlaktica ili prednji deo stomaka (abdomen).
Svakodnevno menjajte mesto primene u okviru predela davanja kako biste smanjili rizik za stvaranje gromuljica i udubljenja na koži (vidite odeljak 4).
Uvek upotrebite novu iglu za svaku primenu injekcije. Ponovna upotreba iste igle može povećati rizik od začepljenja igle, što može dovesti do primene netačne doze. Nakon svake primene iglu uklonite na bezbedan način.
Nemojte špricem izvlačiti rastvor iz pena kako ne bi došlo do grešaka pri doziranju i mogućeg predoziranja.
Detaljna uputstva za upotrebu se nalaze na drugoj strani ovog uputstva.
Ako je pen oštećen ili ako nije bio ispravno čuvan (vidite odeljak 5).
Ako tečnost koju možete videti kroz prozor na skali za očitavanje pena nije bistra i bezbojna.
Lek Xultophy se može primenjivati kod starijih pacijenata, ali ako ste stariji možda može biti potrebno češće proveravanje vrednosti šećera u krvi. Razgovarajte sa svojim lekarom o promeni doze.
Ako imate probleme sa bubrezima ili jetrom može biti potrebno da češće proveravate vrednost šećera u krvi. Razgovarajte sa svojim lekarom o promeni doze.
Ako primenite više leka Xultophy nego što je potrebno, vrednost šećera u Vašoj krvi može postati mala (hipoglikemija) ili možete osetiti mučninu ili povraćanje. Ukoliko vrednost šećera u krvi postane mala, vidite savet u odeljku 4 „Mala vrednost šećera u krvi (hipoglikemija)“.
Ako zaboravite da primenite dozu, primenite propuštenu dozu čim ustanovite propust, vodeći računa da vremenski razmak između primena doza bude najmanje 8 sati. Ako ustanovite da ste propustili Vašu prethodnu dozu u vreme kada treba da primenite redovnu narednu dozu, nemojte primenjivati duplu dozu.
Ne prekidajte primenu leka Xultophy bez prethodnog savetovanja sa lekarom. Ako prestanete sa primenom leka Xultophy, to može dovesti do veoma velikih vrednosti šećera u krvi, vidite savet u odeljku 4 „Velika vrednost šećera u krvi (hiperglikemija)“.
Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Sledeća ozbiljna neželjena dejstva mogu se javiti kod primene ovog leka:
Mala vrednost šećera u krvi (veoma česta neželjena dejstva: mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek).
Ukoliko vrednost šećera u Vašoj krvi postane mala, možete izgubiti svest (onesvestiti se). Ozbiljna hipoglikemija može izazvati oštećenje mozga i može biti po život ugrožavajuća. Ukoliko imate znake male vrednosti šećera u krvi, odmah preduzmite mere kako biste povećali vrednost šećera u Vašoj krvi. Videti savet pod „Mala vrednost šećera u krvi (hipoglikemija)“ naveden u nastavku ovog odeljka.
Ozbiljna alergijska reakcija (anafilaktička reakcija) (nepoznata učestalost: ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka).
Ukoliko imate ozbiljnu alergijsku reakciju na bilo koju od supstanci leka Xultophy, prekinite sa primenom leka Xultophy i odmah potražite pomoć lekara. Znaci ozbiljne alergijske reakcije su:
širenje lokalnih reakcija na druge delove tela
iznenada se osećate loše i znojite se
osećate teškoće pri disanju
osećate ubrzano lupanje srca ili vrtoglavicu.
Ostala neželjena dejstva uključuju:
Smanjen apetit, mučnina ili povraćanje, proliv, zatvor, otežano varenje (dispepsija), zapaljenje sluzokože želuca (gastritis), bol u stomaku, gorušica ili nadimanje – obično prolaze nakon nekoliko dana ili nedelja.
Reakcije na mestu primene injekcije. Znaci mogu uključivati: modrice, krvarenje, bol, crvenilo, osip, otok ili svrab – ove reakcije obično nestaju nakon nekoliko dana. Ukoliko ne nestanu nakon nekoliko nedelja obratite se Vašem lekaru. Ukoliko ove reakcije postanu ozbiljnije prirode, prekinite sa primenom leka Xultophy i odmah se obratite lekaru.
Povećana vrednost enzima pankreasa, kao što su lipaza i amilaza.
Koprivnjača (crvene izbočine na koži, ponekad praćene svrabom).
Alergijske reakcije (preosetljivost) kao što su osip, svrab i oticanje lica.
Dehidratacija (gubitak tečnosti iz organizma) – važno je uzimati velike količine tečnosti kako bi se sprečila dehidratacija.
Podrigivanje (eruktacija) i nadutost (flatulencija).
Osip.
Svrab.
Ubrzani puls.
Kamen u žuči.
Zapaljenje žučne kese.
Zapaljenje gušterače (pankreatitis).
Otoci oko zglobova ruku ili nogu (periferni edem) – kada prvi put počnete sa primenom leka, u Vašem organizmu se može zadržavati više vode nego što bi trebalo. Ovo uzrokuje otoke oko Vaših članaka i drugih zglobova. Ovo je obično kratkotrajno.
Mala vrednost šećera u krvi (hipoglikemija)
konzumirate alkohol
ste fizički aktivni više nego uobičajeno
jedete premalo ili propustite obrok
koristite previše leka Xultophy.
Glavobolja, nerazgovetan govor, ubrzani otkucaji srca, hladan znoj, hladna, bleda koža, mučnina, osećaj izrazite gladi, drhtanje, osećaj nervoze ili zabrinutosti, osećaj neuobičajenog zamora, slabosti i pospanosti ili zbunjenosti, teškoće u koncentraciji, kratkotrajne promene vida.
Uzmite glukozu u tabletama ili drugu užinu bogatu šećerom, kao što su slatkiši, keks ili voćni sok (uvek sa sobom nosite, za svaki slučaj, glukozu u tabletama ili užinu bogatu šećerom).
Izmerite vrednost šećera u Vašoj krvi ukoliko ste u mogućnosti i odmorite se. Može biti potrebno više od jednog merenja vrednosti šećera u krvi. To je zbog toga jer se vrednost šećera u krvi možda neće odmah poboljšati.
Sačekajte dok znaci male vrednosti šećera u krvi ne nestanu ili dok se vrednost šećera u Vašoj krvi ne ustali. Potom nastavite sa uobičajenom primenom leka.
Recite svima sa kojima provodite vreme da imate šećernu bolest (dijabetes). Objasnite im šta se može dogoditi ukoliko vrednost šećera u Vašoj krvi postane mala, uključujući i rizik da se onesvestite.
Objasnite im da, ukoliko se onesvestite, oni moraju:
da Vas okrenu na bok
odmah potraže medicinsku pomoć
da Vam ne daju bilo kakvu hranu ili piće – jer se možete ugušiti.
Iz nesvesti se možete brže oporaviti pomoću injekcije glukagona. Injekciju može dati samo neko ko zna kako da je primeni.
Ako Vam je primenjen glukagon, biće Vam potreban šećer ili slatka užina čim se osvestite.
Ako ne reagujete na primenu injekcije glukagona, morate se lečiti u bolnici.
Ako se težak oblik male vrednosti šećera u krvi ne leči tokom vremena, može dovesti do oštećenja mozga. Ovo može biti kratkotrajno ili dugotrajno. Može čak izazvati i smrt.
ako je vrednost šećera u Vašoj krvi postala tako mala da ste izgubili svest
ako ste primili injekciju glukagona
ako ste u skorije vreme nekoliko puta imali malu vrednost šećera u krvi.
Ovo je iz razloga što doziranje leka Xultophy, ishranu ili fizičku aktivnost možda treba promeniti.
Velika vrednost šećera u krvi (hiperglikemija)
konzumirate alkohol
ste fizički aktivni manje nego uobičajeno
jedete više nego uobičajeno
dobijete infekciju ili povišenu telesnu temperaturu
niste primenili dovoljno leka Xultophy, primenjujete manje leka Xultophy nego što Vam je potrebno, ukoliko ste zaboravili da primenite lek Xultophy ili prestanete da primenjujete lek Xultophy bez prethodne konsultacije sa lekarom.
Crvena, suva koža, osećaj pospanosti ili umora, suva usta, voćni (acetonski) zadah, češće mokrenje, osećaj žeđi, gubitak apetita, mučnina ili povraćanje.
Ovo mogu biti znaci veoma ozbiljnog stanja zvanog ketoacidoza. Ono predstavlja nagomilavanje kiseline u krvi, jer organizam razlaže masti umesto šećera. Ukoliko se ne leči, može dovesti do dijabetesne kome i potencijalno do smrti.
Izmerite vrednost šećera u krvi.
Proverite prisustvo ketona u krvi ili urinu.
Odmah potražite medicinsku pomoć. Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara, farmaceuta ili medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):
Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd Republika Srbija
e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Ne smete koristiti lek Xultophy posle isteka roka upotrebe naznačenog na nalepnici napunjenog injekcionog pena i kartonskoj kutiji nakon oznake „Važi do“. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Čuvati u frižideru (2°C do 8°C). Čuvati udaljeno od elementa za zamrzavanje. Ne zamrzavati. Napunjen injekcioni pen čuvati sa zatvaračem radi zaštite od svetlosti.
Čuvati na temperaturi do 30ºC ili čuvati u frižideru (2ºC – 8ºC) najviše 21 dan. Lek treba odbaciti 21. dana nakon prvog otvaranja. Ne zamrzavati. Napunjen injekcioni pen čuvati sa zatvaračem radi zaštite od svetlosti.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Aktivne supstance su insulin degludek i liraglutid. Jedan mL rastvora za injekciju sadrži 100 jedinica insulin degludeka i 3,6 mg liraglutida. Jedan napunjen injekcioni pen (3 mL) sadrži 300 jedinica insulin degludeka i 10,8 mg liraglutida.
Pomoćne supstance su: glicerol, fenol, cink-acetat, hlorovodonična kiselina i natrijum-hidroksid (za podešavanje pH) i voda za injekcije. Za informacije o natrijumu videti odeljak 2 pod „Lek Xultophy sadrži natrijum“.
Lek Xultophy je rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu.
Bezbojna ili skoro bezbojna tečnost bez zamućenja i vidljivih čestica.
3 mL rastvora u ulošku (staklo tip I) sa klipom (halobutil) i zatvaračem (halobutil/poliizopren) nalazi se u višedoznom napunjenom injekcionom penu izrađenom od polipropilena, polikarbonata i akrilonitrilbutadienstirena, koji se nakon što se potroši baca.
Spoljnje pakovanje leka je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 5 napunjenih injekcionih penova (5 x 3 mL) i Uputstvo za lek.
NOVO NORDISK PHARMA DOO BEOGRAD
Milutina Milankovića 9 b Beograd
NOVO NORDISK A/S
Novo Allé, Bagsvaerd, Danska
Oktobar, 2022.
Lek se izdaje uz lekarski recept.
515-01-02485-21-001 od 18.10.2022.
Počnite sa proveravanjem Vašeg pena kako biste se uverili da sadrži lek Xultophy, 100 j./mL + 3,6 mg/mL, a potom pogledajte ilustracije u nastavku teksta kako biste se upoznali sa različitim delovima Vašeg pena i sa iglom.
Vaš pen je napunjen injekcioni pen sa mogućnošću odabiranja doze. Sadrži 3 mL rastvora leka Xultophy sa mogućnošću odabiranja doza od:
1 dozni podeljak
do najviše 50 doznih podeljaka (50 jedinica insulin degludeka + 1,8 mg liraglutida).
Vaš napunjen injekcioni pen poseduje mogućnost odabiranja doze u vrednostima od 1 doznog podeljka.
Nemojte preračunavati dozu. Odabrani dozni podeoci su jednaki broju prikazanom na brojaču doze.
Vaš pen je predviđen za primenu sa NovoTwist ili NovoFine iglama za jednokratnu upotrebu dužine do 8 mm i ne tanjim od 32G. Igle nisu priložene u pakovanju.
Posebno obratite pažnju na ova uputstva jer su ona važna za bezbednu upotrebu pena.
Xultophy napunjen injekcioni pen i igla (primer) Zatvarač Spoljašnji pena zatvarač igle Unutrašnji zatvarač igle Igla Papirna nalepnica Skala pena Prozor na skali za očitavanje Nalepnica pena Brojač doze Pokazivač doze Dugme za odabiranje Dugme za doze ubrizgavanje doze sa Dugme za glatkom ubrizgavanje površinom doze | |
1 Pripremite Vaš pen sa novom iglom
| A |
| B |
| C |
| D |
| E |
Ne postavljajte novu iglu na pen sve dok ne budete spremni da primenite injekciju.
Ovo može sprečiti začepljenje igle, smanjiti rizik od kontaminacije, infekcije i netačnog doziranja.
| F |
2 Proverite protok
Uverite se da brojač doze pokazuje 2. | A Odabrano 2 dozna podeljka |
Lagano lupkajte vrh pena nekoliko puta kako bi se mehurići vazduha sakupili na vrhu. | B |
0 mora biti u ravni sa pokazivačem doze. Kap rastvora treba da se pojavi na vrhu igle. Mala kap može zaostati na vrhu igle, ali ona neće biti ubrizgana. Ako se kap ne pojavi, ponovite korake od 2A do 2C najviše 6 puta. Ukoliko se kap i dalje ne pojavljuje, promenite iglu i ponovite korake od 2A do 2C još jednom. Ako se kap rastvora i dalje ne pojavljuje, odbacite pen i uzmite novi.
Tako ćete biti sigurni da rastvor protiče kroz iglu. Ukoliko se kap ne pojavljuje, lek neće biti ubrizgan, iako se brojač doza može pomerati. To može ukazivati na začepljenje ili oštećenje igle.
| C |
3 Odaberite Vašu dozu
Ukoliko odaberete pogrešnu dozu, dugme za odabiranje doze možete okretati unapred ili unazad kako biste korigovali dozu. Penom se može odabrati najviše 50 doznih podeljaka. Dugmetom za odabiranje doze menja se broj doznih podeljaka. Samo brojač doza i pokazivač doze će prikazati koliko ste doznih podeljaka odabrali po dozi. Možete odabrati najviše 50 doznih podeljaka po dozi. Kada Vaš pen sadrži manje od 50 doznih podeljaka, brojač doza se zaustavlja na broju preostalih doznih podeljaka. Dugme za odabiranje doze različito klikne kada se okreće unapred, unazad ili kada se prekorači broj preostalih doznih podeljaka. Nemojte brojati klikove pena.
Nemojte brojati klikove pena za odabiranje Vaše doze. Ako odaberete i primenite pogrešnu dozu, vrednost šećera u krvi bi mogla postati prevelika ili premala. Nemojte koristiti skalu pena, ona samo približno pokazuje koliko je rastvora preostalo u Vašem penu. | A Primeri Odabrano 5 doznih podeljaka Odabrana 24 dozna podeljka |
Koliko je rastvora preostalo?
| A Približno koliko je ostalo rastvora |
Okrećite dugme za odabiranje doze dok se brojač doze ne zaustavi. Ako pokaže 50, najmanje 50 doznih podeljaka je preostalo u Vašem penu. Ako pokaže manje od 50, prikazan broj predstavlja broj doznih podeljaka preostalih u Vašem penu.
Ukoliko ste u nedoumici, primenite celokupnu dozu novim penom. Ukoliko pogrešno podelite dozu, primenićete premalo ili previše leka. To može dovesti do prevelike ili premale vrednosti šećera u krvi. | B Primer Brojač doze zaustavljen: preostalo 42 dozna podeljka |
4 Ubrizgajte Vašu dozu
| A |
0 se mora poravnati sa pokazivačem doze. Potom se može osetiti ili čuti klik. | B |
| C Polako brojite: 1-2-3-4-5-6 |
Ukoliko se krv pojavi na mestu primene, lagano pritisnite. Nemojte trljati mesto primene. Možete primetiti kap rastvora na vrhu igle nakon primene. Ovo je normalno i nema uticaj na Vašu dozu.
Kako prepoznati začepljenu ili oštećenu iglu? Kako postupiti sa začepljenom iglom? Promenite iglu kao što je opisano u odeljku 5 i ponovite sve korake počevši od odeljka 1: Pripremite Vaš pen sa postavljenom novom iglom. Proverite jeste li odabrali celu dozu koja Vam je potrebna. Nikada ne dirajte brojač doze kada primenjujete lek. Time biste mogli prekinuti primenu. | D |
5 Nakon primene injekcije
| A |
| B |
Uvek uklanjajte iglu nakon svake primene leka kako biste bili sigurni da ćete upotrebiti oštru iglu i sprečiti da igle budu začepljene. Ukoliko je igla začepljena, nećete primeniti nimalo leka. Kada je pen prazan, odbacite ga bez postavljene igle prema uputstvu Vašeg lekara, medicinske sestre, farmaceuta u skladu sa važećim lokalnim zakonskim propisima.
Time se smanjuje rizik od začepljenja igala, kontaminacije, infekcije, curenja rastvora i netačnog doziranja. | C |
| |
Briga o Vašem penu
Ukoliko ga ispustite ili sumnjate na neki problem, postavite novu iglu i proverite protok rastvora pre primene. |
Napomena: Ovo Uputstvo za lek je korigovano u skladu sa Rešenjem o ispravci br. 515-14-00040-2023-8- 003 od 22.03.2023.
