MaxiRino Plus
ksilometazolin, dekspantenol
UPUTSTVO ZA LEK
ksilometazolin, dekspantenol
Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar ili farmaceut.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 3 dana, morate se obratiti svom lekaru.
Šta je lek MaxiRino Plus i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što primenite lek MaxiRino Plus
Kako se primenjuje lek MaxiRino Plus
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek MaxiRino Plus
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Lek MaxiRino Plus je sprej za nos, rastvor koji sadrži aktivne supstance ksilometazolin-hidrohlorid i dekspantenol.
Ksilometazolin-hidrohlorid sužava krvne sudove i smanjuje otok sluzokože nosa. Dekspantenol je derivat pantotenske kiseline, vitamina koji ubrzava zarastanje rana i štiti sluzokožu.
Lek MaxiRino Plus se koristi za smanjenje osećaja zapušenosti nosa (nazalne kongestije) tokom zapaljenja sluzokože nosa (rinitisa), poboljšanje zarastanja oštećenja sluzokože nosa, ublažavanje nealergijskog tipa zapaljenja sluzokože nosa (vazomotorni rinitis) i za lečenje otežanog disanja kroz nos nakon hirurške intervencije u nosu.
Lek MaxiRino Plus je namenjen za upotrebu kod odraslih i dece starije od 12 godina.
ako ste alergični (preosetljivi) na ksilometazolin-hidrohlorid, dekspantenol ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6);
ako imate suvu inflamaciju (zapaljenje) sluzokože nosa sa krastama (rhinitis sicca);
nakon hirurškog odstranjenja hipofize kroz nosnu šupljinu (transsfenoidalna hipofizektomija) ili drugih hirurških intervencija prilikom kojih je izložena moždana opna (dura mater);
kod odojčadi i dece mlađe od 12 godina.
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što primenite lek MaxiRino Plus:
ako uzimate inhibitore monooaminooksidaze ili druge lekove koji mogu da dovedu do porasta krvnog pritiska;
ako imate povišen očni pritisak, posebno ako imate glaukom zatvorenog ugla;
ako imate teško oboljenje srca i krvnih sudova (npr. koronarna bolest srca) i povišeni krvni pritisak (hipertenzija);
ako imate oboljenje srca (sindrom produženog QT intervala);
ako imate tumor srži nadbubrežne žlezde (feohromocitom);
ako imate metaboličke poremećaje kao što su pojačana aktivnost štitaste žlezde (hipertireoidizam) ili šećerna bolest;
ako imate metabolički poremećaj koji se zove porfirija (metabolički poremećaj koji zahvata kožu i/ili nervni sistem);
ako imate uvećanu prostatu (hiperplazija prostate).
Kod hroničnog rinitisa, potreban je nadzor lekara jer primena leka MaxiRino Plus može dovesti do oštećenja sluzokože nosa.
Dugotrajna primena i predoziranje treba izbegavati, posebno kod dece. Primena većih doza mora se obavljati pod lekarskim nadzorom.
Lek MaxiRino Plus sadrži koncentraciju aktivnih supstanci koja je namenjena odraslima i deci starijoj od 12 godina, pa zato nije pogodan za odojčad i decu mlađu od 12 godina. Sprej za nos sa manjom koncentracijom ksilometazolina koji smanjuje otok sluzokože, dostupan je za decu uzrasta od 6 do 12 godina.
Obavestite svog lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate/primenjujete, donedavno ste uzimali/primenjivali ili ćete možda uzimati/primenjivati bilo koje druge lekove.
Pri istovremenoj primeni leka MaxiRino Plus sa određenim lekovima za lečenje depresije (kao što su inhibitori monoaminooksidaze tranilciprominskog tipa ili triciklični antidepresivi) ili drugim lekovima koji potencijalno mogu da dovedu do porasta krvnog pritiska (npr. doksapram, ergotamin, oksitocin), može doći do povišenog krvnog pritiska zbog dejstva na kardiovaskularne funkcije.
Ovaj lek ne treba koristiti u kombinaciji sa lekovima koji snižavaju krvni pritisak (npr. metildopa), zbog mogućeg dejstva ksilometazolina na porast krvnog pritiska.
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se svom lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što primenite ovaj lek.
Trudnoća
Lek MaxiRino Plus ne treba primenjivati tokom trudnoće, jer nema dovoljno podataka o primeni ksilometazolin-hidrohlorida kod trudnica.
Dojenje
Lek MaxiRino Plus ne treba koristiti tokom perioda dojenja, jer nije poznato da li se ksilometazolin- hidrohlorid izlučuje u majčino mleko.
Kada se lek MaxiRino Plus koristi u skladu sa uputstvom, ne očekuje se da će on uticati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.
Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni, proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom.
otvor pumpe | Način primene Ovaj lek je namenjen za nazalnu upotrebu. Pre prve primene, pumpu treba više puta aktivirati u vazduh, do pojave ravnomerno raspršene magle. Kod svake sledeće upotrebe, sprej se može upotrebiti odmah. Lagano dišite kroz nos tokom primene spreja. Nakon primene, pažljivo obrišite otvor pumpe čistom papirnom maramicom i ponovo stavite zaštitni poklopac. | ||
smer pumpanja | |||
Pre prve primene – kao i nakon prekida terapije dužeg od 7 dana – pumpu treba pritisnuti nekoliko puta dok se ne dobije ujednačena doza. Kod narednih primena, sprej sa odmerenim dozama je odmah spreman za upotrebu.
Pre primene spreja za nos pažljivo izduvajte nos. Preporučuje se da se poslednja doza svakog dana primeni pre odlaska na spavanje.
Iz higijenskih razloga i kako bi se izbegle infekcije, samo jedna osoba sme da koristi isto pakovanje spreja.
Lek MaxiRino Plus ne treba koristiti duže od 7 dana, osim ako lekar ne propiše drukčije. Pre ponovne primene treba da prođe nekoliko dana.
Za trajanje primene kod dece, uvek se treba konsultovati sa lekarom.
Kontinuirana primena ovog leka može da dovede do hroničnog oticanja i na kraju do istanjenosti (atrofije) sluzokože nosa.
Pacijenti sa povišenim očnim pritiskom (glaukomom, posebno glaukomom zatvorenog ugla) pre primene ovog leka treba da se posavetuju sa svojim lekarom.
Ako mislite da lek MaxiRino Plus deluje suviše jako ili suviše slabo, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
U slučaju predoziranja ili ako se lek slučajno proguta, mogu se javiti sledeća neželjena dejstva: sužene zenice (mioza), proširene zenice (midrijaza), preznojavanje, povišena telesna temperatura, bledilo, plavo prebojene usne (cijanoza), mučnina, grčevi (konvulzije), kardiovaskularni poremećaji, npr. poremećaji srčanog ritma (ubrzan rad srca, usporen rad srca, srčane aritmije), cirkulatorni kolaps, zastoj srca, povišen krvni pritisak (hipertenzija), poremećaj funkcije pluća (edem pluća, poremećaj disanja) i mentalni poremećaji.
Takođe, mogu se javiti i pospanost, snižena telesna temperatura, usporen puls, pad krvnog pritisaka nalik na šok, prestanak disanja i gubitak svesti (koma).
U slučaju sumnje na predoziranje, odmah se javite lekaru, koji će započeti sa primenom svih potrebnih mera.
Ne primenjujte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu, nego nastavite terapiju na način kako je opisano u ovom uputstvu.
Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek)::
reakcije preosetljivosti (postepeno oticanje lica i jezika-angioedem, osip na koži, svrab).
Retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek):
osećaj lupanja srca (palpitacija), ubrzan rad srca (tahikardija),
povišen krvni pritisak (hipertenzija).
Veoma retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek):
nemir, nesanica, vidne, slušne obmane ili opažanje stvari koje realno ne postoje-halucinacije (naročito kod dece),
zamor (pospanost, sedacija), glavobolja, konvulzije (naročito kod dece),
poremećaj srčanog ritma (aritmije),
nakon smanjenja dejstva pojačano oticanje sluzokože, krvarenje iz nosa.
Nepoznata učestalost (ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka):
osećaj peckanja i suvoća sluzokože nosa, kijanje.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):
Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd Republika Srbija
e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Ne smete koristiti lek MaxiRino Plus posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon „Važi do:”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Ovaj lek ne zahteva posebne uslove čuvanja. Rok upotrebe nakon prvog otvaranja: 6 meseci.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Aktivne supstance su: ksilometazolin–hidrohlorid i dekspantenol.
Jedna doza spreja (što je ekvivalentno 0,1 mL rastvora) sadrži 0,1 mg ksilometazolin-hidrohlorida i 5 mg dekspantenola.
1 mL rastvora sadrži 1 mg ksilometazolin-hidrohlorida i 50 mg dekspantenola.
Pomoćne supstance su: kalijum-dihidrogenfosfat; dinatrijum-fosfat, heptahidrat i voda za injekcije.
Sprej za nos, rastvor.
Bistar, skoro bezbojan rastvor.
Unutrašnje pakovanje leka je okrugli plastični kontejner sa nastavkom za aplikaciju i zaštitnim poklopcem (višedozni kontejner sa hermetički zatvorenom pumpom). Po potisku se isporučuje 100 mikrolitara rastvora. Jedan višedozni kontejner sa 10 mL rastvora sadrži najmanje 90 pojedinačnih doza.
Spoljašnje pakovanje leka je složiva kartonska kutija koja sadrži 1 višedozni kontejner sa hermetički zatvorenom pumpom i Uputstvo za lek.
ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD
Đorđa Stanojevića 12, Beograd
Jul, 2020.
Lek se izdaje bez lekarskog recepta.
515-01-03707-18-001 od 28.07.2020.