Zomig
zolmitriptan
UPUTSTVO ZA LEK
Pakovanje: ukupno 3 film tablete , blister, 1x3 kom
Proizvođač: AstraZeneca UK Limited
Adresa: Macclesfield Cheshire, Silk Road Business Park, Velika Britanija
Podnosilac zahteva: Predstavništvo AstraZeneca UK Limited
Adresa: Augusta Cesarca 12, 11000 Beograd, Srbija
Za lekove koji se izdaju samo uz lekarski recept
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
- Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.
Šta je lek Zomig i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Zomig
Kako se upotrebljava lek Zomig
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Zomig
Dodatne informacije
Zomig sadrži zolmitriptan i pripada grupi lekova poznatih pod zajedničkim imenom triptani. Koristi se u terapiji
migrenoznih glavobolja.
Simptomi migrene mogu biti uzrokovani širenjem krvnih sudova u glavi. Za Zomig se smatra da smanjuje širenje ovih krvnih sudova. Na ovaj način prestaje glavobolja i drugi simptomi napada migrene, kao što su mučnina i povraćanje i osetljivost na svetlo i zvuk.
Zomig deluje samo onda kada je naprad migrene već počeo.
On neće sprečiti nastanak napada migrene.
Kod poznate preosetljivosti (alergije) na zolmitriptan ili na pomoćne supstance u tabletama (videti poglavlje 6: Dodatne informacije),
Kod povišenog krvnog pritiska,
Ako ste ikada imali bolesti srca, uključujući srčani udar, anginu (bol u grudima izazvan vežbanjem ili naporom), Prinzmetalovu angina (bol u grudima u mirovanju) ili ako imate druge srčane smetnje, kao što su kratak dah ili pritisak u grudima
Ako ste imali moždani udar ili kratkotrajne simptome slične moždanom udaru (prolazni ishemijski napad – TIA)
Ako imate teško oštećenje bubrega
Ako uzimate druge lekove za migrenu, (npr.ergotamin ili lekovi koji sadrže ergot-alkaloide, kao što su dihidroergotamin i metisergid) ili druge lekove iz grupe triptana. Videti poglavlje Primena drugih lekova za dalje informacije.
Nemojte uzimati lek Zomig ukoliko se bilo šta od navedenog odnosi na Vas. Ukoliko niste sigurni razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Zomig.
Pre nego što počnete da koristite Zomig, svog lekara obavestite:
Ako ste pod rizikom da dobijete ishemijsku srčanu bolest (loš protok krvi u srčanim arterijama). Pod većim ste rizikom ako ste pušač, imate visok krvni pritisak, visok nivo holesterola, dijabetes ili ako neko u porodici ima ishemijsku bolest srca
Ako Vam je rečeno da imate Wolff-Parkinson-White sindrom (jedna vrsta poremećaja u srčanom ritmu)
Ako ste imali problema sa funkcijom jetre
Ako imate glavobolje koje nisu kao Vaše uobičajene migrenozne glavobolje
Ako uzimate neki lek za lečenje depresije (videti poglavlje Primena drugih lekova)
Ako odlazite na bolničko lečenje neophodno je da nadležnom lekaru i medicinskom osoblju kažete da koristite tablete leka Zomig.
Primena leka Zomig se ne preporučuje kod osoba mlađih od 18 i starijih od 65 godina.
Kao i drugi lekovi za terapiju migrene, prekomerna upotreba leka Zomig može da uzrokuje svakodnevne glavobolje ili da pogorša migrenozne glavobolje. Pitajte svog lekara ako mislite da Vam se to dešava. Moguće je da treba da prestanete da pijete Zomig, da bi se rešio ovaj problem.
Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate, ili ste do nedavno uzimali bilo koje druge lekove neki drugi lek, uključujući i biljne lekove i lekove koji se nabavlja bez lekarskog recepta.
Posebno je važno da kažete svom lekaru ako uzimate neki od sledećih lekova:
Lekovi za lečenje migrene
Ako uzimate druge triptane (kao što su sumatriptan ili naratriptan), u naredna 24 sata nemojte uzimati lek Zomig.
Posle primene leka Zomig, sledeća 24 sata nemojte uzimati druge triptane.
Ako uzimate lekove koji sadrže ergotamin ili ergot-derivate (npr. dihidroergotamin ili metizergid), u naredna 24 sata nemojte uzimati lek Zomig.
Posle primene leka Zomig, sledećih 6 sati nemojte uzimati lekove koji sadrže ergotamin ili ergot-derivate.
Lekovi za lečenje depresije
Moklobemid ili fluvoksamin Inhibitori mono-amino oksidaze, poznati kao MAO (kao što je moklobemid)
Lekovi iz grupe SSRI (selektivni inhibitori preuzimanja serotonina) kao što su fluoksetin, paroksetin, fluvoksamin ili sertralin.
Lekovi iz grupe SNRI (inhibitori preuzimanja serotonin norepinefrina), kao što su venlafaksin, ili duloksetin
Drugi lekovi
Cimetidin (za poremećaj varenja ili čir)
Hinolonski antibiotik (kao što je ciprofloksacin)
Lek Zomig ne treba uzimati zajedno sa biljnim lekovima, koji kao aktivnu komponentu sadrže kantarion (Hypericum perforatum). Ukoliko već uzimate preparate koji sadrže kantarion, prestanite sa uzimanjem ovoh preparata i obavestite svog lekara prilikom naredne posete.
Ako koristite biljne lekove koji sadrže kantarion, veća je verovatnoća da će se ispoljiti neželjeni efekti na lek Zomig.
Možete uzimati lek Zomig sa ili bez hrane, pošto ona ne utiče na njegov efekat. delovanje leka Zomig.
Nije poznato da li je primena leka Zomig u trudnoći štetna. Pre nego što počnete da uzimate lek Zomig, recite svom lekaru ako ste trudni ili pokušavate da zatrudnite.
Nemojte da dojite u roku od 24 sata nakon uzimanja leka Zomig.
Za vreme napada migrene Vaše reakcije mogu biti sporije nego obično. Imajte ovo na umu kada vozite ili rukujete mašinama.
Nije verovatno da će Zomig uticati na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama. Ipak, možete osetiti pospanost. bolje je sačekati Sačekajte da biste videli kako Zomig deluje na Vas, pre nego što probate ove aktivnosti.
Lek Zomig sadrži laktozu, koja je vrsta šećera. Ako Vam je lekar rekao da ne tolerišete (imate intoleranciju na neke šećere), obratite se lekaru pre nego što počnete sa primenom ovog leka.
Uvek uzimajte lek Zomig tačno onako kako Vam je lekar rekao. Proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom ako niste sigurni.
Možete uzeti lek Zomig čim napad migrene počne ili ako primetite da će početi.
Uobičajena dnevna doza je jedna tableta 2,5 mg .
Tablete se gutaju sa čašom vode.
Ako Vam tegobe ne prođu nakon 2 sata, ili ako se napad ponovi unutar 24 časa, uzmite još jednu tabletu leka Zomig.
Nemojte uzimati više od dve tablete (5 mg) u toku 24 sata.
Ako Vam lek ne pomaže, kažite to svom lekaru. Možda će to biti razlog da način vašeg lečenja bude promenjen. Nemojte uzimati više leka nego što vam je propisano.
Nemojte uzimati više od dve doze u toku jednog dana, sem ako vam lekar nije propisao drugačije.
Maksimalna dnevna doza je 10 mg.
Ako ste uzeli više leka Zomig nego što Vam je lekar propisao, recite to svom lekaru ili idite odmah u najbližu
bolnicu i ponesite lek Zomig sa sobom.
Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomestite to što ste preskočili da uzmete lek!
Nisu opisane posebne pojave ili smetnje.
Kao i kod drugih lekova, korišćenje tableta Zomig mogu da prate pojedine neželjene reakcije na lek, ali one se ne ispolje kod svakog. One obično nisu teške, kratkotrajne su i prolaze spontano. Neki od simptoma navedenih ispod mogu biti i deo samog napada migrene.
Retka neželjena dejstva (dešavaju se kod manje od 1 od 1000 osoba)
Alergijske reakcije uključujuči osip na koži praćen svrabom (urtikarija) i oticanje lica, usana, usta, jezika i grla.
Vrlo retka neželjena dejstva (dešavaju se kod manje od 1 od 10000 osoba)
Angina ( bol u grudima, često nastaje zbog fizičkog napora), srčani udar ili spazam krvnih sudova u srcu.
Znaci uključuju bol u grudima i kratak dah.
Spazam krvnih sudova u crevima, što može dovesti do oštećenja creva. Znaci uključuju bol u stomaku i krvave dijareje.
Krvarenje u mozgu (cerebralno krvarenje) ili šlog. Druga moguča neželjena dejstva:
Neuobičajene senzacije, kao što su peckanje u prstima na šakama ili stopalima, povećana osetljivost na dodir
Ošamućenost, pospanost, vrućina
Glavobolja
Nepravilan rad srca
Mučnina i povraćanje
Bol u stomaku
Suvoća usta
Slabost i bolovi u mišićima
Malaksalost
Osećaj težine, stezanja, pritiska ili bola u grlu, vratu, rukama, nogama ili grudima
Otežano gutanje
Veoma ubrzan rad srca
Blago povišen krvni pritisak
Obilnije i učestalije mokrenje
Alergijske reakcije, uključujući koprivnjaču i otok lica, usana, usne duplje, jezika i grla. Ukoliko mislite da imate alergijsku reakciju izazvanu lekom Zomig, prestanite da ga uzimate i odmah se javite lekaru.
Angina (bol u grudima, često izazvan vežbanjem), srčani udar ili suženje krvnih sudova u srcu. Ukoliko primetite bol u grudima ili kratkoću daha nakon uzimanja leka Zomig, javite se svom lekaru i prestanite da uzimate lek Zomig.
Suženje krvnih sudova u crevima, što može oštetiti creva. Možete primetiti bol u stomaku ili proliv. Ukoliko Vam se ovo desi, javite se svom lekaru i prestanite da uzimate lek Zomig.
Nemojte se brinuti zbog liste neželjenih dejstava. Možda nećete dobiti ni jedno od njih.Ukoliko bilo koje neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da to kažete svom lekaru ili farrmaceutu.
Rok upotrebe leka iznosi 3 godine od dana proizvodnje.
Držati lek Zomig van domašaja i vidokruga dece.
Lek čuvati u originalnom pakovanju.
Lek Zomig ne treba koristiti posle isteka datuma koji je utisnut na spoljašnjem, kartonskom pakovanju. Rok upotrebe odnosi se na poslednji dan navednog meseca.
Čuvati na temperaturi do 30C, u originalnom pakovanju.
Lekove ne treba odlagati u kanalizaciju ili kućno smeće.
Pitajte svog farmaceuta kako da odložite lekove koji Vam nisu više potrebni. Na taj način pomažete zaštiti životne sredine.
Aktivna supstanca je zolmitriptan.
1 tableta sadrži 2,5 mg zolmitriptana.
Pomoćne supstance su: Hipromeloza
Gvožđe (III) oksid, žuti
Laktoza, bezvodna Magnezijum-stearat Celuloza, mikrokristalna Polietilen glikol (400 i 8000) Natrijum-skrobglikolat
Titan-dioksid
Okrugle, bikonveksne film tablete žute boje sa utisnutom oznakom „Z“ najednoj strani. Pakovanje sadrži 1 blister sa 3 film tablete jačine 2,5 mg.
Predstavništvo AstraZeneca UK Limited Augusta Cesarca 12, 11000 Beograd, Srbija
AstraZeneca UK Limited
Macclesfield Cheshire, Silk Road Business Park, Velika Britanija
∆ Lek se može izdavati samo uz lekarski recept; moguć uticaj na psihofizičke sposobnosti.
515-01-03463-13-001 od 24.12.2013.