Lamivudin Abakavir SK
lamivudin, abakavir
film tableta blister, 30 po (300mg + 600mg)
| Veleprodaja: | 11.405,90 din |
| Maloprodaja: | 13.801,14 din |
| Participacija: | 50,00 din |
UPUTSTVO ZA LEK
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
Pakovanje leka Lamivudin Abakavir SK sadrži Karticu sa upozorenjima za pacijenta, koja ima za svrhu da podseti Vas, kao i medicinsko osoblje, na moguću preosetljivost na abakavir. Odvojite ovu karticu i nosite je uvek sa sobom.
Šta je lek Lamivudin Abakavir SK i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Lamivudin Abakavir SK
Kako se uzima lek Lamivudin Abakavir SK
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Lamivudin Abakavir SK
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Lek Lamivudin Abakavir SK sadrži dve aktivne supstance koje se koriste u lečenju HIV infekcije: lamivudin i abakavir. Navedene aktivne supstance pripadaju grupi antiretrovirusnih lekova koji se nazivaju nukleozidni analozi inhibitora reverzne transkiptaze (NRTI).
Lek Lamivudin Abakavir SK ne dovodi do potpunog izlečenja HIV infekcije; ovaj lek smanjuje količinu virusa u organizmu i održava je na niskom nivou. Takođe povećava broj CD4 ćelija u Vašoj krvi. CD4 ćelije predstavljaju vrstu belih krvnih ćelija koje su važne u pomaganju Vašem organizmu da se bori protiv infekcije.
Neće sve osobe odgovoriti na isti način na primenu terapije lekom Lamivudin Abakavir SK. Vaš lekar će pratiti efikasnost lečenja.
ukoliko ste alergični (preosetljivi) na lamivudin, abakavir (ili na bilo koji drugi lek koji sadrži abakavir – npr. abakavir, zidovudin/lamivudin/abakavir, lamivudin/abakavir/dolutegravir) ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6);
Pojedine osobe koje upotrebljavaju lek Lamivudin Abakavir SK ili druge kombinovane terapije protiv HIV infekcije se nalaze u povećanom riziku od pojave ozbiljnih neželjenih dejstava. Potrebno je da imate u vidu dodatne rizike:
ukoliko imate umereno ili teško oboljenje jetre;
ukoliko ste ikada imali oboljenje jetre, uključujući hepatitis B ili C (ukoliko imate infekciju hepatitisom B, ne prekidajte sa primenom leka Lamivudin Abakavir SK bez saveta Vašeg lekara, jer može doći do ponovnog javljanja hepatitisa);
ukoliko imate izrazito povećanje telesne mase (posebno ukoliko ste žena);
ukoliko imate probleme sa bubrezima.
Reakcije preosetljivosti na abakavir
Čak i kod pacijenata koji nemaju HLA-B*5701 gen, može doći do razvoja reakcije preosetljivosti (ozbiljne alergijske reakcije).
Ne može se isključiti da primena abakavira može povećati rizik od nastanka srčanog udara.
Kod pojedinih osoba koje upotrebljavaju lekove za lečenje HIV infekcije dolazi do razvoja drugih stanja, koja mogu biti ozbiljnog karaktera. Potrebno je da budete obavešteni o važnim znacima i simptomima, čiju pojavu je potrebno da pratite tokom upotrebe leka Lamivudin Abakavir SK.
HIV infekcija se prenosi seksualnim kontaktom sa inficiranom osobom ili prenosom putem inficirane krvi (na primer, korišćenjem zajedničkih injekcionih igala). HIV virus možete preneti čak i dok uzimate ovaj lek, iako je rizik smanjen zbog efektivne antiretrovirusne terapije. Razgovarajte sa svojim lekarom o neophodnim merama opreza kako ne biste zarazili druge ljude.
Zapamtite da treba da obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko počnete sa primenom novog leka tokom primene leka Lamivudin Abakavir SK.
emtricitabin, za lečenje HIV infekcije;
druge lekove koji sadrže lamivudin, koji se primenjuju u terapiji HIV infekcije ili infekcije hepatitisom B;
velike doze antibiotika trimetoprim/sulfametoksazol;
kladribin, koristi se za lečenje leukemije vlasastih ćelija.
Navedeno uključuje:
lekovi (najčešće u tečnom obliku) koji sadrže sorbitol i druge šećerne alkohole (kao što su ksilitol, manitol, laktitol ili maltitol), kada se redovno uzimaju.
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.
Trudnoća
Ukoliko ste uzimali lek Lamivudin Abakavir SK tokom trudnoće, Vaš lekar može tražiti redovne analize krvi i ostale dijagnostičke analize kako bi pratio razvoj Vašeg deteta. Kod dece čije majke su uzimale lekove iz grupe NRTI tokom trudnoće, korist za zaštitu od HIV infekcije prevazilazi rizik od neželjenih dejstava.
Dojenje
Ukoliko dojite dete ili razmišljate o dojenju:
Lek Lamivudin Abakvir SK može uzrokovati pojavu neželjenih dejstava koja mogu uticati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i rukovanje mašinama.
Lek Lamivudin Abakavir SK sadrži azo boju Sunset Yellow aluminium lake (E110) koja može izazvati alergijske reakcije.
Progutajte tablete cele, sa dovoljnom količinom vode. Lek Lamivudin Abakavir SK se može uzimati sa hranom ili bez nje.
Lek Lamivudin Abakavir SK pomaže u uspostavljanju kontrole nad Vašim zdravstvenim stanjem. Potrebno je da nastavite sa uzimanjem terapije svaki dan, u cilju sprečavanja pogoršanja Vaše bolesti. Moguće je da će i dalje dolaziti do razvoja drugih infekcija i oboljenja udruženih sa HIV infekcijom.
Ukoliko ste slučajno uzeli više leka Lamivudin Abakavir SK nego što treba, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu ili kontaktirajte najbližu službu hitne pomoći za dalji savet.
Ukoliko ste zaboravili da uzmete dozu leka, uzmite je čim se setite. Potom nastavite lečenje prema uobičajenom rasporedu. Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu leka.
Važno je da redovno uzimate lek Lamivudin Abakavir SK, jer neredovno uzimanje može povećati rizik od pojave reakcije preosetljivosti.
Ukoliko iz bilo kog razloga prekinete sa uzimanjem leka Lamivudin Abakavir SK – posebno zbog toga što smatrate da imate neželjena dejstva ili zbog toga što imate druga oboljenja:
Ukoliko Vas lekar posavetuje da možete početi sa ponovnom upotrebom leka Lamivudin Abakavir SK, možete biti zamoljeni da prvih nekoliko doza leka uzmete u okolnostima gde će Vam biti lako dostupna medicinska pomoć, u slučaju potrebe.
Ako imate dodatnih pitanja o upotrebi ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Tokom lečenja HIV infekcije može doći do povećanja telesne mase, kao i do povećanja vrednosti masti i glukoze u krvi. Navedeno je delimično povezano sa oporavljenim zdravljem i stilom života, a do povećanja vrednosti masti u krvi može doći i usled primene lekova za terapiju HIV infekcije. Vaš lekar će pratiti da li je došlo do navedenih promena.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Prilikom lečenja HIV infekcije može biti teško odrediti da li je simptom neželjeno dejstvo primene leka Lamivudin Abakavir SK ili drugih lekova koje uzimate ili posledica same HIV infekcije. Zato je veoma važno da se posavetujete sa lekarom o svim promenama Vašeg zdravstvenog stanja.
Čak i kod pacijenata koji nisu nosioci gena HLA-B*5701, može doći do razvoja reakcije preosetljivosti (ozbiljne alergijske reakcije), opisane u ovom Uputstvu za lek u odeljku „Reakcije preosetljivosti”.
Tokom primene kombinovane terapije protiv HIV infekcije, pored neželjenih dejstava primene leka Lamivudin Abakavir SK navedenih u daljem tekstu, može doći i do razvoja drugih stanja.
Važno je da pročitate dalje informacije u ovom odeljku pod „Ostala moguća neželjena dejstva primene kombinovane terapije protiv HIV infekcije”.
Kod svake osobe koja uzima lek Lamivudin Abakavir SK, može doći do razvoja reakcije preosetljivosti na abakavir, koja može da bude opasna po život ukoliko se nastavi sa upotrebom leka Lamivudin Abakavir SK.
Veća je verovatnoća da će doći do razvoja reakcije preosetljivosti ukoliko ste nosilac HLA-B*5701 gena (ali je moguće da dođe do razvoja ove reakcije, čak i ukoliko niste nosilac navedenog gena). Postojanje navedenog gena treba da bude ispitano pre nego što Vam se propiše lek Lamivudin Abakavir SK. Ukoliko Vam je poznato da ste nosilac navedenog gena, obavestite Vašeg lekara, pre nego što počnete da uzimate lek Lamivudin Abakavir SK.
Kod približno 3 do 4 na svakih 100 pacijenata koji su lečeni abakavirom u toku kliničnih ispitivanja, koji nisu bili nosioci gena HLA-B*5701, došlo je do razvoja reakcije preosetljivosti.
Najčešći simptomi su:
mučnina, povraćanje, proliv, bol u abdomenu (stomaku), izraziti zamor.
Ostali simptomi uključuju:
bolove u zglobovima ili mišićima, oticanje vrata, nedostatak daha, bol u grlu, kašalj, povremene glavobolje, zapaljenje sluzokože oka (konjunktivitis), ulceracije u ustima, nizak krvni pritisak, peckanje ili utrnulost šaka ili stopala.
Reakcije preosetljivosti mogu se javiti u bilo kom trenutku tokom terapije lekom Lamivudin Abakavir SK, ali je verovatnije da će se javiti tokom prvih 6 nedelja terapije.
groznica (povišena telesna temperatura);
skraćenje daha, bol u grlu ili kašalj;
mučnina ili povraćanje, proliv ili bol u trbuhu;
izraziti zamor ili bolovi ili opšti osećaj slabosti.
Ukoliko prestanete da uzimate lek Lamivudin Abakavir SK zbog pojave reakcije preosetljivosti, NIKADA VIŠE ne smete uzeti lek Lamivudin Abakavir SK ili bilo koji drugi lek koji sadrži abakavir (npr. abakavir, abakavir, zidovudin/lamivudin/abakavir, lamivudin/abakavir/dolutegravir). Ukoliko to učinite, unutar perioda od nekoliko sati, Vaš krvni pritisak može pasti na ozbiljno niske vrednosti što može dovesti do smrtnog ishoda.
Ukoliko prestanete da uzimate lek Lamivudin Abakavir SK iz bilo kog drugog razloga – posebno ukoliko smatrate da je došlo do pojave neželjenih dejstava ili zato što imate drugo oboljenje:
Povremeno, reakcije preosetljivosti su se javljale kod osoba koje su ponovo počele sa uzimanjem leka koji sadrži abakavir, ali koje su imale zabeležen samo jedan simptom na Kartici upozorenja pre prekida upotrebe leka.
Veoma retko se dešava da se ponovo razviju reakcije preosetljivosti kod pacijenata koji su ponovo počeli da uzimaju lek koji sadrži abakavir, ali kod kojih se nije ispoljio nijedan simptom pre prekida upotrebe leka.
Ukoliko Vas lekar posavetuje da ponovo možete da počnete sa uzimanjem leka Lamivudin Abakavir SK, možete biti zamoljeni da prve doze leka uzmete u zdravstvenoj ustanovi u kojoj će Vam biti na raspolaganju medicinska pomoć, ukoliko bude potrebno.
Pakovanje leka Lamivudin Abakavir SK sadrži Karticu sa upozorenjima za pacijenta, koja služi da Vas i zdravstvene radnike podseti na reakcije preosetljivosti. Odvojite ovu karticu i uvek je nosite sa sobom.
reakcija preosetljivosti,
glavobolja,
povraćanje,
mučnina,
proliv,
bolovi u stomaku,
gubitak apetita,
zamor, gubitak energije,
groznica (povišena telesna temperatura),
opšti osećaj slabosti ili slabost,
poremećaji spavanja (nesanica),
bolovi u mišićima ili neugodnost,
bolovi u zglobovima,
kašalj,
iritacija ili curenje iz nosa,
osip na koži,
gubitak kose.
smanjeni broj crvenih krvnih ćelija (anemija) ili smanjeni broj belih krvnih ćelija (neutropenija),
povećanje vrednosti enzima jetre,
smanjenje broja ćelija uključenih u proces zgrušavanja krvi (trombocitopenija).
poremećaji funkcije jetre, kao što su žutica, uvećana ili masna jetra, zapaljenje jetre (hepatitis),
zapaljenje pankreasa (pankreatitis),
razgradnja mišićnog tkiva.
Retka neželjena dejstva koja se mogu ispoljiti u rezultatima analiza krvi su:
povećanje vrednosti enzima koji se naziva amilaza.
utrnulost, osećaj mravinjanja po koži (trnci i žmarci),
osećaj slabosti u udovima,
osip kože, koji može formirati plikove i izgledati kao male mete (centralno postavljene tamne mrlje okružene svetlijom površinom, sa tamnim prstenom oko ivice) (erythema multiforme),
rasprostranjeni osip sa plikovima i ljuštenjem kože, posebno oko usta, nosa, očiju i genitalija (Stevens-Johnson-ov sindrom) i teži oblik koji uzrokuje ljuštenje kože na više od 30% površine tela (toksična epidermalna nekroliza),
laktatna acidoza (nakupljanje mlečne kiseline u krvi).
Veoma retka neželjena dejstva koja se mogu ispoljiti u rezultatima analiza krvi su:
nemogućnost koštane srži da proizvodi crvene krvne ćelije (izolovana aplazija crvenih krvnih ćelija).
Primena kombinovane terapije kao što je lek Lamivudin Abakavir SK može uzrokovati razvoj drugih stanja tokom primene terapije za HIV.
Osobe sa uznapredovalom HIV infekcijom imaju oslabljen imunski sistem i podložnije su razvoju ozbiljnih infekcija (oportunističkih infekcija). Takve infekcije su možda bile „neprimetne” pa ih oslabljen imunski sistem nije prepoznao pre početka primene terapije. Nakon početka primene terapije, imunski sistem postaje jači i može se boriti sa infekcijama, što može uzrokovati simptome infekcije ili zapaljenja. Simptomi najčešće uključuju groznicu (povišenu telesnu temperaturu), uz neki od sledećih simptoma:
glavobolju,
bol u stomaku,
otežano disanje.
U retkim slučajevima, kako imunski sistem postaje snažniji takođe može napasti zdravo tkivo u organizmu (autoimunski poremećaji). Simptomi ovih poremećaja mogu se razviti nakon mnogo meseci od početka uzimanja leka za terapiju HIV infekcije. Simptomi mogu uključiti:
osećaj lupanja srca (brzi ili nepravilni otkucaji srca) ili nevoljno drhtanje (tremor),
hiperaktivnost (izraziti nemir i pokretljivost),
slabost koja započinje u šakama i stopalima i širi se prema trupu.
Kod pojedinih osoba koje uzimaju kombinovanu terapiju protiv HIV infekcije, dolazi do razvoja stanja koje se naziva osteonekroza. U navedenom stanju, delovi koštanog tkiva odumiru zbog smanjenog snabdevanja kostiju krvlju. Navedeno stanje će se javiti sa većom verovatnoćom u slučaju:
dugotrajne primene kombinovane terapije,
istovremene primene antiinflamatornih lekova, koji se nazivaju kortikosteroidi,
konzumiranja alkohola,
veoma oslabljenog imunskog sistema,
izrazito povećane telesne mase.
ukočenost zglobova,
grčeve i bolove (posebno u kuku, kolenu ili ramenu),
otežano kretanje.
Ukoliko primetite neki od navedenih simptoma:
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):
Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd Republika Srbija
e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Ne smete koristiti lek Lamivudin Abakavir SK nakon isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon ,,Važi do:”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Lamivudin Abakavir SK, 300 mg/600 mg, film tableta, Alu/Alu blister: Lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.
Lamivudin Abakavir SK, 300 mg/600 mg, film tableta,PVC/Alu blister: Čuvati na temperaturi do 30 °C.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Aktivne supstance su lamivudin i abakavir.
Jedna film tableta sadrži 300 mg lamivudina i 600 mg abakavira (u obliku abakavir-sulfata).
Pomoćne supstance su:
jezgro tablete: celuloza, mikrokristalna; natrijum-skrobglikolat (tip A); silicijum-dioksid, koloidni, anhidrovani; magnezijum-stearat.
film obloga tablete: Opadry Orange YS-1-13065-A, sadrži: hipromeloza; titan-dioksid (E171); makrogol/PEG 400; polisorbat 80; Sunset Yellow aluminium lake (E110).
Film tableta.
Narandžaste, bikonveksne film tablete oblika kapsule, sa utisnutom oznakom „H” na jednoj strani i oznakom
„A1” na drugoj strani tablete.
Lamivudin Abakavir SK, 300 mg/600 mg, film tableta, Alu/Alu blister:
Unutrašnje pakovanje leka je blister (OPA-Alu-PVC/Alu) koji sadrži 10 film tableta.
Spoljašnje pakovanje leka je složiva kartonska kutija u kojoj se nalaze 3 blistera sa po 10 film tableta (ukupno 30 film tableta) i Uputstvo za lek.
Lamivudin Abakavir SK, 300 mg/600 mg, film tableta, PVC/Alu blister:
Unutrašnje pakovanje leka je blister (PVC-PVDC/Alu) koji sadrži 10 film tableta.
Spoljašnje pakovanje leka je složiva kartonska kutija u kojoj se nalaze 3 blistera sa po 10 film tableta (ukupno 30 film tableta) i Uputstvo za lek.
K.S. KIM INTERNATIONAL LTD. PREDSTAVNIŠTVO BEOGRAD - VRAČAR Krunska 80, Beograd
PHARMADOX HEALTHCARE LTD.
KW20A Kordin Industrial Park, Paola, Malta
Novembar, 2019.
Lek se izdaje uz lekarski recept.
515-01-00333-18-002 оd 04.11.2019.