Smecta
diosmektit
UPUTSTVO ZA LEK
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar ili farmaceut.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 7 dana, morate se obratiti svom lekaru.
Šta je lek Smecta i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Smecta
Kako se uzima lek Smecta
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Smecta
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Lek Smecta sadrži aktivnu supstancu diosmektit. Diosmektit predstavlja prečišćenu prirodnu glinu koja oblaže sluzokožu probavnih puteva.
Lek Smecta se upotrebljava za lečenje:
akutne dijareje kod dece uzrasta iznad 2 godine uz oralnu rehidrataciju (nadoknadu tečnosti), kao i kod odraslih
simptoma hronične dijareje kod odraslih
bola povezanog sa funkcionalnom bolešću creva kod odraslih.
Upozorite lekara ako uzimate druge lekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj metabolizma, preosetljivi ste na lekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih!
ukoliko ste alergični (preosetljivi) na diosmektit ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6).
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Smecta.
Kod odojčadi i dece uzrastva do 2 godine: Lek Smecta se ne sme koristiti.
Kod dece uzrasta iznad 2 godine: Lek Smecta treba koristiti samo u lečenju akutne dijareje (najduže 7 dana), koje mora početi sa ranom upotrebom rastvora za oralnu rehidrataciju, kako bi se sprečila dehidratacija. Bilo koju hroničnu upotrebu leka Smecta treba izbegavati.
Kod odraslih: Dugotrajna ili ponavljana upotreba leka Smecta se ne preporučuje bez saveta lekara.
Pre primene leka Smecta, obratite se svom lekaru ili farmaceutu:
u slučaju intolerancije na pojedine šećere. Ovaj lek sadrži dva šećera (glukozu i saharozu). Njegova primena se stoga ne preporučuje kod pacijenata koji imaju retka nasledna oboljenja
intoleranciju na fruktozu, lošu glukozno-galaktoznu apsorpciju ili nedostatak enzima saharaze/izomaltaze
ukoliko ste i ranije imali dugotrajni zatvor
Obratite se svom lekaru:
u slučaju akutne dijareje, ukoliko se simptomi ne povuku ili se pogoršaju nakon 3 dana terapije
ako je bol u probavnim putevima povezan sa groznicom ili povraćanjem
Lek Smecta se sme koristiti samo kod dece uzrasta iznad 2 godine, i to samo za lečenje akutne dijareje. Lek treba upotrebiti uz ranu upotrebu rastvora za oralnu rehidrataciju, kako bi se sprečila dehidratacija. Lečenje ne sme da traje duže od 7 dana.
Uz ovu terapiju, potrebno je primenjivati i sledeća pravila u ishrani:
rehidrirati se sa mnogo slane ili slatke tečnosti, kako bi se nadoknadio gubitak tečnosti usled dijareje (dnevna potreba za unosom vode kod odraslih je 2 litra)
pridržavati se unosa sledećih namirnica tokom dijareje:
izbegavati sirovo i zeleno povrće, voće, začinjenu hranu kao i smrznutu i hladnu hranu i pića,
jesti grilovano meso i pirinač.
Ako znate ili mislite da se neko od navedenih upozorenja odnosi na vas, obratite se lekaru pre nego što odlučite da uzmete ovaj lek.
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.
Lek Smecta ima svojstvo da vezuje druge supstance pa time može da utiče na resorpciju i dejstvo drugih lekova. Zato se ne preporučuje istovremena primena leka Smecta sa drugim lekovima (u intervalu od dva sata, ukoliko je moguće).
Potražite savet od farmaceuta ili lekara ukoliko treba da uzimate i druge lekove.
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.
Ne preporučuje se upotreba leka Smecta tokom trudnoće i dojenja.
U slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka. Jedna kesica leka Smecta sadrži 0,679 g glukoze.
Lek Smecta sadrži manje količine etanola (alkohola), manje od 100 mg po dnevnoj dozi.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Terapija akutne dijareje:
Primena kod dece uzrasta iznad 2 godine: 4 kesice dnevno 3 dana, nakon toga 2 kesice dnevno, 4 dana
Primena kod odraslih: Prosečno se koriste 3 kesice dnevno, 7 dana. U praksi, dnevna doza može biti udvostručena na početku terapije.
Ostale indikacije:
Kod odraslih: Prosečno se koriste 3 kesice dnevno.
Oralna upotreba.
Sadržaj kesice se mora rekonstituisati neposredno pre primene.
Deca: sadržaj kesice se izmeša u bočici sa 50 mL prokuvane i ohlađene vode i tokom dana koristi za piće ili se dobro izmeša sa polutečnom hranom: supom, barenim voćem, pasiranim povrćem ili dečijom kašicom.
Odrasli: sadržaj kesice rastvoriti u pola čaše vode.
Ukoliko u roku od 3 dana od početka primene leka ne dođe do povlačenja simptoma ili se simptomi pogoršaju, obratite se svom lekaru.
Ukoliko ste uzeli veću dozu leka Smecta nego što treba, odmah razgovarajte sa Vašim lekarom ili farmaceutom. Uzimanje veće doze od propisane može prouzrokovati ozbiljnu konstipaciju (zatvor), koja obično prestaje po smanjenju doze ili prekidu primene leka.
Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu.
Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
konstipacija (zatvor)
osip
povraćanje
svrab
simptomi alergijske reakcije, kao što su crvenilo kože, svrab, oticanje lica ili grla, otežano disanje, nesvestica, kolaps.
Ukoliko osetite neki od ovih neželjenih dejstava, potrebno je da se odmah obratite lekaru. Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):
Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd Republika Srbija
e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Ne smete koristiti lek Smecta posle isteka roka upotrebe naznačenog na pakovanju leka, nakon „Važi do:“. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Ovaj lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Aktivna supstanca je: diosmektit.
Jedna kesica leka Smecta sadrži 3 g diosmektita.
Pomoćne supstance: glukoza, monohidrat, saharin-natrijum, aroma pomorandže*, aroma vanile**
*Sastav arome pomorandže: maltodekstrin, saharoza, arapska guma (E414), mono- i diacetiltartaratni estri mono- i diglicerida masnih kiselina (E472e), silicijum-dioksid (E551), aroma pomorandže.
**Sastav arome vanile: maltodekstrin, saharoza, gliceroltriacetat (E1518), silicijum-dioksid (E551), etanol, soja lecitin (E322), aroma vanile.
Prašak zelenkastobele do žutosmeđe boje, mirisa na pomorandžu prilikom pripreme suspenzije.
Unutrašnje pakovanje leka je kesica (kraft papir, aluminijumska folija, polietilen) sa 3,76 g praška za oralnu suspenziju.
Spoljašnje pakovanje leka je složiva kartonska kutija koja sadrži 10 kesica i Uputstvo za lek.
Nosilac dozvole za stavljanje leka u promet:
PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD, Batajnički drum 5 A, Beograd
Proizvođač:
BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE - DREUX, rue Ethe Virton, Dreux, Francuska
Jun, 2019.
Lek se izdaje bez lekarskog recepta.
515-01-04502-18-001 od 24.06.2019.